Мовикол со вкусом апельсина концентрат для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовикол со вкусом апельсина концентрат для раствора для приема внутрь

Макрогол 3350, хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол со вкусом апельсина и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Мовикола со вкусом апельсина
3. Как принимать Мовикол со вкусом апельсина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мовикола со вкусом апельсина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол со вкусом апельсина и для чего его применяют

Название этого лекарственного средства — Мовикол со вкусом апельсина концентрат для раствора для приема внутрь.

Это слабительное средство, предназначенное для лечения хронического запора у взрослых, подростков и пожилых пациентов. Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Мовикол со вкусом апельсина помогает нормализовать работу кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.

Не применяйте Мовикол со вкусом апельсина при тяжелом запоре, известном как копростаз.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мовикол со вкусом апельсина

Не принимайте Мовикол со вкусом апельсина, если ваш врач сообщил Вам, что у Вас:

• имеется кишечная непроходимость (обструкция кишечника, илеус);
• имеется перфорация кишечника;
• имеется тяжёлое воспалительное заболевание кишечника, например язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон;
• есть аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата Мовикол со вкусом апельсина раствор для приёма внутрь (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Во время приёма Мовикол со вкусом апельсина необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Жидкость, входящая в состав препарата, не заменяет обычное суточное потребление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мовикол со вкусом апельсина

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты, например противосудорожные средства (противоэпилептические препараты), могут оказывать меньшее терапевтическое действие при одновременном применении с Мовикол со вкусом апельсина.

Другие лекарства, принимаемые внутрь, не следует употреблять за один час до или через один час после приёма Мовикол со вкусом апельсина.

Если Вам необходимо загущать жидкости для безопасного проглатывания, Мовикол со вкусом апельсина может нейтрализовать действие загустителя.

Беременность и лактация

Мовикол со вкусом апельсина можно применять во время беременности и лактации.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мовикол со вкусом апельсина не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мовикол со вкусом апельсина содержит этилпарагидроксибензоат (Е-214), метилпарагидроксибензоат (Е-218), спирт (этанол), бензиловый спирт (Е-1519) и натрий.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат (Е-214) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Препарат содержит 74,6 мг спирта (этанола) в 25 мл концентрата для раствора для приёма внутрь, что составляет 3,0 мг этанола на 1 мл. Количество этанола в 25 мл концентрата для раствора для приёма внутрь эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не оказывает заметного действия.

Препарат содержит 45,6 мг бензилового спирта в каждой разведённой дозе объёмом 125 мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек, Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать 3 дозы в день в течение длительного времени или особенно, если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Препарат содержит 186,87 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в дозе 25 мл. Это составляет 9,3 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Не превышайте указанную дозу.

3. Как принимать Мовикол со вкусом апельсина

Этот препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Данный продукт должен быть разведён перед употреблением.

Одна доза Мовикол со вкусом апельсина составляет 25 мл жидкости, разведённой в 100 мл воды.

Принимайте этот объём 1–3 раза в день в зависимости от степени запора.

Как приготовить смесь:

Откройте флакон и отмерьте 25 мл или пять чайных ложек по 5 мл. Вылейте жидкость в стакан, затем добавьте 100 мл (примерно половина стакана) воды. Тщательно перемешайте до получения однородного прозрачного раствора разведённого Мовикол со вкусом апельсина, после чего выпейте его.

После использования промойте мерный стаканчик и верните его обратно во флакон.

Продолжительность лечения:

Лечение Мовикол со вкусом апельсина обычно длится около двух недель. Если вам необходимо принимать Мовикол со вкусом апельсина дольше, проконсультируйтесь с врачом. Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС), или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, врач может порекомендовать вам принимать Мовикол со вкусом апельсина более двух недель.

Как правило, при длительном лечении дозу можно снизить до одной или двух доз в день.

Если вы приняли больше Мовикол со вкусом апельсина, чем следует

Возможно появление тяжёлой диареи, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите приём Мовикол со вкусом апельсина и пейте большое количество жидкости.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Мовикол со вкусом апельсина

Примите дозу, как только вспомните.

Если вы прекратили приём Мовикол со вкусом апельсина

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или горла, немедленно сообщите об этом врачу и прекратите прием Мовикол со вкусом апельсина.

Могут также возникать другие аллергические реакции, которые могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек кистей рук, стоп или лодыжек, а также головную боль.

Другими возможными побочными эффектами могут быть также изжога, боль в желудке, урчание в животе, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови. В начале приема Мовикол со вкусом апельсина вы можете ощущать вздутие живота, страдать от метеоризма, дискомфорта или рвоты, испытывать боль в анальной области и незначительную диарею, которые, как правило, улучшаются при снижении дозы Мовикол со вкусом апельсина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Путем сообщения о побочных эффектах вы можете внести вклад в обеспечение дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мовикола со вкусом апельсина

Храните этот лекарственный препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на флаконе после маркировки EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не помещайте в холодильник и не замораживайте.

Утилизируйте весь оставшийся продукт спустя 30 дней после первоначального вскрытия флакона.

После разведения Мовикола со вкусом апельсина в воде, если вы не можете выпить раствор сразу, храните его в закрытом виде. Уничтожьте весь неиспользованный раствор в течение 24 часов.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовикол со вкусом апельсина

Активные вещества в каждой дозе 25 мл Мовикол со вкусом апельсина:

Остальные компоненты: очищенная вода, ароматизатор апельсин и ацесульфам калия (Е-950) и сукралоза (Е-955) в качестве подсластителей.

Также содержит консервант: бензиловый спирт (Е-1519), метилпарагидроксибензоат (Е-218) и этилпарагидроксибензоат (Е-214). См. раздел 2 «Мовикол со вкусом апельсина содержит этилпарагидроксибензоат (Е-214), метилпарагидроксибензоат (Е-218), спирт (этанол), бензиловый спирт (Е-1519) и натрий».

Ароматизатор апельсин содержит следующие компоненты: ароматические вещества, ароматические композиции и небольшое количество спирта (этанол).

Когда каждые 25 мл разводятся в 100 мл воды, получается напиток, содержащий:

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мовикол со вкусом апельсина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Каждая упаковка состоит из картонной пачки, содержащей пластиковый флакон с препаратом Мовикол со вкусом апельсина, объёмом 500 мл раствора, и мерный пластиковый стаканчик.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франция

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 07/2023

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/