Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Нікотин

Зміст листівки-вкладки:

1. Що таке Нікоретте 2 мг жувальні таблетки і для чого їх застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте 2 мг жувальні таблетки
3. Як застосовувати Нікоретте 2 мг жувальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікоретте 2 мг жувальні таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікоретте 2 мг жувальні таблетки і для чого їх застосовують

Засіб призначений для допомоги курцям старше 18 років, які викурюють менше 20 сигарет на добу і які, маючи намір кинути палити, можуть відчувати неприємні наслідки припинення звикання до тютюну: роздратування, тривожність, «тягу до сигарет», безсоння або запори, насамперед.

Через вміст нікотину препарат зменшує неприємні симптоми абстиненції, які зазвичай виникають при припиненні куріння, але не надає такої ж задоволеності, як сигарета. Тому, щоб кинути палити, вам необхідні ваша переконаність, рішучість і сила волі.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте 2 мг жувальних таблеток

Дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння за допомогою Нікоретте 2 мг жувальних таблеток ви не використовували жоден інший лікарський засіб, що містить нікотин.

Не приймайте Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

• якщо ви маєте алергію на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви не курите.
• якщо у вас є порушення в роботі суглобу щелепи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікоретте 2 мг жувальних таблеток.

Курці з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням Нікоретте 2 мг жувальних таблеток. Жувальна таблетка може прилипати, і в рідкісних випадках — пошкоджувати протез.

Якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче захворювань, вам слід намагатися припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Якщо вам це не вдається, зверніться до лікаря, щоб він визначив необхідне лікування.

• Якщо ви недавно (протягом останніх 3 місяців) перенесли інфаркт або серцевий напад.
• Якщо у вас є болі в грудях (стенокардія) або стенокардія спокою.
• Якщо у вас є захворювання серця, що впливають на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий кров’яний тиск (гіпертензія), який не контролюється ліками.
• Якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція з набряком губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або подразнення шкіри (крурчі).
• Якщо у вас є тяжкі або помірні захворювання печінки.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є історія епілепсії або судом

Інші ліки та Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому, коли ви припиняєте курити (з або без нікотинзамісної терапії), може знадобитися корекція дози ліків, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, може знадобитися зміна їх дози:

• Ліки, що містять алкоголь або кофеїн.
• Ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, снодійні засоби (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флуоксамін, іміпримін, кломіпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, наприклад ропінірол.
• Ліки для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензія), такі як бета-блокатори або фуросемід.
• Засоби для зняття болю, такі як парацетамол або сильніші, наприклад морфін або його похідні (декстропропоксіфен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Антикоагулянти, такі як варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад такрін.
• Ліки для лікування астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму, такі як мексилетин і флекаїнід.
• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін B12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, що використовується в роті або горлі.

Прийом Нікоретте 2 мг жувальних таблеток разом з їжею та напоями

Одночасне вживання Нікоретте 2 мг жувальних таблеток та кави, кислих напоїв (на основі лимона, апельсина тощо) або газованих напоїв може зменшити всмоктування нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин до жування таблетки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин створює ризик для плоду, оскільки впливає на його дихальні рухи та кровообіг і навіть може спричинити передчасні пологи або загибель плоду. Тому вагітним курцям радять повністю припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Проте продовження куріння під час вагітності може бути більш небезпечним для плоду, ніж застосування ліків з нікотином у контрольованій програмі відмови від куріння.

Тим не менш, вагітна жінка може приймати цей лікарський засіб тільки за рекомендацією лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин потрапляє в грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину, тому жінкам, які годують груддю, слід уникати куріння та прийому ліків з нікотином. У будь-якому разі, під час цього періоду жінкам, які проходять лікування нікотиновими препаратами для відмови від куріння, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування штучним.

Якщо ваш лікар радить вам продовжити лікування під час годування груддю, ви повинні приймати таблетку відразу після годування і ні в якому разі — якщо до наступного годування залишилося 2 години або менше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося, хоча слід мати на увазі, що припинення куріння може спричинити зміни в поведінці.

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки містять сорбітол (Е-420).

Цей лікарський засіб містить 202,4 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся (або ваша дитина проконсультуйтеся) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки містять бутилгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки містять етанол

Цей лікарський засіб містить 0,616 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці. Кількість етанолу в кожній таблетці цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 0,0154 мл пива або 0,00616 мл вина. Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Особи старше 18 років

Різке припинення вживання тютюну:

Жуйте лише одну таблетку за один раз і не застосовуйте наступну раніше, ніж через 1–2 години. Зазвичай використовують від 8 до 12 таблеток на добу. Не слід перевищувати дозу 24 таблетки на добу.

Тривалість лікування залежить від потреб окремого пацієнта. Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки це може сприяти поверненню до звикання до тютюну. Краще поступово зменшувати дозу. Наприклад: кожні 4–5 днів зменшуйте щоденне вживання на одну або дві таблетки, доки не дійдете до рівня 1–2 таблетки на добу. Цього можна досягти за 2–3 місяці. Остаточно припиняти лікування не слід раніше, ніж доза стабілізується на рівні 1–2 таблетки на добу.

Не рекомендується регулярно використовувати жувальні таблетки більше ніж протягом 6 місяців.

Якщо через 6 місяців ви так і не змогли повністю припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар зможе порадити вам, виходячи з вашого стану, використовувати таблетку зрідка у разі раптової туги покурити.

Поступове зменшення споживання тютюну:

У разі вибору поступового зменшення споживання тютюну, слід замінити, наскільки це можливо, сигарети жувальними таблетками Нікоретте 2 мг, з метою подовження періодів, коли не викурюється жодної сигарети, що дозволить зменшити споживання тютюну.

Кількість таблеток на добу варіюється і залежить від потреб кожного окремого пацієнта. Не слід перевищувати кількість 24 таблетки на добу.

Через 6 тижнів після початку лікування пацієнт повинен зменшити кількість викурених сигарет щонайменше наполовину; якщо цього не відбулося, слід проконсультуватися з лікарем.

Протягом 4 місяців слід зробити спробу повністю кинути палити; якщо це не вдасться, проконсультуйтеся з лікарем.

З початку четвертого місяця лікування до шостого місяця слід поступово зменшувати кількість прийнятих таблеток.

Орієнтовна схема заміни добової кількості сигарет жувальними таблетками.

Не рекомендується регулярне використання жувальної резинки понад 6 місяців.

Якщо через 6 місяців ви так і не змогли остаточно відмовитися від лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар, виходячи з вашого стану, може порадити використовувати жувальну резинку зрідка у разі раптової тяги до паління.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Нікоретте 2 мг жувальні таблетки є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Використання у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат у осіб молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше Нікоретте 2 мг жувальні таблетки, ніж потрібно).

Як жувати жувальні таблетки Нікоретте

Коли виникає бажання закурити, візьміть одну жувальну таблетку і повільно почніть жувати, доки не відчуєте сильного смаку. Потім помістіть її між щоками і яснами. Коли смак послабиться, знову повільно почніть жувати таблетку і повторюйте цей процес протягом 30 хвилин, щоб нікотин поступово виділявся.

Жувальну таблетку слід жувати саме таким чином, щоб нікотин виділявся, а потім залишати її в роті, щоб нікотин міг засвоюватися в порожнині рота. Нікотин, який ковтається разом із слиною, не приносить користі і в надмірних кількостях може подразнювати горло або викликати неприємні відчуття в шлунку, наприклад, ікоту. Щоб уникнути цього, жувати слід повільно.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Нікоретте 2 мг жувальні таблетки, ніж потрібно

Надмірне використання нікотину, що надходить від замісної терапії нікотином і/або від паління, може спричинити симптоми передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної таблетки дуже низький, оскільки всмоктування без жування є повільним і неповним.

Симптоми передозування — це симптоми гострого отруєння нікотином і включають нудоту, блювоту, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарею, пітливість, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення у вухах і сильну слабкість. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, порушенням серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, станом спов'ягнення, циркуляторним колапсом, загальними судомами та комою.

Якщо ви використали надто багато жувальних таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру інформації про токсикологію (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється отруєння у дитини, необхідно негайно звернутися до медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування препаратом Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікоретте 2 мг жувальні таблетки можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з нікотином із тютюну, і зазвичай вони залежать від кількості використаних таблеток.

Таблетки можуть прилипати, і в рідких випадках можуть пошкодити зуби.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (синдром відмови від нікотину)

Деякі небажані ефекти, які виникають під час припинення куріння, можуть бути симптомами абстиненції через зниження споживання нікотину. Під час відмови від куріння можуть розвинутися біль у роті. Причина їх виникнення невідома.

До цих ефектів належать:

• Дратівливість, агресивність, нетерплячість або фрустрація.
• Почуття тривоги, збудження або труднощі з концентрацією.
• Порушення сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зниження активності.
• Бажання закурити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровоточивість ясен.
• Запаморочення або легке непорозуміння.
• Кашель, біль у горлі, нежить або слиз у носі.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, у ногах або розлад шлунку, припиніть приймати препарат, не куріть і якнайшвидше зверніться до лікаря.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів лікування.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Нечітке бачення та підвищене сльозовиділення.
• Сухість у горлі, дискомфорт у губах та гастроінтестинальні розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М’язові судоми.
• Ангіоедема та еритема.
• Судоми.
• Швидке та нерегулярне серцебиття (Фібриляція передсердь).

Рідкісні побічні реакції (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

• Утруднення ковтання, втрата чутливості в роті та нудота.

Нечасті побічні реакції (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, печія та шелушіння слизової оболонки рота, запалення язика, поколювання в роті.
• Астенія, біль і дискомфорт у грудях, почуття нездужання.
• Біль у щелепі.
• Порушення сну.
• Нежить, чхання, біль у роті та горлі, відчуття стиснення в горлі, дисфонія, диспнея, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив’янка, висип.
• Припливи та гіпертензія.

Часті побічні реакції (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматит, блювота. Почуття печіння, втому.
• Підвищена чутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та подразнення горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікоретте 2 мг жувальні таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому СИГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад жувальних таблеток Нікоретте 2 мг

• Діючою речовиною є нікотин (2 мг, що еквівалентно 10 мг смолястого комплексу 20%).

• Інші компоненти: жувальна основа (що містить бутилгідрокситолуен (Е-321), антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, натрію карбонат безводний, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор тютюну, гліцерол (Е-422). Ароматизатор тютюну (містить слідові кількості етанолу, цинамалю, цинамілового спирту, цитралю, цитронелолу, евгенолу, гераніолу, ізоевгенолу, лімонену, ліналолу).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні таблетки Нікоретте 2 мг мають бежевий колір і квадратну форму, упаковані в коробки по 30, 105 та 210 жувальних таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3-й поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник

McNEIL AB

Норрбопляцен, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3-й поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/