Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Никотин

Содержание инструкции:

1. Что такое Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные и для чего их применяют
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные
3. Как принимать Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные и для чего их применяют

Препарат показан в качестве вспомогательного средства для курильщиков старше 18 лет, выкуривающих менее 20 сигарет в день и решивших бросить курить, которые могут испытывать неприятные симптомы, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревожность, тягу к курению, бессонницу или запоры.

Благодаря содержанию никотина препарат уменьшает неприятные симптомы абстиненции, которые обычно возникают при отказе от курения, однако не доставляет такого же удовлетворения, как сигарета. Поэтому для прекращения курения вам необходимо собственное твёрдое решение, убеждённость и сила воли.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 6 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Очень важно, чтобы во время лечения с помощью Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные не использовались другие лекарственные средства, содержащие никотин.

Не принимайте Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

• если у Вас аллергия на никотин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы не курите;
• если у Вас имеются нарушения в работе височно-нижнечелюстного сустава.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные.

Курильщикам с протезами зубов может быть затруднено жевание жевательных резинок Никоретте 2 мг. Резинка может прилипать к протезу, и в редких случаях это может привести к его повреждению.

Если у Вас есть или ранее были следующие заболевания, необходимо попытаться бросить курить без применения лекарственных средств. Если Вам это не удаётся, обратитесь к врачу, чтобы он определил необходимое лечение:

• если Вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт или сердечный приступ;
• если у Вас возникает боль в груди (стенокардия) или стенокардия покоя;
• если у Вас есть заболевания сердца, влияющие на ритм или частоту сердечных сокращений;
• если у Вас имеется неконтролируемое лекарственными средствами высокое артериальное давление (гипертензия);
• если у Вас ранее была аллергическая реакция с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или раздражение кожи (крапивница). Применение никотинзаместительной терапии иногда может вызывать подобные реакции;
• если у Вас тяжёлые или умеренные заболевания печени;
• если у Вас тяжёлые заболевания почек;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас гиперактивность щитовидной железы;
• если у Вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома);
• если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас эзофагит;
• если у Вас есть анамнез эпилепсии или судорог.

Другие лекарственные средства и Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому при отказе от курения (с применением или без никотинзаместительной терапии) может потребоваться корректировка дозы принимаемых Вами препаратов.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, может потребоваться изменение их дозировки:

• лекарства, содержащие алкоголь или кофеин;
• лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флувоксамин, имипрамин, кломипрамин);
• лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол;
• лекарства для лечения высокого артериального давления (гипертензии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид;
• обезболивающие средства, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин);
• оральные контрацептивы, такие как эстрадиол;
• антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин;
• лекарства для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин;
• лекарства при астме или бронходилататоры, такие как теофиллин;
• лекарства при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин и флецаинид;
• лекарства при сахарном диабете, такие как инсулин;
• витамин B12 (цианокобаламин);
• местные анестетики, такие как лидокаин, применяемые в полости рта или горле.

Применение Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные с пищей и напитками

Одновременное употребление Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные с кофе, кислыми напитками (на основе лимона, апельсина и т.п.) или газированными напитками может уменьшить всасывание никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до и после жевания резинки.

Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку он влияет на его дыхательные движения и кровообращение и может даже вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине беременным курильщицам рекомендуется полностью отказаться от курения без применения каких-либо лекарственных средств. Тем не менее, продолжение курения во время беременности может представлять для плода больший риск, чем применение никотинсодержащих препаратов в контролируемой программе отказа от курения.

Однако беременным курильщицам следует принимать этот препарат только по рекомендации врача.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребёнка. Поэтому кормящим женщинам следует избегать курения и приёма никотинсодержащих препаратов. В любом случае, женщинам, проходящим лечение с применением никотинсодержащих препаратов для отказа от курения, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности перехода с грудного вскармливания на искусственное.

Если Ваш врач рекомендует продолжить лечение во время кормления грудью, принимайте жевательную резинку сразу после кормления и ни в коем случае — если до следующего кормления остаётся 2 часа или менее.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные содержат сорбитол (Е-420).

Этот препарат содержит 202,4 мг сорбитола в каждой жевательной резинке. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу сообщалось о наличии у Вас (или у Вашего ребёнка) непереносимости некоторых сахаров или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну жевательную резинку, то есть практически «без натрия».

Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные содержат бутилгидрокситолуол (Е-321)

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные содержат этанол

Этот препарат содержит 0,616 мг этанола (спирта) в каждой жевательной резинке. Количество этанола в одной жевательной резинке эквивалентно менее чем 0,0154 мл пива или 0,00616 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметных эффектов.

3. Как принимать Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет

Резкое прекращение потребления табака:

Необходимо использовать только одну жевательную резинку за раз и не применять следующую до истечения 1–2 часов. Обычно применяют от 8 до 12 штук в день. Превышать дозу 24 жевательных резинки в день не следует.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных потребностей каждого курильщика. Резкая отмена препарата не рекомендуется, поскольку это может способствовать возвращению к табакозависимости. Предпочтительнее постепенно снижать дозу. Например: каждые 4–5 дней уменьшать ежедневное потребление на одну или две жевательные резинки, пока не будет достигнута доза 1–2 жевательных резинки в день. Достичь этого можно за 2–3 месяца. Полный отказ от лечения следует осуществлять только после стабилизации дозы на уровне 1–2 жевательных резинок в день.

Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы так и не смогли полностью отказаться от препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может, в зависимости от вашей ситуации, порекомендовать применение одной жевательной резинки при возникновении внезапного желания закурить.

Постепенное снижение потребления табака:

Если вы выбрали постепенное уменьшение потребления табака, по возможности заменяйте сигареты жевательными резинками лекарственными Никоретте 2 мг, с целью увеличения промежутков времени, в течение которых вы не курите ни одной сигареты, что позволит снизить потребление табака.

Количество жевательных резинок в день может варьироваться и зависит от потребностей каждого курильщика. Не следует превышать количество 24 жевательных резинок в сутки.

Через 6 недель лечения курильщик должен сократить количество выкуриваемых сигарет по крайней мере наполовину; если это не удастся, необходимо проконсультироваться с врачом.

В течение 4 месяцев следует предпринять попытку полностью отказаться от курения; если это не удастся, проконсультируйтесь с врачом.

Начиная с четвёртого месяца лечения и до шестого месяца постепенно снижайте количество принимаемых жевательных резинок.

Ориентировочная схема замещения ежедневного числа сигарет жевательными резинками.

Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы не смогли окончательно отказаться от курения, необходимо проконсультироваться с врачом. В зависимости от вашей ситуации врач может посоветовать применять жевательную резинку эпизодически при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы считаете, что действие жевательных резинок Никоретте 2 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина представляют опасность для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел Если вы приняли больше жевательных резинок Никоретте 2 мг, чем нужно).

Как жевать жевательные резинки Никоретте

Когда вы почувствуете желание закурить, положите одну жевательную резинку в рот и медленно разжёвывайте её до появления сильного вкуса. Затем поместите её между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, снова медленно начните разжёвывать жевательную резинку и повторяйте эту процедуру в течение 30 минут, чтобы никотин постепенно высвобождался.

Жевательную резинку необходимо жевать именно таким образом, чтобы обеспечить высвобождение никотина, а затем оставлять в полости рта для его всасывания. Никотин, проглатываемый со слюной, не приносит пользы и в избытке может раздражать горло или вызывать дискомфорт в желудке, например, икоту. Чтобы избежать этого, жевать нужно медленно.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше жевательных резинок Никоретте 2 мг, чем нужно

Чрезмерное применение никотина из никотинзаместительной терапии и/или одновременное курение может вызвать симптомы передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки крайне низок, поскольку всасывание при отсутствии жевания происходит медленно и неполно.

Симптомы передозировки соответствуют острой интоксикации никотином и включают тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения в ушах и сильную слабость. Эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, апатией, циркуляторным коллапсом, генерализованными судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много жевательных резинок, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к смерти. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять жевательные резинки Никоретте 2 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение жевательными резинками Никоретте 2 мг

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Жевательные резинки лекарственные Никоретте 2 мг могут вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые связаны с никотином из табака, и, как правило, зависят от количества использованных жевательных резинок.

Жевательные резинки могут прилипать и в редких случаях могут повредить зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (ломка от никотина)

Некоторые из нежелательных эффектов, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, обусловленной снижением потребления никотина. При отказе от курения могут развиваться язвы во рту. Причина их появления неизвестна.

К этим эффектам относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или чувство фрустрации.
• Ощущение тревожности, беспокойства или трудности с концентрацией внимания.
• Нарушения сна.
• Повышенный аппетит или увеличение массы тела.
• Утомление.
• Тяга к курению.
• Замедление сердечного ритма.
• Кровоточивость дёсен.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделение слизи.

Если вы ощущаете сердцебиение, боль в груди или ногах, или расстройство пищеварения, прекратите приём препарата, не курите и как можно скорее обратитесь к врачу.

Большинство побочных эффектов возникают в первые недели приёма препарата.

Побочные реакции с неизвестной частотой возникновения (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

• Нарушение зрения, усиленное слезотечение.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Мышечная ригидность.
• Ангионевротический отёк и эритема.
• Судороги.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Редкие побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Затруднённое глотание, потеря чувствительности во рту, приступы тошноты.

Нечастые побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и шелушение слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, покалывание во рту.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, ощущение недомогания.
• Боль в челюсти.
• Нарушение сна.
• Заложенность носа, чихание, боль в ротоглотке, ощущение сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и артериальная гипертензия.

Частые побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, повышенное слюноотделение, стоматит, рвота, ощущение жжения, усталость.
• Повышенная чувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота, раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

• Действующее вещество — никотин (2 мг, что эквивалентно 10 мг смоляного комплекса при концентрации 20 %).

• Вспомогательные компоненты: жевательная основа (содержит бутилгидрокситолуол (Е-321) — антиоксидант), сорбитол (Е-420), гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор табак, глицерол (Е-422). Ароматизатор табак содержит следы этанола, циннамальдегида, циннамилового спирта, цитраля, цитронеллола, эвгенола, гераниола, изоэвгенола, лимонена, линалоола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственные жевательные резинки светло-бежевого цвета, квадратной формы. Препарат выпускается в упаковках по 30, 105 и 210 жевательных резинок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, корпус Е, 3-й этаж
28033, Мадрид
Испания

Производитель

McNEIL AB
Норрбоплатсен, 2
Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, корпус Е, 3-й этаж
28033, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/