Mucosan Retard 75 mg capsule a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Mucosan Retard 75 mg capsule a rilascio prolungato

Ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Mucosan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mucosan
3. Come prendere Mucosan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mucosan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mucosan e a cosa serve

L'ambroxolo, principio attivo di questo medicamento, appartiene a un gruppo di farmaci denominati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, per adulti.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Mucosan

Non prenda Mucosan

• Se è allergico all’ambroxolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Mucosan.

Se ha problemi legati al funzionamento del rene o del fegato, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sviluppa un’eruzione cutanea (compresi lesioni delle mucose, ad esempio della bocca, della gola, del naso, degli occhi e dei genitali), interrompa immediatamente l’uso di Mucosan e consulti subito il medico.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è indicato nei bambini.

Altri medicinali e Mucosan

Uso di Mucosan con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Mucosan con cibi e bevande

Mucosan può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono stati osservati effetti nocivi durante la gravidanza. Tuttavia, devono essere rispettate le normali precauzioni relative all’uso di medicinali durante la gravidanza. L’uso di Mucosan non è raccomandato, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza.

Studi sugli animali hanno dimostrato che il principio attivo di questo medicinale, ambroxolo cloridrato, passa nel latte materno e, sebbene non ci si attendano effetti nocivi nel neonato, l’uso di questo medicinale durante l’allattamento deve essere evitato.

Gli studi effettuati sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.

Non sono disponibili dati clinici sull’effetto dell’ambroxolo cloridrato sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Mucosan

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1 capsula (75 mg di ambroxolo cloridrato) al giorno.

Come assumere il medicamento:

Mucosan viene assunto per via orale.

La capsula deve essere ingerita intera con un po' di liquido, senza aprirla né masticarla. Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo l'assunzione e di assumere abbondante liquido durante la giornata.

In rari casi, possono essere rinvenuti nelle feci residui di particelle dell'eccipiente, che non contengono più il principio attivo e sono pertanto privi di rilevanza.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento.

Se assume una quantità di Mucosan superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Mucosan superiore a quella indicata, potrebbe avvertire nausea o qualsiasi altro effetto indesiderato descritto al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati". In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di ingestione accidentale in quantità elevate, si raccomanda un trattamento sintomatico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• Frequente (può riguardare fino a 1 persona su 10): nausea.

• Non frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100): vomito, diarrea, indigestione, dolore addominale.

• Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, esantema, orticaria.

• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): reazioni anafilattiche, shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapido della pelle, dei tessuti sottocutanei, delle mucose o dei tessuti submucosi) e prurito. Gravi reazioni cutanee avverse (come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Mucosan

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mucosan

• Il principio attivo è cloridrato di ambroxolo. Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 75 mg di cloridrato di ambroxolo sotto forma di pellet.
• Gli altri componenti sono crospovidone, cera carnauba, alcool stearilico e magnesio stearato. La capsula contiene gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172). L'inchiostro di stampa bianco contiene gomma lacca (shellac), alcool isopropilico, alcool n-butilico, propilenglicole e biossido di titanio (E 171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mucosan si presenta in scatole da 10 o 30 capsule rigide a rilascio prolungato.

Si tratta di capsule rigide di gelatina allungate, con la parte superiore di colore rosso e quella inferiore di colore arancione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio.

È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.