Movicol polvere per soluzione orale in bustina

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Movicol polvere per soluzione orale in bustina

Macrogol 3350, Cloruro di sodio, Bicarbonato di sodio, Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movicol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol
3. Come prendere Movicol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Movicol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movicol e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Movicol polvere per soluzione orale in bustina. È un lassativo indicato per il trattamento del disturbo intestinale occasionale negli adulti, negli adolescenti e nelle persone anziane. Non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Movicol aiuta ad ottenere un transito intestinale regolare, anche in caso di stitichezza prolungata. Movicol è efficace anche nella risoluzione dell'impazione fecale, una complicanza della stitichezza grave.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Movicol

Non prenda Movicol se il suo medico le ha diagnosticato:

• ostruzione intestinale
• perforazione intestinale
• malattia infiammatoria intestinale grave, come morbo di Crohn, colite ulcerosa o megacolon tossico
• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Durante l’assunzione di Movicol, deve continuare a bere abbondanti liquidi. Il contenuto liquido di Movicol non sostituisce l’assunzione abituale di liquidi.

Affezioni cardiache

Segua le istruzioni riportate al paragrafo 3 se sta assumendo Movicol per stitichezza fecale.

Altri medicinali e Movicol

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali, come ad esempio gli antiepilettici, possono risultare meno efficaci quando somministrati insieme a Movicol.

Non devono essere assunti altri medicinali per via orale da un’ora prima fino a un’ora dopo l’assunzione di Movicol.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Movicol potrebbe neutralizzare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento

Movicol può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Movicol non altera la capacità di guidare veicoli né di usare macchinari.

Movicol contiene sodio

Consulti il suo medico o farmacista se deve assumere 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata consigliata una dieta povera di sale (sodio).

Movicol contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 9,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come assumere Movicol

Questo medicamento può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, senza necessità di accompagnarlo con i pasti.

Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua e assumere la soluzione ottenuta.

Stitichezza:

Una dose di Movicol corrisponde a una bustina sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua.

Assumere questa quantità da 1 a 3 volte al giorno, a seconda del grado di stitichezza.

Fecaloma:

Prima di assumere Movicol per il trattamento del fecaloma, deve essere confermata dal medico la presenza di tale condizione.

Per il trattamento del fecaloma è necessaria una dose di 8 bustine al giorno. Ogni bustina deve essere sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua. Le 8 bustine devono essere assunte nell'arco di sei ore e per un massimo di 3 giorni, se necessario. In caso di patologie cardiache, non assumere più di 2 bustine nell'arco di un'ora.

Modalità di preparazione:

Aprire la bustina e versarne il contenuto in un bicchiere. Aggiungere circa 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua e mescolare bene fino a quando il contenuto si sarà sciolto completamente, ottenendo una soluzione limpida o leggermente torbida; successivamente, bere il liquido. Se sta assumendo Movicol per il trattamento del fecaloma, le risulterà più semplice sciogliere le 8 bustine in un litro di acqua.

Durata del trattamento:

Stitichezza:

Il trattamento dura normalmente circa 2 settimane. Se necessita di assumere Movicol per un periodo più lungo, consulti il medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, oppure se sta assumendo farmaci che possono causare stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di assumere Movicol per un periodo superiore alle 2 settimane. In caso di trattamento prolungato, consulti il medico.

Per trattamenti a lungo termine, normalmente la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.

Fecaloma:

Il trattamento può durare fino a 3 giorni.

Se assume più Movicol di quanto deve:

Potrebbe manifestare una diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In tal caso, interrompa il trattamento con Movicol e beva abbondantemente. Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Movicol:

Assuma la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Movicol se dovesse:

Sperimentare una reazione allergica grave che provochi difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Altri effetti indesiderati includono:

Reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue.

In alcuni casi può manifestarsi indigestione, dolore allo stomaco o rumori intestinali.

Inoltre può avvertire gonfiore, flatulenza, nausea o vomito; può anche sperimentare dolore anale e leggera diarrea all’inizio del trattamento con Movicol. Questi effetti indesiderati generalmente migliorano riducendo la quantità di Movicol assunta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Movicol

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Una volta sciolto Movicol in acqua, se non lo assume immediatamente, conservi la soluzione coperta e in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Elimini qualsiasi soluzione non utilizzata entro 6 ore.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movicol

Ogni bustina di Movicol contiene:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloruro sodico 0,3507 g

Bicarbonato sodico 0,1785 g

Cloruro potassico 0,0466 g

Gli altri componenti sono: aroma di lime e limone ed acesulfamo potassico come edulcorante. L’aroma di lime e limone è composto dai seguenti ingredienti: solidi di acacia, maltodestrina, olio di lime, olio di limone, citrale, acido citrico e acqua.

Quando una bustina viene sciolta in 125 ml di acqua contiene:

Sodio 65 millimoli/litro

Cloro 53 millimoli/litro

Potassio 5,4 millimoli/litro

Bicarbonato 17 millimoli/litro

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movicol è disponibile in bustine rettangolari e in bustine tubolari (stick).

Movicol è una polvere bianca.

Movicol è presentato in astucci contenenti 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 oppure 100 bustine.

È possibile che solo alcuni formati di confezione e di bustina siano commercializzati.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Paesi Bassi

Responsabile della fabbricazione

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, Francia.

Oppure

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Francia.

Oppure

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi.

Oppure

Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Svezia.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Piano

28046 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es