Movicol sabor arancia concentrato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Movicol Gusto Arancia concentrato per soluzione orale

Macrogol 3350, Cloruro di sodio, Idrogenocarbonato di sodio, Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movicol Gusto Arancia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Gusto Arancia
3. Come prendere Movicol Gusto Arancia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Movicol Gusto Arancia
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Movicol Sapore Arancia e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Movicol Sapore Arancia concentrato per soluzione orale.

Si tratta di un lassativo per il trattamento della costipazione cronica negli adulti, negli adolescenti e negli anziani. Non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Movicol Sapore Arancia aiuta ad avere un buon transito intestinale anche se si è costipati da molto tempo.

Non usi Movicol Sapore Arancia in caso di costipazione molto grave, denominata impatto fecale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Gusto Arancia

Non prenda Movicol Gusto Arancia se il medico le ha detto che lei:

• ha un blocco intestinale (ostruzione intestinale, ileo)
• ha una perforazione intestinale
• ha una grave malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa, malattia di Crohn o megacolon tossico
• è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Movicol Gusto Arancia Soluzione (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Durante l’assunzione di Movicol Gusto Arancia deve continuare a bere liquidi in abbondanza. Il contenuto liquido di Movicol non sostituisce l’abituale assunzione di liquidi.

Altri medicinali e Movicol Gusto Arancia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali, come ad esempio gli antiepilettici (farmaci per l’epilessia), potrebbero non essere altrettanto efficaci quando assunti contemporaneamente a Movicol Gusto Arancia.

Non devono essere assunti altri medicinali per via orale da un’ora prima fino a un’ora dopo l’assunzione di Movicol Gusto Arancia.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Movicol Gusto Arancia potrebbe neutralizzare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento

Movicol Gusto Arancia può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se crede di essere in stato di gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Movicol Gusto Arancia non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Movicol Gusto Arancia contiene paraidrossibenzoato di etile (E-214), paraidrossibenzoato di metile (E-218), alcol (etanolo), alcol benzilico (E-1519) e sodio.

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile (E-214) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale contiene 74,6 mg di alcol (etanolo) in 25 ml di concentrato per soluzione orale, corrispondente a 3,0 mg di alcol (etanolo) per ml. La quantità contenuta in 25 ml di concentrato per soluzione orale di questo medicinale equivale a meno di 2 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha effetti apprezzabili.

Questo medicinale contiene 45,6 mg di alcol benzilico in ciascuna dose diluita da 125 ml.

L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche.

Consulti il medico o il farmacista se soffre di malattie epatiche o renali, se è in gravidanza o in allattamento. Ciò perché quantità elevate di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e provocare effetti indesiderati (acidosi metabolica).

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 3 dosi al giorno per un periodo prolungato o specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

Questo medicinale contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose da 25 ml. Ciò corrisponde al 9,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Non superi la dose indicata.

3. Come prendere Movicol Sabor Naranja

Questo medicinale può essere assunto in qualsiasi momento, con o senza cibo.

Questo prodotto deve essere diluito prima dell'uso.

Una dose di Movicol Sabor Naranja corrisponde a 25 ml di liquido diluito in 100 ml di acqua.

Assuma questa quantità da 1 a 3 volte al giorno, in base alla gravità della stitichezza.

Come preparare la miscela:

Aprire il flacone e misurare 25 ml o cinque cucchiaini da 5 ml. Versare il liquido in un bicchiere e aggiungere successivamente 100 ml (circa mezzo bicchiere) di acqua. Mescolare bene finché il liquido non sarà completamente miscelato in modo uniforme e la soluzione diluita di Movicol Sabor Naranja risulti trasparente, quindi berla.

Lavare il bicchierino misuratore dopo l'uso e riporlo nuovamente nel flacone.

Durata del trattamento:

Il trattamento con Movicol Sabor Naranja dura normalmente circa due settimane. Se ha bisogno di assumere Movicol Sabor Naranja per un periodo più lungo, consulti il suo medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla (SM), oppure se assume medicinali che provocano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di assumere Movicol Sabor Naranja per più di due settimane.

Generalmente, nel trattamento a lungo termine la dose può essere ridotta a una o due dosi al giorno.

Se assume più Movicol Sabor Naranja di quanto deve

Potrebbe sviluppare una diarrea grave, che può causare disidratazione. In tal caso, interrompa l'assunzione di Movicol Sabor Naranja e beva liquidi in abbondanza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Movicol Sabor Naranja

Assuma la dose non appena si ricorda.

Se interrompe il trattamento con Movicol Sabor Naranja

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se sviluppa una reazione allergica grave che provochi difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, informi immediatamente il medico immediatamente e smetta di assumere Movicol Sabor Naranja.

Possono verificarsi altre reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie e cefalea.

Altri effetti indesiderati possono essere anche indigestione, dolore allo stomaco e rumori intestinali, livelli alti o bassi di potassio nel sangue. All’inizio del trattamento con Movicol Sabor Naranja potrebbe anche avvertire gonfiore, flatulenza, malessere o vomito, dolore anale e diarrea lieve, che generalmente migliorano riducendo la dose di Movicol Sabor Naranja assunta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movicol Gusto Arancia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sul flacone dopo la dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non refrigerare né congelare.

Smaltisca tutto il prodotto rimanente entro 30 giorni dall'apertura iniziale del flacone.

Una volta diluito Movicol Gusto Arancia in acqua, se non può berlo immediatamente, lo conservi coperto. Elimini tutta la soluzione non utilizzata entro 24 ore.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movicol Gusto Arancia

I principi attivi per ogni 25 ml di Movicol Gusto Arancia sono:

Gli altri componenti sono: acqua depurata, aroma d'arancia e acesulfame potassico (E-950) e sucralosio (E-955) come edulcoranti.

Contiene inoltre un conservante con alcol benzilico (E-1519), paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di etile (E-214). Vedere la sezione 2 “Movicol Gusto Arancia contiene paraidrossibenzoato di etile (E-214), paraidrossibenzoato di metile (E-218), alcol (etanolo), alcol benzilico (E-1519) e sodio”.

L’aroma d’arancia contiene i seguenti componenti: sostanze aromatiche, preparati aromatici e una piccola quantità di alcol (etanolo).

Quando ogni 25 ml vengono diluiti in 100 ml di acqua, corrispondono a:

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movicol Gusto Arancia è un liquido chiaro e incolore.

Ogni confezione comprende un astuccio con un flacone di plastica di Movicol Gusto Arancia contenente 500 ml di soluzione e un bicchierino dosatore di plastica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2º Piano

28046 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 07/2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/