Nicorette Ice Mint 4 mg gumy do żucia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NICORETTE ICE MINT 4 mg ŻUCIA GUMOWE LECZNICZE

Nikotyna

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 miesiącach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nicorette Ice Mint 4 mg żucie lekarskie i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Ice Mint 4 mg żucia lekarskiego
3. Jak stosować Nicorette Ice Mint 4 mg żucie lekarskie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nicorette Ice Mint 4 mg żucia lekarskiego
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest żucie lekowe Nicorette Ice Mint 4 mg i do czego jest stosowane

Lek jest wskazany jako pomoc dla palaczy powyżej 18. roku życia, którzy palą więcej niż 20 papierosów dziennie i którzy, mając decyzję o rzuceniu palenia, mogą doświadczać nieprzyjemnych objawów związanych z zaprzestaniem tej uzależniającej substancji: drażliwości, niepokoju, „pragnienia papierosów”, bezsenności lub zaparć, głównie.

Ze względu na zawartość nikotyny zmniejsza on nieprzyjemne objawy abstynencji, które zwykle występują po zaprzestaniu palenia, ale nie daje takiego samego uczucia zadowolenia, jak papieros. Dlatego, aby rzucić palić, należy dysponować przekonaniem, decyzją i siłą woli.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 miesiącach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg

Jest bardzo ważne, aby podczas leczenia mającego na celu rzucenie palenia, stosując żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 4 mg, nie używać żadnych innych leków zawierających nikotynę.

Nie przyjmuj żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli nie jesteś palaczem.
• Jeśli masz zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg.

Palacze noszący protezy zębowe mogą mieć trudności z żuciem żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg. Żuczek może się przyklejać, a w rzadkich przypadkach może uszkodzić protezę.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób, powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania żadnych leków. Jeśli Ci się to nie uda, skontaktuj się z lekarzem, który wskazze Ci odpowiednią terapię.

• Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznałeś zawału serca lub udaru serca.
• Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej (anginę dątewiczą) lub anginę spoczynkową.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, która wpływa na rytm lub częstość akcji serca.
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (hipertensję) lekami.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem) lub podrażnieniem skóry (pokrzywką). Stosowanie zastępczej terapii nikotynowej może czasem wywołać tego rodzaju reakcję.
• Jeśli chorujesz na ciężkie lub umiarkowane choroby wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężkie choroby nerek.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guz przytarczycy (feochromocytoma).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz przełykowe zapalenie błony śluzowej (przełykowit).
• Jeśli masz w wywiadzie epilepsję lub drugi.

Inne leki i żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 4 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Palenie może wpływać na sposób działania organizmu na niektóre leki. Dlatego po rzuceniu palenia (z lub bez zastępczej terapii nikotynowej) może być konieczna korekta dawek stosowanych leków.

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna zmiana ich dawki:

• Leki zawierające alkohol lub kofeinę.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne, środki nasenne (benzodiazepiny, klozapina, olanzapina, fluwoksymina, imipramina, klozaprymina).
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak ropinirol.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak beta-blokery lub furozemyd.
• Leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub silniejsze, takie jak morfina lub jej pochodne (dekstropropoksyfen, pentazocyna).
• Antykoncepcję doustną, taką jak estradiol.
• Leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna lub heparyna.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak takryna.
• Leki na astmę lub rozkurczowe, takie jak teofilina.
• Leki na zaburzenia rytmu serca, takie jak meksyletyna i flekajdyna.
• Leki na cukrzycę, takie jak insulina.
• Witaminę B12 (cyjanokobalamina).
• Środki znieczulające miejscowe, takie jak lidokaina stosowana w jamie ustnej lub gardle.

Stosowanie żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg z pokarmami i napojami

Jednoczesne spożywanie żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg oraz kawy, napojów kwaśnych (cytrynowych, pomarańczowych itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Należy unikać tych napojów przez 15 minut przed rozpoczęciem żucia żuczka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna stanowi zagrożenie dla płodu, ponieważ wpływa na jego oddychanie i układ krążenia, a nawet może spowodować przedwczesne poród lub śmierć płodu. Dlatego palącym kobietom w ciąży zaleca się całkowite rzucenie palenia bez stosowania jakichkolwiek leków. Jednakże kontynuowanie palenia podczas ciąży może stanowić większe ryzyko dla płodu niż stosowanie leków z nikotyną w kontrolowanym programie rzucania palenia.

Niemniej jednak kobieta w ciąży powinna przyjmować ten lek tylko wtedy, gdy zostanie jej to zalecone przez lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna przechodzi do mleka matki w ilościach, które mogą wpływać na dziecko, dlatego kobiety karmiące piersią powinny unikać palenia i stosowania leków zawierających nikotynę. W każdym przypadku kobiety karmiące piersią, które poddają się leczeniu lekami z nikotyną w celu rzucenia palenia, powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zastąpienia karmienia naturalnego sztucznym.

Jeśli lekarz zaleci kontynuowanie leczenia w okresie karmienia piersią, żuczek należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu i w żadnym wypadku nie wcześniej niż 2 godziny przed kolejnym karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jednak należy pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany w zachowaniu.

Żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 4 mg mogą powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawierają 0,57 g ksylitolu (E-967) w każdym żuczku leczniczym. Wartość energetyczna: 2,4 kcal/g ksylitolu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen (E-321).

Pacjenci z niewydolnością nerek lub na diecie ubogiej w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 0,39 mg (0,009 mmola) potasu w każdym żuczku leczniczym.

Pacjenci na diecie ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 13,03 mg (0,566 mmola) sodu w każdym żuczku.

3. Jak stosować żucie lekowe Nicorette Ice Mint 4 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby powyżej 18. roku życia

Należy używać tylko jednego żucia na raz i nie wolno stosować następnego przed upływem 1–2 godzin. Zwykle stosuje się od 8 do 12 żucia dziennie. Nie należy przekraczać dawki 24 żucia na dobę.

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnych potrzeb palacza. Nie należy jednak przerywać leczenia gwałtownie, ponieważ może to sprzyjać powrotowi uzależnienia od tytoniu. Lepiej stopniowo zmniejszać dawkę. Na przykład: co 4–5 dni zmniejszać codzienne spożycie o jedno lub dwa żucia, aż do osiągnięcia dawki 1–2 żucia dziennie. Można to osiągnąć w ciągu 2–3 miesięcy. Leczenie nie powinno być ostatecznie przerywane, dopóki dawka nie ustabilizuje się na poziomie 1–2 żucia dziennie.

Nie zaleca się regularnego stosowania żucia przez dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zakończyć leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie żucia okazjonalnie w przypadku nagłego pojawienia się pragnienia palenia.

Jeśli uznasz, że działanie Nicorette 4 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia bez rekomendacji lekarza, ponieważ nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą mieć śmiertelny przebieg (patrz punkt Jeśli zażyje się więcej żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg niż wskazano).

Jak żuć żuczki Nicorette

Gdy odczuje się chęć palenia, należy włożyć żuczkę do ust i powoli żuć, aż pojawi się silny smak. Następnie należy umieścić ją między policzkiem a dziąsłem i, gdy smak zacznie słabnąć, ponownie powoli żuć żuczkę, powtarzając tę operację przez 30 minut, aby nikotyna uwalniała się stopniowo.

Żuczkę należy żuć w sposób opisany, aby uwolnić nikotynę, a następnie pozostawiać ją w ustach, aby nikotyna mogła być wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie przynosi korzyści i w nadmiarze może podrażniać gardło lub powodować dolegliwości żołądkowe, np. odbijanie powietrza. Aby temu zapobiec, żucie powinno być powolne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli zażyje się więcej żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 4 mg niż wskazano:

Nadmierna dawka nikotyny pochodzącej z terapii zastępczej nikotyną i/lub palenia może powodować objawy przedawkowania. Ryzyko zatrucia w wyniku połknięcia żuczki jest bardzo niewielkie, ponieważ wchłanianie bez żucia jest powolne i niepełne.

Objawy przedawkowania są takie same jak przy ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunkę, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia słuchu i silne osłabienie. Objawy te mogą być następnie zastąpione obniżeniem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem, nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, omdleniem, wstrząsem krążeniowym, ogólnymi drgawkami i śpiączką.

Jeśli zażyto zbyt wiele żuczek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i zażywaną ilość. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą mieć śmiertelny przebieg. Jeśli podejrzewa się zatrucie u dziecka, należy natychmiast udać się do placówki medycznej.

Jeśli zapomni się zażyć żuczek leczniczy Nicorette Ice Mint 4 mg

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwie się leczenie żuczkami leczniczymi Nicorette Ice Mint 4 mg

Jeśli ma się dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Żywiczki lecznicze Nicorette Ice Mint 4 mg mogą powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują przy stosowaniu nikotyny z tytoniu, a ich nasilenie zależy zazwyczaj od liczby spożywanych żywiczek.

Żywiczki mogą przyklejać się do zębów i w rzadkich przypadkach mogą uszkadzać uzębienie.

Działania związane z zaprzestaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z niepożądanych działań, które mogą wystąpić po zaprzestaniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny. Po zaprzestaniu palenia może rozwinąć się owrzodzenie jamy ustnej. Przyczyna tego zjawiska jest nieznana.

Do tych działań należą:

• Drażliwość, agresywność, niecierpliwość lub frustracja.
• Odczucie niepokoju, pobudzenia lub trudności z koncentracją.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie palenia.
• Spowolnienie tępa serca.
• Krwawienie z dziąseł.
• Omdlenia lub lekkie zawroty głowy.
• Kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wydzielina z nosa.

Jeśli zauważysz przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, ból w nogach lub problemy z trawieniem, natychmiast przestań stosować lek, nie pal i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Większość działań niepożądanych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zamazane widzenie i zwiększone wydzielanie łez.
• Suchość gardła, dolegliwości warg i przewodu pokarmowego.
• Reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji).
• Napięcie mięśni.
• Angioedem i rumień.
• Napady drgawkowe.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Trudności z połykaniem, utrata wrażliwości w jamie ustnej i odruch wymiotny.

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Przyspieszone bicie serca i tachykardię.
• Odbijanie się, uczucie pieczenia i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, mrowienie w jamie ustnej.
• Osłabienie, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie niedoboru.
• Ból żuchwy.
• Zaburzenia snu.
• Zatkany nos, kichanie, ból gardła, uczucie ściskania w gardle, chrypka, duszność, skurcz oskrzeli.
• Nadmierna potliwość, swędzenie, pokrzywka, wysypka.
• Gorące przyciski i nadciśnienie.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha, suchość jamy ustnej, biegunka, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, uczucie pieczenia, zmęczenie.
• Nadwrażliwość.
• Zaburzenia smaku, parestezje.

Działania niepożądane bardzo częste:

• Nudności.
• Bóle głowy.
• Kaszel, hicki i podrażnienie gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Nicorette Ice Mint 4 mg tabletki do ssania

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład żucia leczniczego Nicorette Ice Mint 4 mg

Substancją czynną jest nikotyna (4 mg, odpowiadające 20 mg kompleksu żywicowego o stężeniu 20%).

Pozostałe składniki to: baza żucia (zawierająca butylohydroksytoluen E-321), ksylitol (E-967), olejek miętowy, węglan sodu bezwodny, acesulfam potasu (E-950), lewomentol, tlenek magnezu lekki, aromat miętowy, hipomeloza, sukraloza, polisorbat 80, zatężony skrobię kukurydzianą, dwutlenek tytanu (E-171), wosk karneolowy (E-903), barwnik chinolinowy żółty (E-104) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to białe, prostokątne żucia lecznicze, dostępne w pudełkach zawierających 30, 105 i 210 żuci.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Producent:

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (SZWECJA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es