Мовікол порошок для орального розчину у пакети

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол порошок для орального розчину у пакети

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrii hydrogencarbonas, Kalii chloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовікол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мовіколу
3. Як застосовувати Мовікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовіколу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол і для чого застосовується

Назва цього лікарського засобу — Мовікол порошок для орального розчину у пакети. Це проносний засіб для лікування запорів у дорослих, підлітків та осіб похилого віку. Не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Мовікол допомагає забезпечити легкий прохід калових мас кишечником, навіть якщо запір тривав довгий час. Мовікол також ефективний для усунення калового завалу — ускладнення важкого запору.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мовікол

Не приймайте Мовікол, якщо Ваш лікар повідомив Вам про наявність:

• кишкової обструкції
• перфорації кишечника
• важкого запального захворювання кишечника, наприклад хвороби Крона, виразкового коліту або токсичного мегаколону
• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Під час прийому Мовікол Вам слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в Мовікол, не замінює звичайного споживання рідини.

Захворювання серця

Дотримуйтесь рекомендацій розділу №3, якщо Ви приймаєте Мовікол для лікування калового завалу.

Інші лікарські засоби та Мовікол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби при епілепсії, можуть бути менш ефективними при застосуванні разом з Мовікол.

Інші ліки, що приймаються перорально, не слід застосовувати протягом години до та години після прийому Мовікол.

Якщо Вам необхідно ущільнювати рідини для безпечного ковтання, Мовікол може знешкодити дію загусника.

Вагітність та годування грудьми

Мовікол можна приймати під час вагітності та годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Мовікол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мовікол містить натрій

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Мовікол містить 186,87 мг натрію (основного компонента столової/кулинарної солі) в одному пакетику. Це відповідає 9,3 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Мовікол

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби без їжі.

Розчиніть вміст кожного пакетика у 125 мл (1/2 склянки) води та випийте.

Запори:

Одна доза Мовіколу відповідає одному пакетику, розчиненому у 125 мл (1/2 склянки) води.

Приймайте цю кількість 1–3 рази на добу залежно від ступеня запору.

Калове каменевидне затримання (фекальна імпакація):

Перш ніж застосовувати Мовікол при фекальній імпакації, необхідно підтвердити цей стан лікарем.

Для лікування фекальної імпакації потрібна доза 8 пакетиків на добу. Кожен пакетик слід розчинити у 125 мл (1/2 склянки) води. Усі 8 пакетиків необхідно прийняти протягом шести годин, і так протягом 3 днів, якщо потрібно. Якщо у вас є захворювання серця, не приймайте більше 2 пакетиків за одну годину.

Як готувати:

Відкрийте пакетик і висипте вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл (1/2 склянки) води і добре перемішайте, доки порошок повністю не розчиниться, утворюючи прозорий або трохи мутний розчин, і відразу випийте. Якщо ви приймаєте Мовікол при фекальній імпакації, вам буде зручніше розчинити 8 пакетиків у літрі води.

Тривалість лікування:

Запори:

Лікування зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше, проконсультуйтесь із лікарем. Якщо ваш запір спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати запори, ваш лікар може порадити вам приймати Мовікол більше ніж 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше, проконсультуйтесь із лікарем.

При тривалому лікуванні дозу зазвичай можна зменшити до 1–2 пакетиків на добу.

Фекальна імпакація:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Мовіколу, ніж слід:

Можливо виникнення надмірної діареї, що може призвести до дегідратації. У такому разі припиніть лікування Мовіколом і багато питайте. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мовікол:

Прийміть дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві та припиніть застосування Мовіколу, якщо у вас:

виникла серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика чи горла.

Інші побічні ефекти включають:

алергічні реакції, які можуть викликати висип, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг чи щиколоток, головний біль, а також підвищений або знижений рівень калію в крові.

У деяких випадках може виникнути нездужання, біль у шлунку або шум у животі.

Крім того, може виникнути відчуття розпираття, метеоризм, нудота або блювота, а також біль у задньому проході та незначна діарея на початку застосування Мовіколу. Ці побічні ефекти, як правило, зникають, якщо зменшити дозу Мовіколу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовіколу

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці після надпису EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після того, як ви розчинили Мовікол у воді, якщо не вживаєте розчин одразу, зберігайте його в закритій посудині та в холодильнику (від 2ºC до 8ºC). Будь-який розчин, що не був використаний протягом 6 годин, слід вилучити.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати у спеціальну ємність у аптеці (Punto SIGRE). Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовікол

Кожен пакетик Мовікол містить:

Macrogol 3350 13,125 г

Natrium chloridum 0,3507 г

Natrium bicarbonicum 0,1785 г

Kalium chloridum 0,0466 г

Інші компоненти: ароматизатор лимон-лайм та ацесульфам калію як підсолоджувач. Ароматизатор лимон-лайм складається з наступних інгредієнтів: акація, малтодекстрин, олія лайму, олія лимону, цитраль, acidum citricum та вода.

Коли один пакетик розчиняють у 125 мл води, розчин містить:

Натрій 65 ммоль/л

Хлор 53 ммоль/л

Калій 5,4 ммоль/л

Бікарбонат 17 ммоль/л

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мовікол доступний у прямокутних пакетиках та циліндричних пакетиках (стіксах).

Мовікол є білим порошком.

Мовікол постачається в коробках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 або 100 пакетиків.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок та пакетиків.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на розміщення в обіг:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Виробник

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, Франція.

Або

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Франція.

Або

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Або

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Швеція.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на розміщення в обігу:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 03/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es