Movicol smak pomarańczy środek do sporządzenia roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Movicol Smak Pomarańczowy, substancja do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 3350, Chlorek sodu, Wodorowęglan sodu, Chlorek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Movicol Smak Pomarańczowy i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak Pomarańczowy
3. Jak stosować Movicol Smak Pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol Smak Pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Movicol Smak Pomarańczowy i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol Smak Pomarańczowy, proszek do sporządzenia roztworu doustnego.

Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu przewlekłego zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia.

Movicol Smak Pomarańczowy pomaga w osiągnięciu prawidłowego przepływu jelitowego, nawet w przypadku długotrwałego zaparcia.

Nie należy stosować Movicol Smak Pomarańczowy w przypadku bardzo ciężkiego zaparcia zwanego impactionem kałowym.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Movicol Smak Pomarańczowy

Nie przyjmuj Movicol Smak Pomarańczowy, jeśli lekarz stwierdził, że masz:

• zablokowanie przewodu pokarmowego (obstrukcja jelit, uleganie)
• przebicie ściany jelita
• ciężką chorobę jelit zapalną, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu Movicol Smak Pomarańczowy (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Movicol Smak Pomarańczowy należy nadal spożywać duże ilości płynów. Płynna zawartość Movicol nie zastępuje normalnego spożycia płynów.

Inne leki i Movicol Smak Pomarańczowy

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Niektóre leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe (stosowane w padaczce), mogą być mniej skuteczne podczas stosowania razem z Movicol Smak Pomarańczowy.

Nie należy przyjmować innych leków doustnie w ciągu godziny przed i godziny po zażyciu Movicol Smak Pomarańczowy.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów, aby bezpiecznie je przełknąć, Movicol Smak Pomarańczowy może unieczynić działanie zagęszczacza.

Ciąża i karmienie piersią

Movicol Smak Pomarańczowy można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Movicol Smak Pomarańczowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Movicol Smak Pomarańczowy zawiera parabenian etylu (E-214), parabenian metylu (E-218), alkohol (etanol), alkohol benzylowy (E-1519) i sód.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parabenian etylu (E-214) i parabenian metylu (E-218).

Ten lek zawiera 74,6 mg alkoholu (etanolu) w 25 ml stężenia do sporządzenia roztworu doustnego, co odpowiada 3,0 mg alkoholu (etanolu) na ml. Ilość zawarta w 25 ml stężenia do sporządzenia roztworu doustnego tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywiera istotnego działania.

Ten lek zawiera 45,6 mg alkoholu benzylowego w każdej rozcieńczonej dawce 125 ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Dzieje się tak, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 dawek dziennie przez dłuższy okres czasu lub szczególnie, jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w dawce 25 ml. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Nie przekraczaj podanej dawki.

3. Jak stosować Movicol Smak Pomarańczy

Ten lek można przyjmować o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez niego.

Ten produkt należy rozcieńczyć przed użyciem.

Dawka Movicol Smak Pomarańczy to 25 ml płynu rozcieńczonego w 100 ml wody.

Należy przyjmować tę ilość 1–3 razy dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.

Jak przygotować mieszaninę:

Otwórz butelkę i odmierz 25 ml lub pięć łyżeczek po 5 ml. Wlej płyn do szklanki, a następnie dodaj 100 ml (około pół szklanki) wody. Dobrze wstrząśnij, aż płyn zostanie dokładnie wymieszany i roztwór rozcieńczony Movicol Smak Pomarańczy stanie się przezroczysty, a następnie go wypij.

Po użyciu wypłucz łyżeczkę dozującą i odłóż ją z powrotem do butelki.

Czas trwania leczenia:

Leczenie Movicol Smak Pomarańczy zwykle trwa około dwóch tygodni. Jeśli konieczne jest przyjmowanie Movicol Smak Pomarańczy przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane (SR), lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić przyjmowanie Movicol Smak Pomarańczy przez ponad dwa tygodnie.

Zwykle w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do jednej lub dwóch dawek dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Movicol Smak Pomarańczy niż powinieneś

Może wystąpić ciężka biegunka, która może prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku należy przestać przyjmować Movicol Smak Pomarańczy i dużo pić.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol Smak Pomarańczy

Weź dawkę, gdy tylko o tym przypomnisz.

Jeśli przerwiesz leczenie Movicol Smak Pomarańczy

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, powiadom o tym lekarza natychmiast i przestań przyjmować Movicol Smak Pomarańczowy.

Możliwe są również inne reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę skórną, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz ból głowy.

Inne działania niepożądane mogą obejmować również wzdęcia, ból brzucha i bulgotanie w brzuchu oraz podwyższony lub obniżony poziom potasu we krwi. Na początku przyjmowania Movicol Smak Pomarańczowy możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, mieć wzdęcia, dolegliwości żołądkowe lub wymioty, odczuwać ból w okolicy odbytu oraz niewielkie nasilenie biegunki, co zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki Movicol Smak Pomarańczowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przyczynienie się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Movicol Smak Pomarańczowy

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na słoiku po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Usunąć cały pozostały produkt w ciągu 30 dni od pierwotnego otwarcia słoika.

Po rozcieńczeniu Movicol Smak Pomarańczowy w wodzie, jeśli nie można go natychmiast wypić, należy go przechowywać w zamkniętym pojemniku. Całą niewykorzystaną roztwór należy usunąć w ciągu 24 godzin.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Movicol Smak Pomarańczowy

Substancje czynne w każdej porcji 25 ml Movicol Smak Pomarańczowy to:

Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, aroma pomarańczowe oraz acesulfam potasu (E-950) i sukraloza (E-955) jako słodziki.

Zawiera również konserwanty: alkohol benzylowy (E-1519), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218) i etyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-214). Zobacz punkt 2 „Movicol smak pomarańczowy zawiera etyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-214), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), alkohol (etanol), alkohol benzylowy (E-1519) i sod” .

Aroma pomarańczowe zawiera następujące składniki: substancje zapachowe, przygotowane aromaty oraz niewielką ilość alkoholu (etanolu).

Gdy 25 ml rozcieńczy się w 100 ml wody, otrzymuje się napój o następującej objętości:

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol Smak Pomarańczowy to klarowny, bezbarwny płyn.

Każde opakowanie składa się z pudełka zawierającego butelkę z tworzywa sztucznego z Movicol Smak Pomarańczowy o pojemności 500 ml roztworu oraz plastikowy kubeczek do dawkowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać u lokalnego przedstawiciela właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 07/2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/