Мукосан Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мукосан Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением

Амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанный эффект не приведён в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мукосан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Мукосана
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мукосана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего его применяют

Амброксол, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе лекарственных препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мукосан

Не принимайте Мукосан

• Если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мукосан.

Если у вас есть проблемы с функцией почек или печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи на коже (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов) немедленно прекратите применение Мукосан и обратитесь к врачу.

Дети

Применение не показано для детей.

Другие лекарственные средства и Мукосан

Применение Мукосан с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Мукосан с пищей и напитками

Мукосан можно принимать во время или вне приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вредных эффектов при беременности не выявлено. Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении лекарственных средств во время беременности. Применение Мукосан, особенно в первом триместре беременности, не рекомендуется.

Исследования на животных показали, что активное вещество этого лекарства — гидрохлорид амброксола — проникает в грудное молоко, и хотя неблагоприятные эффекты у грудных детей не ожидаются, применение Мукосан во время лактации следует избегать.

Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на фертильность.

Клинические данные по влиянию гидрохлорида амброксола на фертильность отсутствуют.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 капсула (75 мг амброксола гидрохлорида) один раз в день.

Способ применения:

Мукосан принимается внутрь.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не вскрывая и не разжёвывая. Рекомендуется выпить стакан воды после приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

В редких случаях в кале могут обнаруживаться остатки вспомогательных веществ в виде частиц, которые уже не содержат активное вещество и, следовательно, не имеют значения.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Если вы приняли Мукосан в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли Мукосан в дозе, превышающей рекомендованную, у вас могут появиться тошнота или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

При случайном приёме значительной дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота.

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница.

• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Мукосан

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосан

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг гидрохлорида амброксола в форме пеллет.
• Другие компоненты: кросповидон, карнаубский воск, стеариновый спирт и стеарат магния. Оболочка капсулы содержит желатин, очищенную воду, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и жёлтый оксид железа (Е 172). Белая печатная краска содержит шеллак, изопропиловый спирт, н-бутанол, пропиленгликоль и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мукосан Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением выпускается в картонных коробках по 10 или 30 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Капсулы представляют собой твёрдые желатиновые капсулы удлинённой формы, с верхней частью красного цвета и нижней частью оранжевого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.
Улица Россельё-и-Порсель, 21
08016 Барселона,
Испания

Производитель:

Delpharm Reims, S.A.S.
10, улица Колонель-Шарбонно,
51100 Реймс,
Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2025

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и картонную упаковку.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.