Movicol proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Movicol proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 3350, Chlorek sodu, Węglan sodu, Chlorek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Movicol i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Movicol
3. Jak stosować Movicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Movicol i do czego jest stosowany

Nazwa tego leku to Movicol proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce. Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Movicol pomaga w łatwym opróżnianiu jelit, nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Movicol jest również skuteczny w rozwiązywaniu kałowego zapalenia jelita, będącego powikłaniem ciężkiego zaparcia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Movicol

Nie przyjmuj Movicol, jeśli lekarz stwierdził u Ciebie:

• obturację jelit
• perforację jelit
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Movicol należy nadal spożywać obfite ilości płynów. Zawartość płynu w Movicol nie zastępuje codziennej ilości płynów, którą należy spożywać.

Choroby serca

Postępuj zgodnie z wskazówkami zawartymi w punkcie 3, jeśli przyjmujesz Movicol w celu leczenia kałowego zatoru jelitowego.

Inne leki i Movicol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Niektóre leki, np. leki przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne podczas jednoczesnego stosowania z Movicol.

Nie należy przyjmować innych leków doustnych w ciągu godziny przed lub godziny po zażyciu Movicol.

Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby bezpiecznie je przełknąć, Movicol może znosić działanie środka zagęszczającego.

Ciąża i karmienie piersią

Movicol można stosować w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Movicol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Movicol zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres czasu, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Movicol zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 9,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Movicol

Lek ten można przyjmować o dowolnej porze dnia, bez konieczności podania wraz z posiłkiem.

Zawartość jednego saszetki należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypić.

Zaparcia:

Jedna dawka Movicol odpowiada jednej saszetce rozpuszczonej w 125 ml (1/2 szklanki) wody.

Należy przyjmować tę dawkę 1–3 razy dziennie, w zależności od stopnia zaparć.

Zatkanie kałowe:

Przed zastosowaniem Movicol w zatkaniu kałowym należy potwierdzić przez lekarza, czy rzeczywiście występuje ten stan.

Do leczenia zatkania kałowego wymagana jest dawka 8 saszetek dziennie. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu sześciu godzin, przez trzy dni, jeśli będzie to konieczne. W przypadku choroby serca nie należy przyjmować więcej niż 2 saszetki w ciągu jednej godziny.

Sposób przygotowania:

Otwórz saszetkę i wylej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml (1/2 szklanki) wody i dokładnie wymieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku, otrzymując roztwór klarowny lub lekko zmętniały, a następnie wypij. W przypadku stosowania Movicol w zatkaniu kałowym łatwiej będzie rozpuścić 8 saszetek w jednym litrze wody.

Czas trwania leczenia:

Zaparcia:

Leczenie trwa zazwyczaj około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie Movicol, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmuje się leki, które mogą powodować zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Movicol przez ponad 2 tygodnie. W przypadku dłuższego stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego leczenia dawkę można zazwyczaj zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.

Zatkanie kałowe:

Leczenie może trwać do 3 dni.

Jeśli przyjmie się zbyt wiele Movicol:

Może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku należy przerwać leczenie Movicol i dużo pić. Jeśli występują obawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomni się przyjąć Movicol:

Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza i przestań stosować Movicol, jeśli:

Doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub dźwięków w brzuchu.

Dodatkowo możesz odczuwać uczucie wzdęcia, wzdymać się, mieć nudności lub wymioty, a także ból w okolicach odbytu i lekkie biegunki na początku stosowania Movicol. Te działania niepożądane zwykle ustępują, gdy zmniejszy się dawkę Movicol.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Movicol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na folii i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po rozpuszczeniu Movicol w wodzie, jeśli nie wypijesz roztworu natychmiast, przechowuj go w zamkniętym pojemniku w lodówce (między 2°C a 8°C). Niewykorzystany roztwór wyrzuć po upływie 6 godzin.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Movicol

Każdy saszetka Movicol zawiera:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorek sodu 0,3507 g

Wodorowęglan sodu 0,1785 g

Chlorek potasu 0,0466 g

Pozostałe składniki to: aroma cytrynowo-limonowe oraz acesulfam potasu jako substancja słodząca. Aroma cytrynowo-limonowe składa się z następujących składników: guma arabska, maltodekstryna, olejek z limy, olejek z cytryny, cytral, kwas cytrynowy i woda.

Po rozpuszczeniu jednej saszetki w 125 ml wody zawartość wynosi:

Sód 65 milimoli/litr

Chlor 53 milimoli/litr

Potas 5,4 milimoli/litr

Wodorowęglan 17 milimoli/litr

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol dostępne jest w formie saszetek prostokątnych oraz tubowych (tzw. sticks).

Movicol to biały proszek.

Movicol dostępne jest w opakowaniach zawierających 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań i rodzaje saszetek mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, Francja.

Lub

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Francja.

Lub

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Lub

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Szwecja.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es