Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrii hydrogencarbonas, Kalii chloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовікол смак апельсина і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мовікол смак апельсина
3. Як застосовувати Мовікол смак апельсина
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовікол смак апельсина
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мовікол смак апельсина і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо.

Це проносний засіб для лікування хронічного запору у дорослих, підлітків та осіб похилого віку. Не рекомендовано для дітей віком до 12 років.

Мовікол смак апельсина допомагає вам досягти нормального кишкового проходження, навіть якщо ви страждаєте на тривалий запір.

Не застосовуйте Мовікол смак апельсина, якщо у вас тяжкий запір, що називається каловим завалом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Не приймайте Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо, якщо Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас:

• є кишковий блок (обструкція кишечника, ілеус)
• є перфорація кишечника
• є тяжке захворювання кишечника запального характеру, наприклад виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• є алергія на діючі речовини або на будь-який інший компонент препарату Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Під час прийому Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в препараті Мовікол, не замінює звичайне споживання рідини.

Інші лікарські засоби та Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби (ліки від епілепсії), можуть діяти менш ефективно під час застосування разом з Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо.

Інші ліки для прийняття внутрішньо не слід приймати за одну годину до або одну годину після прийому Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо.

Якщо Вам необхідно загущувати рідину для безпечного ковтання, Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо може нейтралізувати дію загусника.

Вагітність та годування груддю

Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо можна приймати під час вагітності та годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо містить етилпарагідроксибензоат (Е-214), метилпарагідроксибензоат (Е-218), спирт (етанол), бензиловий спирт (Е-1519) та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат (Е-214) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 74,6 мг спирту (етанолу) у 25 мл концентрату для розчину для прийняття внутрішньо, що відповідає 3,0 мг спирту (етанолу) на 1 мл. Кількість у 25 мл концентрату для розчину для прийняття внутрішньо цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість спирту в цьому лікарському засобі не має жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 45,6 мг бензилового спирту в кожній розведеній дозі об’ємом 125 мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам необхідно приймати 3 дози на добу протягом тривалого періоду часу або особливо, якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 186,87 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу 25 мл. Це відповідає 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Не перевищуйте зазначену дозу.

3. Як застосовувати Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Цей лікарський засіб можна застосовувати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Цей препарат необхідно розбавляти перед застосуванням.

Одна доза Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо становить 25 мл рідини, розведеної в 100 мл води.

Приймайте цю кількість 1–3 рази на добу залежно від тяжкості запору.

Як приготувати суміш:

Відкрийте флакон і відміряйте 25 мл або п’ять чайних ложок по 5 мл. Вилийте рідину у склянку, а потім додайте 100 мл (приблизно півсклянки) води. Добре перемішайте, доки вся рідина не змішається рівномірно і розведений розчин Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо не стане прозорим, після чого випийте його.

Після використання промийте вимірювальний стаканчик і поверніть його назад у флакон.

Тривалість лікування:

Лікування за допомогою Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо зазвичай триває близько двох тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо довше, проконсультуйтесь із лікарем. Якщо ваш запір спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз (РС), або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запір, ваш лікар може порадити вам приймати Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо більше двох тижнів.

Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до однієї або двох доз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо, ніж слід

Можлива розвиток тяжкої діареї, що може призвести до дегідратації. У разі виникнення цього стану припиніть прийом Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо та питайте рідину у великій кількості.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться безпосередньо до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Прийміть дозу, як тільки згадаєте про це.

Якщо ви припинили лікування Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникне тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла, негайно повідомте про це лікареві негайно та припиніть прийом Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо.

Можуть виникати й інші алергічні реакції, що можуть призводити до висипу на шкірі, свербіння, почервоніння шкіри або кропив’янки, набряку рук, ніг або щиколоток, а також головного болю.

Інші побічні ефекти можуть включати також погане травлення, біль у шлунку та шлункові звуки, а також високий або низький рівень калію в крові. На початку прийому Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо ви також можете відчувати роздуття, метеоризм, нудоту або блювоту, анальний біль і незначну діарею, що зазвичай покращується, якщо ви зменшите дозу Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо, яку приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після EXP. Термін закінчення придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Утилізувати весь залишок продукту через 30 днів після першого відкриття флакона.

Після розведення Мовікол смак апельсина концентрат для розчину для прийняття внутрішньо у воді, якщо ви не можете випити його одразу, зберігайте його в закритому вигляді. Утилізувати весь невикористаний розчин протягом 24 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору Постів SIGRE у аптеках. У разі виникнення сумнівів, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовікол смак апельсина

Діючі речовини у кожних 25 мл Мовікол смак апельсина:

Інші компоненти: очищена вода, ароматизатор апельсиновий та ацесульфам калію (Е-950) і сукралоза (Е-955) як подсолоджувачі.

Також містить консерванти: бензиловий спирт (Е-1519), метилпарагідроксибензоат (Е-218) та етилпарагідроксибензоат (Е-214). Див. розділ 2 «Мовікол смак апельсина містить етилпарагідроксибензоат (Е-214), метилпарагідроксибензоат (Е-218), спирт (етанол), бензиловий спирт (Е-1519) та натрій».

Ароматизатор апельсиновий містить такі компоненти: ароматичні речовини, ароматичні суміші та невелику кількість спирту (етанолу).

Коли кожні 25 мл розбавляють 100 мл води для приготування напою, отримують:

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мовікол смак апельсина — це прозора безбарвна рідина.

Кожна упаковка складається з пакування, у якому міститься пляшка з Мовікол смак апельсина з 500 мл розчину та мірний пластиковий стаканчик.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Виробник:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 07/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/