Мовипреп со вкусом апельсина порошок для перорального раствора

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовипреп со вкусом апельсина порошок для перорального раствора

Макрогол 3350, сульфат натрия безводный, хлорид натрия, хлорид калия, аскорбиновая кислота и аскорбат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовипреп со вкусом апельсина и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Мовипрепа со вкусом апельсина

3. Как принимать Мовипреп со вкусом апельсина

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Мовипрепа со вкусом апельсина

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мовипреп со вкусом апельсина и для чего его применяют

Мовипреп со вкусом апельсина — это слабительное средство со вкусом апельсина, содержащееся в четырёх пакетиках. Два пакетика большие («пакетик А») и два пакетика маленькие («пакетик Б»). Для лечения необходимо использовать все пакетики полностью.

Мовипреп со вкусом апельсина показан взрослым для очищения кишечника, с тем чтобы он был готов к проведению обследования. Мовипреп со вкусом апельсина действует, опорожняя содержимое кишечника, поэтому вы можете ожидать появления позывов к дефекации.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Мовипреп со вкусом апельсина

Не принимайте Мовипреп со вкусом апельсина:

• если у вас аллергия на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется непроходимость кишечника (желудочно-кишечного тракта);
• если у вас имеется перфорация стенки желудочно-кишечного тракта;
• если у вас нарушено опорожнение желудка;
• если у вас парез желудочно-кишечного тракта (иногда возникает после операции на животе);
• если у вас фенилкетонурия — это наследственное заболевание, при котором организм не способен усваивать определённый аминокислотный компонент. Мовипреп со вкусом апельсина содержит источник фенилаланина;
• если в вашем организме недостаточно фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас токсический мегаколон (тяжёлое осложнение острого колита).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мовипреп со вкусом апельсина. Если у вас слабое здоровье или тяжёлое заболевание, вы должны быть осведомлены о возможных побочных эффектах, указанных в разделе 4. В таком случае обратитесь к врачу или фармацевту.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приёмом Мовипреп со вкусом апельсина, если у вас имеются следующие состояния:

• склонность к обратному забросу напитков, пищи или кислоты из желудка, или затруднения при глотании (см. также Приём Мовипреп со вкусом апельсина с пищей и напитками);
• заболевание почек;
• сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функции почек или вы принимаете препараты от артериального давления;
• сердечная недостаточность или заболевания сердца, включая артериальную гипертензию, нерегулярное сердцебиение или сердцебиение;
• заболевание щитовидной железы;
• обезвоживание;
• острые приступы или воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• эпилепсия или в анамнезе — судороги.

Мовипреп со вкусом апельсина не следует назначать пациентам с нарушением сознания без медицинского наблюдения.

Если во время приёма Мовипреп со вкусом апельсина для подготовки кишечника у вас внезапно возникли боли в животе или прямокишечное кровотечение, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь к врачу.

Если после приёма Мовипреп со вкусом апельсина у вас появились рвота (с кровью), внезапная боль в груди, шее или животе, затруднение глотания или дыхания, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Мовипреп со вкусом апельсина не следует применять у детей младше 18 лет.

Приём Мовипреп со вкусом апельсина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете другие препараты внутрь (например, оральные контрацептивы), вы не должны принимать их за один час до, во время и в течение одного часа после приёма Мовипреп со вкусом апельсина, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта и не подействовать должным образом.

Если вы принимаете оральные контрацептивы, вам может потребоваться дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), чтобы избежать беременности.

Приём Мовипреп со вкусом апельсина с пищей и напитками

Не употребляйте твёрдую пищу с момента начала приёма Мовипреп со вкусом апельсина до окончания медицинского обследования.

Если вам необходимо загущать напитки для безопасного глотания, Мовипреп со вкусом апельсина может нейтрализовать действие загустителя.

Во время приёма Мовипреп со вкусом апельсина вы должны продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Объём жидкости в составе Мовипреп не заменяет обычное суточное потребление жидкости.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или данные ограничены относительно применения Мовипреп со вкусом апельсина во время беременности или лактации, и его следует применять только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мовипреп со вкусом апельсина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мовипреп со вкусом апельсина содержит натрий, калий, аспартам и глюкозу

Этот препарат содержит 8,4 г натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) на каждый курс лечения (курс лечения составляет два литра раствора Мовипреп со вкусом апельсина). Это эквивалентно 420% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Это следует учитывать при лечении пациентов, соблюдающих бессолевую (низко-натриевую) диету. Только часть натрия (до 2,6 г на курс лечения) всасывается в организм.

Этот препарат содержит 1,1 г калия на каждый курс лечения (курс лечения составляет два литра раствора Мовипреп со вкусом апельсина). Это следует учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бедной калием диеты.

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Мовипреп со вкусом апельсина

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет два литра раствора, который готовится следующим образом:

Эта упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждом из которых по два пакетика: пакетик A и пакетик B. Каждая пара пакетиков (A и B) должна быть растворена в воде для приготовления одного литра раствора. Таким образом, в данной упаковке содержится достаточное количество компонентов для приготовления двух литров раствора Мовипреп со вкусом апельсина.

Перед приёмом Мовипреп со вкусом апельсина внимательно прочитайте следующие инструкции. Вам необходимо знать:

• Когда принимать Мовипреп со вкусом апельсина.
• Как готовить Мовипреп со вкусом апельсина.
• Как пить Мовипреп со вкусом апельсина.
• Что следует ожидать.

Когда принимать Мовипреп со вкусом апельсина

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции или данными вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь к врачу. Лечение Мовипреп со вкусом апельсина должно быть завершено до начала обследования.

Это лечение может проводиться как в виде разделённых доз, так и в виде одной дозы, как описано ниже:

Для процедур, проводимых под наркозом (с использованием общей анестезии):

1. Разделённые дозы: один литр Мовипреп со вкусом апельсина вечером накануне и один литр Мовипреп со вкусом апельсина рано утром в день обследования. Убедитесь, что приём Мовипреп со вкусом апельсина, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за два часа до начала обследования.

2. Одна доза: два литра Мовипреп со вкусом апельсина вечером накануне обследования или два литра Мовипреп со вкусом апельсина утром в день обследования. Убедитесь, что приём Мовипреп со вкусом апельсина, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за два часа до начала обследования.

Для процедур, проводимых без наркоза (без общей анестезии):

1. Разделённые дозы: один литр Мовипреп со вкусом апельсина вечером накануне и один литр Мовипреп со вкусом апельсина рано утром в день обследования. Убедитесь, что приём Мовипреп со вкусом апельсина, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за один час до начала обследования.

2. Одна доза: два литра Мовипреп со вкусом апельсина вечером накануне обследования или два литра Мовипреп со вкусом апельсина утром в день обследования. Убедитесь, что приём Мовипреп со вкусом апельсина завершён не менее чем за два часа до начала обследования. Убедитесь, что приём любой прозрачной жидкости завершён не менее чем за один час до начала обследования.

Важно: Не употребляйте никакой твёрдой пищи с момента начала приёма Мовипреп со вкусом апельсина до окончания обследования.

Как готовить Мовипреп со вкусом апельсина

• Откройте один из прозрачных пакетов и извлеките пакетики A и B.
• Добавьте содержимое ОБОИХ пакетиков — A и B — в мерную ёмкость объёмом один литр.
• Добавьте воды в ёмкость до отметки одного литра и перемешайте до полного растворения всего порошка. Раствор Мовипреп со вкусом апельсина должен стать прозрачным или слегка мутным. На это может потребоваться до пяти минут.

Как пить Мовипреп со вкусом апельсина

Выпейте первый литр раствора Мовипреп со вкусом апельсина в течение одного-двух часов. Старайтесь пить полный стакан каждые 10–15 минут.

Когда будете готовы, приготовьте и выпейте второй литр раствора Мовипреп со вкусом апельсина, используя содержимое пакетиков A и B из оставшегося пакета.

Во время лечения рекомендуется дополнительно выпить ещё один литр прозрачной жидкости, чтобы избежать чувства жажды и предотвратить обезвоживание. Подходят вода, бульон, соки из фруктов (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки можно употреблять до двух часов до обследования под общей анестезией и до одного часа до обследования без общей анестезии.

Что следует ожидать

Когда вы начнёте пить раствор Мовипреп со вкусом апельсина, важно находиться рядом с туалетом. В какой-то момент вы почувствуете позывы к опорожнению кишечника. Это совершенно нормально и означает, что Мовипреп со вкусом апельсина действует. Движения кишечника прекратятся вскоре после окончания приёма препарата.

Если вы выполните эти инструкции, ваш кишечник будет очищен, что обеспечит качественное проведение обследования. Убедитесь, что у вас достаточно времени, чтобы добраться до отделения колоноскопии после последнего приёма препарата.

Если вы приняли Мовипреп со вкусом апельсина больше, чем положено

Если вы приняли больше Мовипреп со вкусом апельсина, чем положено, у вас может развиться чрезмерная диарея, которая может привести к обезвоживанию. Пейте много жидкости, особенно соки из фруктов. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Мовипреп со вкусом апельсина

Если вы забыли принять Мовипреп со вкусом апельсина, примите дозу сразу, как только вспомните об этом. Если с момента приёма прошло несколько часов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При приёме Мовипреп со вкусом апельсина в виде разделённых доз важно завершить приём препарата не менее чем за один час до обследования (без общей анестезии) или не менее чем за два часа до обследования (с общей анестезией). При приёме всего объёма Мовипреп со вкусом апельсина утром в день обследования в виде одной дозы важно завершить приём препарата не менее чем за два часа до обследования.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Мовипреп со вкусом апельсина порошок для перорального раствора может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Диарея — это нормальное явление при приёме Мовипрепа со вкусом апельсина.

Прекратите приём и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• сыпь или зуд
• отёк лица, лодыжек или других частей тела
• сердцебиение
• сильная усталость
• затруднённое дыхание

Эти симптомы указывают на тяжёлую аллергическую реакцию.

Прекратите приём Мовипрепа со вкусом апельсина и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• Судороги

Если у вас не было стула в течение 6 часов после приёма Мовипрепа, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

• Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): боль в животе, вздутие живота, усталость, общее недомогание, раздражение в области ануса, тошнота и лихорадка.
• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): чувство голода, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, расстройство желудка, жажда и озноб.
• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): недомогание, затруднение при глотании и изменения в показателях функции печени.

Следующие побочные эффекты наблюдались в отдельных случаях, однако их частота не может быть определена на основании имеющихся данных: повышенное газообразование (вздутие), кратковременное повышение артериального давления, нарушение ритма сердца или сердцебиение, обезвоживание, позывы к рвоте, разрыв пищевода вследствие рвоты, очень низкий уровень натрия в крови, который может вызвать судороги, а также изменения уровня электролитов в крови, такие как снижение бикарбоната, повышение или снижение уровня кальция, повышение или снижение уровня хлорида, снижение уровня фосфата. Также может наблюдаться снижение уровня калия и натрия в крови.

Эти реакции, как правило, возникают только во время лечения. При их сохранении проконсультируйтесь с врачом.

Аллергические реакции, которые могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёк рук, стоп или лодыжек, головную боль, сердцебиение и затруднённое дыхание.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с данным препаратом, но не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, применяемых у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мовипреп со вкусом апельсина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Обратите внимание, что сроки годности могут отличаться для различных пакетиков. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Хранить Мовипреп со вкусом апельсина при комнатной температуре (ниже 25 °C).

После приготовления раствора Мовипреп со вкусом апельсина в воде, раствор можно хранить (в закрытом виде) при комнатной температуре (ниже 25 °C). Также его можно хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Не храните раствор более 24 часов.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовипреп со вкусом апельсина

Действующие вещества:

Пакетик A содержит следующие действующие вещества:

Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 3350 — 100 г
Сульфат натрия безводный — 7,500 г
Хлорид натрия — 2,691 г
Хлорид калия — 1,015 г

Пакетик B содержит следующие действующие вещества:

Аскорбиновая кислота — 4,700 г
Натрия аскорбат — 5,900 г

Концентрация электролитов при растворении содержимого обоих пакетиков в одном литре раствора составляет:

Натрий — 181,6 ммоль/л (из которых не более 56,2 ммоль подвергаются всасыванию)
Сульфат — 52,8 ммоль/л
Хлорид — 59,8 ммоль/л
Калий — 14,2 ммоль/л
Аскорбат — 56,5 ммоль/л

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ароматизатор апельсиновый (натуральные ароматические вещества и смеси, мальтодекстрин, декстроза), аспартам (Е-951) и ацесульфам калия (Е-950) в качестве подсластителей. Более подробную информацию см. в разделе 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данная упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждом из которых по два пакетика: пакетик A и пакетик B. Каждая пара пакетиков (A и B) должна быть растворена в одном литре воды.

Мовипреп со вкусом апельсина порошок для перорального раствора выпускается в картонных коробках по 1, 10, 40, 80, 160 и 320 курсов лечения. Больничная упаковка — 40 курсов лечения. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Амстердам
Нидерланды

Производитель:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернуэтт, Франция
или
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2-й этаж
28046 Мадрид
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Страна Наименование
Германия MOVIPREP Orange
Австрия MOVIPREP Orange
Бельгия MOVIPREP Sinaas/ Orange
Дания MOVIPREP Appelsin
Испания MOVIPREP Sabor Naranja
Финляндия MOVIPREP Appelsiini
Франция MOVIPREP Orange
Нидерланды MOVIPREP Orange
Ирландия MOVIPREP Orange
Италия MOVIPREP Arancio
Люксембург MOVIPREP Sinaas/ Orange
Швеция MOVIPREP APELSIN

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2024

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников: