Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Никотин

Содержание инструкции по применению:

1. Что такое Никоретте 4 мг жевательные таблетки и для чего применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Никоретте 4 мг жевательные таблетки
3. Как принимать Никоретте 4 мг жевательные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Никоретте 4 мг жевательные таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретте 4 мг жевательные таблетки и для чего их применяют

Препарат показан в качестве помощи курильщикам старше 18 лет, которые выкуривают более 20 сигарет в день и, решив бросить курить, могут испытывать неприятные эффекты, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревожность, тягу к курению, бессонницу или запоры.

Содержащаяся в нем никотин уменьшает неприятные симптомы абстиненции, которые обычно возникают при прекращении курения, но не доставляет такого же удовлетворения, как сигарета. Поэтому для отказа от курения вам необходимо собственное решение, решимость и сила воли.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшится или не улучшится спустя 6 месяцев.

2. Что необходимо знать перед началом применения Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Очень важно, чтобы во время лечения с помощью Никоретте 4 мг жевательные таблетки для отказа от курения не использовались другие лекарственные средства, содержащие никотин.

Не принимайте Никоретте 4 мг жевательные таблетки

• если у вас аллергия на никотин или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы не курите;
• если у вас нарушения в работе височно-нижнечелюстного сустава.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никоретте 4 мг жевательные таблетки.

У курильщиков с протезами зубов могут возникнуть трудности при жевании Никоретте 4 мг жевательные таблетки. Жевательная таблетка может прилипать к протезу, и в редких случаях это может привести к его повреждению.

Если у вас есть или ранее была одна из следующих болезней, необходимо попытаться бросить курить без применения лекарственных средств. Если это не удастся, обратитесь к врачу, чтобы он определил соответствующее лечение.

• Если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт или сердечный приступ.
• Если у вас возникает боль в груди (стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у вас есть заболевания сердца, влияющие на сердечный ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия), не контролируемое с помощью лекарств.
• Если у вас ранее была аллергическая реакция с отеком губ, лица и горла (ангионевротический отек) или раздражение кожи (крапивница). Применение никотинзаместительной терапии иногда может вызывать подобные реакции.
• Если у вас тяжелые или умеренные заболевания печени.
• Если у вас тяжелые заболевания почек.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас опухоль мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас эзофагит.
• Если у вас в анамнезе эпилепсия или судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому при отказе от курения (с применением или без никотинзаместительной терапии) может потребоваться коррекция дозы принимаемых вами препаратов.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение их дозировки:

• Препараты, содержащие алкоголь или кофеин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флувоксамин, имипрамин, кломипрамин).
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Препараты для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид.
• Препараты от боли, такие как парацетамол, или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин.
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин.
• Препараты при астме или бронхолитики, такие как теофиллин.
• Препараты при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Препараты при сахарном диабете, такие как инсулин.
• Витамин B12 (цианокобаламин).
• Местные анестетики, такие как лидокаин, применяемые в ротовой полости или горле.

Применение Никоретте 4 мг жевательные таблетки с пищей и напитками

Одновременное употребление Никоретте 4 мг жевательные таблетки и кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т.д.) или газированных напитков может уменьшить всасывание никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до и после жевания таблетки.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин представляет опасность для плода, поскольку он влияет на его дыхательные движения и кровообращение и может даже вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине беременным курильщицам рекомендуется полностью отказаться от курения без применения каких-либо лекарств. Тем не менее, продолжение курения во время беременности может представлять больший риск для плода, чем применение никотинсодержащих препаратов в рамках контролируемой программы отказа от курения.

Однако беременная женщина должна принимать этот препарат только в том случае, если врач порекомендует её применение.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, способных повлиять на ребёнка. Поэтому кормящим женщинам следует избегать курения и приёма никотинсодержащих препаратов. В любом случае, женщинам в период лактации, проходящим лечение с применением никотинсодержащих препаратов для отказа от курения, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности перехода на искусственное вскармливание.

Если врач рекомендует продолжить лечение в период лактации, необходимо принимать таблетку сразу после кормления и ни в коем случае не принимать её, если до следующего кормления остаётся 2 часа или менее.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержит сорбитол (Е-420)

Этот препарат содержит 190,4 мг сорбитола на одну таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или заставьте проконсультироваться ребёнка) перед применением этого препарата.

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержит бутилгидрокситолуол (Е-321)

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержит этанол

Этот препарат содержит 0,616 мг спирта (этанола) в каждой таблетке. Количество этанола в одной таблетке эквивалентно менее чем 0,0154 мл пива или 0,00616 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметных эффектов.

3. Как принимать Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет

Резкое прекращение курения:

Каждый раз следует использовать только одну жевательную таблетку и не применять следующую до истечения 1–2 часов. Обычно применяют от 8 до 12 таблеток в день. Превышать дозу в 24 таблетки в день не следует.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика. Резкое прекращение терапии нежелательно, поскольку это может способствовать возвращению к табакозависимости. Предпочтительно постепенно снижать дозу. Например: каждые 4–5 дней уменьшать ежедневное потребление на одну или две таблетки до достижения уровня 1–2 таблеток в день. Этого можно достичь за 2–3 месяца. Отменять лечение полностью не следует, пока доза не стабилизируется на уровне 1–2 таблеток в день.

Не рекомендуется регулярное применение жевательных таблеток более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы не смогли полностью отказаться от лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать вам, в зависимости от вашей ситуации, применять таблетку эпизодически при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы считаете, что действие Никоретте слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Постепенное прекращение курения:

Если выбран постепенный отказ от курения, пациент должен по возможности заменять сигареты жевательными таблетками Никоретте 4 мг с целью увеличения периодов, в течение которых не выкуривается ни одной сигареты, и, таким образом, сократить потребление табака.

Количество таблеток в день варьируется и зависит от потребностей пациента. Не следует превышать дозу в 24 таблетки в день.

Через 6 недель лечения курильщик должен сократить количество выкуриваемых сигарет как минимум наполовину; в противном случае пациент должен проконсультироваться с врачом.

Необходимо предпринять попытку окончательного отказа от курения в течение 4 месяцев; если это не удастся, пациент должен обратиться к врачу.

Начиная с четвёртого месяца лечения и до шестого месяца пациент будет постепенно снижать количество принимаемых таблеток.

Ориентировочная схема замены ежедневного количества сигарет на таблетки:

Не рекомендуется регулярное применение жевательных таблеток более 6 месяцев.

Если курильщику не удалось окончательно отказаться от курения в течение 6 месяцев, он должен проконсультироваться со своим врачом. Врач может, в зависимости от состояния пациента, порекомендовать применение жевательной таблетки в качестве разового средства при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы считаете, что действие жевательных таблеток Никоретте 4 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел Если вы примете больше жевательных таблеток Никоретте 4 мг, чем нужно).

Как жевать жевательные таблетки Никоретте

Когда вы почувствуете тягу к курению, положите таблетку в рот и медленно начинайте жевать, пока не почувствуете сильный вкус. Затем поместите её между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, снова начните медленно жевать таблетку, повторяйте этот процесс в течение 30 минут, чтобы никотин постепенно высвобождался.

Жевательную таблетку следует жевать указанным способом, чтобы обеспечить высвобождение никотина, после чего её нужно оставить в полости рта, чтобы никотин мог всасываться. Никотин, проглатываемый со слюной, не приносит пользы и в избытке может раздражать горло или вызывать дискомфорт в желудке, например, икоту. Чтобы избежать этого, жевать нужно медленно.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы примете больше жевательных таблеток Никоретте 4 мг, чем нужно

Чрезмерное применение никотина, поступающего из никотинзаместительной терапии и/или при курении, может вызвать симптомы передозировки. Риск отравления при проглатывании таблетки крайне низок, поскольку всасывание без жевания происходит медленно и неполно.

Симптомы передозировки соответствуют острому отравлению никотином и включают тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, апатией, циркуляторным коллапсом, генерализованными судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), назвав название препарата и количество использованного. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к смерти. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять жевательные таблетки Никоретте 4 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение жевательными таблетками Никоретте 4 мг

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Жевательные таблетки Никоретте 4 мг могут вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые связаны с никотином из табака, и, как правило, зависят от количества использованных таблеток.

Таблетки могут прилипать, и в редких случаях могут повредить зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (ломка от никотина)

Некоторые побочные эффекты, возникающие при отказе от курения, могут быть симптомами абстинентного синдрома, вызванного снижением потребления никотина. При прекращении курения могут развиваться язвы полости рта. Причина их появления неизвестна.

К этим эффектам относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации.
• Ощущение тревоги, беспокойства или затруднения концентрации.
• Нарушения сна.
• Повышенный аппетит или увеличение массы тела.
• Утомление.
• Тяга к курению.
• Замедление сердечного ритма.
• Кровотечение дёсен.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделение слизи.

Если вы ощущаете сердцебиение, боль в груди, в ногах или расстройство пищеварения, прекратите приём препарата, не курите и как можно скорее обратитесь к врачу.

Большинство побочных эффектов возникают в первые недели лечения.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Расплывчатость зрения и усиление слезотечения.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Мышечная скованность.
• Ангионевротический отёк и эритема.
• Судороги.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Редкие побочные реакции (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Затруднение глотания, потеря ощущения в полости рта, приступы тошноты.

Нечастые побочные реакции (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и шелушение слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, онемение во рту.
• Слабость, боль и дискомфорт в груди, ощущение недомогания.
• Боль в челюсти.
• Нарушение сна.
• Заложенность носа, чихание, боль в ротоглотке, ощущение сдавленности в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и гипертензия.

Частые побочные реакции (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, гиперсаливация, стоматит, рвота, ощущение жжения, усталость.
• Повышенная чувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Никоретте 4 мг жевательных таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, а также вдали от прямого зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте 2 мг жевательных таблеток

• Действующее вещество: никотин (2 мг, что эквивалентно 10 мг смолистого комплекса 20%).

• Прочие компоненты: жевательная основа (содержит бутилгидрокситолуол (Е-321), антиоксидант), сорбитол (Е-420), гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор табака, глицерол (Е-422). Ароматизатор табака (содержит следы этанола, циннамальдегида, коричного спирта, цитраль, цитронеллол, эвгенол, гераниол, изоэвгенол, лимонен, линалоол).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жевательные таблетки бежевого цвета, квадратной формы, в упаковках по 30, 105 и 210 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/