Niquitin Mint 2 mg chewingum medicamentosi

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

NiQuitin Mint 2 mg chewingum medicinali

Nicotina

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è NiQuitin Mint e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare NiQuitin Mint
3. Come usare NiQuitin Mint
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di NiQuitin Mint
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è NiQuitin Mint e a cosa serve

NiQuitin Mint viene utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare. Questo tipo di trattamento è chiamato Terapia di Sostituzione della Nicotina o TSN.

La nicotina delle sigarette è ciò che può rendere fisicamente dipendenti dal fumo.

• Gli chewing gum NiQuitin aiutano a smettere di fumare sostituendo parte della nicotina fornita dalle sigarette.
• Questa nicotina allevia alcuni dei sintomi spiacevoli che i fumatori possono provare quando cercano di smettere. Tali sintomi includono il sentirsi a disagio o irritabili.
• La nicotina può anche ridurre il desiderio di fumare e aiutare a resistere all'impulso di accendere una sigaretta.

NiQuitin Mint non presenta gli stessi rischi per la salute del tabacco. Questo perché non contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo di sigaretta. Ad alcune persone preoccupa che, dopo aver smesso di fumare, possano diventare dipendenti dagli chewing gum alla nicotina. Ciò è molto raro e, se dovesse accadere, è comunque meno dannoso che continuare a fumare. Inoltre, si tratta di un'abitudine più facile da interrompere.

Le possibilità di smettere di fumare aumentano se si partecipa a un programma di supporto. Questi "programmi per smettere di fumare" sono noti come supporto comportamentale. Per informazioni sui programmi di cessazione tabagica, si prega di consultare un professionista sanitario, come un farmacista.

Fumare non apporta benefici alla salute. È sempre meglio smettere di fumare. L'uso della TSN, come NiQuitin Mint, può aiutare a smettere di fumare. In generale, i possibili effetti collaterali associati alla TSN sono largamente compensati dai ben noti rischi del continuare a fumare.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare NiQuitin Mint

Non prenda NiQuitin Mint:

• Se è allergico alla nicotina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• Se ha meno di 12 anni.
• Se non fuma o se è un fumatore occasionale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o un altro professionista sanitario prima di iniziare a usare NiQuitin Mint:

• Se ha recentemente avuto un infarto o un ictus, oppure se soffre di gravi disturbi del ritmo cardiaco, angina instabile o peggioramento dell'angina pectoris (dolore al petto), pressione arteriosa alta non controllata con farmaci o angina pectoris a riposo, deve cercare di smettere di fumare senza ricorrere a nessun prodotto di terapia sostitutiva della nicotina (TSN), a meno che il medico non le indichi diversamente.

• Se soffre di diabete, deve controllare più frequentemente del solito i livelli di zucchero nel sangue quando inizia a usare NiQuitin Mint. La quantità di insulina o di farmaco antidiabetico da assumere potrebbe cambiare.

• Se in passato ha avuto reazioni allergiche che includono gonfiore di labbra, viso e gola (angioedema) o prurito cutaneo (orticaria). L'uso della TSN talvolta può innescare questo tipo di reazione.

• Se porta protesi dentarie, poiché potrebbe avere difficoltà a masticare.

• La gomma da masticare contenente nicotina può allentare otturazioni o impianti dentali.

• Se ha avuto in passato episodi di epilessia (crisi convulsive).

• La terapia sostitutiva della nicotina (TSN) non è adatta ai bambini di età inferiore a 12 anni. Gli effetti della nicotina sono più intensi nei bambini rispetto agli adulti. Può causare un avvelenamento grave, potenzialmente letale.

Non alterni l'uso di gomme NiQuitin con compresse orosolubili di nicotina durante il tentativo di smettere di fumare.

Chieda consiglio o assistenza a un professionista sanitario se ha:

• Gravi o moderati problemi al fegato o ai reni, poiché potrebbe essere più soggetto agli effetti indesiderati.
• Ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che può influire sulla pressione arteriosa) – il suo medico glielo avrà comunicato – poiché la nicotina potrebbe peggiorare i sintomi della malattia.
• Ulcera gastrica o duodenale, o infiammazione dell'esofago o della gola (connessione tra bocca e stomaco), poiché la nicotina ingerita potrebbe peggiorare i sintomi. Questo trattamento potrebbe anche causare ulcere in bocca. Se i sintomi peggiorano, deve consultare il medico. Potrebbe essere preferibile utilizzare una forma di TSN non orale, come i cerotti.

Bambini (minori di 12 anni)

La dose adatta per gli adulti potrebbe causare un avvelenamento o addirittura essere fatale nei bambini. È quindi fondamentale tenere NiQuitin Mint sempre fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Uso di NiQuitin Mint con altri medicinali:

Informi il suo medico o un altro professionista sanitario se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Smettere di fumare può alterare l'effetto di altri farmaci che sta assumendo. Se ha dubbi in proposito, parli con il suo medico o un altro professionista sanitario.

Questo è particolarmente importante se sta usando medicinali contenenti:

• teofillina (per il trattamento dell'asma)
• tacrina (per la malattia di Alzheimer)
• clozapina (per la schizofrenia)
• ropinirolo (per il trattamento del morbo di Parkinson).

Uso di NiQuitin Mint con cibi e bevande

Non deve mangiare né bere mentre tiene NiQuitin Mint in bocca.

Le bevande acide (come i succhi di frutta, il caffè o le bibite gassate) influiscono sull'assorbimento della nicotina nella cavità orale. Per garantire l'effetto ottimale, eviti questo tipo di bevande per circa 15 minuti prima di usare NiQuitin Mint.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o un altro professionista sanitario prima di usare questo medicinale.

Fumare durante la gravidanza comporta rischi per il feto, tra cui ritardo della crescita, parto prematuro o morte fetale. Smettere di fumare è il modo migliore per migliorare la salute sua e del bambino. Più presto smette di fumare, meglio è.

Idealmente, se è incinta, dovrebbe smettere di fumare senza ricorrere alla terapia sostitutiva della nicotina (TSN). Tuttavia, se ha già provato senza successo, un professionista sanitario potrebbe raccomandarle la TSN per aiutarla a smettere di fumare, poiché è preferibile per lo sviluppo del bambino rispetto al continuare a fumare. La decisione di usare la TSN dovrebbe essere presa il prima possibile durante la gravidanza. Dovrebbe usare il prodotto solo per 2-3 mesi. Ricordi che l'obiettivo principale è smettere di fumare. Prodotti come le gomme da masticare possono essere preferibili ai cerotti, poiché con le gomme l'apporto di nicotina non è continuo. Tuttavia, se soffre di nausea o vertigini, i cerotti potrebbero essere più indicati.

Se sta allattando, il fumo di tabacco causa problemi respiratori e altri disturbi nei neonati e nei bambini. Idealmente, dovrebbe smettere di fumare senza usare la terapia sostitutiva della nicotina (TSN). Tuttavia, se ha già provato senza successo, un professionista sanitario potrebbe raccomandarle la TSN. Se necessita di usare la TSN per smettere di fumare, la quantità di nicotina che raggiunge il bambino è piccola. È preferibile utilizzare prodotti di TSN da assumere in momenti specifici della giornata (come gomme da masticare o compresse orosolubili, piuttosto che cerotti). È anche consigliabile allattare subito prima di assumere il medicinale, in modo da ridurre al minimo l'esposizione del bambino alla nicotina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

NiQuitin Mint non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, tenga presente che smettere di fumare può causare cambiamenti comportamentali che potrebbero influire sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.

NiQuitin Mint contiene:

• Sodio: Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per gomma da masticare, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.

• Sorbitolo: Questo medicinale contiene 148,65 mg di sorbitolo in ogni gomma medicinale. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Butilidrossitoluene: Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose perché contiene butilidrossitoluene.

3. Come assumere NiQuitin Mint

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo professionista sanitario. In caso di dubbi, chieda al suo professionista sanitario.

Durante qualsiasi tentativo di smettere di fumare utilizzando NiQuitin Mint è importante che faccia il massimo sforzo per smettere completamente di fumare. Tuttavia, se fuma una sigaretta durante l'uso della TSN, deve continuare con il suo tentativo di smettere di fumare. Se continua ad avere difficoltà a smettere di fumare, può essere utile parlare con il suo medico, infermiere, consulente per smettere di fumare o farmacista.

NiQuitin Mint 2 mg gomme medicamentose è indicato per i fumatori che fumano meno di 20 sigarette al giorno.

Non masticare NiQuitin Mint come una normale gomma da masticare. Se le gomme NiQuitin vengono masticate troppo velocemente e senza pause, la nicotina viene rilasciata troppo rapidamente. Ciò può causare disturbi (come acidità di stomaco e singhiozzo).

Deve utilizzare NiQuitin Mint rimuovendo la carta e spingendo la gomma all'esterno. Successivamente, metta una gomma in bocca e la mastichi lentamente finché il sapore non diventa intenso (circa 1 minuto). A quel punto, smetta di masticare e lasci la gomma tra la guancia e il dente. Quando il sapore scompare, mastichi nuovamente alcune volte finché il sapore non torna intenso e poi lasci di nuovo la gomma ferma. Dopo 30 minuti di utilizzo della gomma in questo modo, la gomma sarà esaurita. Non deve mangiare né bere mentre ha una gomma in bocca, poiché ciò potrebbe ridurre l'assorbimento della nicotina. Non usi più di 15 gomme al giorno. Se ha bisogno di utilizzare NiQuitin Mint per più di 9 mesi in totale, deve consultare un professionista sanitario.

NiQuitin Mint può essere utilizzato secondo la seguente tabella, pensata per ridurre gradualmente il numero di gomme da assumere.

Adulti (18 anni e oltre)

• Cominci utilizzando da 8 a 12 gomme al giorno. Masticare una gomma ogni volta che sente l'impulso di fumare.
• Continui così per un massimo di 3 mesi, quindi riduca gradualmente il numero di gomme assunte ogni giorno (vedere tabella qui sotto).
• Quando assumerà soltanto 1 o 2 gomme al giorno, smetta di utilizzarle.

Dopo aver smesso di fumare, potrebbe improvvisamente avvertire il desiderio di ricominciare a fumare. Se ciò accade, può tornare a usare una gomma.

Uso in bambini e adolescenti

Adolescenti (12-17 anni inclusi)

Gli adolescenti possono utilizzare NiQuitin Mint solo previo consiglio medico.

Non superi la dose indicata. Non fumi né usi alcun altro prodotto contenente nicotina contemporaneamente. Segua attentamente le istruzioni e non utilizzi più di 15 gomme al giorno (24 ore).

Bambini sotto i 12 anni:

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono usare NiQuitin Mint.

Se ha la tentazione di ricominciare a fumare

Se teme di ricominciare a fumare o ha difficoltà ad interrompere completamente l'uso delle gomme, deve consultare un professionista sanitario. Se dovesse ricominciare a fumare, potrà ricevere consigli su come ottenere i migliori risultati dai successivi trattamenti con terapie sostitutive della nicotina (TSN).

Se assume più NiQuitin Mint di quanto indicato:

Se assume troppe gomme NiQuitin Mint, potrebbe cominciare a sentirsi male, con capogiri o malessere. Interrompa immediatamente l'uso delle gomme e contatti un medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale. Se possibile, porti con sé la confezione del medicinale o questo foglietto illustrativo.

Le gomme non sono adatte ai bambini al di sotto dei 12 anni. Se un bambino utilizza le gomme, potrebbero manifestarsi sintomi di sovradosaggio da nicotina, come mal di testa, nausea, dolori addominali e diarrea. Se un bambino ha utilizzato o ingerito una gomma, consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, poiché ciò potrebbe essere molto pericoloso e persino mortale. Se possibile, mostri al medico il medicinale o questo foglietto illustrativo.

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al suo professionista sanitario.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi raccomandate, non è stato riscontrato che NiQuitin Mint causi effetti indesiderati gravi.

Smettere di fumare può causare sintomi come capogiri, mal di testa, disturbi del sonno, tosse e sintomi simili a quelli del raffreddore. Sintomi come depressione, irritabilità, ansia, aumento dell'appetito e insonnia potrebbero essere anch'essi correlati ai sintomi da astinenza associati allo smettere di fumare.

Interrompa immediatamente l'uso di NiQuitin Mint e si rivolga senza indugio al medico qualora dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di reazioni allergiche, che potrebbero essere gravi:

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà respiratorie
• Battito cardiaco irregolare
• Sintomi di reazione allergica grave che includono sibili improvvisi o senso di oppressione al torace, eruzione cutanea e sensazione di svenimento.

Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito e sono raggruppati in base alla frequenza con cui possono verificarsi:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Sensazione di capogiro

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Disturbi gastrointestinali
• Mal di gola, dolore orale o bocca secca, irritazione o ulcerazione della bocca, faringite, tosse
• Disturbi del sonno, mal di testa, irritabilità, capogiri
• Nausea, singhiozzo, indigestione, flatulenza, diarrea, stitichezza
• Dolore alla mascella

Nessuno degli effetti sopra elencati è grave e spesso scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Aumento della frequenza cardiaca o percezione del battito cardiaco
• Difficoltà respiratorie, dolore al petto
• Alterazioni del gusto
• Arrossamento della pelle, orticaria, aumento della sudorazione
• Dolore ai muscoli/articolazioni o gonfiore
• Infiammazione della mucosa orale
• Tremori
• Malessere generale

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Convulsioni (attacchi), difficoltà a deglutire, rutti, aumento della salivazione, astenia (mancanza di energia), affaticamento (stanchezza), sintomi influenzali (simili all'influenza), ipersensibilità, sogni anomali, prurito o eruzione cutanea, intorpidimento o formicolio in bocca.
• Battito cardiaco rapido e irregolare (fibrillazione atriale)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di NiQuitin Mint

• Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare le gomme da masticare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
• Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di NiQuitin Mint

• Il principio attivo è la nicotina. Ogni chewing-gum contiene 2 mg di nicotina (sotto forma di un complesso-resina chiamato nicotina resinato).
• Gli altri componenti sono:
  • butilidrossitoluene (E321), sorbitolo (E420), xilitolo (E967), carbonato di calcio (E170), carbonato di sodio anidro (E500), glicerolo (E422), acesulfame potassico (E950), sucralosio (E955), mannitolo (E421), acacia (E414), biossido di titanio (E171) e aromi: optacool, eucamentol e levomentolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Chewing-gum di colore bianco o leggermente tendente al bianco, di forma rettangolare.

Ogni confezione contiene 4 o 10 chewing-gum.

Ogni astuccio contiene 4, 10, 30, 100 o 200 chewing-gum.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta - San Cugat
del Valles (Barcellona) - 08174 - Spagna

Responsabile della produzione:

Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Denmark

Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
Azambuja, 2050 – 544
Portogallo

Questo medicinale è autorizzato in alcuni Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Croazia NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za žvakanje
Estonia NiQuitgum Mint medicinsk tyggegummi 2 mg
Ungheria NiQuitin Menthol Fresh 2 mg gyógyszeres rágógumi
Irlanda NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Lettonia NiQuitin Mint 2 mg arstnieciska košļājamā gumija
Lituania NiQuitin Mint 2 mg vaistine kramtomoji guma
Lussemburgo NiQuitin freshmint 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Olanda NiQuitin Mint 2 mg Kauwgom
Polonia NiQuitin Extra Fresh 2mg guma do żucia, lecznicza
Portogallo NiQuitin Mint 2mg gomas para mascar medicamentosas
Repubblica Slovacca NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvanky
Spagna NiQuitin Mint 2 mg chicles medicamentosos
Svezia NiQuitin Mint 2 mg medicinskt tuggummi
Regno Unito Nicabate Extra Fresh Mint 2 mg Medicated Chewing Gum
(Irlanda del Nord)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/