Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Нікотин

Зміст інструкції:

1. Що таке Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські та для чого їх застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські
3. Як приймати Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські та для чого їх застосовують

Засіб призначений для допомоги курцям старше 18 років, які викурюють більше 20 сигарет на добу і які, маючи рішуче бажання позбутися звикання до тютюну, можуть відчувати неприємні симптоми, пов’язані з відмовою від куріння: роздратування, тривожність, «тягу до тютюну», безсоння або запори, насамперед.

Через вміст нікотину засіб зменшує неприємні симптоми абстиненції, які зазвичай виникають під час відмови від куріння, але не надає такої самої задоволеності, як сигарета. Тому для припинення куріння вам необхідні власна переконаність, рішучість і сила волі.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Дуже важливо, щоб під час лікування для відмови від куріння за допомогою Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські ви не застосовували жодних інших лікарських засобів, що містять нікотин.

Не приймайте Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

• якщо ви маєте алергію до нікотину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви не курите;
• якщо у вас є порушення в роботі скронево-нижньощелепного суглобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські.

Курці зі знімними зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські. Жувальна резинка може прилипати, а в окремих випадках — пошкоджувати протез.

Якщо у вас є або були такі захворювання, вам слід намагатися кинути палити без застосування будь-яких ліків. Якщо вам це не вдається, зверніться до лікаря, щоб він визначив необхідне лікування:

• Якщо ви недавно перенесли (до 3 місяців тому) інфаркт або серцевий напад.
• Якщо у вас є болі в грудях (стенокардія) або стенокардія спокою.
• Якщо у вас є захворювання серця, що впливають на серцевий ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий артеріальний тиск (гіпертензія), який не піддається контролю ліками.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію з набряком губ, обличчя та горла (ангіоедема) або подразнення шкіри (крурчавка). Застосування замісної терапії нікотином іноді може спричинити такі реакції.
• Якщо у вас є тяжкі або помірні захворювання печінки.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є історія епілепсії або судом.

Інші лікарські засоби та Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому після відмови від куріння (з або без замісної терапії нікотином) може знадобитися корекція дози ліків, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-які з таких ліків, може знадобитися зміна їх дози:

• Ліки, що містять алкоголь або кофеїн.
• Ліки, що діють на центральну нервову систему, наприклад, транквілізатори, антидепресанти, засоби для сну (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флувоксамін, іміпримін, кломіпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, наприклад, ропінірол.
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії), наприклад, бета-блокатори або фуросемід.
• Засоби від болю, наприклад, парацетамол або сильніші, такі як морфін або його похідні (декстропропоксіфен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, наприклад, естрадіол.
• Протизгортальні засоби, наприклад, варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад, такрін.
• Ліки для лікування астми або бронходилататори, наприклад, теофілін.
• Ліки для порушень серцевого ритму, наприклад, мексилетин і флекаїнід.
• Ліки для лікування цукрового діабету, наприклад, інсулін.
• Вітамін B12 (цианокобаламін).
• Місцеві анестетики, наприклад, лідокаїн, що застосовується в роті або горлі.

Застосування Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські разом з їжею та напоями

Одночасне вживання Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські з кавою, кислими напоями (на основі лимона, апельсина тощо) або газованими напоями може зменшити всмоктування нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин до початку жування резинки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин створює ризик для плоду, оскільки впливає на його дихальні рухи та систему кровообігу і навіть може спричинити передчасні пологи або смерть плоду. Тому вагітним курцям радять повністю кинути палити без застосування будь-яких ліків. Проте продовження куріння під час вагітності може бути більш небезпечним для плоду, ніж застосування ліків з нікотином у контрольованій програмі відмови від куріння.

Тим не менш, вагітна жінка може застосовувати цей лікарський засіб тільки за рекомендацією лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину, тому жінкам під час годування груддю слід уникати куріння та прийому ліків з нікотином. У будь-якому разі, під час цього періоду жінкам, які проходять лікування нікотиновими препаратами для відмови від куріння, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності переходу на штучне годування.

Якщо ваш лікар радить продовжити лікування під час годування груддю, ви повинні приймати резинку безпосередньо після годування, і ні в якому разі — якщо до наступного годування залишилось менше 2 годин.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося, проте слід мати на увазі, що відмова від куріння може спричиняти зміни в поведінці.

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські містять сорбіт (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 190,4 мг сорбіту на одну жувальну резинку. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну жувальну резинку; це практично «без натрію».

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські містять бутилгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські містять етанол

Цей лікарський засіб містить 0,616 мг алкоголю (етанолу) у кожній жувальній резинці. Кількість етанолу в кожній жувальній резинці цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 0,0154 мл пива або 0,00616 мл вина. Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Особи старше 18 років

Різке припинення куріння:

Жувати слід лише одну жувальну резинку за один раз, наступну можна використовувати не раніше ніж через 1–2 години. Зазвичай використовується від 8 до 12 штук на добу. Не слід перевищувати дозу понад 24 жувальні резинки на добу.

Тривалість лікування залежить від потреб кожного пацієнта. Не рекомендується різко припиняти застосування препарату, оскільки це може сприяти поверненню до звикання до тютюну. Краще поступово зменшувати дозу. Наприклад: кожні 4–5 днів зменшувати щоденне вживання на одну або дві жувальні резинки, доки щоденна кількість не знизиться до 1–2 штук. Цього можна досягти за 2–3 місяці. Остаточно припиняти лікування не слід, доки доза не стабілізується на рівні 1–2 жувальних резинок на добу.

Не рекомендується регулярно використовувати жувальну резинку понад 6 місяців.

Якщо через 6 місяців ви так і не змогли повністю відмовитися від препарату, проконсультуйтесь з лікарем. Лікар зможе порадити вам, виходячи з вашого стану, використовувати жувальну резинку лише іноді, коли раптово виникає бажання закурити.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату Нікоретте надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Поступове припинення куріння:

Якщо ви вирішили поступово скоротити кількість випалених сигарет, пацієнт повинен замінити, наскільки це можливо, сигарети жувальними резинками Нікоретте 4 мг лікарські, з метою подовження періодів, коли не палиться жоден сигарет, і таким чином зменшити споживання тютюну.

Кількість жувальних резинок на добу може варіюватися і залежить від потреб пацієнта. Не слід перевищувати кількість 24 жувальних резинки на добу.

Через 6 тижнів після початку лікування курець повинен зменшити кількість випалених сигарет щонайменше наполовину; якщо цього не відбулося, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Протягом 4 місяців слід спробувати повністю відмовитися від куріння. Якщо це не вдалося, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

З початку четвертого місяця лікування до шостого місяця пацієнт поступово зменшує кількість прийнятих жувальних резинок.

Орієнтовний режим заміни щоденної кількості сигарет жувальними резинками:

Не рекомендується регулярно використовувати жувальну резинку понад 6 місяців.

Якщо пацієнт не зміг остаточно відмовитися від куріння після 6 місяців лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити, залежно від стану пацієнта, використання жувальної резинки епізодично у разі раптового бажання закурити.

Якщо, на Вашу думку, дія лікарських жувальних резинок Нікоретте 4 мг є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Використання у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у осіб молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше жувальних резинок лікарських Нікоретте 4 мг, ніж потрібно).

Як жувати жувальні резинки лікарські Нікоретте

Коли виникає бажання закурити, візьміть одну жувальну резинку і повільно почніть жувати, доки не відчуєте сильного смаку. Потім помістіть її між щоками та ясенами. Коли смак ослабне, знову почніть повільно жувати резинку, повторюючи цей цикл протягом 30 хвилин, щоб нікотин поступово виділявся.

Жувальну резинку слід жувати саме таким чином, щоб нікотин виділявся, а потім залишати її у роті, щоб нікотин міг засвоюватися через слизову оболонку рота. Нікотин, який ковтається зі слиною, не має корисного ефекту і в надмірних кількостях може подразнювати горло або спричиняти незручності в шлунку, наприклад, ікоту. Щоб уникнути цього, жувати резинку слід повільно.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше жувальних резинок лікарських Нікоретте 4 мг, ніж потрібно

Надмірне застосування нікотину, отриманого від замісної терапії нікотином і/або від куріння, може спричинити симптоми передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної резинки є дуже низьким, оскільки всмоктування без попереднього жування є повільним і неповним.

Симптоми передозування відповідають гострому отруєнню нікотином і включають нудоту, блювоту, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарею, пітливість, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення слуху та сильну слабкість. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, порушенням серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, утрудненням дихання, станом виснаження, циркуляторним колапсом, загальними судомами та комою.

Якщо ви використали надто багато жувальних резинок, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, яку використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти жувальні резинки лікарські Нікоретте 4 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування жувальними резинками лікарськими Нікоретте 4 мг

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з нікотином із тютюну, і зазвичай вони залежать від кількості використаних жувальних резинок.

Жувальні резинки можуть прилипати, і в рідких випадках можуть пошкоджувати зуби.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (абстинентний синдром нікотину)

Деякі небажані ефекти, які виникають під час відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через зниження споживання нікотину. Під час відмови від куріння можуть розвинутися виразки порожнини рота. Причина їх появи невідома.

До цих ефектів належать:

• Роздратування, агресивність, нетерплячість або фрустрація.
• Почуття тривоги, хвилювання або труднощі з концентрацією уваги.
• Порушення сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зниження активності.
• Бажання закурити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровоточивість ясен.
• Запаморочення або легке неприємне відчуття.
• Кашель, біль у горлі, нежить або слиз у носі.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, у ногах або розлад шлунку, припиніть приймати препарат, не куріть і якомога швидше зверніться до лікаря.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів лікування.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• Нечітке бачення та підвищене сльозовиділення.
• Сухість у горлі, дискомфорт у губ, шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М’язова скованість.
• Ангіоневротичний набряк та еритема.
• Судоми.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Утруднення ковтання, втрата чутливості в роті та нудота.

Нечасті побічні реакції (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, почуття печіння та шелушіння слизової оболонки рота, запалення язика, поколювання в роті.
• Астенія, біль і дискомфорт у грудях, загальне неприємне відчуття.
• Біль у щелепі.
• Порушення сну.
• Нежить, чхання, біль у ротоглотці, відчуття стиснення в горлі, дисфонія, дихальна недостатність, бронхоспазм.
• Підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, висип.
• Припливи та гіпертензія.

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, підвищена слина, стоматит, блювота. Почуття печіння, втому.
• Підвищена чутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та подразнення горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській практиці: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікоретте 4 мг жувальні резинки лікарські

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікоретте 2 мг жувальних резинок лікарських

• Діюча речовина: нікотин (2 мг, що відповідає 10 мг смолястого комплексу 20%).

• Інші компоненти: жувальна основа (що містить бутилгідрокситолуен (Е-321), антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, натрію карбонат безводний, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор тютюну, гліцерол (Е-422). Ароматизатор тютюну (містить сліди етанолу, цинамалю, цинамілового спирту, цитралю, цитронелолу, евгенолу, гераніолу, ізоевгенолу, лімонену, ліналолу).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні резинки лікарські біжевого кольору, квадратної форми, упаковані в коробки по 30, 105 та 210 жувальних резинок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3 поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа de los Poblados, 1, будівля Е, 3 поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/