Movaris 15 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Movalis 15 mg compresse

meloxicam

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movalis
3. Come prendere Movalis
4. Effetti indesiderati possibili
5. Come conservare Movalis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve

Movalis contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni e nei muscoli.

Movalis compresse è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni.

Movalis è usato per:

• il trattamento a breve termine delle crisi di osteoartrosi
• il trattamento a lungo termine di
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Movalis

NON prenda Movalis:

• se è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni
• se in precedenza ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:
• sibili (fischi), oppressione al petto, mancanza di respiro (asma)
• ostruzione nasale dovuta all’infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)
• eruzioni cutanee/orticaria
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe rendere difficile la respirazione (angioedema)
• se dopo un precedente trattamento con FANS ha avuto:
• emorragia allo stomaco o all’intestino
• perforazioni (buchi) allo stomaco o all’intestino
• ulcere o emorragie allo stomaco o all’intestino
• se ha recentemente avuto o ha mai avuto ulcere gastriche o peptiche o emorragie (ulcere o emorragie verificatesi almeno due volte)
• grave compromissione della funzionalità epatica
• insufficienza renale grave non dializzata
• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)
• qualsiasi tipo di disturbo emorragico
• grave insufficienza cardiaca
• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “Movalis contiene lattosio e sodio”)

Se ha dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, contatti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Movalis.

Avvertenze

I farmaci come Movalis possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non prenda una dose superiore a quella raccomandata. Non prenda Movalis per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere Movalis”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in passato o pensa di essere a rischio di sviluppare una di queste malattie, deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista. Ad esempio se:

• ha la pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è fumatore

Interrompa immediatamente il trattamento con Movalis non appena noti emorragia (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digestivo (causando dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l’uso di Movalis, che si manifestano inizialmente come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale. Altri segni aggiuntivi possono includere lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simili a quelli dell’influenza. L’eruzione può progredire fino a formare vesciche diffuse o desquamazione della pelle. Il periodo di massimo rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di Movalis, non deve più assumere Movalis in nessun caso.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Movalis se in precedenza ha avuto un eritema fisso medicamentoso (placche rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che di solito ricompaiono nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri oxicamici (ad es. piroxicam).

Se sviluppa un’eruzione cutanea o questi sintomi sulla pelle, smetta di prendere Movalis, si rivolga immediatamente a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Movalis non è adatto se ha bisogno di un sollievo immediato da un dolore acuto.

Movalis può mascherare i sintomi di un’infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un’infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d’uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il medico prima di prendere Movalis se:

• ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o precedenti di altre malattie del tratto digestivo, ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa
• ha la pressione alta (ipertensione)
• è anziano
• ha una malattia cardiaca, epatica o renale
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha un volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi dopo perdite ematiche importanti, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
• ha un’intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico poiché questo medicinale contiene lattosio
• ha livelli elevati di potassio nel sangre precedentemente diagnosticati dal medico

Il medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Assunzione di Movalis con altri medicinali

Poiché Movalis può influenzare o essere influenzato da altri farmaci, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS
• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)
• tacrolimus (usato dopo il trapianto di organi)
• trimetoprima (usata nel trattamento di infezioni delle vie urinarie)
• medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
• medicinali che sciogliere i coaguli nel sangue (trombolitici)
• medicinali per trattare malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati in caso di infiammazione o reazioni allergiche)
• ciclosporina (usata dopo il trapianto di organi o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)
• deferasirox (usato per trattare l’eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni di sangue frequenti)
• qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il medico potrebbe controllare la funzionalità renale se sta assumendo diuretici
• medicinali per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
• litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
• metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva)
• pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
• antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il medico deve controllare attentamente il livello di zucchero nel sangue per l’ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda Movalis negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Non deve prendere Movalis durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Movalis può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il medico/ostetrica affinché possa essere valutato un adeguato monitoraggio.

Allattamento

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se avverte questi effetti, non guidi né usi macchinari.

Movalis contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Movalis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Crisi di osteoartrosi:

7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg (una compressa) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" la riguarda, il medico potrebbe ridurre la sua dose a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Persone anziane

Se è una persona anziana, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (mezza compressa) al giorno.

Insufficienza renale

Se è un paziente in dialisi con insufficienza renale grave, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (mezza compressa) al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Uso in bambini e adolescenti

Movalis non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di Movalis sia troppo forte o troppo debole oppure se dopo alcuni giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione

Via orale.

Le compresse devono essere inghiottite con acqua o un'altra bevanda durante il pasto.

La compressa può essere divisa in dosi uguali. La compressa deve essere spezzata a mano e non con un oggetto tagliente (ad es. un coltello).

Se assume una quantità di Movalis superiore a quella indicata

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un'intossicazione, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un'intossicazione acuta da FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico)

Questi sintomi migliorano generalmente quando si interrompe l'assunzione di Movalis. Può verificarsi sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può causare gravi reazioni avverse (vedere sezione 4):

• pressione alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta
• alterazione del funzionamento del fegato (disfunzione epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• convulsioni
• collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), comprese:
• svenimento
• mancanza di respiro
• reazioni cutanee

Se dimentica di prendere Movalis

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Movalis e consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi come:

• reazioni cutanee come prurito, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione, che possono essere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può anche colpire la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, viso e labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria, caviglie/gambe gonfie (edema degli arti inferiori)
• difficoltà respiratorie o attacchi di asma
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, specialmente:

• sanguinamento (che causa feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (che causano dolore addominale)

Il sanguinamento gastrointestinale, la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) talvolta può essere grave e potenzialmente fatale, specialmente in persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi a carico dell’apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se avverte disturbi della vista, non guidi né usi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad es. infarto del miocardio o ictus (apoplessia), in particolare a dosi elevate e con trattamenti prolungati.

Sono stati riportati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati osservati più comunemente riguardano l’apparato digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento dell’apparato digerente (a volte fatale, specialmente in persone anziane)

Dopo la somministrazione di FANS sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nell’apparato digerente (melena)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con comparsa di ulcere in bocca (stomatite ulcerativa)
• peggioramento dell’infiammazione dell’apparato digerente (ad es. esacerbazione della colite o malattia di Crohn)

Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo di Movalis

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• mal di testa

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o rotazione (vertigini)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità di emoglobina, il pigmento dei globuli rossi)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
• alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
• palpitazioni (quando si avvertono i battiti cardiaci più del solito)
• debolezza muscolare
• eruttazioni
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazioni cutanee
• ritenzione idrica con gonfiore (edema), comprese caviglie/gambe gonfie (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, viso, labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad es. aumento dei livelli di enzimi epatici come le transaminasi o aumento della bilirubina). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della creatinina o dell’urea)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• alterazioni dell’umore
• incubi
• alterazioni del conteggio ematico, comprese:
• formula leucocitaria anomala
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o sanguinamenti dal naso.

• ronzio nelle orecchie (acufene)
• percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di attacchi di asma (osservati in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica)
• orticaria
• alterazioni della vista, comprese:
• visione offuscata
• congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite)

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari cutanee (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può anche colpire la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito
  • insufficienza acuta renale (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattia cardiaca, diabete o malattia renale
  • un foro nella parete intestinale (perforazione)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS
• perdita completa di alcuni tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Movalis insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
• febbre improvvisa
• mal di gola
• infezioni
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
• una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di re-esposizione al farmaco e che può manifestarsi come placche rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito.

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che non sono ancora stati osservati dopo l’assunzione di Movalis

Cambiamenti nella struttura del rene che causano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nelle urine (sindrome nefrotica con proteinuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movalis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio esterno. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movalis

Il principio attivo è:

• meloxicam
• un compresso contiene 15 mg di meloxicam

Gli altri componenti sono:

• citrato di sodio
• lattosio monoidrato
• cellulosa microcristallina
• povidone
• silice colloidale anidra
• crospovidone
• stearato di magnesio

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movalis è un compresso giallo chiaro, rotondo, con il logo dell'azienda su un lato e il codice 77C/77C sull'altro. Ogni compresso di Movalis presenta una riga di divisione e può essere diviso in due metà uguali.

Movalis è disponibile in blister in PVC/PVDC/Alluminio.

Formati della confezione: scatole da 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1.000 compresse.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Altre presentazioni di Movalis e altre forme di assunzione del meloxicam

In alcuni paesi il meloxicam è disponibile anche come:

• meloxicam 7,5 mg compresse
• meloxicam 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania

Responsabile della produzione:

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Germania

Rappresentante locale:

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria, Bulgaria, Croazia, Estonia, Ungheria, Lettonia, Lituania, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna: Movalis®

Belgio, Finlandia, Francia, Italia, Lussemburgo: Mobic®

Cipro, Grecia: Movatec®

Germania: Mobec®

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.