Мукосан Педиатрико 3 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мукосан Педиатрико 3 мг/мл сироп

Амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мукосан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Мукосан
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мукосан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего он применяется

Амброксол, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мукосан

Не принимайте Мукосан

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Мукосан.

Если у Вас есть проблемы, связанные с функцией почек или печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Имеются сообщения о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах и половых органах) немедленно прекратите применение Мукосан и обратитесь к врачу.

Дети

Мукосан противопоказан детям младше 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Мукосан

Применение Мукосан с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Мукосан вместе с пищей и напитками

Мукосан можно принимать во время еды или натощак.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вредные эффекты при беременности не наблюдались. Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении лекарственных средств во время беременности.

Применение Мукосан не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.

Исследования на животных показали, что действующее вещество этого лекарственного средства — гидрохлорид амброксола — проникает в грудное молоко. Хотя неблагоприятные эффекты у грудных детей не ожидаются, применение препарата следует избегать в период грудного вскармливания.

Проведённые на животных исследования не выявили прямого или косвенного вредного влияния на фертильность.

Клинические данные по влиянию гидрохлорида амброксола на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Мукосан содержит бензойную кислоту

Это лекарственное средство содержит 0,5 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель).

Мукосан содержит пропиленгликоль

Это лекарственное средство содержит 5,2 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку уже назначались другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет: 1 мерная доза 5 мл, 2–3 раза в день (каждые 8–12 часов по необходимости), что соответствует максимальной суточной дозе 45 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день с интервалом в 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мерная доза 2,5 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 22,5 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день с интервалом в 12 часов.

Как принимать:

Мукосан принимается внутрь.

Для отмеривания необходимого количества препарата используйте дозирующее устройство, прилагаемое к упаковке.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 5 дней лечения (3 дня у детей младше 6 лет).

Если вы приняли Мукосан в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Мукосана, чем положено, могут появиться тошнота, нарушение вкусового восприятия, онемение глотки, онемение во рту или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

При случайном приёме большой дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

• Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкусового восприятия, ощущение онемения глотки, ощущение онемения во рту.

• Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, несварение желудка, боль в животе, сухость во рту.

• Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница, сухость в горле.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мукосана

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосана

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждый мл сиропа содержит 3 мг гидрохлорида амброксола.
• Прочие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, бензойная кислота (Е 210), ароматизатор «ягодный микс» (содержит пропиленгликоль), ароматизатор ванильный (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мукосан Педиатрико выпускается в виде сиропа в флаконах объёмом 125 мл или 200 мл, с пластиковыми колпачками, оснащёнными системой защиты от детей. Препарат представляет собой слегка вязкую, прозрачную и практически бесцветную жидкость с ароматом фруктов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.
Улица Россельё-и-Порсель, 21
08016 Барселона,
Испания

Производитель:

• Nattermann & Cie. GmbH
  Nattermannallee 1
  50829 Кёльн
  Германия

или

Delpharm Reims, S.A.S.
10, улица Колонель Шарбонно,
51100 Реймс
Франция

или

Opella Healthcare Italy, S.r.l.
вьяделе Европа, 11, 21040 Ориджо (Ва)
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025

Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56156/P_56156.html

Полная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.