Мовалис 15 мг таблетки
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Мовалис 15 мг таблетки
мелоксикам
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Мовалис и для чего применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Мовалиса
- Как принимать Мовалис
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Мовалиса
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Мовалис и для чего он применяется
Мовалис содержит активное вещество — мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Таблетки Мовалис показаны для применения у взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше.
Мовалис применяется для:
- кратковременного лечения обострений остеоартрита
- длительного лечения
- ревматоидного артрита
- анкилозирующего спондилита
2. Что нужно знать перед началом приема Мовалис
НЕ принимайте Мовалис:
- если у вас аллергия на мелоксикам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
- в течение последних трёх месяцев беременности
- детям и подросткам младше 16 лет
- если у вас ранее возникали следующие состояния после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других НПВП:
- свистящее дыхание (хрипы), сдавление в груди, одышка (астма)
- заложенность носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы)
- кожные высыпания/крапивница
- внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
- если после предыдущей терапии НПВП у вас возникали:
- кровотечение в желудке или кишечнике
- прободения (отверстия) в желудке или кишечнике
- язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
- если у вас недавно были или ранее отмечались язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечения (язвы или кровотечения, возникавшие не менее двух раз)
- тяжёлое нарушение функции печени
- тяжёлая почечная недостаточность, не подвергающаяся диализу
- недавнее кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
- любые нарушения свёртываемости крови
- тяжёлая сердечная недостаточность
- непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также «Мовалис содержит лактозу и натрий»)
Если вы не уверены в отношении любого из перечисленных состояний, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мовалис.
Предупреждения
Лекарственные средства, такие как Мовалис, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу. Не принимайте Мовалис дольше, чем прописано врачом (см. раздел 3 «Как принимать Мовалис»).
Если у вас есть заболевания сердца, перенесённый инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, если вы:
- страдаете повышенным артериальным давлением (гипертония)
- имеете высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
- имеете высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
- курите
Немедленно прекратите приём Мовалис, если заметите кровотечение (приводящее к чёрному стулу) или язвы в пищеварительном тракте (сопровождающиеся болями в животе).
При применении Мовалис описаны кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Дополнительными возможными симптомами являются язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз). Эти опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать с образованием множественных пузырей или шелушением кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме Мовалис, повторный приём этого препарата в будущем строго противопоказан.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мовалис, если ранее у вас возникала медикаментозная фиксированная эритема (округлые или овальные участки покраснения и отёка кожи, которые обычно вновь появляются на тех же местах, с образованием пузырей, крапивница, зуд) после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикама).
Если у вас появляются высыпания или другие симптомы на коже, прекратите приём Мовалис, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство.
Мовалис не подходит для немедленного купирования острой боли.
Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы подозреваете наличие инфекции, необходимо обратиться к врачу.
Меры предосторожности при применении
Поскольку может потребоваться коррекция терапии, важно проконсультироваться с врачом перед началом приёма Мовалис в следующих случаях:
- если у вас ранее была воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
- при повышенном артериальном давлении (гипертония)
- при пожилом возрасте
- при заболеваниях сердца, печени или почек
- при высоком уровне сахара в крови (сахарный диабет)
- при снижении объёма крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови, тяжёлых ожогах, после операции или при недостаточном потреблении жидкости
- при диагностированной врачом непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
- при ранее диагностированных повышенных уровнях калия в крови
Во время лечения врач должен регулярно контролировать ваше состояние.
Приём Мовалис с другими лекарственными средствами
Поскольку Мовалис может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали следующие препараты:
- другие НПВП
- соли калия (применяются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови)
- такролимус (применяется после трансплантации органов)
- триметоприм (применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей)
- препараты, препятствующие свёртыванию крови
- препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
- препараты для лечения заболеваний сердца и почек
- кортикостероиды (например, при воспалении или аллергических реакциях)
- циклоспорин (применяется после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме)
- деферазирокс (применяется для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
- любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Ваш врач может контролировать функцию почек при одновременном приёме мочегонных средств
- препараты для лечения артериального давления (например, бета-блокаторы)
- литий (применяется при лечении психических расстройств)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии)
- метотрексат (применяется при лечении опухолей или тяжёлых неуправляемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита)
- пеметрексед (применяется при лечении рака)
- колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина)
- пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид) (применяются при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови на предмет гипогликемии)
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Мовалис в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить роды.
Не следует принимать Мовалис в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Мовалис может вызвать нарушения функции почек у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было организовать соответствующее наблюдение.
Лактация
Не рекомендуется применение этого препарата в период лактации.
Фертильность
Этот препарат может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Вождение и использование механизмов
Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы испытываете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Мовалис содержит лактозу и натрий
Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Мовалис
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Обострение остеоартрита:
7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Это может быть увеличено до 15 мг (одна таблетка) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в день.
Если на вас распространяется какое-либо из состояний, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в день.
Почечная недостаточность
Если вы пациент, находящийся на диализе с тяжёлой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в день. У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Печёночная недостаточность
У пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Мовалис не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Мовалиса слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней приём не приводит к улучшению.
Форма применения
Перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью во время еды.
Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку следует делить руками, а не с помощью режущего предмета (например, ножа).
Если вы приняли Мовалис в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВС, обычно ограничиваются:
- слабостью (летаргией)
- сонливостью
- тошнотой и рвотой
- болью в области желудка (эпигастральной болью)
Эти симптомы, как правило, улучшаются после прекращения приёма Мовалиса. Возможны кровотечения в желудке или кишечнике (желудочно-кишечные кровотечения).
Тяжёлое отравление может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):
- повышенное артериальное давление (гипертензия)
- острая почечная недостаточность (почечная недостаточность)
- нарушение функции печени (печеночная дисфункция)
- снижение или остановка дыхания (респираторная депрессия)
- потеря сознания (кома)
- судороги (припадки)
- коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
- остановка сердца (кардиостасис)
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
- обморок
- одышку
- кожные реакции
Если вы забыли принять Мовалис
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Мовалис и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились:
Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:
- кожных реакций, таких как зуд (прурит), появление пузырей на коже или шелушение, включая потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2).
Мультиформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.
- отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания, отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
- затруднение дыхания или приступы астмы
- воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушность кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
Любые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, особенно:
- кровотечение (приводящее к чёрному стулу)
- язвы пищеварительного тракта (вызывающие боли в животе)
Кровотечение из пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или отверстия в стенке пищеварительного тракта (перфорация) иногда могут быть тяжёлыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.
Если ранее у вас уже возникали симптомы со стороны пищеварительного тракта при длительном применении НПВП, немедленно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может контролировать течение заболевания во время лечения.
Если у вас возникают нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артериальных сосудов (артериальных тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Сообщалось о случаях задержки жидкости (отёки), повышенного артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):
- язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
- отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов)
После применения НПВП наблюдались следующие побочные реакции:
- тошнота и рвота
- жидкий стул (диарея)
- метеоризм
- запор
- диспепсия (расстройство желудка)
- боли в животе
- чёрный стул из-за кровотечения в пищеварительном тракте (мелена)
- рвота кровью (гематемезис)
- воспаление с образованием язв во рту (язвы полости рта)
- ухудшение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)
Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).
Побочные эффекты мелоксикама — действующего вещества Мовалис
Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
- побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (расстройство желудка), тошнота и рвота, боли в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)
Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов
- головная боль
Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов
- головокружение (ощущение оглушённости)
- ощущение головокружения или вращения (вертиго)
- сонливость (сомноленция)
- анемия (снижение содержания пигмента в красных кровяных клетках, называемого гемоглобином)
- повышение артериального давления (гипертензия)
- приливы (временное покраснение лица и шеи)
- задержка воды и натрия
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия). Это может вызывать такие симптомы, как:
- нарушения сердечного ритма (аритмии)
- ощущение сердцебиения (когда вы чувствуете сердцебиение сильнее обычного)
- слабость мышц
- отрыжка
- воспаление желудка (гастрит)
- кровотечение из пищеварительного тракта
- воспаление полости рта (стоматит)
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
- зуд (прурит)
- кожные реакции
- отёк, вызванный задержкой жидкости (отёк), включая отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
- внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
- временные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Ваш врач может выявить их при анализе крови
- изменения в лабораторных показателях функции почек (например, повышение креатинина или мочевины)
Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов
- изменения настроения
- кошмары
- нарушения кровяного состава, включая:
- нарушение лейкоцитарной формулы
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекций и вызывать такие симптомы, как синяки или кровотечение из носа.
- шум в ушах (тиннитус)
- ощущение сердцебиения (сердцебиение)
- язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
- воспаление горла (эзофагит)
- приступы астмы (наблюдались у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВП)
- тяжёлое образование пузырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- крапивница
- нарушения зрения, включая:
- нечёткость зрения
- конъюнктивит (воспаление глаза или века)
- воспаление толстого кишечника (колит)
Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов
- везикулярные кожные реакции (образование пузырей) и покраснение (эритема) — мультиформная эритема.
Мультиформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.
- воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушность кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
- острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, сахарный диабет или заболевания почек
- отверстие в стенке кишечника (перфорация)
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- спутанность сознания
- дезориентация
- одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
- описана сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
- полная потеря определённых типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мовалис одновременно с другими препаратами, которые могут ингибировать, подавлять или разрушать компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
- внезапную лихорадку
- боль в горле
- инфекции
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- бесплодие у женщин, задержка овуляции
- характерную лекарственную аллергическую кожную реакцию, известную как фиксированный лекарственный эксантем, которая обычно повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отёком кожи, образованием пузырей (крапивница) и зудом.
Побочные эффекты, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые пока не наблюдались после приёма Мовалис
Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:
- очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
- гибель некоторых клеток почек (острая тубулярная некроз или папиллярный некроз)
- белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.
5. Хранение Мовалиса
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 30 °C.
Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Мовалиса
Действующее вещество:
- мелоксикам
- один таблетка содержит 15 мг мелоксикама
Вспомогательные вещества:
- цитрат натрия
- лактоза моногидрат
- микрокристаллическая целлюлоза
- повидон
- коллоидный безводный диоксид кремния
- кроссповидон
- стеарат магния
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Мовалис — это круглая таблетка светло-жёлтого цвета с логотипом компании на одной стороне и маркировкой 77C/77C — на другой. Каждая таблетка Мовалис имеет разделительную рискую и может быть разделена на две равные части.
Мовалис выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Размеры упаковок: блистеры по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1 000 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Другие лекарственные формы Мовалиса и другие формы выпуска мелоксикама
В некоторых странах мелоксикам также доступен в следующих формах:
- мелоксикам 7,5 мг таблетки
- мелоксикам 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Производитель:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51–61
59320 Ennigerloh
Германия
Местный представитель:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Испания
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Венгрия, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания: Movalis®
Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург: Mobic®
Кипр, Греция: Movatec®
Германия: Mobec®
Дата последнего обновления данного вкладыша:
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.