Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile

teriparatide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movymia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Movymia
3. Come usare Movymia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Movymia
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Movymia e a cosa serve

Movymia contiene il principio attivo teriparatide, che viene utilizzato per aumentare la resistenza dell'osso e ridurre il rischio di fratture stimolando la formazione ossea.

Movymia è usato per il trattamento dell'osteoporosi negli adulti. L'osteoporosi è una malattia che fa assottigliare e indebolire le ossa. Questa patologia è particolarmente frequente nelle donne dopo la menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini. L'osteoporosi è inoltre comune nei pazienti trattati con farmaci chiamati corticosteroidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Movymia

Non usi Movymia

• se è allergico alla teriparatide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia preesistente).

• se soffre di gravi problemi renali.

• se ha mai avuto un cancro alle ossa o se altri tipi di cancro si sono diffusi (metastatizzati) alle sue ossa.

• se ha determinate malattie ossee. Se ha una malattia ossea, consulti il suo medico.

• se ha livelli elevati di fosfatasi alcalina nel sangue senza una causa apparente, il che potrebbe indicare che soffre della malattia di Paget dell’osso (una malattia caratterizzata da alterazioni anomale dell’osso). Se non è sicuro, consulti il suo medico.

• se ha ricevuto radioterapia che potrebbe aver interessato le sue ossa.

• se è in gravidanza o in allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Movymia può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.

Consulti il medico prima o durante l’uso di Movymia:

• Se ha nausea, vomito, stitichezza, stanchezza o debolezza muscolare persistenti, lo comunichi al medico. Questi potrebbero essere sintomi di un eccesso di calcio nel sangue.
• Se soffre di calcoli renali o ha avuto calcoli renali in passato.
• Se soffre di problemi renali (insufficienza renale moderata), lo comunichi al medico.

Alcuni pazienti, dopo le prime dosi di Movymia, possono avvertire capogiri o un aumento della frequenza cardiaca. Per le prime dosi, usi Movymia in un luogo in cui possa sedersi o sdraiarsi immediatamente in caso di capogiri.

La durata raccomandata del trattamento di 24 mesi non deve essere superata.

Prima di inserire una cartuccia nella Movymia Pen, annoti il numero di lotto (Lotto) della cartuccia e la data della prima iniezione sulla confezione della cartuccia e fornisca queste informazioni quando segnala eventuali reazioni avverse.

Movymia non deve essere usato negli adulti in crescita.

Bambini e adolescenti

Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Movymia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Questo è importante perché alcuni farmaci (ad esempio digossina/digitalici, usati per trattare malattie cardiache) possono interagire con la teriparatide.

Gravidanza e allattamento

Non usi Movymia se è in gravidanza o in allattamento. Se è una donna in età fertile, deve usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Movymia. Se rimane incinta durante il trattamento con Movymia, il trattamento deve essere interrotto. Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri dopo l’iniezione di Movymia. Se avverte capogiri, non guidi e non usi macchinari fino a quando non si senta meglio.

Movymia contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Movymia

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, chieda nuovamente al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di 20 microgrammi (corrispondenti a 80 microlitri), da somministrare una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea nella coscia o nell’addome.

Per aiutarla a ricordare di effettuare l’iniezione, si inietti il medicinale all’incirca alla stessa ora ogni giorno.

Movymia può essere iniettato durante i pasti. Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il tempo indicato dal medico. La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi. Lei non deve ricevere più di un ciclo di 24 mesi di trattamento durante tutta la vita.

Il medico potrebbe consigliarle di assumere Movymia insieme a calcio e vitamina D. Il medico le indicherà la quantità giornaliera da assumere.

Movymia può essere somministrato con o senza cibo.

I cartucce di Movymia sono progettate per l’uso esclusivo con il sistema di somministrazione riutilizzabile a dosi multiple Movymia Pen e con aghi per penna compatibili. La penna e gli aghi per iniezione non sono inclusi con Movymia. Tuttavia, per l’inizio del trattamento deve essere utilizzato un confezione con cartuccia e penna, contenente un astuccio per la cartuccia di Movymia e un astuccio per Movymia Pen.

La penna può essere utilizzata con aghi per iniezione conformi alla norma ISO per penne, con calibro compreso tra 29 G e 31 G (diametro di 0,25 – 0,33 mm) e lunghezza compresa tra 5 mm e 12,7 mm, esclusivamente per iniezione sottocutanea.

Prima del primo utilizzo, inserisca la cartuccia nella penna. Per un uso corretto di questo medicinale è molto importante che segua attentamente le istruzioni dettagliate per l’uso della penna fornite insieme al prodotto.

Usi un ago per iniezione nuovo per ogni iniezione al fine di prevenire contaminazioni e smaltisca l’ago in modo sicuro dopo l’uso.

Non conservi mai la penna con l’ago applicato.

Non condivida mai la sua penna con altre persone.

Non usi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad es. insulina). La penna è progettata per l’uso esclusivo con Movymia.

Non riempia nuovamente la cartuccia.

Non trasferisca il medicinale in una siringa.

Deve iniettare Movymia poco tempo dopo aver tolto dalla frigorifero la penna con la cartuccia inserita. Rimetta immediatamente in frigorifero la penna con la cartuccia inserita dopo l’uso. Non rimuova la cartuccia dalla penna dopo ogni utilizzo. Conservi la cartuccia nel supporto per tutto il periodo di trattamento di 28 giorni.

Preparazione della penna per l’uso

• Per garantire una corretta somministrazione di Movymia, legga sempre le Istruzioni per l’uso di Movymia Pen, incluse nell’astuccio della penna.
• Si lavi le mani prima di manipolare la cartuccia o la penna.
• Verifichi la data di scadenza sull’etichetta della cartuccia prima di inserirla nella penna.

Assicurarsi che manchino almeno 28 giorni alla data di scadenza. Inserisca la cartuccia nella penna prima del primo utilizzo, come indicato nelle istruzioni della penna. Annoti il numero di lotto (Lotto) di ogni cartuccia e la data della prima iniezione su un calendario.

Deve inoltre annotare la data della prima iniezione sull’astuccio di Movymia (vedere lo spazio previsto sulla confezione: {Prima utilizzazione:}).

• Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima della prima iniezione con tale cartuccia, prepari la penna secondo le istruzioni fornite. Non ripeta la preparazione dopo la prima dose.

Iniezione di Movymia

• Prima di iniettare Movymia, pulisca la pelle nel punto in cui intende effettuare l’iniezione (coscia o addome), come indicato dal medico.
• Pizzichi delicatamente la pelle pulita e inserisca l’ago perpendicolarmente alla pelle. Premere il pulsante e mantenerlo premuto fino a quando l’indicatore della dose non torna alla posizione iniziale.
• Dopo l’iniezione, lasci l’ago sulla pelle per sei secondi per assicurarsi di ricevere la dose completa.
• Al termine dell’iniezione, applichi il cappuccio protettivo dell’ago sull’ago della penna; sviti il cappuccio in senso antiorario per rimuovere l’ago dalla penna. Questo manterrà la sterilità del Movymia rimanente ed eviterà fuoriuscite dalla penna. Inoltre, impedirà l’ingresso di aria nella cartuccia e l’ostruzione dell’ago.
• Rimetta il cappuccio sulla penna. Lasci la cartuccia nella penna.

Se usa una quantità di Movymia superiore a quella indicata

Se per errore ha assunto una quantità di Movymia superiore a quella prescritta, consulti il medico o il farmacista.

Gli effetti che possono verificarsi in caso di sovradosaggio includono nausea, vomito, vertigini e mal di testa.

Se dimentica di usare Movymia

Se dimentica un’iniezione o non riesce a effettuare l’iniezione all’ora prevista, la faccia appena possibile lo stesso giorno. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Non si inietti più di una volta nello stesso giorno.

Se interrompe il trattamento con Movymia

Se sta pensando di interrompere il trattamento con Movymia, la preghiamo di consultare il medico. Il medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento con Movymia.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore agli arti (molto comuni, possono interessare più di 1 paziente su 10). Altri effetti indesiderati comuni (che interessano fino a 1 paziente su 10) sono malessere, cefalea e capogiri. Se avverte capogiri dopo un'iniezione, si sieda o si sdrai finché non si sentirà meglio. Se non migliora, consulti il medico prima di proseguire il trattamento. Sono stati riportati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.

Se avverte fastidi nella zona di iniezione come arrossamento della pelle, dolore, gonfiore, prurito, ematomi o leggero sanguinamento (che possono verificarsi comunemente), questi dovrebbero scomparire nell'arco di alcuni giorni o settimane. Se ciò non avviene, lo comunichi al suo medico.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche, caratterizzate da difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore toracico. Tali reazioni si verificano di solito immediatamente dopo l'iniezione. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche gravi e potenzialmente letali, compresa anafilassi.

Altri effetti indesiderati sono:

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
• depressione
• dolore neuropatico alla gamba
• sensazione di svenimento
• sensazione di giramento
• palpitazioni irregolari
• difficoltà respiratorie
• aumento della sudorazione
• crampi muscolari
• perdita di energia
• stanchezza
• dolore toracico
• pressione sanguigna bassa
• acidità di stomaco (dolore o sensazione di bruciore appena sotto lo sterno)
• vomito
• ernia del condotto che porta il cibo allo stomaco (ernia iatale)
• emoglobina bassa o riduzione del numero di globuli rossi (anemia)

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• aumento della frequenza cardiaca
• rumore anomalo del cuore
• mancanza di respiro
• emorroidi
• perdita di urina
• aumento della necessità di urinare
• aumento di peso
• calcoli renali
• dolore ai muscoli e alle articolazioni. Alcuni pazienti hanno avuto crampi gravi alla schiena o dolore e hanno dovuto essere ricoverati in ospedale.
• aumento dei livelli di calcio nel sangue
• aumento dei livelli di acido urico nel sangue
• aumento dei livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• riduzione della funzione renale, compresa insufficienza renale
• gonfiore, principalmente alle mani, ai piedi e alle gambe

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movymia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul cartuccia, riportata rispettivamente come CAD e EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere la cartuccia nell’apposito astuccio per proteggerla dalla luce.

È possibile utilizzare Movymia per 28 giorni dopo la prima iniezione, a condizione che la cartuccia / la penna con cartuccia inserita venga conservata in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Evitare di posizionare la cartuccia vicino al congelatore del frigorifero per prevenire il congelamento. Non usi Movymia se è o è stato congelato.

Ogni cartuccia deve essere smaltita correttamente dopo 28 giorni dal primo utilizzo, anche se non completamente vuota.

Movymia contiene una soluzione trasparente e incolore. Non usi Movymia se presenta particelle solide o se la soluzione è torbida o colorata.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movymia

• Il principio attivo è teriparatide. Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide. Una cartuccia da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per ml).
• Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale, mannitolo, metacresolo, acetato di sodio triidrato, acido cloridrico (per regolare il pH), idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2 “Movymia contiene sodio”).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movymia è una soluzione iniettabile trasparente e incolore. È fornita in una cartuccia. Ogni cartuccia contiene 2,4 ml di soluzione sufficiente per 28 dosi.

Formati della confezione: 1 cartuccia o 3 cartucce confezionate in un vassoio di plastica sigillato con coperchio e inserito in un astuccio.

Confezione con cartuccia e penna di Movymia: 1 cartuccia di Movymia confezionata in un vassoio di plastica sigillato con coperchio e inserita in un astuccio e 1 Movymia Pen confezionata in un astuccio.

È possibile che solo alcuni formati della confezione siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Responsabile della produzione

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Ungheria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorio STADA, S.L.

Tel: +34 934738889

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Informazioni dettagliate su questo prodotto sono inoltre disponibili scansionando il codice QR riportato di seguito o sull'astuccio con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche all'indirizzo seguente: movymiapatients.com

Istruzioni per l'uso

Movymia Pen

Penna riutilizzabile per iniezione da usare con le cartucce di Movymia, per iniezione sottocutanea

Quando utilizza la Movymia Pen, segua sempre le istruzioni riportate di seguito e sul retro.

Parti della Movymia Pen

Preparazione della penna – Primo utilizzo / sostituzione delle cartucce

Seguire le istruzioni ogni volta che si inserisce una nuova cartuccia di Movymia nella Movymia Pen. Non ripetere questo passaggio prima di ogni iniezione giornaliera, altrimenti non si avrà abbastanza Movymia per 28 giorni.

Leggere il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia fornito separatamente.

A: Rimuovere il coperchio della penna.

B: Ruotare il supporto cartuccia per rimuoverlo (attacco a baionetta).

C: Se si desidera sostituire la cartuccia, rimuovere la cartuccia vuota. Inserire una nuova cartuccia di Movymia nel supporto cartuccia con il cappuccio metallico pieghevole della cartuccia rivolto in avanti.

Annotare la data della prima iniezione di ogni nuova cartuccia. Ciò aiuterà a sapere quando terminano le 28 dosi giornaliere per cartuccia.

D: Premere delicatamente con il dito la vite di spinta, in linea retta e fino in fondo. Questo passaggio non è necessario se la vite di spinta si trova già nella posizione iniziale, come la prima volta che si utilizza. La vite di spinta non può essere inserita completamente all'interno della carcassa della penna.

E: Fissare il supporto cartuccia alla carcassa ruotandolo di 90 gradi fino in fondo.

F: Montare una nuova ago della penna come segue:

• Rimuovere la linguetta pieghevole.

• Avvitare l'ago della penna in senso orario sul supporto cartuccia. Assicurarsi che l'ago della penna sia correttamente posizionato e appoggiato saldamente sul supporto cartuccia.

• Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo.

• Rimuovere e gettare il cappuccio interno dell'ago.

Durante il montaggio dell'ago, potrebbero fuoriuscire alcune gocce; ciò è normale.

G: Preparazione (priming)

La penna deve essere preparata e testata prima di inserire una nuova cartuccia e prima della prima iniezione con ogni cartuccia.

• Ruotare il pulsante della dose in senso orario finché non si vede il simbolo di una goccia nel visore della dose. Assicurarsi che le due linee dell'indicatore siano allineate. Durante la regolazione della dose, la penna emette un clic e offre una resistenza percettibile.

• Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.

• Premere il pulsante fino in fondo. Mantenerlo premuto finché l'indicazione della dose non torna alla posizione iniziale. Alcune gocce del medicinale devono uscire dalla punta dell'ago.

In caso contrario, ripetere il passaggio G finché non si vedono alcune gocce. Non ripetere il passaggio G più di quattro volte; se necessario, seguire le istruzioni della sezione Risoluzione dei problemi riportata sul retro.

Somministrazione con la Movymia Pen

Lavarsi accuratamente le mani con sapone per ridurre il rischio di infezione.

Assicurarsi di avere a portata di mano:

• la Movymia Pen con la cartuccia inserita
• un ago compatibile con la penna
• un contenitore resistente alle punture per gli aghi usati.

Non utilizzare la penna se la cartuccia è torbida o colorata o contiene particelle.

Leggere il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia fornito separatamente.

1. Montare l'ago della penna

Utilizzare un ago nuovo per ogni iniezione. Non utilizzare l'ago della penna se l'imballaggio è danneggiato o non è stato aperto.

Nota: non è necessario cambiare l'ago se si utilizza immediatamente dopo la preparazione della penna. In questo caso, procedere con il passaggio “2. Regolazione della dose e iniezione”.

• Rimuovere la linguetta pieghevole.

• Avvitare l'ago della penna in senso orario sul supporto cartuccia. Assicurarsi che l'ago della penna sia correttamente posizionato e appoggiato saldamente sul supporto cartuccia.

• Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo.

• Rimuovere e gettare il cappuccio interno dell'ago.

Durante il montaggio dell'ago, potrebbero fuoriuscire alcune gocce; ciò è normale.

1. Regolazione della dose e iniezione

Avvertenza: assicurarsi di utilizzare il corretto liquido farmaceutico. Verificare l'etichetta della cartuccia prima di inserirla nel supporto cartuccia.

• Per regolare la dose giornaliera fissa di 80 microlitri, ruotare il pulsante della dose in senso orario finché si arresta e non può essere ulteriormente girato. Assicurarsi che nel visore appaia un simbolo a freccia allineato con la linea indicatrice. Durante la regolazione della dose, la penna emette un clic e offre una resistenza percettibile. Non tentare di forzare il pulsante della dose.

Nota: se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, il pulsante della dose non potrà essere ruotato in senso orario fino al simbolo a freccia. In tal caso, rimuovere il coperchio della penna, sostituire la cartuccia ed effettuare una preparazione seguendo i passaggi di preparazione della penna.

• Scegliere un sito di iniezione adeguato e preparare la pelle secondo le raccomandazioni del medico. Prendere delicatamente una piega di pelle tra indice e pollice. Inserire l'ago della penna in modo rettilineo e con attenzione nella pelle, come mostrato nell'illustrazione.

Avvertenza: evitare di piegare o rompere l'ago della penna. Non inclinare la penna dopo aver inserito l'ago nella pelle. Inclinare la penna può piegare o rompere l'ago. Gli aghi rotti possono rimanere conficcati nella pelle. Se un ago rotto rimane conficcato nella pelle, consultare immediatamente il medico.

• Premere il pulsante fino a quando l'indicazione della dose torna alla posizione iniziale. Lasciare l'ago nella piega di pelle per ulteriori 6 secondi.

• Rimuovere lentamente la penna. Verificare che il visore sia tornato alla posizione iniziale per assicurarsi che la dose completa sia stata iniettata.

1. Rimozione dell'ago dalla penna

• Con attenzione, posizionare il cappuccio esterno dell'ago sull'ago della penna.

• Avvitare il cappuccio dell'ago in senso antiorario per rimuovere l'ago dalla penna. Smaltirlo correttamente, ad esempio in un contenitore resistente alle punture.

1. Rimettere il coperchio della penna

• Non rimuovere la cartuccia dalla Movymia Pen prima che sia vuota.
• Rimettere il coperchio della penna dopo ogni utilizzo.

• Riporre immediatamente la Movymia Pen con la cartuccia in frigorifero a una temperatura di 2-8 °C dopo l'uso.

Nota per i professionisti sanitari

Le norme locali, dei professionisti sanitari o dell'istituzione possono sostituire le istruzioni relative alla manipolazione e allo smaltimento degli aghi.

Informazioni aggiuntive

La penna riutilizzabile a dose fissa è stata progettata per una facile somministrazione di Movymia per il trattamento dell'osteoporosi. Ogni cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.

Utilizzare la Movymia Pen esclusivamente come indicato dal medico e secondo le informazioni riportate in queste istruzioni per l'uso e nel foglio illustrativo di Movymia.

La Movymia Pen può essere utilizzata da pazienti che si autoiniettano e hanno più di 18 anni, da professionisti sanitari o da terzi, come ad esempio familiari adulti.

La Movymia Pen non deve essere utilizzata da pazienti ciechi o con disabilità visiva senza l'aiuto di una persona fisicamente capace adeguatamente addestrata. Consultare il medico in caso di problemi di udito o di manipolazione.

Se si hanno domande riguardo all'uso della Movymia Pen, contattare in qualsiasi momento il nostro servizio clienti.

Numero di telefono: XXXXXXXXXXX

E-mail: XXXXXXXXXXX

Aghi compatibili con la penna

• Ypsomed mylife™ Clickfine®, calibro 29-31 (diametro 0,25 – 0,33 mm) e lunghezza di 12, 10, 8 o 6 mm
• Aghi BD Micro-Fine Ultra™, calibro 29-31 (diametro 0,25 – 0,33 mm) e lunghezza di 12,7, 8 o 5 mm

Gli aghi per penna di altri produttori possono essere utilizzati in base ai dettagli di compatibilità indicati.

Gli aghi della penna devono essere utilizzati una sola volta e ogni cartuccia di Movymia deve essere utilizzata da una sola persona.

Conservazione e manutenzione della Movymia Pen

• Manipolare la penna con cura. Non far cadere la penna e evitarne gli urti contro superfici dure. Proteggerla da acqua, polvere e umidità.
• È possibile utilizzare un panno umido per pulire la Movymia Pen. Non utilizzare alcol, solventi o prodotti detergenti. Non immergere la Movymia Pen in acqua, poiché potrebbe danneggiarla.
• Non utilizzare la Movymia Pen se è danneggiata o se si hanno dubbi sul suo corretto funzionamento.
• Trasportare e conservare la Movymia Pen con la cartuccia inserita alla temperatura indicata nel foglio illustrativo di Movymia fornito separatamente.
• Conservare la Movymia Pen, le cartucce e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Non conservare la Movymia Pen con l'ago montato, poiché ciò potrebbe causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.

Come smaltire la Movymia Pen e gli accessori usati

La Movymia Pen ha una durata di due anni. Prima di smaltire la Movymia Pen, rimuovere l'ago della penna e la cartuccia. Gli aghi e le cartucce usati devono essere smaltiti in modo sicuro e separatamente. La Movymia Pen può essere smaltita secondo le istruzioni delle autorità locali.

Avvertenze

Seguire le istruzioni riportate in queste istruzioni per l'uso. Il mancato rispetto di tali istruzioni comporta il rischio di errori terapeutici, dosi inadeguate, trasmissione di malattie o infezioni. In caso di problemi di salute, richiedere immediatamente assistenza medica.

Garanzia

La garanzia copre i difetti di materiali e fabbricazione della Movymia Pen per due anni dall'acquisto. È limitata alla sostituzione della penna. La garanzia non copre i danni causati da:

• l'uso di cartucce diverse dalle cartucce di Movymia
• un uso, una manipolazione o una pulizia scorretti o negligenti
• un uso non conforme a quanto indicato nelle istruzioni per l'uso
• l'uso della penna con dispositivi medici, accessori o materiali di consumo diversi da quelli indicati in queste istruzioni per l'uso
• cadute, urti, applicazione di forza, contatto con liquidi
• altri casi di esposizione e usura non conformi alle istruzioni per l'uso.

Risoluzione dei problemi

Se si hanno domande riguardo all'uso della Movymia Pen, seguire le istruzioni riportate nella tabella alla pagina seguente:

Domanda	Risposta
Si possono vedere piccole bolle d'aria nella cartuccia.	Una piccola bolla d'aria non influirà sulla dose né causerà danni.
L'ago non può essere posizionato.	Utilizzi un altro ago. Se il secondo ago non può essere posizionato, contatti il servizio assistenza clienti.
L'ago è piegato/rotto/ripiegato.	Utilizzi un altro ago.
Durante la regolazione della dose, la penna non emette un segnale acustico.	Non utilizzi questa penna; contatti il servizio assistenza clienti.
Non escono gocce di medicinale dall'ago nel passaggio di preparazione “G: Primerizzazione”.	Cambi l'ago e ripeta la primerizzazione come indicato nelle sezioni di preparazione della penna “F” e “G”. Se il medicinale continua a non uscire, non utilizzi questa penna; contatti il servizio assistenza clienti.
Il pulsante della dose non può essere ruotato in senso orario fino a raggiungere il simbolo della freccia.	La quantità di Movymia rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri. Cambi la cartuccia e l'ago della penna ed effettui una primerizzazione secondo i passaggi di preparazione della penna.
La finestra di visualizzazione non torna alla posizione iniziale dopo l'iniezione.	Non ripeta l'iniezione lo stesso giorno. Utilizzi un nuovo ago per l'iniezione del giorno successivo. Regoli la dose ed effettui l'iniezione come descritto nella sezione “2. Regolazione della dose e iniezione”. Se la finestra di visualizzazione continua a non tornare alla posizione iniziale dopo l'iniezione, non utilizzi questa penna; contatti il servizio assistenza clienti.
La penna perde.	Non utilizzi questa penna; contatti il servizio assistenza clienti.
Il pulsante della dose è stato ruotato accidentalmente in senso orario dopo aver completato l'iniezione. Come posso ripristinare il pulsante della dose alla posizione iniziale?	Non prema il pulsante. Per ripristinare la penna, ruoti semplicemente il pulsante della dose in senso antiorario fino alla posizione iniziale.

Distributore:

XXXXXXXXXX

Importatore:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Ungheria

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Germania

Produttore legale:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf

Svizzera

CE 0123

Data di revisione del testo: