Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки

Нікотин

Зміст інструкції

1. Що таке Нікітін Мінт і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Нікітін Мінт
3. Як застосовувати Нікітін Мінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікітін Мінт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки і для чого застосовується

Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки застосовується для допомоги людям у відмові від куріння. Цей вид лікування називається замісною терапією нікотином (ЗТН).

Нікотин із сигарет викликає фізичну залежність.

• Жувальні таблетки Нікітін допомагають кинути палити, замінюючи частину нікотину, який надходить із сигаретами.
• Цей нікотин полегшує деякі неприємні симптоми, що можуть виникати в курців під час спроби кинути палити. До цих симптомів належать поганий стан і підвижена роздратливість.
• Нікотин також може зменшити бажання випалити сигарету і допомогти протистояти імпульсу палити.

Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки не мають таких самих ризиків для здоров’я, як тютюн. Це пов’язано з тим, що вони не містять смоли, чадного газу та інших токсинів, що містяться в сигаретному димі. Деяких людей турбує, що після відмови від куріння вони можуть стати залежними від жувальних таблеток із нікотином. Однак це дуже рідко трапляється, і якщо таке відбувається, то є менш шкідливим, ніж продовження куріння. Крім того, цю звичку легше припинити.

Шанси кинути палити зростуть, якщо ви братимете участь у програмі підтримки. Такі «програми відмови від куріння» відомі як поведінкова підтримка. Щоб дізнатися про програми відмови від куріння, зверніться, будь ласка, до медичного працівника, наприклад, до фармацевта.

Куріння шкодить здоров’ю. Завжди краще кинути палити. Застосування ЗТН, наприклад Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки, може допомогти кинути палити. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з ЗТН, компенсуються добре відомими ризиками продовження куріння.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки

Не застосовуйте Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки:

• Якщо ви маєте алергію на нікотин або будь-який із інгредієнтів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не палите або є тимчасовим (епізодичним) палічником.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки:

• Якщо ви недавно перенесли серцевий напад або інсульт, або маєте серйозні проблеми з ритмом серця, нестабільну стенокардію або погіршення болю в грудях (стенокардію), неконтрольовану високу артеріальний тиск або стенокардію спокою, — вам слід намагатися кинути палити без застосування будь-яких засобів замісної нікотинової терапії (ЗНТ), якщо тільки лікар не порадив вам їх використовувати.

• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, вам слід частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові після початку застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки. Доза інсуліну або інших цукрознижувальних засобів може змінитися.

• Якщо у вас коли-небудь були алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або свербіж шкіри (крурчавка). Застосування ЗНТ іноді може спричинити такі реакції.

• Якщо ви користуєтеся зубними протезами, оскільки можуть виникнути труднощі з жуванням.

• Жувальні таблетки з нікотином можуть послабити пломби або зубні імпланти.

• Якщо у вас є анамнез епілепсії (судомних нападів).

• Замісна нікотинова терапія (ЗНТ) не підходить для дітей молодше 12 років. Нікотин сильніше впливає на дітей, ніж на дорослих. Це може призвести до тяжкого отруєння, що загрожує життю.

Не замінюйте жувальні таблетки Нікітін Мінт на нікотинові таблетки для розсмоктування під час спроби кинути палити.

Зверніться за допомогою та порадою до лікаря, якщо у вас:

• Серйозні або помірні захворювання печінки або серйозні або помірні захворювання нирок — це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
• Неконтрольована гіперактивність щитовидної залози або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що може впливати на артеріальний тиск) — про це вам повинен був повідомити лікар, — оскільки нікотин може погіршити симптоми захворювання.
• Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, або запалення стравоходу або горла (зв’язок між ротом і шлунком), оскільки нікотин, який ви проковтуєте, може погіршити ваші симптоми. Це лікування також може спричинити виразки в роті. Якщо ваші симптоми погіршуються, проконсультуйтесь із лікарем. Можливо, вам слід використовувати неоральну форму ЗНТ, наприклад, пластирі.

Діти (молодше 12 років)

Доза, призначена для дорослих, може спричинити отруєння або бути смертельною для маленьких дітей. Тому дуже важливо, щоб Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки завжди зберігалися в недоступному для дітей місці.

Застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки разом із іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кинення паління може вплинути на дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять:

• теофілін (для лікування астми)
• такріну (для лікування хвороби Альцгеймера)
• клозапін (для лікування шизофренії)
• ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона).

Застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки разом із їжею та напоями

Не їжте і не пийте, поки у вас у роті є Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки.

Кислі напої (наприклад, соки, кава або газовані напої) впливають на всмоктування нікотину в порожнині рота. Щоб забезпечити найкращий ефект, слід уникати таких напоїв приблизно за 15 хвилин до застосування Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Паління під час вагітності загрожує здоров’ю дитини. Це може призвести до затримки внутрішньоутробного росту, передчасних пологів або загибелі плода. Кинення паління — найкращий спосіб поліпшити як ваше здоров’я, так і здоров’я вашої дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.

Ідеал — кинути палити під час вагітності без застосування замісної нікотинової терапії (ЗНТ). Однак, якщо ви вже намагалися це зробити, але безуспішно, ЗНТ може бути рекомендована лікарем, щоб допомогти вам кинути палити, оскільки це краще для розвитку вашої дитини, ніж продовження паління. Рішення про застосування ЗНТ слід приймати якомога раніше під час вагітності. Застосовуйте цей засіб лише протягом 2–3 місяців. Пам’ятайте: найважливіше — кинути палити. Препарати, такі як жувальні таблетки, можуть бути кращими за пластирі, оскільки при застосуванні таблеток надходження нікотину не є безперервним. Однак, якщо у вас нудота або запаморочення, пластирі можуть бути кращим варіантом.

Якщо ви годуєте груддю, дим від цигарок може спричинити дихальні проблеми та інші ускладнення у немовлят та дітей. Ідеальний варіант — кинути палити без застосування замісної нікотинової терапії (ЗНТ). Однак, якщо ви вже намагалися це зробити, але безуспішно, ЗНТ може бути рекомендована лікарем. Якщо вам потрібно застосовувати ЗНТ, щоб кинути палити, кількість нікотину, що потрапляє до вашої дитини, буде невеликою. Краще використовувати ті форми ЗНТ, які застосовуються у певні моменти доби (наприклад, жувальні таблетки або таблетки для розсмоктування, а не пластирі). Також краще годувати дитину відразу перед прийомом препарату — це допоможе забезпечити, щоб дитина отримала якомога менше нікотину.

Увага: вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки не мають відомого впливу на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, пам’ятайте, що кинення паління може спричинити зміни в поведінці, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки містять:

• Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну жувальну таблетку, тобто фактично є «без натрію».

• Сорбітол: Цей лікарський засіб містить 148,65 мг сорбітолу в кожній жувальній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бутилгідрокситолуен: Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

3. Як застосовувати Нікітін Мінт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого медичного працівника. У разі сумнівів звертайтеся до свого медичного працівника.

Під час будь-якої спроби кинути палити з використанням Нікітін Мінт важливо докласти всіх зусиль, щоб повністю припинити куріння. Однак, якщо ви випалите сигарету під час застосування ЗТН, ви повинні продовжувати спробу кинути палити. Якщо у вас продовжуються труднощі з відмовою від куріння, може допомогти розмова з лікарем, медсестрою, консультантом з відмови від куріння або фармацевтом.

Жувальні таблетки Нікітін Мінт 2 мг призначаються для курців, які випалюють менше 20 сигарет на добу.

Не жуйте Нікітін Мінт як звичайну жувальну гумку. Якщо жувальні таблетки Нікітін жувати занадто швидко і без перерв, нікотин буде виділятися занадто швидко. Це може призвести до дискомфорту (наприклад, кислотного рефлюксу та ікоти).

Застосовуйте Нікітін Мінт, вийнявши таблетку з паперової упаковки. Покладіть одну таблетку в рот і жуйте повільно, доки смак не стане сильним (приблизно 1 хвилину). Потім припиніть жування і залиште таблетку між щокою та десною. Коли смак зникне, кілька разів пожуйте таблетку, доки смак знову не стане сильним, а потім знову залиште її у щічній сумці. Після 30 хвилин застосування таблетки таким чином її дія закінчується. Не їжте і не пийте, коли таблетка знаходиться у роті, оскільки це може зменшити всмоктування нікотину. Не застосовуйте більше 15 таблеток на добу. Якщо вам потрібно застосовувати Нікітін Мінт більше ніж протягом 9 місяців загалом, ви повинні проконсультуватися з медичним працівником.

Нікітін Мінт можна застосовувати згідно з наведеною нижче таблицею, яка розроблена для поступового зменшення кількості таблеток, що використовуються.

Дорослі (18 років і старші)

• Почніть з застосування 8–12 таблеток на добу. Жуйте по одній таблетці кожного разу, коли виникає бажання закурити.
• Продовжуйте такий режим до максимально 3 місяців, потім поступово зменшуйте кількість таблеток, які ви застосовуєте щодня (див. таблицю нижче).
• Коли ви будете використовувати лише 1 або 2 таблетки на добу, припиніть їх застосування.

Після того, як вам вдалося кинути палити, раптово може виникнути бажання закурити знову. Якщо це станеться, ви можете знову скористатися таблеткою.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки (віком від 12 до 17 років включно)

Підлітки можуть використовувати Нікітін Мінт лише за рекомендацією лікаря.

Не перевищуйте вказану дозу. Не паліть і не використовуйте жодні інші продукти, що містять нікотин, одночасно. Уважно дотримуйтесь інструкцій і не використовуйте більше 15 жувальних таблеток на добу (24 години).

Діти молодші 12 років:

Дітям молодше 12 років не можна використовувати Нікітін Мінт.

Якщо виникає бажання знову закурити

Якщо вас турбує можливість повернення до куріння або виникають труднощі з повним припиненням використання жувальних таблеток, слід проконсультуватися з медичним працівником. Якщо ви знову почнете палити, він зможе порадити, як досягти найкращих результатів у майбутніх курсах лікування за допомогою НЗТ.

Якщо ви прийняли більше Нікітін Мінт, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли надто багато жувальних таблеток Нікітін Мінт, у вас може з’явитися погане самопочуття, запаморочення або нудота. Припиніть використання таблеток і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги лікарні. Якщо можливо, візьміть з собою упаковку препарату або цей листок-інструкцію.

Жувальні таблетки не підходять для дітей молодше 12 років. Якщо дитина використає такі таблетки, у неї можуть з’явитися ознаки передозування нікотином. До них належать головний біль, нудота, болі в животі та діарея. Якщо дитина використала або з’їла жувальну таблетку, негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки це може бути дуже небезпечним і навіть загрожувати життю. Якщо можливо, покажіть лікарю препарат або цей листок-інструкцію.

Якщо у вас виникли запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. При рекомендованих дозах не виявлено, щоб Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки викликали серйозні побічні ефекти.

Припинення куріння може спричиняти такі симптоми, як запаморочення, головний біль, порушення сну, кашель та симптоми, подібні до застуди. Такі симптоми, як депресія, дратівливість, тривожність, підвищений апетит і безсоння, можуть бути пов’язані з симптомами абстиненції, що виникають при припиненні куріння.

Припиніть застосовувати Нікітін Мінт 2 мг жувальні таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів алергічних реакцій, які можуть бути серйозними:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Пухирі обличчя, язика або горла
• Утруднення ковтання
• Кропив’янка та утруднення дихання
• Нерегулярне серцебиття
• Симптоми тяжкої алергічної реакції, що включають раптову задишку або відчуття тиску в грудях, висип, почуття запаморочення.

Інші побічні ефекти перелічені нижче та згруповані відповідно до частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)

• Почуття запаморочення

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• Шлунково-кишкові розлади
• Біль у горлі, біль у роті або сухість у роті, подразнення або виразки в роті, фарингіт, кашель
• Порушення сну, головний біль, дратівливість, запаморочення
• Почуття нудоти, ікота, нерозлад шлунку, метеоризм, діарея, запори
• Біль у щелепі

Жоден із зазначених ефектів не є серйозним і часто зникає через декілька днів після початку лікування.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Прискорення серцевого ритму або відчуття серцебиття
• Утруднення дихання, біль у грудях
• Порушення смаку
• Покрасніння шкіри, кропив’янка, підвищена пітливість
• Біль у м’язах/суглобах або набряк
• Запалення слизової оболонки рота
• Тремтіння
• Почуття поганого самопочуття

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Припадки (судоми), утруднення ковтання, відрижка, підвищення слиновиділення, астенія (відчуття слабкості), втома, захворювання, подібне до грипу (симптоми, схожі на грип), гіперчутливість, незвичайні сни, свербіж або висип, оніміння або поколювання в роті.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікітін Мінт

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати жувальні таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та коробці після НЕД. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікітін Мінт

• Діючою речовиною є нікотин. Кожна жувальна таблетка містить 2 мг нікотину (у формі комплексної смоли, відомої як нікотин резинат).
• Інші компоненти:
  • бутилгідрокситолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), кальцію карбонат (Е170), натрію карбонат безводний (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сукралоза (Е955), манітол (Е421), акація (Е414), титану діоксид (Е171) та ароматизатори: optacool, eucamentol і левоментол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні таблетки білого або трохи блідо-білого кольору, прямокутної форми.

Кожна упаковка містить 4 або 10 жувальних таблеток.

Кожен комплект містить 4, 10, 30, 100 або 200 жувальних таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta - San Cugat
del Valles (Barcelona) - 08174 - España

Виробник:

Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Denmark

Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4,
Azambuja, 2050 – 544
Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у деяких країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Хорватія NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za žvakanje
Естонія NiQuitgum Mint medicinsk tyggegummi 2 mg
Угорщина NiQuitin Menthol Fresh 2 mg gyógyszeres rágógumi
Ірландія NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Латвія NiQuitin Mint 2 mg arstnieciska košļājamā gumija
Литва NiQuitin Mint 2 mg vaistine kramtomoji guma
Люксембург NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Нідерланди NiQuitin Mint 2 mg Kauwgom
Польща NiQuitin Extra Fresh 2mg guma do żucia, lecznicza
Португалія NiQuitin Mint 2mg gomas para mascar medicamentosas
Словаччина NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvacky
Іспанія NiQuitin Mint 2 mg chicles medicamentosos
Швеція NiQuitin Mint 2 mg medicinskt tuggummi
Великобританія Nicabate Extra Fresh Mint 2 mg Medicated Chewing Gum
(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/