Mucosan Retard 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mucosan Retard 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Ambroxoli hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mucosan i w jakich celach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mucosan
3. Jak stosować Mucosan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosan i do czego służy

Ambroxol, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych środki mukolityczne, które działają zmniejszając lepkość śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu i flegmy przy katarach i grypie, dla dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mucosan

Nie przyjmuj Mucosan

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mucosan.

Jeśli masz problemy związane z funkcjonowaniem nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem chlorowodoru ambroksolu. Jeśli u Ciebie pojawi się wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i narządach płciowych), natychmiast przestań stosować Mucosan i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci

Nie wskazane stosowanie u dzieci.

Inne leki i Mucosan

Stosowanie Mucosan z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie Mucosan z posiłkami i napojami

Mucosan można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaobserwowano szkodliwych skutków w czasie ciąży. Niemniej należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności dotyczących stosowania leków w czasie ciąży. Nie zaleca się stosowania Mucosan, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna tego leku – chlorowodorek ambroksolu – przechodzi do mleka matki. Choć nie oczekuje się szkodliwych skutków u niemowlęcia, należy unikać stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe działanie bezpośrednie ani pośrednie na płodność.

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu chlorowodoru ambroksolu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Mucosan

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli: 1 kapsułka (75 mg chlorowodorku ambroksolu) dziennie.

Sposób stosowania:

Mucosan stosuje się doustnie.

Kapsułkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość płynu, bez otwierania i żucia. Zaleca się wypicie szklanki wody po podaniu leku oraz obfite picie płynów w ciągu dnia.

W wyjątkowych przypadkach mogą pojawić się w stolcu resztki substancji pomocniczych, które nie zawierają już substancji czynnej i dlatego nie mają znaczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Jeśli wziąłeś więcej Mucosan niż należy

Jeśli zażyłeś więcej Mucosan niż powinieneś, możesz odczuwać nudności lub inne skutki niepożądane opisane w punkcie 4 „Możliwe skutki niepożądane”. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażartą.

W przypadku przypadkowego zażycia dużej dawki zaleca się leczenie objawowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste (możliwe u do 1 na 10 osób): nudności.

• Niekorzystne (możliwe u do 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, wzdęcia, ból brzucha.

• Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych) oraz świąd. Ciężkie skórne działania niepożądane (takie jak wielopostaciowe zaczerwienie, zespół Stevensa-Johnsona/necrolysis epidermis toksyczna i ogólnoustrojowa pustulosis egzantematosa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Mucosan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mucosan

• Substancją czynną jest ambroksol hydrochloride. Każda kapsuła o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu hydrochloride w postaci peletów.
• Pozostałe składniki to crospovidon, wosk karbowski, alkohol stearylowy i stearynian magnezu. Powłoka kapsuły zawiera żelatynę, wodę oczyszczoną, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza żółty (E 172). Biała farba do druku zawiera lakę (szelak), alkohol izopropylowy, alkohol n-butylowy, glikol propylenowy i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mucosan jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 długich kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu.

Są to długie, twarde kapsułki żelatynowe, z czerwoną górną częścią i pomarańczową dolną częścią.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując kod QR znajdujący się w ulotce i opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfona).

Informacja ta jest również dostępna pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.