Niquitin Mint 2 mg gumy żucze lecznicze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

NiQuitin Mint 2 mg żucie lecznicze

Nikotyna

Zawartość ulotki

1. Co to jest NiQuitin Mint i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NiQuitin Mint
3. Jak stosować NiQuitin Mint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NiQuitin Mint
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest NiQuitin Mint i w jakim celu jest stosowany

NiQuitin Mint stosuje się w celu pomocy osobom chcącym rzucić palenie. Ten rodzaj terapii nazywa się zastępczą terapią nikotynową (ZTN).

Nikotyna zawarta w papierosach może powodować uzależnienie fizyczne.

• Żucie NiQuitin pomaga rzucić palenie poprzez zastąpienie części nikotyny, którą dostarczają papierosy.
• Ta nikotyna złagadza niektóre nieprzyjemne objawy, które mogą wystąpić u palaczy podczas próby rzucenia palenia. Objawy te obejmują przykładowo złe samopoczucie lub drażliwość.
• Nikotyna może również złagodzić pragnienie wypalenia papierosa i pomóc w pokonaniu impulsu palenia.

NiQuitin Mint nie niesie takich samych ryzyk dla zdrowia jak tytoń. Dzieje się tak, ponieważ nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym. Niektóre osoby obawiają się, że po rzuceniu palenia mogą uzależnić się od gum do żucia z nikotyną. Jest to jednak bardzo rzadkie, a jeśli dojdzie do takiej sytuacji, to jest ona mniej szkodliwa niż kontynuowanie palenia. Ponadto takie uzależnienie łatwiej jest pokonać.

Szanse na rzucenie palenia zwiększają się, jeśli uczestniczy się w programie wspierającym. Takie „programy rzucania palenia” są znane jako wsparcie behawioralne. Aby uzyskać informacje na temat programów rzucania palenia, prosimy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, takim jak farmaceuta.

Palenie nie przynosi żadnych korzyści dla zdrowia. Zawsze lepiej rzucić palenie. Stosowanie ZTN, takiej jak NiQuitin Mint, może pomóc w rzuceniu palenia. Ogólnie rzecz biorąc, każdy z możliwych działań niepożądanych związanych z ZTN jest rekompensowany przez dobrze znane ryzyko wynikające z kontynuowania palenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NiQuitin Mint

Nie stosuj NiQuitin Mint:

• Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6)
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli nie palisz lub palisz okazjonalnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia przed rozpoczęciem stosowania NiQuitin Mint:

• Jeśli niedawno doznałeś ataku serca lub udaru mózgu, lub jeśli masz poważne zaburzenia rytmu serca, niestabilną dławicę piersiową lub nasilającą się dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub dławicę piersiową w spoczynku – powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania produktów ZTN, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Jeśli masz cukrzycę, powinieneś częściej niż zwykle kontrolować poziom cukru we krwi po rozpoczęciu stosowania NiQuitin Mint. Dawkę insuliny lub innych leków może być konieczne dostosować.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, twarzy i gardła (angioedem) lub swędzenie skóry (nawracające pokrzywienie). Stosowanie ZTN może czasem wywołać tego typu reakcje.

• Jeśli używasz protez zębowych, ponieważ możesz mieć trudności z żuciem.

• Gumy do żucia z nikotyną mogą poluzować plomby lub implanty stomatologiczne.

• Jeśli miałeś w przeszłości padaczkę (ataki).

• Terapia zastępcza nikotyną (ZTN) nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 12. roku życia. Działanie nikotyny jest silniejsze u dzieci niż u dorosłych. Może to prowadzić do ciężkiego zatrucia, które może być śmiertelne.

Nie zamieniaj gum NiQuitin na tabletki do ssania z nikotyną w trakcie próby rzucenia palenia.

Poproś o pomoc i poradę pracownika służby zdrowia, jeśli:

• Masz ciężkie lub umiarkowane problemy wątrobowe lub nerkowe, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Masz niekontrolowaną nadczynność tarczycy lub feochromocytomę (guza nadnerczy, który może wpływać na ciśnienie tętnicze) – lekarz poinformowałby Cię o tym – ponieważ nikotyna może nasilić objawy choroby.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy, lub zapalenie przełyku lub gardła (łączenie jamy ustnej z żołądkiem), ponieważ połknięta nikotyna może nasilić objawy. To leczenie może również spowodować owrzodzenia jamy ustnej. Jeśli objawy nasilają się, skontaktuj się z lekarzem. Możesz rozważyć zastosowanie formy nieustnej ZTN, takiej jak plaster.

Dzieci (poniżej 12. roku życia)

Dawka odpowiednia dla dorosłych może spowodować zatrucie lub być śmiertelna dla małych dzieci. Dlatego ważne jest, aby zawsze przechowywać NiQuitin Mint poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Stosowanie NiQuitin Mint z innymi lekami:

Powiadom pracownika służby zdrowia, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Rzucenie palenia może wpływać na działanie innych leków, które przyjmujesz. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Szczególnie ważne jest to, jeśli stosujesz inne leki zawierające:

• teofilinę (na astmę)
• takrynę (na chorobę Alzheimera)
• klozapinę (na schizofrenię)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona).

Stosowanie NiQuitin Mint z pożywieniem i napojami

Nie jedz ani nie pij, gdy masz NiQuitin Mint w jamie ustnej.

Kwasy (np. soki owocowe, kawa, napoje gazowane) wpływają na wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Aby zapewnić najlepszy efekt, należy unikać takich napojów około 15 minut przed zastosowaniem NiQuitin Mint.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia przed zastosowaniem tego leku.

Palenie podczas ciąży niesie ryzyko dla dziecka, w tym opóźnienie wzrostu płodu, poród przedwczesny lub śmierć płodu. Rzucenie palenia to najlepszy sposób na poprawę zdrowia zarówno Twojego, jak i dziecka. Im wcześniej rzucisz, tym lepiej.

Idealnie, jeśli jesteś w ciąży, powinieneś rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną (ZTN). Jednak jeśli próbowałeś i Ci się nie udało, ZTN może być zalecana przez pracownika służby zdrowia, aby pomóc Ci rzucić palenie, ponieważ jest to lepsze dla rozwoju dziecka niż kontynuowanie palenia. Decyzję o stosowaniu ZTN należy podjąć jak najwcześniej w ciąży. Produkt należy stosować tylko przez 2–3 miesiące. Pamiętaj, najważniejsze jest rzucenie palenia. Produkty takie jak gumy do żucia mogą być preferowane nad plasterki z nikotyną, ponieważ przy gumach dopływ nikotyny nie jest ciągły. Jednak jeśli odczuwasz nudności lub zawroty głowy, plasterki mogą być lepszym wyborem.

Jeśli karmisz piersią, dym tytoniowy powoduje problemy oddechowe i inne schorzenia u niemowląt i dzieci. Idealnie byłoby rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną (ZTN). Jednak jeśli już próbowałeś i Ci się nie udało, ZTN może być zalecana przez pracownika służby zdrowia. Jeśli musisz zastosować ZTN, ilość nikotyny, która dotrze do dziecka, jest niewielka. Lepsze są produkty ZTN stosowane w określonych momentach dnia (np. gumy do żucia lub tabletki do ssania, a nie plasterki). Lepsze jest również karmienie piersią tuż przed zastosowaniem leku, co pomaga ograniczyć ilość nikotyny dostającej się do dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne działanie NiQuitin Mint na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany zachowania, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

NiQuitin Mint zawiera:

• Sód: Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na gumę do żucia, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

• Sorbitol: Ten lek zawiera 148,65 mg sorbitolu w każdej gumie leczniczej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub została Ci zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Butylonaprawa hydroksytoluen (BHT): Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapaść kontaktową) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen.

3. Jak stosować NiQuitin Mint

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał Ci pracownik służby zdrowia. W razie wątpliwości zwróć się do pracownika służby zdrowia.

Podczas każdej próby rzucenia palenia przy użyciu NiQuitin Mint ważne jest, aby maksymalnie starać się całkowicie rzucić palenie. Jeśli jednak palisz papierosa podczas stosowania TSN, kontynuuj próbę rzucenia palenia. Jeśli nadal masz trudności z rzuceniem palenia, warto porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką, doradcą wspomagającym rzucenie palenia lub farmaceutą.

Żucia lecznicze NiQuitin Mint 2 mg stosuje się u palaczy, którzy palą mniej niż 20 papierosów dziennie.

Nie żuj NiQuitin Mint tak jak zwykłego żucia. Jeśli żucia NiQuitin są żute zbyt szybko i bez przerw, nikotyna uwalnia się zbyt szybko. Może to powodować dolegliwości (takie jak niestrawność i odbijanie).

Aby użyć NiQuitin Mint, należy zdjąć opakowanie i wycisnąć żucie. Następnie włóż jedno żucie do ust i żuj powoli, aż smak stanie się intensywny (około 1 minuta). Wtedy przestań żuć i umieść żucie między policzkiem a dziąsłem. Gdy smak zacznie znikać, kilkakrotnie poruszaj żuciem, aż smak znów stanie się silny, a następnie ponownie go pozostaw. Po około 30 minutach stosowania żucia w ten sposób, żucie traci działanie. Nie jedz i nie pij, gdy masz żucie w ustach, ponieważ może to zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Nie używaj więcej niż 15 żuci dziennie. Jeśli musisz stosować NiQuitin Mint dłużej niż łącznie przez 9 miesięcy, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

NiQuitin Mint można stosować zgodnie z poniższą tabelą, która została opracowana w celu stopniowego zmniejszania liczby używanych żuci.

Dorośli (18 lat i starsi)

• Początkowo stosuj od 8 do 12 żuci dziennie. Żuj jedno żucie za każdym razem, gdy odczujesz potrzebę zapielenia papierosa.
• Kontynuuj w ten sposób przez maksymalnie 3 miesiące, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę żuci używanych dziennie (patrz tabela poniżej).
• Gdy będziesz używać tylko 1 lub 2 żuci dziennie, przestań je stosować.

Po pomyślnym rzuceniu palenia może nagle pojawić się chęć ponownego palenia. Jeśli tak się stanie, możesz ponownie użyć jednego żucia.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież (12–17 lat włącznie)

Młodzież może stosować NiQuitin Mint wyłącznie na zalecenie lekarza.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Nie pal i nie używaj żadnych innych produktów zawierających nikotynę w tym samym czasie. Postępuj zgodnie z instrukcjami i nie używaj więcej niż 15 żuczek w ciągu doby (24 godziny).

Dzieci poniżej 12. roku życia:

Dzieci poniżej 12. roku życia nie mogą stosować NiQuitin Mint.

Jeśli czujesz pokusę ponownego palenia

Jeśli martwisz się o ponowne zapalenie papierosa lub masz trudności z całkowitym odstawieniem żuczek, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia. Jeśli ponownie zaczniesz palić, możesz uzyskać poradę, jak osiągnąć najlepsze rezultaty w kolejnych leczeniach terapią zastępczą nikotyną (TSN).

Jeśli zażyjesz więcej NiQuitin Mint niż powinieneś:

Jeśli zażyjesz zbyt wiele żuczek NiQuitin Mint, możesz zacząć źle się czuć, odczuwać zawroty głowy lub niedyspozycję. Natychmiast przestań stosować żuczki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Jeśli to możliwe, zabierz opakowanie leku lub ten ulotkę.

Żuczki nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12. roku życia. Jeśli dzieci zażyją żuczki, mogą pojawić się objawy przedawkowania nikotyną, takie jak ból głowy, nudności, bóle brzucha i biegunka. Jeśli dziecko zażyło lub zjadło żuczek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć, ponieważ może to być bardzo niebezpieczne i nawet zagrażające życiu. Jeśli to możliwe, pokaż lekarzowi lek lub tę ulotkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do pracownika służby zdrowia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje. W zalecanych dawkach nie stwierdzono, aby NiQuitin Mint powodował poważne działania niepożądane.

Rzucenie palenia może powodować objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, kaszel i objawy podobne do przeziębienia. Objawy takie jak depresja, drażliwość, lęk, zwiększony apetyt i bezsenność mogą również być związane z objawami abstynencji występującymi przy rzuceniu palenia.

Przestań używać NiQuitin Mint i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy reakcji alergicznych, które mogą być poważne:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Pokrzywka i trudności z oddychaniem
• Nieregularne bicie serca
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym nagłe świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej, wysypka i uczucie omdlenia

Inne działania niepożądane wymienione poniżej są pogrupowane według częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Nieprzyjemne objawy ze strony przewodu pokarmowego
• Ból gardła, ból jamy ustnej lub suchość w ustach, podrażnienie lub owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie gardła, kaszel
• Zaburzenia snu, ból głowy, drażliwość, zawroty głowy
• Nudności, odbijanie się, wzdęcia, biegunka, zaparcia
• Ból żuchwy

Żadne z wymienionych powyżej działań niepożądanych nie jest poważne i często ustępują one po kilku dniach leczenia.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie częstości akcji serca lub uczucie kołatania serca
• Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia smaku
• Zawroty głowy, pokrzywka, nadmierne pocenie się
• Ból mięśni/stawów lub obrzęk
• Zapalenie śluzówki jamy ustnej
• Drgawki
• Uczucie choroby

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Napady drgawkowe (ataki), trudności w połykaniu, burczenie w brzuchu, zwiększone wydzielanie śliny, osłabienie (brak energii), zmęczenie, objawy grypopodobne, nadwrażliwość, nietypowe sny, swędzenie lub wysypka, mrowienie lub drętwienie w jamie ustnej
• Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona NiQuitin Mint

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować żuczek po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i pudełku, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład NiQuitin Mint

• Substancją czynną jest nikotyna. Każdy żuczek zawiera 2 mg nikotyny (w postaci kompleksu żywicznego zwanego nikotynianem żywicy).
• Pozostałe składniki to:
  • butylohydroksytoluen (E321), sorbitol (E420), ksylitol (E967), węglan wapnia (E170), węglan sodu bezwodny (E500), gliceryna (E422), acesulfam potasu (E950), sukraloza (E955), manitol (E421), akacja (E414), dwutlenek tytanu (E171) oraz aromaty: optacool, eucamentol i levomentol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żuczki białe do blado białych, o kształcie prostokątnym.

Każde opakowanie zawiera 4 lub 10 żuczków.

Każde pudełko zawiera 4, 10, 30, 100 lub 200 żuczków.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta - San Cugat
del Valles (Barcelona) - 08174 - Hiszpania

Producent:

Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Dania

Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4,
Azambuja, 2050 – 544
Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w niektórych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Chorwacja NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za žvakanje
Estonia NiQuitgum Mint medicinsk tyggegummi 2 mg
Węgry NiQuitin Menthol Fresh 2 mg gyógyszeres rágógumi
Irlandia NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Łotwa NiQuitin Mint 2 mg arstnieciska košļājamā gumija
Litwa NiQuitin Mint 2 mg vaistinė kramtomoji guma
Luksemburg NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Holandia NiQuitin Mint 2 mg Kauwgom
Polska NiQuitin Extra Fresh 2mg guma do żucia, lecznicza
Portugalia NiQuitin Mint 2mg gomas para mascar medicamentosas
Słowacja NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvacky
Hiszpania NiQuitin Mint 2 mg chicles medicamentosos
Szwecja NiQuitin Mint 2 mg medicinskt tuggummi
Wielka Brytania Nicabate Extra Fresh Mint 2 mg Medicated Chewing Gum
(Irlandia Północna)

Data ostatniej wersji tego ulotki: listopad 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/