Мовимія 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мовимія 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій

терипаратид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовимія і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мовимію
3. Як застосовувати Мовимію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовимії
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мовимія і для чого її застосовують

Мовимія містить діючу речовину терипаратид, яка використовується для підвищення міцності кісток і зменшення ризику переломів шляхом стимулювання утворення кісткової тканини.

Мовимія застосовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз — це захворювання, при якому кістки стають тоншими та крихкими. Це захворювання особливо часто трапляється у жінок після менопаузи, але може також виникати і в чоловіків. Остеопороз також часто спостерігається у пацієнтів, яким призначають лікарські засоби, що називаються кортикостероїдами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мовимії

Не застосовуйте Мовимію

• якщо Ви маєте алергію на теріпаратиду або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (наявна гіперкальціємія);

• якщо Ви маєте серйозні захворювання нирок;

• якщо Ви коли-небудь мали рак кісток або інші види раку, які дали метастази в кістки;

• якщо Ви маєте певні захворювання кісток. Якщо Ви маєте захворювання кісток, проконсультуйтеся з лікарем;

• якщо у Вас підвищений рівень лужної фосфатази в крові без видимих причин — це може свідчити про хворобу Педжета кісток (захворювання, що супроводжується патологічними змінами кісткової тканини). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем;

• якщо Ви отримували променеву терапію, яка могла вплинути на Ваші кістки;

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність

Мовимія може підвищувати рівень кальцію в крові або сечі.

Зверніться до лікаря до початку або під час застосування Мовимії:

• Якщо у Вас постійно виникають нудота, блювота, запор, слабкість або м’язова в’ялість — повідомте лікареві. Ці симптоми можуть свідчити про надлишок кальцію в крові.

• Якщо Ви маєте камені в нирках або вже мали такі у минулому.

• Якщо Ви маєте захворювання нирок (помірна ниркова недостатність), обов’язково повідомте про це лікареві.

У деяких пацієнтів після перших доз Мовимії можуть виникати запаморочення або прискорення серцевого ритму. Під час введення перших доз Мовимії перебувайте в місці, де Ви зможете одразу сісти або лягти, якщо відчуєте запаморочення.

Тривалість лікування не повинна перевищувати рекомендовані 24 місяці.

Перед тим як вставляти картридж у шприц-ручку Мовимія Пен, обов’язково запишіть номер партії (Партія) картриджа та дату першої ін’єкції на коробці від картриджа. Надавайте цю інформацію, повідомляючи про будь-які небажані реакції.

Мовимія не повинна застосовуватися у дорослих, які перебувають у стадії росту.

Діти та підлітки

Мовимія не повинна застосовуватися у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Мовимія

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Це важливо, оскільки деякі ліки (наприклад, дигоксин/серцеві глікозиди — препарати для лікування захворювань серця) можуть взаємодіяти з теріпаратидою.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте Мовимію, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, під час лікування Мовимією слід використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час застосування Мовимії, лікування слід припинити. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У деяких пацієнтів після ін’єкції Мовимії може виникати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуєте себе краще.

Мовимія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу — тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мовимія

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 20 мкг (відповідає 80 мкл), які вводяться один раз на добу шляхом підшкірного введення (підшкірна ін’єкція) у стегно або черевну порожнину.

Щоб краще пам’ятати про введення лікування, вводьте його приблизно о тій самій годині кожного дня.

Мовимія може вводитися під час прийому їжі. Вводьте Мовимія кожного дня протягом усього терміну, який призначив вам лікар. Загальний термін лікування Мовимія не повинен перевищувати 24 місяці. Протягом життя ви не повинні отримувати більше одного курсу лікування тривалістю 24 місяці.

Ваш лікар може порадити вам застосовувати Мовимія разом із кальцієм і вітаміном D. Ваш лікар повідомить вам, яку кількість потрібно приймати кожного дня.

Мовимія може застосовуватися з їжею або без неї.

Картриджі Мовимія призначені виключно для використання з багаторазовим багатодозовим пен-дозатором Мовимія Пен та сумісними іглами для пена. Пен-дозатор і ігли для ін’єкцій не входять до комплекту Мовимія. Однак для початку лікування використовується упаковка з картриджем і пеном, яка містить футляр для картриджа Мовимія та футляр для Мовимія Пен.

Пен можна використовувати з іглами для ін’єкцій, виготовленими відповідно до стандарту ISO для іголок пена калібром від 29 G до 31 G (діаметром 0,25–0,33 мм) та довжиною від 5 мм до 12,7 мм, виключно для підшкірного введення.

Перед першим використанням вставте картридж у пен. Для правильного застосування цього лікарського засобу дуже важливо уважно дотримуватися детальних інструкцій щодо використання пена, які надаються разом із ним.

Використовуйте нову іглу для ін’єкції при кожному введенні, щоб запобігти забрудненню, та після використання утилізуйте іглу безпечним способом.

Ніколи не зберігайте пен з приєднаною іглою.

Ніколи не діліться своїм пеном з іншими людьми.

Не використовуйте Мовимія Пен для введення будь-яких інших ліків (наприклад, інсуліну). Пен призначений виключно для використання з Мовимія.

Не наповнюйте картридж повторно.

Не переливайте лікарський засіб у шприц.

Вводьте Мовимія невдовзі після виймання пена з холодильника з встановленим картриджем. Після використання негайно поверніть пен з встановленим картриджем у холодильник. Не виймайте картридж із пена після кожного використання. Зберігайте його в держаку протягом усього 28-денного терміну лікування.

Підготовка пена до використання

• Щоб забезпечити правильне введення Мовимія, завжди уважно читайте Інструкції щодо використання Мовимія Пен, які входять до комплекту футляра пена.
• Перед роботою з картриджем або пеном вимийте руки.
• Перевірте термін придатності на етикетці картриджа перед тим, як вставити його в пен.

Переконайтеся, що до терміну придатності залишилося щонайменше 28 днів. Вставте картридж у пен перед першим використанням, як зазначено в інструкціях до пена. Запишіть номер партії (Партія) кожного картриджа та дату першої ін’єкції у календар.

Також запишіть дату першого використання на футлярі Мовимія (див. спеціальне поле на упаковці: {Перше використання:}).

• Після встановлення нового картриджа та перед першою ін’єкцією з цього картриджа підготуйте пен згідно з наданими інструкціями. Повторно підготувати пен після першої дози не потрібно.

Введення Мовимія

• Перед введенням Мовимія протріть шкіру в місці, куди ви збираєтеся вводити препарат (стегно або черево), як вам порадив лікар.
• Акуратно зіщипніть оброблену шкіру та введіть іглу перпендикулярно до поверхні шкіри. Натисніть кнопку та утримуйте її, доки індикатор дози не повернеться у початкове положення.
• Після ін’єкції залиште іглу в шкірі на шість секунд, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу.
• Як тільки ін’єкція завершиться, надіньте захисний колпачок на іглу пена; закрутіть колпачок проти годинникової стрілки, щоб від’єднати іглу від пена. Це збереже стерильність залишку Мовимія, запобігне витіканню препарату з пена, а також запобігне повторному потраплянню повітря в картридж та закупорці ігли.
• Надіньте колпачок назад на пен. Залиште картридж у пені.

Якщо ви застосували більше Мовимія, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більше Мовимія, ніж призначено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі наслідки передозування можуть включати нудоту, блювоту, запаморочення та головний біль.

Якщо ви забули застосувати Мовимія

Якщо ви забули зробити ін’єкцію або не можете ввести препарат у звичайний час, зробіть це якомога швидше того ж самого дня. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не вводьте препарат більше одного разу на добу.

Якщо ви перериваєте лікування Мовимія

Якщо ви вирішили припинити лікування Мовимія, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем. Ваш лікар дасть вам поради та визначить, як довго вам слід продовжувати лікування Мовимія.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими побічними ефектами є біль у кінцівках (дуже почасті, можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів). Інші почасті побічні ефекти (які стосуються до 1 із 10 пацієнтів) — нездужання, головний біль і запаморочення. Якщо у Вас запаморочення після ін'єкції, сядьте або ляжте, доки Вам не стане краще. Якщо стан не покращиться, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як продовжувати лікування. Були випадки втрати свідомості після застосування терипаратиду.

Якщо у Вас виникають неприємні відчуття в місці ін'єкції, такі як почервоніння шкіри, біль, набряк, свербіж, синці або незначна кровотеча (що може траплятися часто), вони повинні зникнути через декілька днів або тижнів. Якщо цього не відбувається, повідомте про це лікареві.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів) деякі пацієнти можуть відчувати алергічні реакції, що включають утруднення дихання, набряк обличчя, шкірну висипку та біль у грудях. Зазвичай ці реакції виникають безпосередньо після ін'єкції. У рідкісних випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції, потенційно небезпечні для життя, включаючи анафілаксію.

Інші побічні ефекти:

Почасті (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення рівня холестерину в крові
• депресія
• нейропатичний біль у нозі
• почуття передозом
• почуття обертовання навколо себе
• нерегулярні серцебиття
• утруднення дихання
• підвищене потовиділення
• м’язові судоми
• втрата енергії
• втому
• біль у грудях
• низький артеріальний тиск
• кислотний рефлюкс (біль або почуття печіння безпосередньо під грудиною)
• блювота
• грижа стравохідного отвору діафрагми (грижа стравохідного отвору)
• низький рівень гемоглобіну або знижений вміст червоних кров’яних тілець (анемія)

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

• підвищення частоти серцевих скорочень
• незвичайний шум у серці
• задиха
• гемороїд
• втрата сечі
• підвищена потреба в сечовипусканні
• набір ваги
• камені в нирках
• біль у м’язах та суглобах. У деяких пацієнтів виникали серйозні судоми в спині або біль, що вимагало госпіталізації.
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• підвищення рівня ферменту, що називається лужна фосфатаза

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів):

• зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• набряк, переважно в руках, ногах і стопах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовимії

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та картриджі після CAD та EXP відповідно. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати. Зберігайте картридж у футлярі, щоб захистити від світла.

Мовимію можна використовувати протягом 28 днів після першого введення, якщо картридж / ручка з вставленим картриджем зберігаються у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).

Уникайте розміщення картриджу біля морозильної камери холодильника, щоб запобігти його замерзанню. Не використовуйте Мовимію, якщо він замерз, або якщо раніше був заморожений.

Кожен картридж слід відповідно утилізувати після 28 днів з моменту першого використання, навіть якщо він ще не повністю спорожнений.

Мовимія містить прозорий безбарвний розчин. Не застосовуйте Мовимію, якщо у розчині є тверді частинки, або якщо він мутний або змінив колір.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбавилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовимії

• Діючою речовиною є теріпартид. Кожна доза 80 мкл містить 20 мкг теріпартиду. Картридж об’ємом 2,4 мл містить 600 мкг теріпартиду (що відповідає 250 мкг/мл).
• Інші складові: оцтова кислота, манітол, метакрезол, тригідрат ацетату натрію, хлоридна кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів (див. розділ 2 «Мовимія містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мовимія 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій — прозорий безбарвний ін’єкційний розчин. Препарат постачається у картриджі. Кожен картридж містить 2,4 мл розчину, достатнього для 28 доз.

Розміри упаковки: 1 картридж або 3 картриджі, упаковані в пластикову лоток, запечатаний кришкою, та вкладені в пакування.

Упаковка з картриджем та ручкою Мовимії: 1 картридж Мовимії, упакований у пластиковий лоток, запечатаний кришкою, та вкладений у пакування, та 1 ручка Мовимії, упакована окремо в пакування.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21.
1103 Budapest
Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Laboratorio STADA, S.L.
Тел.: +34 934738889

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2021 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Детальну інформацію про цей продукт також можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений нижче або на пакуванні, за допомогою смартфона. Ця інформація також доступна за наступною адресою: movymiapatients.com

Інструкції з використання

Ручка Мовимії

Ручка для ін’єкцій, яку можна використовувати повторно, призначена для використання з картриджами Мовимії, для підшкірного введення

Коли використовуєте ручку Мовимії, завжди дотримуйтесь інструкцій, наведених нижче та на звороті.

Частини ручки Мовимії

Підготовка ручки — перше використання / заміна картриджів

Дотримуйтесь інструкцій щоразу, коли встановлюєте новий картридж Мовимії в ручку Мовимії. Не повторюйте цей крок перед щоденною ін’єкцією, щоб уникнути недостатньої кількості Мовимії на 28 днів.

Прочитайте листок-вкладення окремо від картриджу Мовимії.

A: Зніміть кришку ручки.

B: Поверніть тримач картриджу, щоб від’єднати його (з’єднання типу «байонет»).

C: Якщо ви хочете замінити картридж, вийміть порожній картридж. Вставте новий картридж Мовимії в тримач, спрямувавши спочатку складану металеву кришку картриджу.

Запишіть дату першої ін’єкції кожного нового картриджу. Це допоможе вам визначити, коли закінчаться 28 щоденних доз на картридж.

D: Акуратно, прямо та до упору натисніть на гвинтовий шток пальцем. Цей крок не потрібно повторювати, якщо гвинтовий шток уже перебуває в початковому положенні, як при першому використанні. Гвинтовий шток не можна повністю вставити в корпус ручки.

E: Приєднайте тримач картриджу до корпусу, повернувши його на 90 градусів до упору.

F: Приєднайте нову голку ручки наступним чином:

• Відкрийте відкидну плівку.

• Наверніть голку ручки за годинниковою стрілкою на тримач картриджу. Переконайтеся, що голка ручки надійно встановлена та щільно прилягає до тримача.

• Зніміть зовнішню кришку голки та зберіть її.

• Зніміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час приєднання голки можуть витікати кілька крапель — це нормально.

G: Прокачування

Ручку необхідно прокачати та перевірити перед встановленням нового картриджу та перед першою ін’єкцією кожного картриджу.

• Повертайте кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки вікно дозування не покаже символ краплі. Переконайтеся, що дві лінії індикатора вирівняні. Під час встановлення дози ручка видаватиме клацання та відчутний опір.

• Тримайте ручку голкою вгору.

• Натисніть на кнопку до упору. Утримуйте її, доки індикація дози не повернеться в початкове положення. Кілька крапель препарату мають вийти з кінця голки.

Якщо цього не відбулося, повторіть крок G, доки не побачите кілька крапель. Не повторюйте крок G більше чотирьох разів; якщо потрібно, дотримуйтесь інструкцій у розділі «Усунення несправностей» на звороті.

Введення за допомогою ручки Мовимії

Уважно вимийте руки з милом, щоб зменшити ризик інфекції.

Переконайтеся, що у вас є:

• ручка Мовимії з встановленим картриджем
• голка, сумісна з ручкою
• контейнер для гострих предметів, стійкий до проколів, для використаних голок.

Не використовуйте ручку, якщо картридж мутний, забарвлений або містить частинки.

Прочитайте листок-вкладення окремо від картриджу Мовимії.

1. Встановлення голки ручки

Використовуйте нову голку для кожної ін’єкції. Не використовуйте голку ручки, якщо упаковка пошкоджена або ви її не відкривали.

Примітка: немає потреби змінювати голку, якщо використовуєте її одразу після підготовки ручки. У цьому випадку продовжуйте з кроку «2. Встановлення дози та ін’єкція».

• Відкрийте відкидну плівку.

• Наверніть голку ручки за годинниковою стрілкою на тримач картриджу. Переконайтеся, що голка ручки надійно встановлена та щільно прилягає до тримача.

• Зніміть зовнішню кришку голки та зберіть її.

• Зніміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час приєднання голки можуть витікати кілька крапель — це нормально.

2. Встановлення дози та ін’єкція

Увага: переконайтеся, що використовуєте правильний розчин лікарського засобу. Перевірте етикетку картриджу перед тим, як вставити його в тримач.

• Щоб встановити фіксовану щоденну дозу 80 мкл, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться і далі не буде обертатися. Переконайтеся, що у віконці з’явився символ стрілки та що він вирівняний із контрольною лінією. Під час встановлення дози ручка видаватиме клацання та відчутний опір. Не намагайтеся примусово обертати кнопку дозування.

Примітка: якщо в картриджі менше 80 мкл, кнопку дозування не можна буде повернути за годинниковою стрілкою до символу стрілки. У цьому випадку зніміть кришку ручки, замініть картридж та виконайте прокачування, дотримуючись інструкцій з підготовки ручки.

• Виберіть відповідне місце ін’єкції та підготуйте шкіру відповідно до рекомендацій лікаря. Акуратно захопіть шкірну складку між великим і вказівним пальцями. Введіть голку прямо та обережно в шкіру, як показано на ілюстрації.

Увага: уникайте згинання або поломки голки ручки. Не нахиляйте ручку після введення голки в шкіру. Нахилення ручки може зігнути або зламати голку. Зламані голки можуть залишитися в шкірі. Якщо голка залишилася в шкірі, негайно зверніться до лікаря.

• Натисніть на кнопку, доки індикація дози не повернеться в початкове положення. Залиште голку в шкірній складці ще на 6 секунд.

• Повільно вийміть ручку. Переконайтеся, що віконце повернулося в початкове положення, щоб переконатися, що повна доза була введена.

3. Знімання голки ручки

• Акуратно надіньте зовнішню кришку голки на голку ручки.

• Відверніть кришку голки проти годинникової стрілки, щоб зніти голку з ручки. Утилізуйте її належним чином, наприклад, у контейнері для гострих предметів, стійкому до проколів.

4. Надіньте кришку ручки

• Не виймайте картридж з ручки Мовимії до його спорожнення.
• Надіньте кришку ручки після кожного використання.

• Поставте ручку Мовимії з картриджем у холодильник при температурі від 2 до 8 °C одразу після використання.

Примітка для медичних працівників

Місцеві політики, медичних працівників або установ можуть замінювати інструкції щодо обробки та утилізації голок.

Додаткова інформація

Багаторазова ручка з фіксованою дозою розроблена для простого введення Мовимії для лікування остеопорозу. Кожен картридж Мовимії містить 28 фіксованих доз по 80 мкл Мовимії.

Використовуйте ручку Мовимії тільки так, як призначив лікар, та відповідно до інструкцій з використання та листка-вкладення Мовимії.

Ручку Мовимії можуть використовувати пацієнти, які самі роблять ін’єкції, та особи старше 18 років, медичні працівники або треті особи, наприклад, дорослі члени сім’ї.

Ручку Мовимії не повинні використовувати сліпі або особи з порушенням зору без допомоги фізично здатної та належним чином навченої особи. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є проблеми зі слухом або маніпуляціями.

Якщо у вас виникли запитання щодо використання ручки Мовимії, звертайтеся до нашого сервісу обслуговування клієнтів в будь-який час.

Номер телефону: XXXXXXXXXXX
Електронна пошта: XXXXXXXXXXX

Голки, сумісні з ручкою

• Ypsomed mylife™ Clickfine®, калібр 29–31 (діаметр 0,25–0,33 мм), довжина 12, 10, 8 або 6 мм
• Голки BD Micro-Fine Ultra™, калібр 29–31 (діаметр 0,25–0,33 мм), довжина 12,7, 8 або 5 мм

Голки для ручки інших виробників можуть використовуватися згідно з інформацією про сумісність.

Голки для ручки слід використовувати лише один раз, і картридж Мовимії повинен використовувати лише одна особа.

Зберігання та догляд за ручкою Мовимії

• Оберіжно поводьтеся з ручкою. Не кидайте ручку та уникайте ударів об тверді поверхні. Захищайте її від води, пилу та вологи.
• Для очищення ручки Мовимії можна використовувати вологу ганчірку. Не використовуйте спирт, розчинники або засоби для миття. Не занурюйте ручку Мовимії у воду, оскільки це може пошкодити її.
• Не використовуйте ручку Мовимії, якщо вона пошкоджена або якщо ви сумніваєтеся в її правильній роботі.
• Транспортуйте та зберігайте ручку Мовимії з встановленим картриджем при температурі, зазначеній у листку-вкладенні Мовимії, що постачається окремо.
• Зберігайте ручку Мовимії, картриджі та голки недоступно для дітей.
• Не зберігайте ручку Мовимії з приєднаною голкою, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря в картриджі.

Утилізація ручки Мовимії та використаних аксесуарів

Ручка Мовимії має термін служби 2 роки. Перш ніж утилізувати ручку Мовимії, зніміть голку та вийміть картридж. Використані голки та картриджі повинні бути утилізовані окремо та безпечно. Ручку Мовимії можна утилізувати відповідно до інструкцій місцевих органів влади.

Попередження

Дотримуйтесь інструкцій, наведених у цих інструкціях з використання. У разі невиконання цих інструкцій існує ризик помилок у лікуванні, неправильної дози, передачі хвороб або інфекції. Якщо у вас виникли проблеми зі здоров’ям, негайно зверніться за медичною допомогою.

Гарантія

Гарантія поширюється на вади матеріалів та виробництва ручки Мовимії протягом двох років використання з моменту покупки. Гарантія обмежується заміною ручки. Гарантія не поширюється на пошкодження, спричинені:

• використанням картриджів, що не є картриджами Мовимії
• неправильним, недбалоючи або неправильною експлуатацією, обробкою або чищенням
• використанням, що суперечить інструкціям з використання
• використанням ручки з медичними виробами, аксесуарами або витратними матеріалами, відмінними від тих, що зазначені в цих інструкціях з використання
• падінням, ударами, застосуванням зусиль, контактом з рідинами
• іншими випадками впливу та зносу, що не відповідають інструкціям з використання.

Усунення несправностей

Якщо у вас виникли запитання щодо використання ручки Мовимії, дотримуйтесь інструкцій, наведених у таблиці на наступній сторінці:

Дистриб'ютор:

XXXXXXXXXX

Імпортер:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Уповноважений представник у Європейському Союзі:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Рейнфельден

Німеччина

Юридичний виробник:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Бургдорф

Швейцарія

ЄС 0123

Дата перегляду тексту: