Nicorette 2 mg tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nicorette 2 mg żucie lecznicze

Nikotyna

Spis treści ulotki:

1. Co to jest preparat leczniczy Nicorette 2 mg tabletki do ssania i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania preparatu leczniczego Nicorette 2 mg tabletki do ssania
3. Jak stosować preparat leczniczy Nicorette 2 mg tabletki do ssania
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie preparatu leczniczego Nicorette 2 mg tabletki do ssania
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest żucieki lecznicze Nicorette 2 mg i w jakim celu są stosowane

Lek wskazany jest jako pomoc dla palaczy powyżej 18. roku życia, którzy palą mniej niż 20 papierosów dziennie i którzy, mając silną decyzję rzucenia palenia, mogą doświadczać nieprzyjemnych objawów związanych z odstawieniem nikotyny: drażliwości, niepokoju, „pragnienia papierosa”, bezsenności lub zaparć.

Ze względu na zawartość nikotyny zmniejsza on nieprzyjemne objawy abstynencyjne, które zwykle występują po rzuceniu palenia, jednak nie daje on takiego samego uczucia zadowolenia, jak papieros. Dlatego, aby rzucić palenie, musisz dysponować przekonaniem, decyzją i siłą woli.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 miesiącach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette 2 mg

Jest bardzo ważne, aby podczas leczenia mającego na celu rzucenie palenia przy użyciu żuczek leczniczych Nicorette 2 mg nie stosować żadnych innych leków zawierających nikotynę.

Nie przyjmuj żuczek leczniczych Nicorette 2 mg

• jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli nie jesteś palaczem,
• jeśli masz zaburzenia w stawie skroniowo-żuchwowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette 2 mg.

Palacze z protezą zębową mogą mieć trudności z żuciem żuczek leczniczych Nicorette 2 mg. Żuczek może się przyklejać, a w rzadkich przypadkach może uszkodzić protezę.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób, powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania żadnych leków. Jeśli Ci się to nie uda, skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiednie leczenie.

• Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznałeś zawału serca lub udaru serca.
• Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej (anginę dolicową) lub anginę spoczynkową.
• Jeśli masz chorobę serca wpływającą na rytm lub częstość akcji serca.
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (hipertensję) lekami.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem) lub podrażnienie skóry (pokrzywkę). Stosowanie terapii zastępczej nikotyną może czasem wywołać tego typu reakcje.
• Jeśli masz ciężką lub umiarkowaną chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guza przytarczycy (feochromocytoma).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz zapalenie przełyku (ezofagitis).
• Jeśli masz wywiad padaczki lub napadów drgawkowych.

Inne leki i żuczki lecznicze Nicorette 2 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Palenie może wpływać na sposób, w jaki organizm reaguje na niektóre leki. Dlatego po rzuceniu palenia (z lub bez terapii zastępczej nikotyną) może być konieczna korekta dawek stosowanych leków.

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna zmiana dawki:

• Leki zawierające alkohol lub kofeinę.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne, leki nasenne (benzodiazepiny, klozapina, olanzapina, fluwoksymina, imipramina, klozaprymina).
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak ropinirol.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak beta-blokery lub furozemyd.
• Leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub silniejsze, takie jak morfina lub jej pochodne (dextropropoksyfen, pentazocyna).
• Antykoncepcję doustną, taką jak estradiol.
• Leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna lub heparyna.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak tarkina.
• Leki na astmę lub leki rozkurczowe oskrzeli, takie jak teofilina.
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna i flekajdyna.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina.
• Witaminę B12 (cyjanokobalamina).
• Leki znieczulające miejscowe, takie jak lidokaina stosowana w jamie ustnej lub w gardle.

Stosowanie żuczek leczniczych Nicorette 2 mg z pokarmami i napojami

Jednoczesne spożycie żuczek leczniczych Nicorette 2 mg oraz kawy, napojów kwaśnych (cytrynowych, pomarańczowych itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Należy unikać tych napojów przez 15 minut przed rozpoczęciem żucia żuczka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna stanowi zagrożenie dla płodu, ponieważ wpływa na jego oddychanie i układ krążenia, a nawet może spowodować przedwczesny poród lub śmierć płodu. Dlatego palącym w ciąży zaleca się całkowite rzucenie palenia bez stosowania żadnych leków. Jednakże kontynuowanie palenia podczas ciąży może stanowić większe ryzyko dla płodu niż stosowanie leków z nikotyną w kontrolowanym programie rzucania palenia.

Niemniej jednak, kobieta w ciąży powinna przyjmować ten lek tylko wtedy, gdy zostanie to zalecone przez lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna przechodzi do mleka matki w ilościach mogących wpłynąć na niemowlę, dlatego kobiety karmiące piersią powinny unikać palenia i przyjmowania leków z nikotyną. W każdym przypadku, kobiety karmiące piersią i poddawane leczeniu lekami z nikotyną w celu rzucenia palenia, powinny skonsultować się z lekarzem, czy nie należy zastąpić karmienia naturalnego sztucznym.

Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia w okresie karmienia piersią, żuczek należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu i nigdy gdy do następnego karmienia pozostało mniej niż 2 godziny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany w zachowaniu.

Żuczki lecznicze Nicorette 2 mg zawierają sorbitol (E-420).

Ten lek zawiera 202,4 mg sorbitolu w każdym żuczku. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci (lub Twojemu dziecku) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Żuczki lecznicze Nicorette 2 mg zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na żuczek, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Żuczki lecznicze Nicorette 2 mg zawierają butylowany hydroksytoluen (E-321)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylowany hydroksytoluen (E-321).

Żuczki lecznicze Nicorette 2 mg zawierają etanol

Ten lek zawiera 0,616 mg alkoholu (etanolu) w każdym żuczku. Ilość etanolu w każdym żuczku odpowiada mniej niż 0,0154 ml piwa lub 0,00616 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje widocznych skutków.

3. Jak stosować żucieki lecznicze Nicorette 2 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Osoby powyżej 18. roku życia

Znaczne ograniczenie spożycia tytoniu:

Jednocześnie stosuje się tylko jeden żuciek i nie należy stosować następnego przed upływem 1–2 godzin. Zwykle stosuje się od 8 do 12 żuciów dziennie. Nie należy przekraczać 24 żuciów dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnych potrzeb palącego. Nie zaleca się nagłego zaprzestania leczenia, ponieważ może to sprzyjać nawrotowi uzależnienia od tytoniu. Lepiej stopniowo zmniejszać dawkę. Na przykład: co 4–5 dni zmniejszać codzienne spożycie o jeden lub dwa żucieki, aż do osiągnięcia poziomu 1–2 żuciów dziennie. Można to osiągnąć w ciągu 2–3 miesięcy. Leczenie nie powinno być całkowicie zaprzestawane, zanim dawka nie ustabilizuje się na poziomie 1–2 żuciów dziennie.

Nie zaleca się regularnego stosowania żuczka przez dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zrezygnować z leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może, w zależności od sytuacji, zalecić stosowanie żuczka okazjonalnie w przypadku nagłego pragnienia palenia.

Stopniowe ograniczanie spożycia tytoniu:

W przypadku wybrania stopniowego ograniczania palenia tytoniu, należy w możliwie największym stopniu zastąpić papierosy żuciami leczniczymi Nicorette 2 mg, w celu wydłużania okresów, w których nie pali się papierosów, co pozwoli na zmniejszenie spożycia tytoniu.

Liczba żuciówek dziennie jest zmienna i zależy od potrzeb każdego palącego. Nie należy przekraczać 24 żuciówek dziennie.

Po 6 tygodniach leczenia palący powinien zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów co najmniej o połowę; w przeciwnym razie należy skonsultować się z lekarzem.

W ciągu 4 miesięcy należy podjąć próbę całkowitego rzucenia palenia; jeśli się to nie uda, należy skonsultować się z lekarzem.

Od czwartego miesiąca leczenia do szóstego miesiąca należy stopniowo zmniejszać liczbę spożywanych żuciówek.

Orientacyjny schemat zastępowania dziennej liczby papierosów żuciówkami.

Nie zaleca się regularnego żucia gumy przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zakończyć leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, w zależności od sytuacji, okazjonalne użycie gumy w przypadku nagłego pragnienia palenia.

Jeśli uznasz, że działanie żucia Nicorette 2 mg gum leczniczych jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia bez zalecenia lekarza, ponieważ nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą być śmiertelne (patrz punkt Jeśli wziąłeś/-aś więcej Nicorette 2 mg gum leczniczych niż powinieneś/-aś).

Jak żuć gumy Nicorette

Gdy odczujesz pragnienie palenia, włóż gumę do ust i żuj powoli, aż poczujesz intensywny smak. Następnie umieść ją między policzkiem a dziąsłem i gdy smak zacznie słabnąć, ponownie żuj powoli gumę, powtarzając tę czynność przez 30 minut, aby nikotyna była uwalniana stopniowo.

Gumę należy żuć w sposób opisany, aby uwolnić nikotynę, a następnie zostawiać ją w ustach, aby nikotyna mogła być wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie przynosi korzyści i w nadmiarze może podrażniać gardło lub powodować dolegliwości żołądkowe, np. odbijanie. Aby tego uniknąć, żucie powinno być powolne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Nicorette 2 mg gum leczniczych niż powinieneś/-aś

Nadmierny stosunek nikotyny z terapii zastępczej nikotyną i/lub palenie może powodować objawy przedawkowania. Ryzyko zatrucia w wyniku połknięcia gumy jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie bez żucia jest powolne i niepełne.

Objawy przedawkowania są takie same jak przy ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierną produkcję śliny, ból brzucha, biegunkę, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia słuchu i silną osłabienie. Objawy te mogą być następnie towarzyszone obniżeniem ciśnienia krwi, zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem, nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, omdleniem, kolapsem krążeniowym, ogólnymi drgawkami i śpiączką.

Jeśli użyłeś/-aś zbyt wielu gum, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą być śmiertelne. Jeśli podejrzewasz zatrucie u dziecka, należy natychmiast udać się do placówki medycznej.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Nicorette 2 mg gumy lecznicze

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Nicorette 2 mg gumami leczniczymi

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Żucie Nicorette 2 mg może powodować działania niepożądane podobne do tych związanych z nikotyną z tytoniu i zazwyczaj zależą one od ilości używanych pastylek.

Pastylki mogą przyklejać się i w rzadkich przypadkach mogą uszkadzać uzębienie.

Działania związane z rzucaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z niepożądanych działań, które mogą wystąpić po rzuceniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny. Podczas rzucania palenia mogą rozwinąć się owrzodzenia jamy ustnej. Przyczyna ich pojawienia się jest nieznana.

Te objawy obejmują:

• Irytability, agresywność, niecierpliwość lub frustrację.
• Odczucie lęku, pobudzenia lub trudności w koncentracji.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie palenia.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Krwawienie z dziąseł.
• Omdlenia lub lekkie dezorientacje.
• Kaszel, ból gardła, zatkanie nosa lub wydzielina śluzowa.

Jeśli odczuwasz przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, ból w nogach lub niestrawność, przestań przyjmować lek, nie pal i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Większość działań niepożądanych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zamazane widzenie i zwiększone łzawienie.
• Suchość gardła, dolegliwości warg i przewodu pokarmowego.
• Reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji).
• Sztywność mięśni.
• Angioedem i rumień.
• Drżenie.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Trudności z połykaniem, utrata wrażliwości jamy ustnej i odruch wymiotny.

Nieczone działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Przyspieszone bicie serca i tachykardię.
• Bóle w klatce piersiowej, wzdychanie, spalanie i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, mrowienie w jamie ustnej.
• Astenia, ból i dyskomfort w klatce piersiowej oraz uczucie niedoboru.
• Ból żuchwy.
• Zaburzenia snu.
• Zatkanie nosa, kichanie, ból gardła, ucisk w gardle, dysfonię, duszność, skurcz oskrzeli.
• Nadpotliwość, swędzenie, pokrzywkę, wysypkę.
• Gorące fale i nadciśnienie.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha, suchość jamy ustnej, biegunkę, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, stan zapalny jamy ustnej, wymioty, uczucie parzenia, zmęczenie.
• Nadwrażliwość.
• Zaburzenia smaku, parestezje.

Bardzo częste działania niepożądane:

• Nudności.
• Bóle głowy.
• Kaszel, hicki i podrażnienie gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Nicorette w tabletkach do ssania 2 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład żucia Nicorette 2 mg żucia lecznicze

• Substancją czynną jest nikotyna (2 mg, odpowiadające 10 mg kompleksu żywicznego o stężeniu 20%).

• Pozostałe składniki to: guma do żucia (zawierająca butylohydroksytoluen (E-321), antyutleniacz), sorbitol (E-420), wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, aromat Haverstroo, aromat tytoniu, gliceryna (E-422). Aromat tytoniu (zawiera śladowe ilości etanolu, aldehydu cynamonowego, alkoholu cynamonowego, cytralu, cytroneliolu, eugenolu, geraniolu, izoeugenolu, limonenu, linalolu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to żucia lecznicze w kolorze beżowym, o kształcie kwadratowym, dostępne w pudełkach zawierających 30, 105 i 210 żuci.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Producent

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (SZWECJA)

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/