Муциброн 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Муциброн 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів після початку лікування, або виникають: підвищення температури, висипання на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Муциброн і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Муциброна
3. Як застосовувати Муциброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Муциброна
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Муциброн і для чого його застосовують

Муциброн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує в'язкість слизу, розріджує його та полегшує виведення.

Зменшує в'язкість слизу та мокротиння, полегшуючи їх виведення при застудах та грипі у дорослих та дітей віком від 2 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Муциброн

Не приймайте Муциброн

Якщо Ви маєте алергію на амброксол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед тим, як починати приймати Муциброн.

Надходили повідомлення про серйозні шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), припиніть застосування Муциброну та негайно зверніться до лікаря. Якщо у Вас є порушення функції бронхів, слід уникати прийому муколітиків.

Якщо у Вас є порушення функції печінки або нирок, або минулий анамнез шлунково-кишкової виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Пацієнтам із відомою непереносимістю гістаміну слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом. Симптоми непереносимості: головний біль, риніт та свербіж.

Взаємодія Муциброну з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете потребу приймати інші ліки.

Сумісний прийом цього лікарського засобу з препаратами, що зменшують кашель (протикушльовими засобами), може призвести до накопичення легеневих виділень через послаблення кашльового рефлексу.

Застосування цього лікарського засобу разом з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксіциклін) підвищує концентрацію антибіотика в легеневій тканині.

Взаємодія Муциброну з їжею та напоями

Не слід приймати разом з їжею; приймайте зі склянкою води. Збільшення споживання рідини може посилити дію цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Амброксол слід застосовувати під час вагітності, особливо протягом першого триместру, лише за вказівкою лікаря.

Матері, які годують грудьми, можуть приймати цей засіб лише за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відзначено.

Муциброн містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 350 мг сорбіту (Е-420) в кожному мілілітрі розчину для прийому внутрішньо.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Муциброн містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Муциброн містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,00012 мг бензилового спирту на мілілітр розчину для прийому внутрішньо.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з можливістю накопичення великих кількостей бензилового спирту в організмі та розвитку небажаних ефектів (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з можливістю накопичення в організмі великої кількості бензилового спирту та розвитку небажаних ефектів (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних небажаних ефектів, включаючи дихальні проблеми («синдром підвивання») у дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб у новонароджених (до 4 тижнів віку), якщо це не було рекомендовано лікарем.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня у дітей молодше 3 років, якщо це не було рекомендовано лікарем або фармацевтом.

Муциброн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на мілілітр розчину для прийому внутрішньо; отже, фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Муциброн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних лікарем чи фармацевтом. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Звичайна доза — 10 мл (30 мг), 3 рази на добу (кожні 8 годин).

Застосування у дітей

Діти до 2 років

Застосування протипоказане.

Діти від 2 до 5 років

Звичайна доза — 2,5 мл до 3 разів на добу.

Діти від 6 до 12 років

Звичайна доза — 5 мл до 3 разів на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки: Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж звичайна, дозу.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймають внутрішньо.

Виміряйте необхідну кількість ліків за допомогою дозатора, що входить до комплекту. Прийміть розчин безпосередньо з дозатора та випийте склянку рідини (бажано води). Після кожного прийому промийте дозатор.

Не приймайте разом з їжею.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 5 днів лікування, або з’являються: лихоманка, висип на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Муциброна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, можуть виникнути короткочасне збудження та діарея.

Випадкова або навмисна передозування може призвести до підвищення виділення слини, нудоти, блювоти та зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Муциброн:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо симптоми тривають, прийміть ліки знову таким самим чином, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Муциброн.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Муциброн може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Іноді — можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів: нудота, блювота, біль у шлунку, лихоманка.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб): реакції гіперчутливості, ексантема, кропив’янка.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або субмукозних тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та загальна гостра пустульозна ексантема).

При перших ознаках алергії припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Муциброна

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Муциброна

Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кислота винна, кислота лимонна моногідрат, едетат динатрію, гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), цитрат натрію, сорбітол (Е-420), ароматизатор полуничний (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманому з кукурудзи, та бензиловий спирт) та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Муциброн 3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо має форму розчину. Зовнішній вигляд — трохи в'язкий, прозорий або слабо непрозорий, практично безбарвний або трохи забарвлений, із запахом полуниці. Кожна упаковка містить 200 мл у флаконі з поліетилену терефталату топазевого кольору. У комплекті — дозатор із відмітками для дозування: 2,5; 5; 7,5; 10 та 15 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/