Moviprep proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Moviprep proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 3350, Siarczan sodu bezwodny, Chlorek sodu, Chlorek potasu, Kwas askorbinowy i Askorbinian sodu

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Moviprep i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Moviprep
3. Jak przyjmować Moviprep
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moviprep
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Moviprep i do czego jest stosowany

Moviprep to lek przeczyszczający o smaku cytrynowym, zawarty w czterech saszetkach. Dwie saszetki są duże („saszetka A”) i dwie są małe („saszetka B”). Do jednego cyklu leczenia potrzeba wszystkich saszetek.

Moviprep jest wskazany u dorosłych do oczyszczenia jelita w celu przygotowania go do badania. Moviprep działa, opróżniając zawartość jelita, dlatego należy spodziewać się w tym czasie uczucia potrzeby wypróżnienia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Moviprep

Nie przyjmuj Moviprep:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz obturację jelit;
• jeśli masz perforację ściany przewodu pokarmowego;
• jeśli masz zaburzenia opróżniania żołądka;
• jeśli masz paraliż przewodu pokarmowego (czasem występuje po operacji jamy brzusznej);
• jeśli chorujesz na fenyloketonurię. Jest to wrodzona niezdolność organizmu do przetwarzania określonego aminokwasu. Moviprep zawiera źródło fenyloalaniny;
• jeśli Twój organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości glukozo-6-fosforanodehydrogenazy;
• jeśli masz toksyczny megakolon (ciężkie powikłanie ostrej kolitis).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Moviprep. Jeśli Twoje zdrowie jest osłabione lub cierpisz na poważną chorobę, należy wziąć pod uwagę możliwe działania niepożądane opisane w punkcie 4. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Moviprep, jeśli występuje u Ciebie któraś z poniższych sytuacji:

• skłonność do cofania się do gardła połykanych napojów, jedzenia lub kwasu z żołądka, lub jeśli masz trudności z połykaniem (zobacz także Stosowanie Moviprep z pokarmami i napojami),
• choroba nerek,
• niewydolność nerek, ciężkie schorzenia nerek lub przyjmujesz leki na ciśnienie tętnicze,
• niewydolność serca lub choroby serca, w tym nadciśnienie tętnicze, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca,
• choroba tarczycy,
• odwodnienie,
• ostry zespół jelitowy lub choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita),
• padaczka lub wcześniejsze napady drgawkowe.

Moviprep nie powinno być stosowane u pacjentów z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.

Jeśli podczas przyjmowania Moviprep wystąpią u Ciebie wymioty (z krwią), po których nagle pojawia się ból w klatce piersiowej, szyi, brzuchu, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Moviprep w celu przygotowania jelit wystąpi u Ciebie nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza natychmiast.

Dzieci i młodzież

Moviprep nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Moviprep z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz inne leki doustne (np. doustne środki antykoncepcyjne), nie powinieneś ich przyjmować od godziny przed, przez czas trwania oraz przez godzinę po przyjmowaniu Moviprep, ponieważ mogą one zostać usunięte z przewodu pokarmowego i nie zadziałają prawidłowo.

Jeśli przyjmujesz doustne środki antykoncepcyjne, może być konieczne dodatkowe stosowanie innych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy), aby zapobiec zajścia w ciążę.

Stosowanie Moviprep z pokarmami i napojami

Nie przyjmuj żadnych pokarmów stałych od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep aż do zakończenia badania medycznego.

Jeśli potrzebujesz zgęszczać napoje, aby bezpiecznie je połykać, Moviprep może unieczynić działanie zgęszczacza.

Podczas przyjmowania Moviprep należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Moviprep nie zastępuje codziennej, normalnej ilości płynów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak danych lub dostępne dane są ograniczone co do stosowania Moviprep w czasie ciąży lub karmienia piersią i lek ten powinien być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Moviprep nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Moviprep zawiera sód, potas i aspartam

Ten lek zawiera 8,4 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym cyklu leczenia (cykl leczenia to dwa litry Moviprep). Odpowiada to 420% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego. Należy to uwzględnić przy leczeniu pacjentów na diecie o obniżonej zawartości sodu. Tylko część sodu (do 2,6 g na cykl leczenia) jest wchłaniana.

Ten lek zawiera 1,1 g potasu na cykl leczenia (cykl leczenia to dwa litry Moviprep). Należy to uwzględnić przy leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek lub na diecie o obniżonej zawartości potasu.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. Jak przyjmować Moviprep

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwa litry roztworu, które należy przygotować w następujący sposób:

Opakowanie zawiera dwie przezroczyste torebki, a w każdej z nich po jednym para saszetek: saszetka A i saszetka B. Każdy zestaw dwóch saszetek (A i B) należy rozpuścić w wodzie, aby przygotować jeden litr roztworu. Opakowanie zawiera więc wystarczającą ilość składników do przygotowania dwóch litrów roztworu Moviprep.

Przed zażyciem Moviprep dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje. Należy wiedzieć:

• Kiedy zażywać Moviprep.
• Jak przygotować Moviprep.
• Jak pić Moviprep.
• Czego można się spodziewać.

Kiedy zażywać Moviprep

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Leczenie Moviprep musi być zakończone przed przystąpieniem do badania.

Leczenie to może być stosowane w dawkach podzielonych lub jako jedna dawka, zgodnie z poniższym opisem:

W przypadku zabiegów wykonywanych pod znieczuleniem ogólnym:

1. Dawki podzielone: jeden litr Moviprep w wieczór poprzedzający zabieg oraz jeden litr Moviprep rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że przyjmowanie Moviprep, jak również innych klarownych napojów, zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu.

2. Jedna dawka: dwa litry Moviprep w wieczór poprzedzający zabieg lub dwa litry Moviprep rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że przyjmowanie Moviprep, jak również innych klarownych napojów, zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu.

W przypadku zabiegów wykonywanych bez znieczulenia ogólnego:

1. Dawki podzielone: jeden litr Moviprep w wieczór poprzedzający zabieg oraz jeden litr Moviprep rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że przyjmowanie Moviprep, jak również innych klarownych napojów, zostanie zakończone co najmniej godzinę przed rozpoczęciem zabiegu.

2. Jedna dawka: dwa litry Moviprep w wieczór poprzedzający zabieg lub dwa litry Moviprep rano w dniu zabiegu. Upewnij się, że przyjmowanie Moviprep zostanie zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu. Upewnij się, że przyjmowanie innych klarownych napojów zostanie zakończone co najmniej godzinę przed zabiegiem.

Ważne: Od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep aż do zakończenia badania nie należy spożywać żadnych pokarmów stałych.

Jak przygotować Moviprep

• Otwórz jedną z przezroczystych torebek i wyjmij saszetki A i B.
• Zawartość OBUWYCH saszetek – saszetki A i saszetki B – wsyp do litrowej szklanki pomiarowej.
• Dodaj wody do szklanki aż do poziomu jednego litra i mieszaj, aż całe granulki się rozpuszczą i roztwór Moviprep będzie klarowny lub lekko zmętniały. Może to potrwać do pięciu minut.

Jak pić Moviprep

Pij pierwszy litr roztworu Moviprep przez okres jednej lub dwóch godzin. Staraj się pić pełen szklankę co 10–15 minut.

Gdy będziesz gotowy, przygotuj i wypij drugi litr roztworu Moviprep, przygotowanego z zawartości saszetek A i B z drugiej torebki.

Podczas trwania tego leczenia zaleca się dodatkowe wypicie jednego litra klarownego napoju, aby uniknąć uczucia pragnienia i odwodnienia. Nadają się do tego: woda, wywar, soki owocowe (bez miąższu), napoje gazowane, herbata lub kawa (bez mleka). Te napoje można przyjmować do dwóch godzin przed zabiegiem pod znieczuleniem ogólnym oraz do godziny przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego.

Czego można się spodziewać

Od momentu rozpoczęcia picia roztworu Moviprep ważne jest, aby znajdować się w pobliżu toalety. Wkrótce zaczniesz odczuwać ruchy jelitowe. Jest to zupełnie normalne i oznacza, że Moviprep działa. Ruchy jelitowe ustąpią zaraz po zakończeniu przyjmowania roztworu.

Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, jelita zostaną dobrze oczyścić, co pozwoli na prawidłowe przeprowadzenie badania. Należy zaplanować wystarczająco dużo czasu na dotarcie do jednostki kolonoskopii od momentu ostatniego wypicia napoju.

Jeśli zażyjesz więcej Moviprep niż należy

Jeśli zażyjesz więcej Moviprep niż przepisano, może wystąpić nadmierne wodniste stolce, co może prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku należy dużo pić, szczególnie soków owocowych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz zażyć Moviprep

Jeśli zapomnisz zażyć Moviprep, zażyj lek tak szybko, jak tylko zauważysz pominiętą dawkę. Jeśli minęło już kilka godzin od czasu, w którym należało go zażyć, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku stosowania Moviprep w dawkach podzielonych ważne jest, aby zakończyć przyjmowanie leku co najmniej godzinę przed zabiegiem (bez znieczulenia ogólnego) lub co najmniej dwie godziny przed zabiegiem (z znieczuleniem ogólnym). Jeśli całą dawkę Moviprep przyjmujesz rano w dniu zabiegu jako jedną dawkę, ważne jest, aby zakończyć przyjmowanie leku co najmniej dwie godziny przed zabiegiem.

Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moviprep może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Diareę uważa się za normalną reakcję podczas przyjmowania Moviprep.

Przestań przyjmować ten lek i natychmiast powiedz o tym lekarzowi, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• wysypka lub świąd
• obrzęk twarzy, kostek stóp lub innych części ciała
• kołatanie serca
• skrajne zmęczenie
• trudności z oddychaniem

Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przestań przyjmować Moviprep i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek z następujących działań niepożądanych:

• drgawki

Jeśli nie wystąpi ruch jelitowy w ciągu 6 godzin po zażyciu Moviprep, przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból brzucha, wzdęcia brzucha, zmęczenie, niedyspozycja ogólna, podrażnienie okołoodbytowe, nudności i gorączka.
• Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów): uczucie głodu, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, wymioty, trudności trawienne, pragnienie i dreszcze.
• Niecześćsze działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów): niedyspozycja, trudności z połykaniem oraz zmiany w wynikach badań funkcji wątroby.

Następujące działania niepożądane wystąpiły w przeszłości, choć ich częstość nie jest znana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych: wzdęcia (gazy), tymczasowy wzrost ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca, odwodnienie, odruchy wymiotne (pobudzenie do wymiotowania), pęknięcie przełyku spowodowane wymiotami, bardzo niski poziom sodu we krwi, które mogą prowadzić do drgawek oraz zmiany poziomu elektrolitów we krwi, takie jak obniżenie bikarbonianu, wzrost lub spadek wapnia, wzrost lub spadek chloru oraz obniżenie fosforanu. Poziom potasu i sodu może również obniżyć się, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki wpływające na nerki, takie jak inhibitory ACE i diuretyki stosowane w leczeniu chorób serca.

Te reakcje zazwyczaj pojawiają się tylko w czasie trwania leczenia. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek stóp, bóle głowy, kołatanie serca i trudności z oddychaniem.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności podczas przechowywania Moviprep

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Pamiętaj, że daty ważności mogą się różnić dla poszczególnych saszetek. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Saszetki z Moviprep przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C).

Po przygotowaniu roztworu Moviprep w wodzie, roztwór można przechowywać (przykryty) w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C). Można go również przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 do 8 °C). Nie przechowuj roztworu dłużej niż 24 godziny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki oddaj w Punkcie Zbiorczym Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Moviprep

Saszetka A zawiera następujące substancje czynne:

Macrogol (znany również jako polietylenglikol) 3350 100 g
Bezwodny siarczan sodu 7,500 g
Chlorek sodu 2,691 g
Chlorek potasu 1,015 g

Saszetka B zawiera następujące substancje czynne:

Kwas askorbinowy 4,700 g
Askorbinian sodu 5,900 g

Stężenie elektrolitów po rozpuszczeniu zawartości obu saszetek w jednym litrze roztworu jest następujące:

Sód 181,6 mmol/l (z czego nie więcej niż 56,2 mmol jest wchłanialnych)
Siarczan 52,8 mmol/l
Chlorek 59,8 mmol/l
Potas 14,2 mmol/l
Askorbinian 56,5 mmol/l

Pozostałe składniki to:

Aromat cytrynowy (zawierający maltodekstrynę, cytral, olejek cytrynowy, olejek z limonki, gumę arabską, witaminę E), aspartam (E-951) i acesulfam potasu (E-950) jako słodziki. Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z punktem 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

To opakowanie zawiera dwa przezroczyste worki, każdy z parą saszetek: saszetka A i saszetka B. Każdą parę saszetek (A i B) należy rozpuścić w jednym litrze wody.

Moviprep proszek do sporządzenia roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 10, 40, 80, 160 i 320 dawek leczenia. Opakowanie szpitalne zawiera 40 pojedynczych dawek leczenia. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

lub

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja.

lub

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Szwecja.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.
Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta
28046, Madryt
Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria, Belgia, Bułgaria, Dania, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Estonia, Finlandia, Francja, Irlandia, Islandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Norwegia, Holandia, Polska, Portugalia, Czechy i Rumunia: Moviprep.
Szwecja: Movprep.

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 03/2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej: