Мукосан Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мукосан Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням

Амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Мукосан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мукосан
3. Як застосовувати Мукосан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мукосану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мукосан і для чого його застосовують

Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при катарах та грипі у дорослих.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мукосану

Не приймайте Мукосан

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мукосану.

Якщо у Вас є проблеми з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), негайно припиніть застосування Мукосану та зверніться до лікаря.

Діти

Застосування не показане для дітей.

Інші лікарські засоби та Мукосан

Застосування Мукосану з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Мукосану разом з їжею та напоями

Мукосан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності небажаних ефектів не спостерігалося. Однак слід дотримуватися звичайних застережень щодо застосування лікарських засобів під час вагітності. Застосування Мукосану не рекомендується, особливо протягом першого триместру вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що діюча речовина цього лікарського засобу — гідрохлорид амброксолу — проникає до грудного молока, і хоча небажаних ефектів у дитини не очікується, слід уникати застосування цього засобу під час годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих небажаних ефектів на фертильність.

Клінічних даних щодо фертильності для гідрохлориду амброксолу немає.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

3. Як застосовувати Мукосан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 капсула (75 мг амброксолу гідрохлориду) щодня.

Як застосовувати:

Мукосан застосовується перорально.

Капсулу необхідно ковтнути цілу, запивши невеликою кількістю рідини, не розкриваючи і не жуючи. Рекомендується випити склянку води після прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

У окремих випадках у калі можуть виявлятися залишки частинок допоміжної речовини, які вже не містять діючу речовину і тому не мають значення.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Якщо ви прийняли Мукосан у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Мукосану, ніж слід, можуть виникнути нудота або інші побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі випадкового прийому великої дози рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб): нудота.

• Непоширені (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб): блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі.

• Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб): реакції гіперчутливості, ексантема, кропив’янка.

• Невідома поширеність (неможливо оцінити за наявними даними): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоедема (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та гостра загальмована пустульозна ексантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мукосану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мукосану

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 75 мг амброксолу гідрохлориду у формі пелет.
• Інші компоненти: кросповідон, воск карнаубський, стеариловий спирт і магнію стеарат. Оболонка капсули містить желатину, очищену воду, діоксид титану (Е 171), червоний залізний оксид (Е 172) і жовтий залізний оксид (Е 172). Біла друкована фарба містить шелак, ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь і діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мукосан Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням постачаються в коробках по 10 або 30 твердих капсул з подовженим вивільненням.

Це тверді желатинові капсули видовженої форми, з червоною верхньою частиною та помаранжевою нижньою.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Россельйо і Порсель, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Delpharm Reims, S.A.S.

10, вулиця Колонель Шарбонно,
51100 Реймс,
Франція

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2025

Можна отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до брошури та картонної упаковки.

Цю інформацію також можна отримати за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та продуктів охорони здоров'я (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.