Муциброн 3 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Муциброн 3 мг/мл

раствор для приема внутрь

Амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.

Если симптомы ухудшаются или не проходят спустя 5 дней после начала лечения, или появляются: повышение температуры тела, высыпания на коже, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Муциброн и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Муциброна
3. Как принимать Муциброн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Муциброна
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Муциброн и для чего он применяется

Муциброн относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Амброксол, действующее вещество этого препарата, снижает вязкость слизи, разжижает её и способствует её выведению.

Снижает вязкость слизи и мокроты, облегчает их отхождение при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей от 2 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Муциброна

Не принимайте Муциброн

Если у вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Муциброна.

Поступали сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. При появлении у вас сыпи на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите применение Муциброна и обратитесь к врачу. При нарушениях функции бронхов следует избегать приема муколитиков.

При нарушениях функции печени или почек, а также при наличии в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Пациентам с известной непереносимостью гистамина следует избегать длительного лечения этим препаратом. Симптомы непереносимости: головная боль, ринит и зуд.

Взаимодействие Муциброна с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный прием этого препарата с противокашлевыми средствами (средствами от кашля) может привести к накоплению легочных секреций из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении этого препарата с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) повышается концентрация антибиотика в легочной ткани.

Взаимодействие Муциброна с пищей и напитками

Препарат не следует принимать во время еды. Его следует принимать с полным стаканом воды. Увеличение потребления жидкости может повысить активность этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Амброксол применяется во время беременности, особенно в первом триместре, только по назначению врача.

Кормящие матери могут принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Муциброн содержит сорбитол

Этот препарат содержит 350 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре раствора для приема внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Муциброн содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (в том числе с задержкой), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Муциброн содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,00012 мг бензилового спирта на каждый миллилитр раствора для приема внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая дыхательные расстройства («синдром пыхтения») у детей.

Не вводите этот препарат новорожденному (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал этого.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не указал иное.

Муциброн содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр раствора для приема внутрь, то есть по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Муциброн

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Обычная доза — 10 мл (30 мг), 3 раза в день (каждые 8 часов).

Применение у детей

Дети младше 2 лет:

Противопоказано.

Дети от 2 до 5 лет:

Обычная доза — 2,5 мл до 3 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет:

Обычная доза — 5 мл до 3 раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени: Если у вас есть заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу.

Способ применения:

Этот препарат принимается внутрь.

Отмеряйте объём препарата с помощью дозатора, который входит в упаковку. Принимайте препарат непосредственно из дозатора и запивайте стаканом жидкости (предпочтительно воды). После каждого приёма дозатор следует промыть.

Не следует принимать препарат во время еды.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней лечения, или появляются: лихорадка, кожные высыпания, стойкая головная боль или боль в горле — необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Муциброн в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше препарата, чем положено, могут наблюдаться кратковременное возбуждение и диарея.

Случайная или преднамеренная передозировка может вызвать усиление слюноотделения, тошноту, рвоту и снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Муциброн:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если симптомы сохраняются, возобновите приём препарата в той же дозе и по той же схеме, как указано в разделе 3. Как принимать Муциброн.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Муциброн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): тошнота, рвота, боль в желудке, лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующее отёчное поражение кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные побочные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

При появлении первых симптомов аллергии прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Муциброна

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Муциброна

Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждый мл раствора содержит 3 мг гидрохлорида амброксола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): винная кислота, лимонная кислота моногидрат, этилендиаминтетрауксусная кислота динатриевая соль, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия, сорбитол (Е-420), ароматизатор клубники (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и бензиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Муциброн 3 мг/мл раствор для приема внутрь представляет собой раствор. Внешне — слегка вязкая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, практически бесцветная или слегка окрашенная, со вкусом и запахом клубники. Каждая упаковка содержит 200 мл в флаконе из политетрафталата этилена топазового цвета. В комплект входит дозатор с делениями: 2,5; 5; 7,5; 10 и 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/