Moviprep smak pomarańczowy proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Moviprep Smak Pomarańczowy proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 3350, Bezwodny siarczan sodu, Chlorek sodu, Chlorek potasu, Kwas askorbinowy i Askorbian sodu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Moviprep Smak Pomarańczowy i w jakim celu stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy

3. Jak stosować Moviprep Smak Pomarańczowy

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Moviprep Smak Pomarańczowy

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moviprep Smak Pomarańczy i w jakim celu jest stosowany

Moviprep Smak Pomarańczy to lek przeczyszczający o smaku pomarańczowym, zawarty w czterech saszetkach. Dwie saszetki są duże („saszetka A”) i dwie małe („saszetka B”). Do przeprowadzenia leczenia potrzeba wszystkich saszetek.

Moviprep Smak Pomarańczy jest wskazany u dorosłych do oczyszczenia jelita w celu przygotowania do badania. Moviprep Smak Pomarańczy działa opróżniając zawartość jelita, dlatego należy spodziewać się ruchów jelitowych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moviprep Smak Pomarańczowy

Nie przyjmuj Moviprep Smak Pomarańczowy:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz obturację przewodu pokarmowego (przeszkodę w jelitach);
• jeśli masz przebicie ściany przewodu pokarmowego;
• jeśli masz zaburzenia opróżniania żołądka;
• jeśli masz porażenie przewodu pokarmowego (czasem występuje po operacji brzucha);
• jeśli cierpisz na fenyloketonurię – jest to wrodzona niezdolność organizmu do wykorzystywania określonego aminokwasu. Moviprep Smak Pomarańczowy zawiera źródło fenyloalaniny;
• jeśli Twój organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości glukoza-6-fosforanodehydrogenazy;
• jeśli masz toksyczne zapalenie okrężnicy (ciężkie powikłanie ostrego zapalenia okrężnicy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Moviprep Smak Pomarańczowy. Jeśli Twoje zdrowie jest osłabione lub cierpisz na poważną chorobę, należy pamiętać o możliwych skutkach ubocznych opisanych w punkcie 4. W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Moviprep Smak Pomarańczowy, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów:

• skłonność do cofania się do gardła połykanych płynów, jedzenia lub kwasu z żołądka, lub jeśli masz trudności z połykaniem (zobacz również punkt „Stosowanie Moviprep Smak Pomarańczowy z żywnością i napojami”);
• choroba nerek;
• niewydolność nerek, poważne zaburzenia nerek lub przyjmujesz leki na ciśnienie tętnicze;
• niewydolność serca lub choroby serca, w tym nadciśnienie tętnicze, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca;
• choroba tarczycy;
• odwodnienie;
• ostry epizod lub choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• padaczka lub wcześniejsze napady drgawkowe.

Moviprep Smak Pomarańczowy nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.

Jeśli podczas przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy w celu przygotowania jelit pojawi się nagle ból brzucha lub krwawienie z odbytu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli pojawiają się u Ciebie wymioty (z krwią), po których następuje nagły ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności z połykaniem lub oddychaniem podczas przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Moviprep Smak Pomarańczowy nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Moviprep Smak Pomarańczowy z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Jeśli przyjmujesz inne leki doustne (np. doustne środki antykoncepcyjne), nie powinieneś ich przyjmować od godziny przed, przez czas trwania oraz do godziny po zażyciu Moviprep Smak Pomarańczowy, ponieważ mogą one zostać usunięte z przewodu pokarmowego i nie wykazać pełnego działania.

Jeśli przyjmujesz doustne środki antykoncepcyjne, może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy), aby zapobiec zajściu w ciążę.

Stosowanie Moviprep Smak Pomarańczowy z żywnością i napojami

Nie jedz żadnych stałych pokarmów od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy aż do zakończenia badania medycznego.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby bezpiecznie je połykać, Moviprep Smak Pomarańczowy może unieważnić działanie zagęszczacza.

Podczas przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Moviprep nie zastępuje codziennej, zalecanej ilości płynów.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania Moviprep Smak Pomarańczowy w czasie ciąży lub karmienia piersią i lek ten powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Moviprep Smak Pomarańczowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Moviprep Smak Pomarańczowy zawiera sód, potas, aspartam i glukozę

Ten lek zawiera 8,4 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym cyklu leczenia (cykl leczenia to dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy). Odpowiada to 420% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól (sód). Tylko część sodu (do 2,6 g na cykl leczenia) jest wchłaniana.

Ten lek zawiera 1,1 g potasu na cykl leczenia (cykl leczenia to dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących dietę ubogą w potas.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Moviprep Smak Pomarańczowy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwa litry roztworu, które należy przygotować w następujący sposób:

Opakowanie zawiera dwa przezroczyste woreczki, a w każdym z nich po jednym zestawie saszetek: saszetkę A i saszetkę B. Każdy zestaw saszetek (A i B) należy rozpuścić w wodzie, aby przygotować jeden litr roztworu. Opakowanie zawiera więc wystarczającą ilość składników do przygotowania dwóch litrów roztworu Moviprep Smak Pomarańczowy.

Przed zażyciem Moviprep Smak Pomarańczowy proszę dokładnie przeczytać poniższe instrukcje. Należy wiedzieć:

• Kiedy przyjmować Moviprep Smak Pomarańczowy.
• Jak przygotować Moviprep Smak Pomarańczowy.
• Jak pić Moviprep Smak Pomarańczowy.
• Czego można się spodziewać.

Kiedy przyjmować Moviprep Smak Pomarańczowy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza. Leczenie Moviprep Smak Pomarańczowy powinno być zakończone przed przeprowadzeniem badania.

Leczenie to może być stosowane w dawkowaniu podzielonym lub jako jedna dawka, zgodnie z poniższym opisem:

Dla zabiegów wykonywanych pod znieczuleniem ogólnym:

1. Dawka podzielona: jeden litr Moviprep Smak Pomarańczowy w wieczór poprzedzający zabieg oraz jeden litr Moviprep Smak Pomarańczowy rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że spożycie Moviprep Smak Pomarańczowy oraz innych przejrzystych płynów zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu.

2. Dawka pojedyncza: dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy w wieczór poprzedzający zabieg lub dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że spożycie Moviprep Smak Pomarańczowy oraz innych przejrzystych płynów zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu.

Dla zabiegów wykonywanych bez znieczulenia ogólnego:

1. Dawka podzielona: jeden litr Moviprep Smak Pomarańczowy w wieczór poprzedzający zabieg oraz jeden litr Moviprep Smak Pomarańczowy rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że spożycie Moviprep Smak Pomarańczowy oraz innych przejrzystych płynów zostanie zakończone co najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem zabiegu.

2. Dawka pojedyncza: dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy w wieczór poprzedzający zabieg lub dwa litry Moviprep Smak Pomarańczowy rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że spożycie Moviprep Smak Pomarańczowy zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu. Upewnij się, że spożycie innych przejrzystych płynów zostanie zakończone co najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem zabiegu.

Ważne: Od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy aż do zakończenia badania nie wolno spożywać żadnych pokarmów stałych.

Jak przygotować Moviprep Smak Pomarańczowy

• Otwórz jeden z przezroczystych woreczków i wyjmij saszetki A i B.
• Do litrowej menzurki wsyp zawartość OBYDWOCH saszetek: saszetki A i saszetki B.
• Dodaj wodę do menzurki aż do znaku jednego litra i mieszaj, aż cały proszek się rozpuści, a roztwór Moviprep Smak Pomarańczowy stanie się klarowny lub lekko zmętniały. Może to potrwać do pięciu minut.

Jak pić Moviprep Smak Pomarańczowy

Wypij pierwszy litr roztworu Moviprep Smak Pomarańczowy w ciągu jednej lub dwóch godzin. Starać się pić pełny szklankę co 10–15 minut.

Gdy będziesz gotowy, przygotuj i wypij drugi litr roztworu Moviprep Smak Pomarańczowy, przygotowanego z zawartości saszetek A i B z drugiego woreczka.

W trakcie leczenia zaleca się wypicie dodatkowego litra przejrzystego płynu, aby zapobiec uczuciu pragnienia i odwodnieniu. Nadają się: woda, wywar, soki owocowe (bez miąższu), napoje gazowane, herbata lub kawa (bez mleka). Te napoje można spożywać do dwóch godzin przed zabiegiem pod znieczuleniem ogólnym i do jednej godziny przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego.

Czego można się spodziewać

Od momentu rozpoczęcia picia roztworu Moviprep Smak Pomarańczowy ważne jest, aby znajdować się w pobliżu toalety. Wkrótce zaczną występować ruchy jelitowe. Jest to zupełnie normalne i oznacza, że Moviprep Smak Pomarańczowy działa. Ruchy jelit ustąpią wkrótce po zakończeniu picia roztworu.

Jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, jelita zostaną dobrze oczyszczone, co pozwoli na poprawne przeprowadzenie badania. Należy zaplanować wystarczająco dużo czasu na dotarcie do jednostki kolonoskopii od ostatniego momentu spożycia płynu.

Jeśli przyjmiesz więcej Moviprep Smak Pomarańczowy niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą ilość Moviprep Smak Pomarańczowy, może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. Należy wtedy dużo pić, szczególnie soków owocowych. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Moviprep Smak Pomarańczowy

Jeśli zapomnisz przyjąć Moviprep Smak Pomarańczowy, zażyj dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie. Jeśli od czasu, w którym powinieneś go przyjąć, minęło kilka godzin, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku stosowania dawkowania podzielonego ważne jest, aby zakończyć przyjmowanie Moviprep Smak Pomarańczowy co najmniej godzinę przed zabiegiem (bez znieczulenia ogólnego) lub dwie godziny przed zabiegiem (przy znieczuleniu ogólnym). W przypadku przyjmowania całej dawki Moviprep Smak Pomarańczowy rano w dniu zabiegu jako dawki pojedynczej, ważne jest, aby zakończyć przyjmowanie leku co najmniej dwie godziny przed zabiegiem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moviprep Smak Pomarańczowy może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Biegunka jest zjawiskiem normalnym podczas przyjmowania Moviprep Smak Pomarańczowy.

Przestań przyjmować lek i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• wysypka lub swędzenie
• obrzęk twarzy, kostek stóp lub innych części ciała
• kołatanie serca
• skrajne zmęczenie
• trudności z oddychaniem

Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przestań przyjmować Moviprep Smak Pomarańczowy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Napady padaczkowe

Jeśli nie wystąpi wypróżnienie w ciągu 6 godzin od przyjęcia Moviprep, przestań go przyjmować i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

• BARDZO CZĘSTE działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10 pacjentów): ból brzucha, wzdęcia brzucha, zmęczenie, niedobór samopoczucia, podrażnienie okołoodbytowe, nudności i gorączka.
• CZĘSTE działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10 pacjentów): uczucie głodu, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, wymioty, niestrawność, pragnienie i dreszcze.
• NIECZĘSTE działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100 pacjentów): niedobór samopoczucia, trudności z połykaniem oraz zmiany w badaniach czynności wątroby.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły sporadycznie, choć ich częstość nie jest znana, ponieważ nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych: wzdęcia (gazy), przejściowy wzrost ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca, odwodnienie, odruchy wymiotne (pobudzenie ośrodka wymiotnego), pęknięcie przełyku spowodowane wymiotami, bardzo niskie stężenie sodu we krwi, które może prowadzić do napadów padaczkowych, oraz zmiany poziomów elektrolitów we krwi, takie jak obniżenie stężenia węglanu wodorowego (HCO₃^-), wzrost lub spadek stężenia wapnia, wzrost lub spadek stężenia chlorków oraz obniżenie stężenia fosforanów. Stężenia potasu i sodu we krwi mogą również ulec obniżeniu.

Te reakcje zazwyczaj pojawiają się tylko w trakcie trwania leczenia. Jeśli będą się utrzymywały, skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, ból głowy, kołatanie serca i trudności z oddychaniem.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa leku.

5. Zachowanie leku Moviprep Smak Pomarańczy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Należy pamiętać, że terminy ważności mogą się różnić dla poszczególnych saszetek. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Lek Moviprep Smak Pomarańczy przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C).

Po przygotowaniu roztworu Moviprep Smak Pomarańczy w wodzie, roztwór można przechowywać (przykryty) w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C). Można go również przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 do 8 °C). Nie należy go przechowywać dłużej niż 24 godziny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Moviprep Smak Pomarańczy

Substancje czynne to:

Paczka A zawiera następujące substancje czynne:

Macrogol (również znany jako polietylenoglikol) 3350 100 g
Siarczan sodu bezwodny 7,500 g
Chlorek sodu 2,691 g
Chlorek potasu 1,015 g

Paczka B zawiera następujące substancje czynne:

Kwas askorbinowy 4,700 g
Askorbinian sodu 5,900 g

Stężenie elektrolitów po rozpuszczeniu zawartości obu paczek w jednym litrze roztworu jest następujące:

Sód 181,6 mmol/l (z czego nie więcej niż 56,2 mmol jest wchłanialnych)
Siarczan 52,8 mmol/l
Chlorek 59,8 mmol/l
Potas 14,2 mmol/l
Askorbinian 56,5 mmol/l

Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze) to:

Aromat pomarańczowy (naturalne substancje i przygotowania zapachowe, maltodekstryna, dekstroza), aspartam (E-951) i acesulfam potasu (E-950) jako słodziki. Więcej informacji zawiera punkt 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie zawiera dwa przezroczyste woreczki, każdy z parą saszetek: saszetkę A i saszetkę B. Każdą parę saszetek (A i B) należy rozpuścić w jednym litrze wody.

Moviprep Smak Pomarańczy, proszek do sporządzenia roztworu doustnego, jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 10, 40, 80, 160 i 320 zabiegów. Opakowanie szpitalne zawiera 40 zabiegów. Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja.
lub
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta
28046 Madryt
Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj Nazwa
Niemcy MOVIPREP Orange
Austria MOVIPREP Orange
Belgia MOVIPREP Sinaas/ Orange
Dania MOVIPREP Appelsin
Hiszpania MOVIPREP Smak Pomarańczy
Finlandia MOVIPREP Appelsiini
Francja MOVIPREP Orange
Holandia MOVIPREP Orange
Irlandia MOVIPREP Orange
Włochy MOVIPREP Arancio
Luksemburg MOVIPREP Sinaas/ Orange
Szwecja MOVIPREP APELSIN

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 12/2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej: