Моваліс 15 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Моваліс 15 мг таблетки

мелоксикам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Моваліс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Моваліс
3. Як застосовувати Моваліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Мовалісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого його застосовують

Моваліс містить діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Таблетки Моваліс призначають дорослим та дітям віком від 16 років і старших.

Моваліс застосовують для:

• короткотривалого лікування нападів остеоартриту
• тривалого лікування
• ревматоїдного артриту
• анкілозуючого спондиліту

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Моваліс

НЕ приймайте Моваліс:

• якщо Ви маєте алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• протягом останніх трьох місяців вагітності
• діти та підлітки молодше 16 років
• якщо у Вас були будь-які з наступних станів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП:
• свистячий дихання (свисти), відчуття тиску в грудях, задишка (астма)
• закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
• висипання на шкірі/крурця
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоедема)
• якщо після попереднього лікування НПЗП у Вас були:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• пробоїни (перфорації) у шлунку або кишечнику
• виразки або кровотеча у шлунку або кишечнику
• якщо у Вас були нещодавно або колись виразки шлунка або шлунково-кишкові кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали принаймні двічі)
• тяжке порушення функції печінки
• тяжка ниркова недостатність без діалізу
• нещодавня кровотеча в мозок (інсульт)
• будь-які порушення згортання крові
• тяжка серцева недостатність
• непереносимість деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також «Моваліс містить лактозу та натрій»)

Якщо Ви не впевнені щодо будь-якого з вищезазначених станів, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мовалісу.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мовалісу, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт мозку»). Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс довше, ніж призначив лікар (див. розділ 3 «Як приймати Моваліс»).

Якщо у Вас є проблеми з серцем, минулий інсульт або Ви вважаєте, що можете бути в небезпеці розвитку цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо Ви:

• маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• маєте підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
• палите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, як тільки помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликають біль у животі).

Після застосування Мовалісу описані висипання на шкірі, що можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), які спочатку проявляються у вигляді червоних кілочків або плям, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (підпухлість і червоні очі). Такі висипання на шкірі, що загрожують життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висип може прогресувати з утворенням поширених пухирців або шелушіння шкіри. Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування. Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза після застосування Мовалісу, більше ніколи не використовуйте Моваліс.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мовалісу, якщо колись у Вас була медикаментозна фіксована еритема (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які зазвичай з’являються в тому ж місці, утворення пухирців, кропив’янка та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо у Вас розвинувся висип або ці симптоми на шкірі, припиніть прийом Мовалісу, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Моваліс не підходить, якщо Вам потрібно негайно зняти гострий біль.

Моваліс може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо Ви підозрюєте наявність інфекції, Вам слід звернутися до лікаря.

Обережність при застосуванні

Оскільки може знадобитися корекція лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом Мовалісу у разі:

• запалення глотки (езофагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• похилий вік
• захворювання серця, печінки або нирок
• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або важких опіках, після хірургічного втручання або при низькому споживанні рідини
• діагностованої лікарем непереносимості деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
• підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем

Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан під час лікування.

Прийом Мовалісу разом з іншими лікарськими засобами

Оскільки Моваліс може впливати на інші ліки або його дія може змінюватися під їхнім впливом, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/приймали або використовували будь-який з наступних ліків:

• інші НПЗП
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи)
• ліки, що запобігають згортанню крові
• ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
• ліки для лікування захворювань серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для серйозних захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
• деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові)
• будь-які діуретичні засоби («таблетки для сечі»). Лікар може контролювати функцію нирок, якщо Ви приймаєте діуретики
• ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування поведінкових розладів)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або серйозних неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовина, натеглінід) (використовуються для лікування діабету. Лікар повинен уважно контролювати Ваш рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Моваліс, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати Моваліс протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Моваліс може викликати ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, Вам слід негайно поговорити з лікарем/акушеркою, щоб можна було розглянути належне спостереження.

Годування груддю

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити завагітніння. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати порушення зору, зокрема нечітке бачення, запаморочення, сонливість, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Моваліс містить лактозу та натрій

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Моваліс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Приступи остеоартриту:

7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна збільшити до 15 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальної рекомендованої добової дози 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та обережність", ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком побічних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (половина таблетки) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт, який перебуває на діалізі із тяжкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (половина таблетки) на добу. У пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю зниження дози не потрібно.

Печінкова недостатність

У пацієнтів із легкою або помірною печінковою недостатністю зниження дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Мовалісу надто сильна або слабка, або якщо після декількох днів ви не відчуваєте поліпшення.

Спосіб застосування

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Таблетку слід розламувати вручну, а не гострим предметом (наприклад, ножем).

Якщо ви прийняли Моваліс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми, пов’язані з гострим передозуванням НПЗП, зазвичай обмежуються:

• слабкістю (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болем у ділянці шлунка (епігастральний біль)

Ці симптоми зазвичай покращуються після припинення прийому Мовалісу. Може виникнути кровотеча з шлунка або кишечника (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні побічні реакції (див. розділ 4):

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• гостру ниркову недостатність (ниркову недостатність)
• порушення функції печінки (печінкову дисфункцію)
• зниження або припинення дихання (респіраторну депресію)
• втрату свідомості (кому)
• напади (судоми)
• колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)
• зупинку серця (серцеву зупинку)
• негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), включаючи:
• запаморочення
• задиху
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Моваліс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявитися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або шелушіння, що можуть бути шкірними висипаннями, потенційно небезпечними для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Може також уражати ротову порожнину, очі та інші слизові оболонки тіла.

• набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк ліктя/ніг (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або напади астми
• запалення печінки (гепатит). Це може викликати такі симптоми як:
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, особливо:

• кровотеча (що призводить до чорного калу)
• виразки травного тракту (що викликають біль у животі)

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишковий кровотеча), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді може бути серйозною та потенційно смертельною, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми з боку травного тракту через тривале застосування НПЗП, негайно зверніться за медичною порадою, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може контролювати стан вашого здоров’я під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (тромботичні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплектичний удар), особливо при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряки), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність (серцева недостатність), пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні реакції стосуються травного тракту (шлунково-кишкові події):

• виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• утворення отвору в стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після застосування НПЗП повідомлялося про такі побічні реакції:

• нудота та блювота
• рідкий стілець (діарея)
• метеоризм
• запор
• нерозлад шлунка (диспепсія)
• біль у животі
• чорний стілець через кровотечу в травному тракті (мелена)
• блювота кров’ю (гематемез)
• запалення з утворенням виразок у роті (виразкова стоматит)
• погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини Моваліс

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нерозлад шлунка (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часто: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль

Рідко: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• запаморочення (відчуття оглушення)
• відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
• сонливість (сонливість)
• анемія (зниження кількості пігменту червоних кров’яних клітин, що називається гемоглобін)
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• гарячі приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
• затримка води та натрію
• підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може викликати такі симптоми як:
• зміни у серцевому ритмі (аритмії)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття більше, ніж зазвичай)
• слабкість у м’язах
• ікота
• запалення шлунка (гастрит)
• кровотеча з травного тракту
• запалення рота (стоматит)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (прурит)
• шкірна реакція
• набряк через затримку рідини (едема), включаючи набряк ліктя/ніг (набряк нижніх кінцівок)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
• тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення білірубіну). Ваш лікар може виявити їх за допомогою аналізу крові
• зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини)

Рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• зміни настрою
• погані сни
• аномальний показник крові, включаючи:
• аномальний диференційований показник крові
• зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищувати ризик інфекції та викликати такі симптоми як синці або носову кровотечу.

• шум у вухах (тинітус)
• відчуття серцебиття (серцебиття)
• виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• запалення горла (есофагіт)
• початок нападів астми (спостерігалося у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗП)
• серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
• кропив’янка
• порушення зору, включаючи:
• розмите зору
• кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• пухирчасті шкірні реакції (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна — це серйозна алергійна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Може також уражати рот, очі та інші слизові оболонки тіла.

• запалення печінки (гепатит). Це може викликати такі симптоми як:
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
  • гостра недостатність нирок (ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
  • утворення отвору в стінці кишки (перфорація)

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• сплутаність свідомості
• дезорієнтація
• задишка та шкірні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції)
• описано випадки серцевої недостатності (недостатність серця), пов’язані з лікуванням НПЗП
• повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліс разом з іншими ліками, що можуть інгібувати, пригнічувати або потенційно руйнувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може викликати:
• раптову лихоманку
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безпліддя у жінок, затримка овуляції
• характерну алергічну шкірну реакцію, відому як фіксований лікарський еритема, яка зазвичай з’являється в тому ж місці при повторному прийомі препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням і набряком шкіри, утворенням пухирів (крапив’янка) та свербіжу.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому Моваліс

Зміни в структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• загибель деяких клітин нирок (гостра канальцева некроз або папілярна некроз)
• білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Моваліс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блістері та зовнішній упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалісу

Діюча речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 15 мг мелоксикаму

Інші складові:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• повідон
• колоїдний діоксид кремнію безводний
• кросповідон
• стеарат магнію

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Моваліс — це світло-жовта кругла таблетка з логотипом компанії на одній стороні та маркуванням 77C/77C — на іншій. Кожна таблетка Моваліс має рискку і може бути розділена на дві рівні частини.

Моваліс доступний у блистерах з ПВХ/ПВДХ/алюмінію.

Розміри упаковки: блистери по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші форми Мовалісу та інші способи застосування мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також доступний у таких формах:

• мелоксикам 7,5 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл розчин для ін'єкцій

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Болгарія, Хорватія, Естонія, Угорщина, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія: Movalis®

Бельгія, Фінляндія, Франція, Італія, Люксембург: Mobic®

Кіпр, Греція: Movatec®

Німеччина: Mobec®

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.