Мукозан Педіатрико 3 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мукозан Педіатрико 3 мг/мл сироп

Ambroxol hydrochloride

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Мукозан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мукозану
3. Як застосовувати Мукозан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мукозану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мукозан і для чого його застосовують

Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи ліків, які називаються муколітиками, що діють, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дітей віком від 2 до 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мукозану

Не приймайте Мукозан

• Якщо ви маєте алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей віком до 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мукозану.

Якщо у вас є проблеми з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), припиніть застосування Мукозану та негайно зверніться до лікаря.

Діти

Мукозан протипоказаний дітям віком до 2 років.

Дітям віком від 2 до 6 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та Мукозан

Застосування Мукозану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Прийом Мукозану разом із їжею та напоями

Мукозан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негативного впливу під час вагітності не спостерігалося. Однак слід дотримуватися звичайних обережних заходів щодо застосування лікарських засобів під час вагітності.

Застосування Мукозану не рекомендується, особливо в першому триместрі вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що діюча речовина цього лікарського засобу — амброксолу гідрохлорид — проникає в грудне молоко, і хоча негативного впливу на дитину не очікується, слід уникати застосування цього засобу під час годування грудьми.

Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних впливів на фертильність.

Клінічних даних щодо фертильності для амброксолу гідрохлориду немає.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не спостерігалося.

Мукозан містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензойної кислоти на кожен мл.

Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів).

Мукозан містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 5,2 мг пропіленгліколю на кожен мл.

Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або алкоголі.

3. Як приймати Мукозан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 6 до 12 років: 1 мірна склянка 5 мл, 2–3 рази на добу (кожні 8–12 годин, залежно від потреби), що відповідає максимальній добовій дозі 45 мг амброксолу гідрохлориду. Через 2–3 дні, коли стан пацієнта поліпшиться, дозування можна зменшити до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Діти віком від 2 до 5 років: 1 мірна склянка 2,5 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Через 2–3 дні, коли стан пацієнта поліпшиться, дозування можна зменшити до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Як приймати:

Мукозан приймається перорально.

Дозу лікарського засобу слід вимірювати за допомогою дозувального пристрою, який входить до комплекту.

Рекомендується випивати склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодше 6 років).

Якщо ви прийняли більше Мукозану, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мукозану, ніж слід, можуть виникнути нудота, порушення смаку, відчуття оніміння глотки, відчуття оніміння рота або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі випадкового прийому великої дози рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• Відносно часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння глотки, відчуття оніміння рота.

• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): блювота, діарея, нездужання, біль у животі, сухість у роті.

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): реакції гіперчутливості, ексудативна висипка, кропив’янка, сухість у горлі.

• Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоедема (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза, гостра загальмована пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мукозану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в Пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мукозану

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, сукралоза, бензоїнова кислота (Е 210), ароматизатор ягід (містить пропіленгліколь), ароматизатор ванілі (містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мукозан випускається у флаконах по 125 мл або 200 мл сиропу з пластиковим ковпачком, що має систему захисту від дітей. Препарат має слабко в’язку, прозору та практично безбарвну рідину з фруктовим ароматом.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Россельйо і Порсель, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

• Nattermann & Cie. GmbH

Наттерманналле 1

50829 Кельн

Німеччина

або

Delpharm Reims, S.A.S.

10, вулиця Колонеля Шарбонно, 51100 Реймс

Франція

або

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

віале Європа, 11, 21040 Оріддьо (Va)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: Листопад 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56156/P_56156.html

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.