Мовикол порошок для перорального раствора в пакетике

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовикол порошок для перорального раствора в пакетике

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Мовикола
3. Как принимать Мовикол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовикола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол и для чего его применяют

Название этого лекарственного препарата — Мовикол порошок для перорального раствора в пакетике. Это слабительное средство для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Мовикол помогает обеспечить легкое опорожнение кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени. Мовикол также эффективен при лечении каловой инвагинации — осложнения тяжелого запора.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мовикола

Не принимайте Мовикол, если Ваш врач сообщил Вам о наличии следующих состояний:

• кишечная обструкция
• перфорация кишечника
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или токсический мегаколон
• если Вы аллергичны к действующим веществам или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Во время приема Мовикола необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Жидкое содержимое Мовикола не заменяет обычный суточный объем потребляемой жидкости.

Сердечно-сосудистые заболевания

Следуйте рекомендациям из раздела № 3, если Вы принимаете Мовикол для устранения калового завала.

Другие лекарственные средства и Мовикол

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты, например противосудорожные, могут быть менее эффективными при одновременном применении с Мовиколом.

Другие лекарственные средства, принимаемые внутрь, не следует употреблять за один час до и в течение одного часа после приема Мовикола.

Если Вам необходимо загущать жидкости для безопасного глотания, Мовикол может нейтрализовать действие загустителей.

Беременность и лактация

Мовикол можно принимать во время беременности и лактации.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мовикол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мовикол содержит натрий

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Мовикол содержит 186,87 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в одном пакетике. Это составляет 9,3 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Мовикол

Этот препарат можно принимать в любое время суток, не обязательно во время еды.

Содержимое каждого пакетика растворите в 125 мл (1/2 стакана) воды и выпейте.

Запор :

Одна доза Мовикола соответствует одному пакетику, растворённому в 125 мл (1/2 стакана) воды.

Принимайте это количество от 1 до 3 раз в день в зависимости от степени запора.

Каловой завал :

Перед применением Мовикола при каловом завале необходимо подтверждение диагноза врачом.

Для лечения калового завала требуется доза 8 пакетиков в день. Каждый пакетик необходимо растворить в 125 мл (1/2 стакана) воды. Все 8 пакетиков следует принимать в течение шести часов, в течение 3 дней при необходимости. Если у вас есть заболевания сердца, не принимайте более 2 пакетиков в течение одного часа.

Как готовить раствор :

Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте около 125 мл (1/2 стакана) воды и тщательно перемешайте до полного растворения порошка. Получится прозрачный или слегка мутный раствор, который следует выпить. Если вы принимаете Мовикол при каловом завале, вам будет удобнее растворить 8 пакетиков в одном литре воды.

Продолжительность лечения :

Запор :

Лечение обычно длится около 2 недель. Если вам необходимо принимать Мовикол дольше, проконсультируйтесь с врачом. Если ваш запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать запор, врач может порекомендовать вам принимать Мовикол более 2 недель. Если вам нужно принимать Мовикол дольше, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

При длительном лечении обычно дозу можно снизить до 1–2 пакетиков в день.

Каловой завал :

Лечение может продолжаться до 3 дней.

Если вы приняли Мовикол в большей дозе, чем нужно :

Возможно появление сильной диареи, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите приём Мовикола и пейте больше жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Мовикол :

Примите дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мовикол порошок для перорального раствора в пакетике может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу и прекратите лечение Мовиколом, если у вас:

возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные эффекты включают:

аллергические реакции, которые могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек кистей рук, стоп или лодыжек, головные боли, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови.

В некоторых случаях возможно возникновение диспепсии, боли в желудке или урчание в животе.

Кроме того, вы можете ощущать вздутие живота, метеоризм, тошноту или рвоту, а также испытывать боль в области ануса и легкий понос при начале приема Мовикола. Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются при снижении дозы Мовикола, которую вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего объема информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мовикол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

После того как вы растворили Мовикол в воде, если вы не собираетесь принимать раствор сразу, храните его в закрытом виде и в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Любой неиспользованный раствор, оставшийся спустя 6 часов, следует утилизировать.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовикол

Каждый пакетик Мовикол содержит:

Макрогол 3350 13,125 г

Натрия хлорид 0,3507 г

Натрия гидрокарбонат 0,1785 г

Калия хлорид 0,0466 г

Другие компоненты: ароматизатор лайм-лимон и ацесульфам калия в качестве подсластителя. Ароматизатор лайм-лимон состоит из следующих ингредиентов: акациевый порошок, мальтодекстрин, масло лайма, масло лимона, цитраль, лимонная кислота и вода.

Когда содержимое одного пакетика растворяют в 125 мл воды, раствор содержит:

Натрий 65 ммоль/л

Хлорид 53 ммоль/л

Калий 5,4 ммоль/л

Гидрокарбонат 17 ммоль/л

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мовикол доступен в прямоугольных пакетиках и тубусных пакетиках (стик-пакетиках).

Мовикол представляет собой белый порошок.

Мовикол выпускается в картонных коробках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пакетиков.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок и форм пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель:

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Оксер, Франция.

Или

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Вернуя, Франция.

Или

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды.

Или

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Хёганес, Швеция.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 03/2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es