Никитин Ментол 2 мг жевательные резинки лекарственные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Никитин Ментол 2 мг жевательные резинки лекарственные

Никотин

Содержание инструкции

1. Что такое Никитин Ментол и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никитин Ментол
3. Как принимать Никитин Ментол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Никитин Ментол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Никитин Ментол и для чего он применяется

Никитин Ментол используется для помощи людям в отказе от курения. Такой вид лечения называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ).

Никотин из сигарет вызывает у вас физическую зависимость от них.

• Жевательные резинки Никитин помогают бросить курить, замещая часть никотина, который поступает с сигаретами.
• Этот никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникать у курильщиков при попытке бросить курить. К ним относятся плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин также может уменьшить тягу к сигарете и помочь вам преодолеть импульс закурить.

Никитин Ментол не несёт таких же рисков для здоровья, как табак. Это связано с тем, что он не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от жевательных резинок с никотином. Это крайне редко происходит, и если такое случается, то такой вид зависимости менее вреден, чем продолжение курения. Кроме того, от него легче избавиться.

Ваши шансы бросить курить возрастут, если вы подключитесь к программе поддержки. Такие «программы отказа от курения» известны как поведенческая поддержка. За информацией о программах отказа от курения, пожалуйста, обращайтесь к медицинскому работнику, например, к фармацевту.

Курение вредит здоровью. Всегда лучше бросить курить. Применение ЗНТ, такой как Никитин Ментол, может помочь отказаться от курения. Как правило, любой из возможных побочных эффектов, связанных с ЗНТ, компенсируется хорошо известными рисками продолжения курения.

2. Что нужно знать перед началом применения Никитин Ментол

Не принимайте Никитин Ментол:

• Если вы аллергик на никотин или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вам меньше 12 лет.
• Если вы не курите или являетесь курильщиком-любителем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с медицинским работником перед началом применения Никитин Ментол:

• Если у вас недавно был инфаркт миокарда или инсульт, либо у вас имеются серьёзные нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия или ухудшение стенокардии (грудная боль), высокое артериальное давление, не контролируемое лекарствами, или стенокардия покоя — вам следует попытаться бросить курить без применения каких-либо препаратов заместительной никотиновой терапии (ЗНТ), если только врач не посоветовал вам их использовать.

• Если у вас сахарный диабет, вам следует чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови при начале применения Никитин Ментол. Доза инсулина или других лекарственных средств может измениться.

• Если у вас ранее были аллергические реакции, включая отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зуд кожи (крапивница). Применение ЗНТ иногда может вызывать подобные реакции.

• Если вы носите зубные протезы, поскольку у вас могут возникнуть трудности с жеванием.

• Жевательная резинка с никотином может ослабить пломбы или зубные имплантаты.

• Если у вас в анамнезе эпилепсия (судорожные припадки).

• Заместительная никотиновая терапия (ЗНТ) не подходит для детей младше 12 лет. Никотин оказывает более сильное воздействие на детей, чем на взрослых. Это может привести к тяжёлому отравлению, которое может закончиться смертельным исходом.

Не следует чередовать применение жевательной резинки Никитин с таблетками для рассасывания с никотином в ходе одной попытки отказа от курения.

Обратитесь за помощью и консультацией к медицинскому работнику, если у вас:

• Тяжёлые или умеренные нарушения функции печени или тяжёлые или умеренные нарушения функции почек — это может повысить вероятность побочных эффектов.
• Неконтролируемый гипертиреоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление) — об этом вам должен был сообщить врач, поскольку никотин может усугубить симптомы вашего заболевания.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление пищевода или горла (соединение между ртом и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить ваши симптомы. Это лечение также может вызвать язвы во рту. Если ваши симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу. Возможно, вам следует использовать неоральную форму ЗНТ, например, пластыри.

Дети (младше 12 лет)

Доза, подходящая для взрослых, может вызвать отравление или быть смертельной для маленьких детей. Поэтому крайне важно хранить Никитин Ментол в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Применение Никитин Ментол с другими лекарственными средствами:

Сообщите медицинскому работнику, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Отказ от курения может повлиять на действие других лекарственных средств, которые вы принимаете. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с медицинским работником.

Это особенно важно, если вы принимаете другие лекарства, содержащие:

• теофиллин (для лечения астмы)
• такрин (при болезни Альцгеймера)
• клозапин (при шизофрении)
• ропинирол (для лечения болезни Паркинсона).

Применение Никитин Ментол с пищей и напитками

Не следует есть или пить, пока жевательная резинка Никитин Ментол находится во рту.

Кислые напитки (например, соки, кофе или газированные напитки) влияют на всасывание никотина в полости рта. Для обеспечения наилучшего эффекта следует избегать таких напитков примерно за 15 минут до применения Никитин Ментол.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с медицинским работником перед применением этого лекарственного средства.

Курение во время беременности представляет опасность для ребёнка. К ним относятся задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или внутриутробная гибель плода. Отказ от курения — лучший способ улучшить здоровье как матери, так и ребёнка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.

В идеале, если вы беременны, следует бросить курить без применения заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Однако, если вы уже пробовали и не смогли отказаться от курения, ЗНТ может быть рекомендована медицинским работником, поскольку это лучше для развития вашего ребёнка, чем продолжение курения. Решение о применении ЗНТ следует принимать как можно раньше в течение беременности. Препарат следует использовать только в течение 2–3 месяцев. Помните, самое главное — бросить курить. Продукты, такие как жевательные резинки, могут быть предпочтительнее, чем никотиновые пластыри, поскольку при их применении поступление никотина не является непрерывным. Однако, если у вас возникают тошнота или головокружение, предпочтительнее могут быть пластыри.

Если вы кормите грудью, табачный дым вызывает у детей дыхательные проблемы и другие нарушения. Идеально — бросить курить без применения заместительной никотиновой терапии (ЗНТ). Однако, если вы уже пробовали и не смогли отказаться от курения, ЗНТ может быть рекомендована медицинским работником. Если вам необходимо использовать ЗНТ для отказа от курения, количество никотина, которое может попасть к ребёнку, будет небольшим. Лучше использовать формы ЗНТ, применяемые в определённые моменты дня (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания, а не пластыри). Также рекомендуется кормить грудью непосредственно перед применением препарата — это помогает минимизировать поступление никотина к ребёнку.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Известное влияние Никитин Ментол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Однако вы должны помнить, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, которые могут повлиять на вашу способность к вождению и управлению механизмами.

Состав Никитин Ментол:

• Натрий: это лекарственное средство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на одну жевательную резинку, то есть практически «без натрия».

• Сорбитол: это лекарственное средство содержит 148,65 мг сорбитола в каждой жевательной резинке. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Бутилгидрокситолуол: это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как принимать Никитин Ментол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего медицинского работника. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с медицинским работником.

Во время любой попытки бросить курить с использованием Никитин Ментол важно приложить максимальные усилия для полного отказа от курения. Однако, если вы выкурили сигарету во время применения ТЗН, вы должны продолжить попытку бросить курить. Если у вас продолжают возникать трудности с отказом от курения, может помочь консультация с врачом, медсестрой, специалистом по отказу от курения или фармацевтом.

Жевательные резинки лекарственные Никитин Ментол 2 мг используются у курильщиков, выкуривающих менее 20 сигарет в день.

Не жуйте Никитин Ментол как обычную жевательную резинку. Если жевательные резинки Никитин жевать слишком быстро и без пауз, никотин будет высвобождаться слишком быстро. Это может вызвать дискомфорт (например, изжогу и икоту).

Используйте Никитин Ментол, сняв упаковочную плёнку и вынув жевательную резинку. Затем поместите одну жевательную резинку в рот и медленно пожуйте до появления сильного вкуса (примерно 1 минуту). Затем прекратите жевать и оставьте жевательную резинку между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, пожуйте несколько раз, чтобы вновь усилить вкус, и снова оставьте жевательную резинку в покое. Через 30 минут использования жевательной резинки таким способом она станет неэффективной. Не ешьте и не пейте во время использования жевательной резинки, так как это может снизить всасывание никотина. Не используйте более 15 жевательных резинок в день. Если вам необходимо использовать Никитин Ментол дольше, чем в общей сложности 9 месяцев, вы должны проконсультироваться с медицинским работником.

Никитин Ментол можно использовать в соответствии со следующей таблицей, предназначенной для постепенного уменьшения количества используемых жевательных резинок.

Взрослые (18 лет и старше)

• Начните с использования от 8 до 12 жевательных резинок в день. Жуйте по одной жевательной резинке каждый раз, когда возникает желание закурить.
• Продолжайте так в течение максимум 3 месяцев, затем постепенно уменьшайте количество жевательных резинок, используемых в день (см. таблицу ниже).
• Когда вы будете использовать всего 1 или 2 жевательные резинки в день, прекратите их применение.

После того как вам удалось бросить курить, у вас внезапно может возникнуть желание снова закурить. В этом случае вы можете снова использовать одну жевательную резинку.

Применение у детей и подростков

Подростки (от 12 до 17 лет включительно)

Подростки могут использовать жевательные резинки Никитин Ментол только по рекомендации врача.

Не превышайте указанную дозу. Не курите и не используйте никакие другие продукты, содержащие никотин, одновременно. Следуйте инструкциям внимательно и не используйте более 15 жевательных резинок в день (24 часа).

Дети младше 12 лет:

Дети младше 12 лет не должны использовать жевательные резинки Никитин Ментол.

Если у вас возникает желание снова начать курить

Если вас беспокоит возможность возвращения к курению или у вас возникают трудности с полным отказом от использования жевательных резинок, проконсультируйтесь с медицинским работником. Если вы снова начнёте курить, он сможет посоветовать, как достичь наилучших результатов при последующих курсах лечения с помощью НЗП.

Если вы примете больше жевательных резинок Никитин Ментол, чем следует:

Если вы примете слишком много жевательных резинок Никитин Ментол, вы можете почувствовать недомогание, головокружение или тошноту. Немедленно прекратите использование жевательных резинок и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы. По возможности возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Жевательные резинки не подходят для детей младше 12 лет. При их использовании у детей могут появиться признаки передозировки никотином. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в животе и диарея. Если ребёнок использовал или съел жевательную резинку, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, поскольку это может быть крайне опасно и даже смертельно. По возможности покажите медицинскому персоналу препарат или данный листок-вкладыш.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. При рекомендуемых дозах у препарата Никитин Ментол 2 мг жевательные резинки лекарственные не было выявлено серьёзных побочных эффектов.

Отказ от курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, схожие с простудой. Такие симптомы, как депрессия, раздражительность, тревожность, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть связаны с симптомами абстиненции, возникающими при отказе от курения.

Немедленно прекратите использование препарата Никитин Ментол и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы аллергических реакций, которые могут быть серьёзными:

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• Отёк лица, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднённое дыхание
• Нерегулярное сердцебиение
• Симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая внезапную одышку или чувство стеснения в груди, сыпь и ощущение обморока

Другие побочные эффекты перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Расстройства желудочно-кишечного тракта
• Боль в горле, боль во рту или сухость во рту, раздражение или язвы во рту, фарингит, кашель
• Нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение
• Тошнота, икота, диспепсия, метеоризм, диарея, запор
• Боль в челюсти

Перечисленные побочные эффекты не являются серьёзными и часто исчезают через несколько дней после начала лечения.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения
• Затруднённое дыхание, боль в груди
• Нарушение вкусовых ощущений
• Покраснение кожи, крапивница, повышенное потоотделение
• Боль в мышцах/суставах или отёк
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Дрожание (тремор)
• Недомогание

Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным)

• Судороги (припадки), затруднение при глотании, отрыжка, повышенное слюноотделение, астения (отсутствие энергии), усталость, гриппоподобное состояние (симптомы, схожие с гриппом), повышенная чувствительность, необычные сновидения, зуд или сыпь, онемение или покалывание во рту
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему медицинскому работнику, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Никитин Ментол

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
• Не использовать жевательные резинки после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после надписи «CAD». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Никитин Ментол

• Действующее вещество — никотин. Каждая жевательная резинка содержит 2 мг никотина (в виде комплексной смолы, называемой никотин резинат).
• Другие компоненты:
  • бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилит (Е967), карбонат кальция (Е170), натрия карбонат безводный (Е500), глицерол (Е422), ацесульфам калия (Е950), сукралоза (Е955), маннит (Е421), акация (Е414), диоксид титана (Е171) и ароматизаторы: оптакул, эвкаментол и левоментол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые или почти белые прямоугольные жевательные резинки.

Каждая упаковка содержит 4 или 10 жевательных резинок.

Каждая коробка содержит 4, 10, 30, 100 или 200 жевательных резинок.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Парке-де-Офисинас Сант-Кугат-Норд — Плаза Ксавье Кугата, 2 — Здание D, 1-й этаж — Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона) — 08174 — Испания

Производитель:

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

7100 Vejle

Дания

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Эстрада-душ-Арнейруш, 4,

Азамбужа, 2050 – 544

Португалия

Наименования препарата в некоторых странах Европейского экономического пространства:

Бельгия NiQuitin freshmint 2 мг жевательная резинка лекарственная
Хорватия NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 мг лекарственная жевательная резинка
Эстония NiQuitgum Mint медицинская жевательная резинка 2 мг
Венгрия NiQuitin Menthol Fresh 2 мг лекарственная жевательная резинка
Ирландия NiQuitin Fresh Mint 2 мг медикаментозная жевательная резинка
Латвия NiQuitin Mint 2 мг лекарственная жевательная резинка
Литва NiQuitin Mint 2 мг лекарственная жевательная резинка
Люксембург NiQuitin freshmint 2 мг жевательная резинка лекарственная
Нидерланды NiQuitin Mint 2 мг жевательная резинка
Польша NiQuitin Extra Fresh 2 мг жевательная резинка лекарственная
Португалия NiQuitin Mint 2 мг жевательные резинки лекарственные
Словакия NiQuitin Freshmint 2 мг лекарственные жвачки
Испания NiQuitin Mint 2 мг жевательные резинки лекарственные
Швеция NiQuitin Mint 2 мг медицинская жевательная резинка
Великобритания Nicabate Extra Fresh Mint 2 мг медикаментозная жевательная резинка
(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/