Мовипреп порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовипреп порошок для раствора для приема внутрь

Макрогол 3350, сульфат натрия безводный, хлорид натрия, хлорид калия, аскорбиновая кислота и аскорбат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовипреп и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Мовипрепа
3. Как принимать Мовипреп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мовипрепа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовипреп и для чего он применяется

Мовипреп — это слабительное средство со вкусом лимона, содержащееся в четырёх пакетиках. Два из них — большие пакетики («пакетик A») и два — маленькие пакетики («пакетик B»). Для лечения необходимо использовать все пакетики полностью.

Мовипреп предназначен для взрослых с целью очищения кишечника перед обследованием. Мовипреп действует, опорожняя содержимое кишечника, поэтому вы можете ожидать появления позывов к дефекации.

2. Что нужно знать перед началом приема Мовипреп

Не принимайте Мовипреп:

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется непроходимость кишечника;
• если у вас имеется перфорация стенки желудочно-кишечного тракта;
• если у вас нарушено опорожнение желудка;
• если у вас имеется паралич желудочно-кишечного тракта (иногда возникает после операции на животе);
• если вы страдаете фенилкетонурией. Это наследственное заболевание, при котором организм не способен усваивать определённый аминокислотный остаток. Мовипреп содержит источник фенилаланина;
• если ваш организм не способен вырабатывать достаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас токсический мегаколон (тяжёлое осложнение острого колита).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мовипреп. Если у вас слабое здоровье или тяжёлое заболевание, вы должны быть осведомлены о возможных побочных эффектах, указанных в разделе 4. В таком случае обратитесь к врачу или фармацевту.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мовипреп, если у вас имеются следующие состояния:

• склонность к регургитации (обратному забросу) напитков, пищи или кислоты из желудка, или если у вас затруднено глотание (см. также раздел «Прием Мовипреп с пищей и напитками»);
• заболевание почек;
• сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функции почек или вы принимаете лекарства от артериального давления;
• сердечная недостаточность или заболевания сердца, включая артериальную гипертензию, нерегулярное сердцебиение или сердцебиение;
• заболевание щитовидной железы;
• обезвоживание;
• острые приступы или воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• эпилепсия или в анамнезе — судороги.

Мовипреп не следует применять пациентам с нарушением сознания без медицинского наблюдения.

Если после приема Мовипреп у вас возникли рвота (с кровью), внезапная боль в груди, шее или животе, затруднение глотания или дыхания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Если во время приема Мовипреп для подготовки кишечника у вас возникла внезапная боль в животе или прямокишечное кровотечение, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Мовипреп не следует применять у детей младше 18 лет.

Прием Мовипреп с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете другие лекарства внутрь (например, оральные контрацептивы), вы не должны принимать их за один час до, во время и в течение одного часа после приема Мовипреп, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта и не подействовать должным образом.

Если вы принимаете оральные контрацептивы, вам может потребоваться дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) для предотвращения беременности.

Прием Мовипреп с пищей и напитками

Не употребляйте никакой твердой пищи с момента начала приема Мовипреп до окончания медицинского обследования.

Если вам необходимо загущать жидкости для безопасного глотания, Мовипреп может нейтрализовать действие загустителя.

Во время приема Мовипреп вы должны продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Жидкое содержимое Мовипреп не заменяет обычный суточный объем потребляемой жидкости.

Беременность, лактация и фертильность

Данные о применении Мовипреп во время беременности или лактации отсутствуют или ограничены, и препарат следует применять только в случае, если врач сочтет это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мовипреп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мовипреп содержит натрий, калий и аспартам

Это лекарственное средство содержит 8,4 г натрия (основной компонент поваренной соли) на каждый курс лечения (курс лечения составляет два литра Мовипреп). Это эквивалентно 420% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Это следует учитывать при лечении пациентов, соблюдающих бессолевую (низко-натриевую) диету. Только часть натрия (до 2,6 г на курс лечения) всасывается.

Это лекарственное средство содержит 1,1 г калия на каждый курс лечения (курс лечения составляет два литра Мовипреп). Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.

Это лекарственное средство может быть вредным для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Мовипреп

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет два литра раствора, который готовится следующим образом:

Эта упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждом из которых по два пакетика: пакетик A и пакетик B. Каждая пара пакетиков (A и B) должна быть растворена в воде для приготовления одного литра раствора. Таким образом, в данной упаковке содержится достаточное количество порошка для приготовления двух литров раствора Мовипреп.

Перед приемом Мовипреп внимательно прочитайте следующие инструкции. Вам необходимо знать:

• Когда принимать Мовипреп.
• Как приготовить Мовипреп.
• Как пить Мовипреп.
• Что следует ожидать.

Когда принимать Мовипреп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше или вашим врачом. При возникновении сомнений спросите у врача. Лечение Мовипреп должно быть завершено до начала проведения обследования.

Это лечение можно принимать либо в виде разделенных доз, либо в виде одной дозы, как описано ниже:

Для процедур, проводимых под наркозом (с использованием общей анестезии):

1. Разделенные дозы: один литр Мовипреп вечером накануне и один литр Мовипреп рано утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипреп, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за два часа до начала обследования.

2. Одна доза: два литра вечером накануне процедуры или два литра утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипреп, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за два часа до начала обследования.

Для процедур, проводимых без наркоза (без общей анестезии):

1. Разделенные дозы: один литр Мовипреп вечером накануне и один литр Мовипреп рано утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипреп, а также любой другой прозрачной жидкости, завершён не менее чем за один час до начала обследования.

2. Одна доза: два литра Мовипреп вечером накануне обследования или два литра Мовипреп утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипреп завершён не менее чем за два часа до начала обследования. Убедитесь, что прием любой прозрачной жидкости завершён не менее чем за один час до начала обследования.

Важно: Не употребляйте никакую твердую пищу с момента начала приема Мовипреп до окончания обследования.

Как приготовить Мовипреп

• Откройте один из прозрачных пакетов и извлеките пакетики A и B.
• Добавьте содержимое ОБОИХ пакетиков — A и B — в мерную ёмкость объёмом один литр.
• Добавьте воду в ёмкость до отметки одного литра и перемешайте до полного растворения всего порошка. Раствор Мовипреп должен стать прозрачным или слегка мутным. Это может занять до пяти минут.

Как пить Мовипреп

Выпейте первый литр раствора Мовипреп в течение одного-двух часов. Старайтесь выпивать полный стакан каждые 10–15 минут.

Когда будете готовы, приготовьте и выпейте второй литр раствора Мовипреп, используя содержимое пакетиков A и B из оставшегося пакета.

Во время проведения этого лечения рекомендуется дополнительно выпить ещё один литр прозрачной жидкости, чтобы избежать чувства жажды и предотвратить обезвоживание. Подходят вода, бульон, фруктовые соки (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки можно употреблять до двух часов до обследования под общей анестезией и до одного часа до обследования без общей анестезии.

Что следует ожидать

Когда вы начнёте пить раствор Мовипреп, важно находиться рядом с туалетом. В какой-то момент вы почувствуете позывы к опорожнению кишечника. Это совершенно нормально и означает, что Мовипреп действует. Кишечные позывы прекратятся вскоре после окончания приёма раствора.

Если вы будете следовать этим инструкциям, ваш кишечник будет очищен, что обеспечит качественное проведение обследования. Позаботьтесь о достаточном времени, чтобы добраться до отделения колоноскопии после последнего приёма жидкости.

Если вы приняли Мовипреп в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли Мовипреп в дозе, превышающей рекомендованную, у вас может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае пейте много жидкости, особенно фруктовые соки.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому персоналу.

Если вы забыли принять Мовипреп

Если вы забыли принять Мовипреп, примите дозу как можно скорее после того, как вспомните об этом. Если с момента приёма прошло несколько часов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При приёме Мовипреп в виде разделённых доз важно завершить приём препарата не менее чем за один час до обследования (без общей анестезии) или не менее чем за два часа до обследования (с общей анестезией). При приёме всего объёма Мовипреп утром в день обследования в виде одной дозы важно завершить приём препарата не менее чем за два часа до обследования.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мовипреп может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Диарея — это нормальное явление при приёме Мовипрепа.

Немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

• сыпь или зуд
• отёк лица, лодыжек или других частей тела
• сердцебиение
• сильная усталость
• затруднённое дыхание

Эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию.

Немедленно прекратите приём Мовипрепа и свяжитесь с врачом, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

• судороги

Если у вас не наблюдается двигательная активность кишечника в течение 6 часов после приёма Мовипрепа, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

• Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): боль в животе, вздутие живота, усталость, общее недомогание, раздражение анального отверстия, тошнота и лихорадка.
• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): чувство голода, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, изжога, жажда и озноб.
• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): недомогание, затруднение при глотании и изменения в показателях функции печени.

Следующие побочные эффекты наблюдались в отдельных случаях, однако их частота не может быть установлена на основании имеющихся данных: метеоризм (газы), кратковременное повышение артериального давления, нарушение ритма сердца или сердцебиение, обезвоживание, позывы к рвоте, разрыв пищевода вследствие рвоты, очень низкий уровень натрия в крови, который может вызвать судороги, и изменения уровня электролитов в крови, такие как снижение бикарбоната, повышение или снижение уровня кальция, повышение или снижение уровня хлорида, снижение уровня фосфата. Уровень калия и натрия в крови может также снижаться, особенно у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на почки, такие как ингибиторы АПФ и диуретики, применяемые при лечении сердечных заболеваний.

Эти реакции, как правило, возникают только во время лечения. Если они сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Аллергические реакции, которые могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёк рук, ног или лодыжек, головную боль, сердцебиение и затруднённое дыхание.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном руководстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не описанные в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мовипреп

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Обратите внимание, что сроки годности могут отличаться для разных пакетиков. Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Храните пакетики с Мовипреп при комнатной температуре (ниже 25 °C).

После приготовления раствора Мовипреп в воде, раствор можно хранить (при условии, что он закрыт) при комнатной температуре (ниже 25 °C). Также его можно хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Не храните раствор дольше 24 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовипреп

Пакетик А содержит следующие активные вещества:

Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 3350 — 100 г
Сульфат натрия безводный — 7,500 г
Хлорид натрия — 2,691 г
Хлорид калия — 1,015 г

Пакетик Б содержит следующие активные вещества:

Аскорбиновая кислота — 4,700 г
Натрия аскорбат — 5,900 г

Концентрация электролитов после растворения обоих пакетиков в одном литре раствора составляет:

Натрий — 181,6 ммоль/л (из которых не более 56,2 ммоль подлежат всасыванию)
Сульфат — 52,8 ммоль/л
Хлорид — 59,8 ммоль/л
Калий — 14,2 ммоль/л
Аскорбат — 56,5 ммоль/л

Другие компоненты:

Ароматизатор лимона (содержит мальтодекстрин, цитраль, масло лимона, масло лайма, камедь арабскую, витамин Е), аспартам (Е-951) и ацесульфам калия (Е-950) в качестве подсластителей. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эта упаковка содержит два прозрачных пакета, каждый из которых включает пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в одном литре воды.

Мовипреп порошок для раствора для приема внутрь доступен в коробках по 1, 10, 40, 80, 160 и 320 курсов лечения. Также имеется больничная упаковка на 40 курсов лечения. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нидерланды.

Производитель:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нидерланды.

или

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франция.

или

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Швеция.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta
28046, Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Дания, Словакия, Словения, Испания, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Чешская Республика и Румыния: Moviprep.

Швеция: Movprep.

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников: