Мовіпреп порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовіпреп порошок для орального розчину

Макрогол 3350, Сульфат натрію безводний, Натрію хлорид, Калію хлорид, Кислота аскорбінова та Натрію аскорбат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовіпреп і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Мовіпреп
3. Як застосовувати Мовіпреп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовіпрепу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мовіпреп і для чого його застосовують

Мовіпреп порошок для орального розчинu — це зволікаючий засіб із лимонним смаком, який міститься у чотирьох пакетиках. Два великі пакетики («пакетик А») і два малі пакетики («пакетик Б»). Для одного курсу лікування потрібно використовувати всі пакетики.

Мовіпреп порошок для орального розчину призначений для дорослих з метою очищення кишечника перед дослідженням. Мовіпреп порошок для орального розчину діє, спорожнюючи вміст кишечника, тому ви повинні очікувати появу випорожнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мовіпрепу

Не приймайте Мовіпреп:

• якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є обструкція кишечника;
• якщо у вас є перфорація стінки шлунково-кишкового тракту;
• якщо у вас є порушення спорожнення шлунка;
• якщо у вас є параліч шлунково-кишкового тракту (іноді виникає після операції на черевній порожнині);
• якщо ви хворієте на фенілкетонурію. Це спадлива недостатність організму у використанні певного амінокислоти. Мовіпреп містить джерело фенілаланіну;
• якщо ваш організм не здатний утворювати достатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас токсичний мегаколон (серйозна ускладнення гострого коліту).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мовіпрепу. Якщо у вас слабке здоров’я або серйозний стан здоров’я, ви повинні бути обізнані про можливі побічні ефекти, зазначені в розділі 4. Якщо це стосується вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мовіпрепу, якщо у вас є будь-який з наступних станів:

• схильність до регургітації рідин, їжі або кислоти з шлунка, або якщо у вас утруднене ковтання (див. також Прийом Мовіпрепу разом з їжею та напоями);
• захворювання нирок;
• ниркова недостатність, серйозні захворювання нирок або ви приймаєте ліки від тиску;
• серцева недостатність або захворювання серця, включаючи артеріальну гіпертензію, нерегулярне серцебиття або серцебиття;
• захворювання щитовидної залози;
• дегідратація;
• гострі напади або запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• у вас епілепсія або були судоми.

Мовіпреп не слід застосовувати пацієнтам із порушенням свідомості без медичного нагляду.

Якщо під час прийому Мовіпрепу у вас виникли блювота (з кров’ю), що супроводжується раптовим болем у грудях, шиї або животі, утрудненням ковтання або диханням, негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем.

Якщо під час прийому Мовіпрепу для підготовки кишечника у вас раптово виник біль у животі або прямокишкові кровотечі, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Мовіпреп не слід застосовувати дітям віком молодше 18 років.

Прийом Мовіпрепу з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте інші ліки перорально (наприклад, оральні контрацептиви), не слід приймати їх за годину до, під час та протягом години після прийому Мовіпрепу, оскільки вони можуть бути виведені з травного тракту і не діяти належним чином.

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви, вам може знадобитися додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив), щоб уникнути вагітності.

Прийом Мовіпрепу з їжею та напоями

Не їжте жодної твердої їжі з моменту початку прийому Мовіпрепу до завершення медичного обстеження.

Якщо вам необхідно згущувати рідини для безпечного ковтання, Мовіпреп може знешкодити дію згущувача.

Під час прийому Мовіпрепу слід продовжувати вживати рідину в достатній кількості. Рідка частина Мовіпрепу не замінює звичайне споживання рідини.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування Мовіпрепу під час вагітності або годування грудьми, і його слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Мовіпреп не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мовіпреп містить натрій, калій та аспартам

Цей лікарський засіб містить 8,4 г натрію (основний компонент кухонної солі) на кожен курс лікування (один курс — це два літри Мовіпрепу). Це відповідає 420% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі (натрію). Лише частина натрію (до 2,6 г на курс) всмоктується в організм.

Цей лікарський засіб містить 1,1 г калію на кожен курс лікування (один курс — це два літри Мовіпрепу). Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як приймати Мовіпреп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — два літри розчину, який готується таким чином:

Ця упаковка містить дві прозорі пакети, у кожному з яких — по два пакетики: пакетик A і пакетик B. Кожну пару пакетиків (A і B) необхідно розчинити у воді для приготування одного літра розчину. Таким чином, ця упаковка містить достатню кількість для приготування двох літрів розчину Мовіпреп.

Перед прийомом Мовіпреп уважно прочитайте наведені нижче інструкції. Вам необхідно знати:

• Коли приймати Мовіпреп.
• Як готувати Мовіпреп.
• Як пити Мовіпреп.
• Що варто очікувати.

Коли приймати Мовіпреп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря. Лікування Мовіпрепом має бути завершеним до початку обстеження.

Це лікування може проводитися як у режимі розділених доз, так і однією дозою, як описано нижче:

Для процедур, що проводяться під наркозом (з використанням загального знеболення):

1. Розділені дози: один літр Мовіпрепу вечором напередодні та один літр Мовіпрепу вранці в день обстеження. Переконайтеся, що прийом Мовіпрепу та будь-яких інших прозорих рідин завершено щонайменше за дві години до початку обстеження.

2. Одна доза: два літри Мовіпрепу ввечері напередодні процедури або два літри Мовіпрепу вранці в день обстеження. Переконайтеся, що прийом Мовіпрепу та будь-яких інших прозорих рідин завершено щонайменше за дві години до початку обстеження.

Для процедур, що проводяться без знеболення (без загального наркозу):

1. Розділені дози: один літр Мовіпрепу вечором напередодні та один літр Мовіпрепу вранці в день обстеження. Переконайтеся, що прийом Мовіпрепу та будь-яких інших прозорих рідин завершено щонайменше за одну годину до початку обстеження.

2. Одна доза: два літри Мовіпрепу ввечері напередодні обстеження або два літри Мовіпрепу вранці в день обстеження. Переконайтеся, що прийом Мовіпрепу завершено щонайменше за дві години до початку обстеження. Переконайтеся, що прийом будь-яких прозорих рідин завершено щонайменше за одну годину до обстеження.

Важливо: не вживайте жодної твердої їжі з моменту початку прийому Мовіпрепу до завершення обстеження.

Як готувати Мовіпреп

• Відкрийте одну з прозорих пакетів і вийміть пакетики A і B.
• Додайте вміст ОБОХ пакетиків — A і B — у мірну кружку місткістю один літр.
• Додайте воду до позначки одного літра та перемішайте, доки весь порошок повністю не розчиниться, а розчин Мовіпрепу не стане прозорим або трохи мутним. Це може зайняти до п’яти хвилин.

Як пити Мовіпреп

Випийте перший літр розчину Мовіпрепу протягом однієї-двох годин. Намагайтеся випивати повний склянку кожні 10–15 хвилин.

Коли будете готові, приготуйте та випийте другий літр розчину Мовіпрепу, використовуючи вміст пакетиків A і B з другого прозорого пакета.

Під час лікування рекомендується випити ще один літр прозорої рідини, щоб уникнути відчуття спраги та запобігти дегідратації. Підходять вода, бульйон, соки з фруктів (без м’якоті), безалкогольні напої, чай або кава (без молока). Ці напої можна вживати до двох годин перед обстеженням під загальним знеболенням і до однієї години перед обстеженням без знеболення.

Що варто очікувати

Коли ви почнете пити розчин Мовіпрепу, важливо бути поруч із туалетом. Незабаром ви відчуєте перистальтику кишечника. Це цілком нормально і свідчить про те, що Мовіпреп працює. Перистальтика кишечника припиниться невдовзі після завершення прийому розчину.

Якщо ви дотримуватиметеся цих інструкцій, ваш кишечник буде чистим, що сприятиме якісному обстеженню. Передбачте достатньо часу, щоб дістатися до відділення колоноскопії з моменту останнього прийому рідини.

Якщо ви прийняли Мовіпрепу більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мовіпрепу, ніж слід, у вас може розвинутися надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. Випийте багато рідини, особливо соки з фруктів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Рекомендується показати упаковку та анотацію лікарського засобу медичному персоналу.

Якщо ви забули прийняти Мовіпреп

Якщо ви забули прийняти Мовіпреп, випийте дозу якомога швидше, як тільки згадаєте про це. Якщо минуло кілька годин з моменту, коли ви мали його випити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте Мовіпреп за схемою розділених доз, важливо завершити прийом Мовіпрепу щонайменше за одну годину до обстеження (без загального знеболення) або за дві години до обстеження (з загальним знеболенням). Якщо ви приймаєте весь Мовіпреп вранці в день обстеження однією дозою, важливо завершити прийом Мовіпрепу щонайменше за дві години до обстеження.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мовіпреп порошок для орального розчину може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Діарея — це нормальна реакція під час прийому Мовіпрепу.

Припиніть прийом і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• висип або свербіж
• набряк обличчя, щиколоток або інших частин тіла
• серцебиття
• сильна втому
• утруднене дихання

Це симптоми серйозної алергічної реакції.

Припиніть прийом Мовіпрепу та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• судоми

Якщо у вас не відбувається рух кишечника протягом 6 годин після прийому Мовіпрепу, припиніть його застосування та негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

• Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): біль у животі, розпучення живота, втому, загальне нездужання, подразнення анального отвору, нудоту та гарячку.
• Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів): почуття голоду, порушення сну, запаморочення, головний біль, блювоту, погане травлення, спрагу та озноб.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів): нездужання, утруднення ковтання та зміни в показниках функції печінки.

Наступні побічні ефекти спостерігалися, але їх частота невідома, оскільки не може бути визначена на основі наявних даних: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття або серцебиття, дегідратація, нудота, розрив стравохідника через блювоту, дуже низький рівень натрію в крові, що може спричинити судоми, та зміни в рівні солей у крові, зокрема зниження бікарбонату, підвищення або зниження кальцію, підвищення або зниження хлориду та зниження фосфату. Рівень калію та натрію може також знижуватися, особливо у пацієнтів, які приймають ліки, що впливають на нирки, наприклад інгібітори АПФ та діуретики, що використовуються для лікування захворювань серця.

Ці реакції зазвичай виникають лише під час тривання лікування. Якщо вони тривають, проконсультуйтесь із лікарем.

Алергічні реакції, які можуть спричиняти висип, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг або щиколоток, головний біль, серцебиття та утруднене дихання.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовіпрепу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Зверніть увагу, що терміни придатності можуть відрізнятися для різних пакетиків. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте пакетики Мовіпрепу при кімнатній температурі (нижче 25 °C).

Після приготування розчину Мовіпрепу у воді, розчин можна зберігати (закритим) при кімнатній температурі (нижче 25 °C). Його також можна зберігати в холодильнику (між 2 і 8 °C). Не зберігайте розчин більше 24 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовіпрепу

Пакетик А містить такі діючі речовини:

Macrogol (також відомий як поліетиленгліколь) 3350 100 г

Натрію сульфат безводний 7,500 г

Натрію хлорид 2,691 г

Калію хлорид 1,015 г

Пакетик Б містить такі діючі речовини:

Кислота аскорбінова 4,700 г

Натрію аскорбат 5,900 г

Концентрація електролітів, коли обидва пакетики розчинені в одному літрі розчину, становить:

Натрій 181,6 ммоль/л (з яких не більше 56,2 ммоль є абсорбованими)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Хлорид 59,8 ммоль/л

Калій 14,2 ммоль/л

Аскорбат 56,5 ммоль/л

Інші компоненти:

Ароматизатор лимонний (що містить мальтодекстрин, цитраль, олію лимонну, олію лаймову, гуму арабську, вітамін Е), аспартам (Е-951) та ацесульфам калію (Е-950) як подоладжувачі. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ця упаковка містить дві прозорі пакувальні багети, кожна з яких містить пару пакетиків: пакетик А та пакетик Б. Кожну пару пакетиків (А та Б) слід розчинити в одному літрі води.

Мовіпреп порошок для орального розчину доступний у коробках по 1, 10, 40, 80, 160 та 320 курсів лікування. Упаковка для лікарень — 40 курсів. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Виробник:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

або

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернує, Франція.

або

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Швеція.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046, Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Болгарія, Данія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Естонія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегія, Нідерланди, Польща, Португалія, Чеська Республіка та Румунія: Moviprep.

Швеція: Movprep.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників: