Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

НИКОРЕТТЕ АЙС МИНТ 4 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ РЕЗИНКИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

Никотин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте указаниям по применению препарата, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 месяцев.

Содержание инструкции:

1. Что такое Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные и для чего они применяются.
2. Что вы должны знать перед началом применения Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные
3. Как принимать Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные и для чего их применяют

Препарат показан в качестве помощи курильщикам старше 18 лет, выкуривающим более 20 сигарет в день, которые, твёрдо решив отказаться от табака, могут испытывать неприятные симптомы, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревожность, «тягу к табаку», бессонницу или запоры.

Благодаря содержанию никотина препарат уменьшает неприятные симптомы абстиненции, которые обычно возникают при отказе от курения, но не доставляет такого же удовлетворения, как сигарета. Поэтому для отказа от табака вам необходимо собственное убеждение, решимость и сила воли.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

2. Что необходимо знать перед началом применения жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные

Очень важно, чтобы во время лечения с помощью жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные для отказа от курения не использовались другие лекарственные средства, содержащие никотин.

Не принимайте жевательные резинки Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные:

• Если у вас аллергия на никотин или любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вы не курите
• При наличии нарушений в работе височно-нижнечелюстного сустава

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные.

У курильщиков с протезами зубов могут возникнуть трудности при жевании жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные. Резинка может прилипать к протезу, и в редких случаях это может привести к повреждению протеза.

Если у вас есть или ранее были следующие заболевания, необходимо попытаться бросить курить без применения каких-либо лекарственных средств. Если это не удастся, обратитесь к врачу, чтобы он определил подходящее лечение.

• Если в течение последних 3 месяцев у вас был инфаркт или сердечный приступ.
• При наличии боли в груди (стенокардии) или стенокардии покоя.
• При наличии заболеваний сердца, влияющих на сердечный ритм или частоту сердечных сокращений.
• При наличии неконтролируемой лекарственными средствами высокого артериального давления (гипертензии).
• Если ранее у вас была аллергическая реакция с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или раздражение кожи (крапивница). Применение никотинзаместительной терапии иногда может вызывать подобные реакции.
• При тяжёлых или умеренных заболеваниях печени.
• При тяжёлых заболеваниях почек.
• При наличии сахарного диабета.
• При гиперактивности щитовидной железы.
• При наличии опухоли надпочечников (феохромоцитома).
• При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• При наличии эзофагита.
• При наличии в анамнезе эпилепсии или судорожных припадков.

Другие лекарственные средства и жевательные резинки Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому при отказе от курения (с применением или без никотинзаместительной терапии) может потребоваться корректировка дозы принимаемых препаратов.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, может потребоваться изменение их дозировки:

• Лекарства, содержащие алкоголь или кофеин
• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флувоксамин, имипрамин, кломипрамин)
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол
• Лекарства для лечения высокого артериального давления (гипертензии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид
• Лекарства от боли, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин)
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин
• Лекарства для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин
• Лекарства при астме или бронходилататоры, такие как теофиллин
• Лекарства при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид
• Лекарства при сахарном диабете, такие как инсулин
• Витамин B12 (цианокобаламин)
• Местные анестетики, такие как лидокаин, применяемые в полости рта или горле

Применение жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные с пищей и напитками

Одновременное употребление жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные с кофе, кислыми напитками (на основе лимона, апельсина и т.д.) или газированными напитками может снизить всасывание никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания резинки.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку он влияет на дыхательные движения и кровообращение плода и может даже вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине беременным курильщицам рекомендуется полностью отказаться от курения без применения каких-либо лекарственных средств. Однако продолжение курения во время беременности может представлять для плода больший риск, чем применение никотинсодержащих препаратов в контролируемой программе отказа от курения.

Тем не менее, беременным курильщицам следует принимать это лекарственное средство только по рекомендации врача.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребёнка, поэтому кормящим матерям следует избегать курения и приёма никотинсодержащих препаратов. В любом случае, женщинам, находящимся в период лактации и проходящим лечение с применением никотинсодержащих препаратов для отказа от курения, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности замены грудного вскармливания искусственным.

Если врач рекомендует продолжить лечение в период лактации, необходимо жевать резинку сразу после кормления и ни в коем случае — если до следующего кормления остаётся 2 часа или меньше.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Жевательные резинки Никоретте Айс Минт 4 мг лекарственные могут вызывать незначительный послабляющий эффект, поскольку содержат 0,57 г ксилита (Е-967) в каждой жевательной резинке. Калорийность: 2,4 ккал/г ксилита.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Пациентам с нарушением функции почек или соблюдающим бедную калием диету следует учитывать, что в каждой жевательной резинке содержится 0,39 мг (0,009 ммоль) калия.

Пациентам, соблюдающим бедную натрием диету, следует учитывать, что в каждой жевательной резинке содержится 13,03 мг (0,566 ммоль) натрия.

3. Как принимать жевательные резинки лекарственные Никоретте Айс Минт 4 мг

Следуйте точно указаниям по применению препарата, содержащимся в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет

Жевать следует только одну резинку за один раз, следующую резинку можно использовать не ранее чем через 1–2 часа. Обычно применяется от 8 до 12 штук в день. Превышать дозу более 24 резинок в день не следует.

Длительность лечения зависит от индивидуальных потребностей каждого курильщика. Резкая отмена препарата не рекомендуется, поскольку это может способствовать возвращению к зависимости от табака. Предпочтительнее постепенно снижать дозу. Например: каждые 4–5 дней уменьшать суточное количество на одну или две резинки до тех пор, пока не будет достигнуто потребление 1–2 резинок в день. Этого можно достичь за 2–3 месяца. Полный отказ от лечения следует осуществлять только после стабилизации суточной дозы на уровне 1–2 резинок.

Не рекомендуется регулярное применение резинок более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы не смогли полностью отказаться от лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач сможет, исходя из вашей ситуации, посоветовать применение резинки в качестве разового средства при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы почувствуете, что действие Никоретте 4 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел Если вы примете больше жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг, чем следует).

Как жевать жевательные резинки Никоретте

Когда вы почувствуете желание закурить, положите одну жевательную резинку в рот и медленно начните жевать, пока не почувствуете сильный вкус. Затем поместите её между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, снова начните медленно жевать резинку и повторяйте этот процесс в течение 30 минут, чтобы никотин постепенно высвобождался.

Жевательную резинку необходимо жевать именно так, чтобы высвободить никотин, а затем оставлять во рту, чтобы никотин мог всасываться через слизистую оболочку полости рта. Никотин, проглатываемый со слюной, не оказывает терапевтического действия и при избытке может раздражать горло или вызывать желудочные расстройства, например, икоту. Чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы примете больше жевательных резинок Никоретте Айс Минт 4 мг, чем следует:

Чрезмерное применение никотина из заместительной никотиновой терапии и/или курение могут вызвать симптомы передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки крайне низок, поскольку всасывание при отсутствии жевания происходит медленно и неполно.

Симптомы передозировки соответствуют острому отравлению никотином и включают тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, апатией, циркуляторным коллапсом, генерализованными судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много жевательных резинок, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсилогической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства медицинскому работнику.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять жевательные резинки Никоретте Айс Минт 4 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение жевательными резинками Никоретте Айс Минт 4 мг

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Жевательные резинки лекарственные Никоретте Айс Минт 4 мг могут вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые связаны с никотином из табака, и, как правило, зависят от количества использованных жевательных резинок.

Жевательные резинки могут прилипать и в редких случаях могут повредить зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (ломка от никотина)

Некоторые из нежелательных явлений, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами абстинентного синдрома, обусловленного снижением потребления никотина. При отказе от курения могут развиваться язвы полости рта. Причина их появления неизвестна.

К этим эффектам относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или чувство фрустрации.
• Ощущение тревоги, беспокойства или затруднения концентрации внимания.
• Нарушения сна.
• Повышенный аппетит или увеличение массы тела.
• Слабость.
• Тяга к курению.
• Замедление сердечного ритма.
• Кровоточивость дёсен.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделение слизи.

Если вы почувствуете сердцебиение, боль в груди, в ногах или расстройство пищеварения, прекратите приём препарата, не курите и как можно скорее обратитесь к врачу.

Большинство побочных эффектов возникают в первые недели лечения.

Побочные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Нарушение зрения, усиленное слезотечение.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Мышечная скованность.
• Ангионевротический отёк и эритема.
• Судороги.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Редкие побочные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Затруднение глотания, потеря чувствительности в полости рта, позывы к рвоте.

Нечастые побочные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение и тахикардия.
• Отрыжка, ощущение жжения и шелушение слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, покалывание в полости рта.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, ощущение недомогания.
• Боль в челюсти.
• Нарушения сна.
• Заложенность носа, чихание, боль в ротоглотке, ощущение сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и артериальная гипертензия.

Частые побочные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, гиперсаливация, стоматит, рвота, ощущение жжения, усталость.
• Повышенная чувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота и раздражение горла.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Никоретте Айс Минт 4 мг жевательных резинок лекарственных

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте Айс Минт 4 мг жевательные резинки лекарственные

Действующее вещество: никотин (4 мг, что эквивалентно 20 мг смолистого комплекса 20%).

Вспомогательные вещества: основа для жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол Е-321), ксилитол (Е-967), масло мяты перечной, карбонат натрия безводный, ацесульфам калия (Е-950), левоментол, оксид магния лёгкий, ароматизатор «мята», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80, крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид титана (Е-171), воск карнаубский (Е-903), хинолиновый жёлтый (Е-104), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жевательные резинки лекарственные белого цвета, прямоугольной формы, в упаковках по 30, 105 и 210 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, корпус Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель:

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es