Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Макрогол 3350, Натрію сульфат безводний, Натрію хлорид, Калію хлорид, Аскорбінова кислота та Натрію аскорбат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовіпреп смак апельсина і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мовіпреп смак апельсина

3. Як застосовувати Мовіпреп смак апельсина

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Мовіпреп смак апельсина

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовіпреп смак апельсина і для чого його застосовують

Мовіпреп смак апельсина — це проносний з апельсиновим смаком, який міститься у чотирьох пакетиках. Є два великі пакетики («пакетик А») і два малі пакетики («пакетик В»). Для одного курсу лікування потрібно використати всі пакетики.

Мовіпреп смак апельсина призначений для дорослих з метою очищення кишечника перед обстеженням. Мовіпреп смак апельсина діє, спорожнюючи вміст кишечника, тому слід очікувати відчуття спорожнення кишечника.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Не приймайте Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину:

• якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є обструкція кишечника (шлунково-кишковий тракт);
• якщо у вас є перфорація стінки шлунково-кишкового тракту;
• якщо у вас порушено спорожнення шлунка;
• якщо у вас є параліч шлунково-кишкового тракту (іноді виникає після операції на черевній порожнині);
• якщо ви хворієте на фенілкетонурію. Це спадкова недостатність організму щодо використання певного амінокислоти. Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину містить джерело фенілаланіну;
• якщо ваш організм не здатен утворювати достатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас токсичний мегаколон (серйозна ускладнення гострого коліту).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину. Якщо у вас слабке здоров’я або серйозний стан здоров’я, вам слід знати про можливі побічні ефекти, зазначені в розділі 4. Якщо це стосується вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, якщо у вас є будь-які з наступних станів:

• схильність до зворотного закидання рідини, їжі або кислоти з шлунка, або якщо у вас утруднене ковтання (див. також Прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину разом з їжею та напоями);
• захворювання нирок;
• серцева недостатність, серйозні захворювання нирок або ви приймаєте ліки від тиску;
• серцева недостатність або захворювання серця, включаючи артеріальну гіпертензію, нерегулярне серцебиття або серцебиття;
• захворювання щитовидної залози;
• дегідратація;
• гострі напади або запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• епілепсія або історія судом.

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину не повинен застосовуватися у пацієнтів із порушенням свідомості без медичного нагляду.

Якщо під час прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину для підготовки до кишкового обстеження у вас раптово з’являється біль у животі або прямошвицева кровотеча, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікаря.

Якщо під час прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину у вас виникає блювота (з кров’ю), яка супроводжується раптовим болем у грудях, шиї або животі, утрудненням ковтання або дихання, негайно припиніть прийом лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 18 років.

Прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте інші ліки перорально (наприклад, оральні контрацептиви), не слід приймати їх за годину до, під час та протягом години після прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, оскільки вони можуть бути виведені з травного тракту і не діяти належним чином.

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви, вам може знадобитися додаткове використання інших методів контрацепції (наприклад, презерватив) для запобігання вагітності.

Прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину разом з їжею та напоями

Не вживайте твердої їжі з моменту початку прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину до завершення медичного обстеження.

Якщо вам необхідно згущувати рідини для безпечного ковтання, Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину може нейтралізувати дію згущувача.

Під час прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину слід продовжувати вживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, не замінює звичайне споживання рідини.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину під час вагітності або годування груддю, і його слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину містить натрій, калій, аспартам та глюкозу

Цей лікарський засіб містить 8,4 г натрію (основний компонент кухонної солі) на кожен курс лікування (курс складається з двох літрів Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину). Це становить 420 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які дотримуються безсольової дієти (низьконатрієвої). Лише частина натрію (до 2,6 г на курс) всмоктується.

Цей лікарський засіб містить 1,1 г калію на кожен курс лікування (курс складається з двох літрів Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину). Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — два літри розчину, який готується таким чином:

Ця упаковка містить дві прозорі пачки, у кожній з яких — по два пакетики: пакетик A і пакетик B. Кожну пару пакетиків (A і B) необхідно розчинити у воді для приготування одного літра розчину. Отже, ця упаковка містить достатню кількість засобу для приготування двох літрів розчину Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину.

Перш ніж приймати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, уважно прочитайте наведені нижче інструкції. Вам потрібно знати:

• Коли приймати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину.
• Як приготувати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину.
• Як пити Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину.
• Що можна очікувати.

Коли приймати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або тих, що їх дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря. Лікування Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину має бути завершено до початку обстеження.

Це лікування можна приймати як розділеною дозою або однією дозою, як описано нижче:

Для процедур, що проводяться під наркозом (з використанням загального знеболювання):

1. Розділена доза: один літр Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину увечері напередодні та один літр Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину вранці того ж дня перед обстеженням. Переконайтеся, що прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, а також будь-яких інших прозорих рідин, завершено щонайменше за дві години до початку обстеження.

2. Одна доза: два літри Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину увечері напередодні обстеження або два літри Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину вранці перед обстеженням. Переконайтеся, що прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, а також будь-яких інших прозорих рідин, завершено щонайменше за дві години до початку обстеження.

Для процедур, що проводяться без знеболювання (без загального наркозу):

1. Розділена доза: один літр Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину увечері напередодні та один літр Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину вранці того ж дня перед обстеженням. Переконайтеся, що прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, а також будь-яких інших прозорих рідин, завершено щонайменше за одну годину до початку обстеження.

2. Одна доза: два літри Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину увечері напередодні обстеження або два літри Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину вранці перед обстеженням. Переконайтеся, що прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину завершено щонайменше за дві години до початку обстеження. Переконайтеся, що прийом будь-яких інших прозорих рідин завершено щонайменше за одну годину до обстеження.

Важливо: не вживайте жодної твердої їжі з моменту початку прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину до завершення обстеження.

Як приготувати Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

• Відкрийте одну з прозорих пачок і вийміть пакетики A і B.
• Додайте вміст ОБОХ пакетиків — A і B — до мірної кружки місткістю один літр.
• Додайте воду до кружки до позначки в один літр і перемішуйте, доки весь порошок повністю не розчиниться, а розчин Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину не стане прозорим або трохи мутним. Це може зайняти до п’яти хвилин.

Як пити Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Випийте перший літр розчину Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину протягом однієї-двох годин. Намагайтеся випивати повний склянку кожні 10–15 хвилин.

Коли будете готові, приготуйте та випийте другий літр розчину Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, використовуючи вміст пакетиків A і B з другої пачки.

Під час цього лікування рекомендується випити ще один літр прозорої рідини, щоб уникнути відчуття спраги та запобігти дегідратації. Підходять вода, бульйон, фруктові соки (без м’якоті), безалкогольні напої, чай або кава (без молока). Ці напої можна вживати до двох годин до обстеження під загальним знеболюванням і до однієї години до обстеження без знеболювання.

Що варто очікувати

Коли ви почнете пити розчин Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, важливо, щоб ви були поруч із туалетом. Невдовзі ви відчуєте кишкові рухи. Це цілком нормально і означає, що Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину діє. Кишкові рухи припиняться невдовзі після завершення прийому розчину.

Якщо ви дотримуєтесь цих інструкцій, ваш кишечник буде чистим, що допоможе правильно провести обстеження. Передбачте достатньо часу, щоб дістатися до відділення колоноскопії після останнього прийому рідини.

Якщо ви прийняли більше Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, ніж слід, у вас може розвинутися надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. Пийте багато рідини, особливо фруктові соки. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину

Якщо ви забули прийняти Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину, випийте дозу, як тільки згадаєте про це. Якщо минуло кілька годин з моменту, коли ви мали це зробити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо ви приймаєте Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину розділеною дозою, важливо завершити прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину щонайменше за одну годину до обстеження (без загального знеболювання) або за дві години до обстеження (з загальним знеболюванням). Якщо ви приймаєте весь Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину вранці перед обстеженням як одну дозу, важливо завершити його прийом щонайменше за дві години до обстеження.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Діарея — це нормальне явище під час прийому Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину.

Припиніть прийом і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• висип або свербіж
• набряк обличчя, щиколоток або інших частин тіла
• серцебиття
• сильна втома
• утруднення дихання

Це симптоми серйозної алергійної реакції.

Припиніть прийом Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Судоми

Якщо у вас не відбувається рух кишечника протягом 6 годин після прийому Мовіпреп, припиніть його вживання і негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

• Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів): біль у животі, розпухання живота, втому, загальне нездужання, подразнення навколо анального отвору, нудоту та гарячку.

• Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): почуття голоду, порушення сну, запаморочення, головний біль, блювоту, розлад шлунку, спрагу та озноб.

• Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): нездужання, труднощі при ковтанні та зміни в показниках функції печінки.

Наступні побічні ефекти спостерігалися, хоча їх частота невідома, оскільки її не можна оцінити за наявними даними: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття або серцебиття, дегідратація, нудота (бажання блювати), розрив стравоходу, спричинений блювотою, дуже низький рівень натрію в крові, що може призвести до судом, а також зміни рівнів солей у крові, такі як зниження бікарбонату, підвищення або зниження кальцію, підвищення або зниження хлориду та зниження фосфату. Рівень калію та натрію в крові також може знижуватися.

Ці реакції зазвичай виникають лише під час лікування. Якщо вони тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Алергійні реакції, що можуть викликати висип, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг або щиколоток, головний біль, серцебиття та утруднення дихання.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовіпреп смак апельсина

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису EXP. Зверніть увагу, що терміни придатності можуть відрізнятися для різних пакетиків. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Зберігайте Мовіпреп смак апельсина при кімнатній температурі (нижче 25 ºC).

Після приготування розчину Мовіпреп смак апельсина у воді, розчин можна зберігати (закритим) при кімнатній температурі (нижче 25 ºC). Також його можна зберігати в холодильнику (між 2 і 8 ºC). Не зберігайте розчин більше 24 годин.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовіпреп смак апельсина

Діючі речовини:

Саше А містить наступні діючі речовини:

Макрогол (також відомий як поліетиленгліколь) 3350 — 100 г
Сульфат натрію безводний — 7,500 г
Хлорид натрію — 2,691 г
Хлорид калію — 1,015 г

Саше Б містить наступні діючі речовини:

Кислота аскорбінова — 4,700 г
Аскорбат натрію — 5,900 г

Концентрація електролітів після розчинення обох саше в одному літрі розчину становить:

Натрій — 181,6 ммоль/л (з яких не більше 56,2 ммоль є абсорбованими)
Сульфат — 52,8 ммоль/л
Хлорид — 59,8 ммоль/л
Калій — 14,2 ммоль/л
Аскорбат — 56,5 ммоль/л

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ароматизатор апельсиновий (ароматичні речовини та суміші, мальтодекстрин, декстроза), аспартам (Е-951) та ацесульфам калію (Е-950) як подолірники. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ця упаковка містить дві прозорі пачки, кожна з яких містить пару саше: саше А та саше Б. Кожну пару саше (А та Б) необхідно розчинити в одному літрі води.

Мовіпреп смак апельсина порошок для орального розчину доступний у коробках по 1, 10, 40, 80, 160 та 320 курсів лікування. Госпітальна упаковка — 40 курсів лікування. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Амстердам
Нідерланди

Виробник:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франція.
або
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нідерланди.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta
28046 Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Країна Назва
Німеччина MOVIPREP Orange
Австрія MOVIPREP Orange
Бельгія MOVIPREP Sinaas/ Orange
Данія MOVIPREP Appelsin
Іспанія MOVIPREP Sabor Naranja
Фінляндія MOVIPREP Appelsiini
Франція MOVIPREP Orange
Нідерланди MOVIPREP Orange
Ірландія MOVIPREP Orange
Італія MOVIPREP Arancio
Люксембург MOVIPREP Sinaas/ Orange
Швеція MOVIPREP APELSIN

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 12/2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників: