Moviprep sabor arancia polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Moviprep Gusto Arancia polvere per soluzione orale

Macrogol 3350, Solfato di sodio anidro, Cloruro di sodio, Cloruro di potassio, Acido ascorbico e Ascorbato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Moviprep Gusto Arancia e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di assumere Moviprep Gusto Arancia

3. Come prendere Moviprep Gusto Arancia

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Moviprep Gusto Arancia

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Moviprep Gusto Arancia e a cosa serve

Moviprep Gusto Arancia è un lassativo con sapore d'arancia contenuto in quattro bustine. Vi sono due bustine grandi ("bustina A") e due bustine piccole ("bustina B"). Per il trattamento è necessario utilizzare tutte le bustine.

Moviprep Gusto Arancia è indicato negli adulti per pulire l'intestino, in modo che sia pronto per un'esplorazione. Moviprep Gusto Arancia agisce svuotando il contenuto dell'intestino, pertanto è necessario attendersi movimenti intestinali.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Moviprep Gusto Arancia

Non prenda Moviprep Gusto Arancia:

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se ha un’ostruzione intestinale (tratto gastrointestinale);
• se ha una perforazione della parete del tratto gastrointestinale;
• se ha alterazioni dello svuotamento gastrico;
• se ha una paralisi del tratto gastrointestinale (a volte si verifica dopo un intervento chirurgico addominale);
• se soffre di fenilchetonuria. Si tratta di una condizione ereditaria in cui l’organismo non è in grado di metabolizzare un particolare aminoacido. Moviprep Gusto Arancia contiene una fonte di fenilalanina;
• se il suo organismo non è in grado di produrre sufficiente glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se ha megacolon tossico (una complicanza grave di una colite acuta).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Moviprep Gusto Arancia. Se ha una salute fragile o una condizione medica grave, deve essere consapevole degli effetti indesiderati possibili indicati nella sezione 4. Se questo è il suo caso, contatti il medico o il farmacista.

Dovrebbe consultare il medico prima di prendere Moviprep Gusto Arancia se si trova in una delle seguenti condizioni:

• tendenza a rigurgitare bevande, cibo o acido dallo stomaco, o se ha difficoltà a deglutire (vedere anche Assunzione di Moviprep Gusto Arancia con cibi e bevande);
• malattia renale;
• insufficienza renale grave o sta assumendo medicinali per la pressione arteriosa;
• insufficienza cardiaca o malattie cardiache, compresa ipertensione arteriosa, battito cardiaco irregolare o palpitazioni;
• malattia della tiroide;
• disidratazione;
• episodi acuti o malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
• ha epilessia o precedenti di convulsioni.

Moviprep Gusto Arancia non deve essere somministrato a pazienti con alterazioni della coscienza senza supervisione medica.

Se sviluppa un dolore addominale improvviso o una emorragia rettale durante l’assunzione di Moviprep Gusto Arancia per la preparazione intestinale, contatti immediatamente il medico o si rechi da un medico.

Se manifesta vomito (con sangue) seguito da dolore improvviso al petto, al collo o all’addome, difficoltà a deglutire o difficoltà respiratorie durante l’assunzione di Moviprep Gusto Arancia, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti subito il medico.

Bambini e adolescenti

Moviprep Gusto Arancia non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di Moviprep Gusto Arancia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo altri medicinali per via orale (ad esempio contraccettivi orali), non deve assumerli da un’ora prima, durante e fino a un’ora dopo l’assunzione di Moviprep Gusto Arancia, poiché potrebbero essere eliminati dal tratto digerente e non agire correttamente.

Se sta assumendo contraccettivi orali, potrebbe dover utilizzare altri metodi contraccettivi aggiuntivi (ad es. preservativo) per evitare una gravidanza.

Assunzione di Moviprep Gusto Arancia con cibi e bevande

Non assuma cibi solidi da quando inizia a prendere Moviprep Gusto Arancia fino al termine dell’esame medico.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Moviprep Gusto Arancia potrebbe neutralizzare l’effetto dell’addensante.

Durante l’assunzione di Moviprep Gusto Arancia deve continuare a bere liquidi in abbondanza. Il contenuto liquido di Moviprep non sostituisce l’apporto idrico giornaliero abituale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non ci sono dati oppure i dati disponibili sono limitati riguardo all’uso di Moviprep Gusto Arancia durante la gravidanza o l’allattamento e il medicinale deve essere utilizzato solo se il medico lo ritiene essenziale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Moviprep Gusto Arancia non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Moviprep Gusto Arancia contiene sodio, potassio, aspartame e glucosio

Questo medicinale contiene 8,4 g di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni trattamento (un trattamento corrisponde a due litri di Moviprep Gusto Arancia). Ciò equivale al 420% dell’apporto giornaliero massimo raccomandato di sodio per un adulto. Ciò deve essere tenuto in considerazione nel trattamento di pazienti con diete povere di sale (sodio). Solo una parte (fino a 2,6 g per trattamento) del sodio viene assorbita.

Questo medicinale contiene 1,1 g di potassio per trattamento (un trattamento corrisponde a due litri di Moviprep Gusto Arancia). Ciò deve essere tenuto in considerazione nel trattamento di pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio.

Questo medicinale può essere dannoso per persone con fenilchetonuria poiché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Moviprep Gusto Arancia

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di due litri di soluzione, che devono essere preparati come segue:

Questa confezione contiene due buste trasparenti, ognuna con una coppia di bustine: bustina A e bustina B. Ogni coppia di bustine (A e B) deve essere sciolta in acqua per preparare un litro di soluzione. Questa confezione contiene quindi la quantità sufficiente per preparare due litri di soluzione Moviprep Gusto Arancia.

Prima di assumere Moviprep Gusto Arancia, legga attentamente le seguenti istruzioni. È necessario sapere:

• Quando assumere Moviprep Gusto Arancia.
• Come preparare Moviprep Gusto Arancia.
• Come bere Moviprep Gusto Arancia.
• Cosa aspettarsi.

Quando assumere Moviprep Gusto Arancia

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico. Il trattamento con Moviprep Gusto Arancia deve essere completato prima dell'esame.

Questo trattamento può essere assunto in dose frazionata o in dose singola, come descritto di seguito:

Per procedure eseguite in anestesia generale (con sonno):

1. Dose frazionata: un litro di Moviprep Gusto Arancia la sera precedente e un litro di Moviprep Gusto Arancia la mattina presto dello stesso giorno dell'esame. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Gusto Arancia, così come di qualsiasi altro liquido chiaro, sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame.

2. Dose singola: due litri di Moviprep Gusto Arancia la sera precedente l'esame oppure due litri di Moviprep Gusto Arancia la mattina dell'esame. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Gusto Arancia, così come di qualsiasi altro liquido chiaro, sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame.

Per procedure eseguite senza anestesia generale (senza sonno):

1. Dose frazionata: un litro di Moviprep Gusto Arancia la sera precedente e un litro di Moviprep Gusto Arancia la mattina presto dello stesso giorno dell'esame. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Gusto Arancia, così come di qualsiasi altro liquido chiaro, sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame.

2. Dose singola: due litri di Moviprep Gusto Arancia la sera precedente l'esame oppure due litri di Moviprep Gusto Arancia la mattina dell'esame. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Gusto Arancia sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame. Assicurarsi che l'assunzione di qualsiasi altro liquido chiaro sia terminata almeno un'ora prima dell'esame.

Importante: Non assumere alcun alimento solido dall'inizio dell'assunzione di Moviprep Gusto Arancia fino al termine dell'esame.

Come preparare Moviprep Gusto Arancia

• Aprire una delle buste trasparenti ed estrarre le bustine A e B.
• Aggiungere il contenuto di ENTRAMBE le bustine, A e B, in un recipiente graduato da un litro.
• Aggiungere acqua fino al segno che indica un litro e mescolare fino a completa dissoluzione della polvere e fino a quando la soluzione di Moviprep Gusto Arancia risulti limpida o leggermente torbida. Questo può richiedere fino a cinque minuti.

Come bere Moviprep Gusto Arancia

Bere il primo litro di soluzione di Moviprep Gusto Arancia nell'arco di una o due ore. Si consiglia di bere un bicchiere intero ogni 10-15 minuti.

Quando si è pronti, preparare e bere il secondo litro di soluzione di Moviprep Gusto Arancia, utilizzando il contenuto delle bustine A e B della busta rimanente.

Durante il trattamento, si raccomanda di bere un ulteriore litro di liquido chiaro, al fine di prevenire la sensazione di sete e la disidratazione. Acqua, brodo, succhi di frutta (senza polpa), bibite gassate, tè o caffè (senza latte) sono adatti. Queste bevande possono essere assunte fino a due ore prima dell'esame con anestesia generale e fino a un'ora prima dell'esame senza anestesia generale.

Cosa aspettarsi

Quando si inizia a bere la soluzione di Moviprep Gusto Arancia, è importante trovarsi vicino a un bagno. Dopo un certo tempo, si inizieranno a percepire movimenti intestinali. Questo è del tutto normale e indica che Moviprep Gusto Arancia sta agendo. I movimenti intestinali cesseranno poco dopo aver terminato l'assunzione.

Se si seguono queste istruzioni, l'intestino sarà pulito, favorendo così un esame corretto. È necessario prevedere un tempo sufficiente per raggiungere l'unità di colonscopia dall'ultimo momento in cui si beve.

Se assume una quantità di Moviprep Gusto Arancia superiore a quella indicata

Se assume una quantità di Moviprep Gusto Arancia superiore a quella prescritta, potrebbe manifestare diarrea eccessiva, che può causare disidratazione. Beva abbondanti liquidi, in particolare succhi di frutta. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Moviprep Gusto Arancia

Se dimentica di assumere Moviprep Gusto Arancia, prenda la dose non appena si accorge dell'omissione. Se sono trascorse diverse ore da quando avrebbe dovuto assumerla, chieda consiglio al medico o al farmacista. Quando assume Moviprep Gusto Arancia in dose frazionata, è importante completare l'assunzione almeno un'ora prima dell'esame (senza anestesia generale) o due ore prima dell'esame (con anestesia generale). Quando assume l'intera dose di Moviprep Gusto Arancia la mattina dell'esame come dose singola, è importante completare l'assunzione almeno due ore prima dell'esame.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Moviprep Sabor Naranja può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È normale che si verifichi diarrea quando si assume Moviprep Sabor Naranja.

Interrompa il trattamento e informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

• eruzione cutanea o prurito
• gonfiore del viso, delle caviglie o di altre parti del corpo
• palpitazioni
• stanchezza estrema
• difficoltà respiratorie

Questi sono sintomi di una reazione allergica grave.

Interrompa l’assunzione di Moviprep Sabor Naranja e contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Convulsioni

Se non si verifica alcun movimento intestinale entro 6 ore dall’assunzione di Moviprep, interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati includono:

• Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10): dolore addominale, distensione addominale, stanchezza, malessere generale, irritazione anale, nausea e febbre.

• Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): senso di fame, disturbi del sonno, capogiri, cefalea, vomito, indigestione, sete e brividi.

• Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): malessere, difficoltà di deglutizione e alterazioni nei test di funzionalità epatica.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in rari casi, anche se la loro frequenza non è nota perché non può essere stimata sulla base dei dati disponibili: flatulenza (gas), aumento temporaneo della pressione sanguigna, battito cardiaco irregolare o palpitazioni, disidratazione, conati di vomito, rottura dell’esofago indotta da vomito, livelli ematici molto bassi di sodio che possono causare convulsioni e alterazioni dei livelli ematici di sali, come diminuzione del bicarbonato, aumento o diminuzione del calcio, aumento o diminuzione del cloruro e diminuzione del fosfato. I livelli ematici di potassio e sodio possono inoltre diminuire.

Queste reazioni si verificano normalmente solo durante il trattamento. Se persistono, consulti il medico.

Reazioni allergiche che possono causare eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore di mani, piedi o caviglie, cefalea, palpitazioni e difficoltà respiratorie.

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Moviprep Gusto Arancia

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio dopo EXP. Si tenga presente che le date di scadenza possono essere diverse per le diverse bustine. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare Moviprep Gusto Arancia a temperatura ambiente (inferiore a 25 ºC).

Dopo aver preparato la soluzione di Moviprep Gusto Arancia in acqua, la soluzione può essere conservata (mantenendola coperta) a temperatura ambiente (inferiore a 25 ºC). Può anche essere conservata in frigorifero (tra 2 e 8 ºC). Non conservarla per più di 24 ore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Moviprep Gusto Arancia

I principi attivi sono:

La bustina A contiene i seguenti principi attivi:

Macrogolo (noto anche come polietilenglicole) 3350 100 g
Solfato di sodio anidro 7,500 g
Cloruro di sodio 2,691 g
Cloruro di potassio 1,015 g

La bustina B contiene i seguenti principi attivi:

Acido ascorbico 4,700 g
Ascorbato di sodio 5,900 g

La concentrazione di elettroliti quando entrambe le bustine sono state disciolte in un litro di soluzione è la seguente:

Sodio 181,6 mmol/l (dei quali non più di 56,2 mmol sono assorbibili)
Solfato 52,8 mmol/l
Cloruro 59,8 mmol/l
Potassio 14,2 mmol/l
Ascorbato 56,5 mmol/l

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Aroma d’arancia (sostanze e preparati aromatici naturali, maltodestrina, destrosio), aspartame (E-951) e acesulfame potassico (E-950) come edulcoranti. Per ulteriori informazioni consultare il paragrafo 2.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questa confezione contiene due sacchetti trasparenti, ciascuno con una coppia di bustine: bustina A e bustina B. Ogni coppia di bustine (A e B) deve essere sciolta in un litro di acqua.

Moviprep Gusto Arancia, polvere per soluzione orale, è disponibile in confezioni da 1, 10, 40, 80, 160 e 320 trattamenti. Confezione ospedaliera da 40 trattamenti. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia.
oppure
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2ª Piano
28046 Madrid
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paese Nome
Germania MOVIPREP Orange
Austria MOVIPREP Orange
Belgio MOVIPREP Sinaas/Orange
Danimarca MOVIPREP Appelsin
Spagna MOVIPREP Sabor Naranja
Finlandia MOVIPREP Appelsiini
Francia MOVIPREP Orange
Paesi Bassi MOVIPREP Orange
Irlanda MOVIPREP Orange
Italia MOVIPREP Arancio
Lussemburgo MOVIPREP Sinaas/Orange
Svezia MOVIPREP APELSIN

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario: