Мосегор 0,5 мг/10 мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мосегор 0,5 мг/10 мл розчин для прийому внутрішньо
пізотіфен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мосегор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мосегору
3. Як застосовувати Мосегор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мосегору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мосегор і для чого використовується

Діючою речовиною препарату Мосегор є пізотіфен, який має стимулюючу дію на апетит і сприяє збільшенню ваги тіла у пацієнтів із низькою масою тіла (у яких апетит знижений або відсутній).

Мосегор застосовується для лікування втрати апетиту у пацієнтів із низькою масою тіла як додаток до лікування захворювання, що спричинило зниження ваги.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мозегору

Уважно дотримуйтесь вказівок свого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, наведеної в цій інструкції.

Не приймайте Мозегор

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пізотіфену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або були такі стани:

• якщо у вас є проблеми з печінкою. Цей лікарський засіб асоціюється з деякими випадками аномальних результатів тестів функції печінки. Можливо, ви не відчуваєте жодних симптомів, але якщо помітите, що шкіра або білки очей стають жовтими, сеча темнішає, або у вас нудота, блювота та втому — негайно повідомте лікареві. Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки та контролю функції печінки і може порадити припинити лікування, якщо проблема є серйозною.

Якщо під час прийому Мозегору у вас з’являються симптоми, описані вище, негайно зверніться до лікаря.

• якщо у вас є порушення зору, пов’язані з підвищеним тиском у оці (ознаки вузькокутної глаукоми), окрім випадків, коли ви успішно пройшли операцію.
• якщо у вас є затримка сечовиділення (утруднення сечовипускання, наприклад, при гіперплазії простати).
• якщо у вас є судоми.

Якщо ви перебуваєте в одній із описаних ситуацій, повідомте лікареві перед застосуванням лікарського засобу.

Діти та підлітки

Мозегор не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Взаємодія Мозегору з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Дуже важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте:

• седативні засоби або гіпнотики (заспокійливі, засоби для сну або для лікування тривожності), оскільки вони можуть посилювати седативну дію Мозегору.
• антигістамінні засоби (ліки, що використовуються при алергії або звичайному застудному захворюванні), оскільки вони можуть посилювати седативну дію Мозегору.
• цисаприд (лікарський засіб, що використовується для лікування кислотного рефлюксу).

Мозегор та їжа, напої та алкоголь

Прийом алкоголю може посилювати седативну дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Досвід застосування Мозегору під час вагітності обмежений, тому його слід застосовувати лише в особливих випадках, які обговорює з вами лікар.

Годування груддю

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, запаморочення та інші ефекти на центральну нервову систему, тому керуйте транспортними засобами та працюйте з механізмами обережно. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте транспортними засобами і не виконуйте жодної діяльності, що вимагає пильності (наприклад, роботи з інструментами чи механізмами), доки не почуваєтесь добре, щоб уникнути небезпеки для себе та інших.

Мозегор містить етанол

• Цей лікарський засіб містить 2% етанолу (спирту), що відповідає кількості 200 мг на 10 мл, що еквівалентно 4 мл пива або 1,7 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які хворіють алкоголізмом. Вміст алкоголю слід враховувати у випадку вагітних жінок або жінок, які годують груддю, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Мозегор містить сахарозу

• Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

Мозегор містить пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат

• Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Мозегор містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 10 г сорбітолу на кожну дозу 20 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас є непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (IHF) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйтеся за дитини) з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричинити дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.

3. Як застосовувати Мосегор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Мосегор, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте дозу, що перевищує ту, яку призначив ваш лікар.

Початкова доза для дорослих становить 0,5 мг (10 мл розчину) на добу, яку можна поступово збільшувати до 0,5 мг (10 мл розчину) тричі на добу.

Застосування у дітей (від 2 до 12 років)

Початкові низькі дози поступово збільшують до досягнення підтримувальної дози 0,025 мг/кг на добу. Отриману загальну добову дозу можна розділити на 2 або 3 прийоми, залежно від рекомендацій лікаря.

Нижче наведені приблизні добові дози:

• Діти від 2 до 6 років: 5–10 мл розчину (0,25 мг–0,5 мг) у розділених дозах (поділених на 2 або 3 прийоми, залежно від вказівок лікаря). Наприклад, для дітей 2 років або з вагою 14 кг — 7 мл; для дітей 3 років або з вагою 16 кг — 8 мл; для дітей 4 років або з вагою 18 кг — 9 мл; для дітей 5 років або з вагою 20 кг — 10 мл; для дітей 6 років або з вагою менше 23 кг — 10 мл.
• Діти від 6 до 12 років: 10–20 мл розчину (0,5 мг–1 мг) у розділених дозах. Наприклад, для дітей 6 років або з вагою понад 23 кг — 11 мл; для дітей 7 років або з вагою 26 кг — 13 мл; для дітей 8 років або з вагою 30 кг — 15 мл; для дітей 9 років або з вагою 35 кг — 17 мл; для дітей 10–12 років або з вагою близько 40 кг — 20 мл.

Підліткам старше 13 років із масою тіла понад 40 кг можна призначати таку саму дозу, як дорослим, тобто починати з 0,5 мг на добу, поступово збільшуючи дозу до 0,5 мг тричі на добу.

Якщо ви прийняли більше Мозегору, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто велику кількість розчину Мозегор, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Мозегор

Якщо ви забули прийняти дозу Мозегору, її слід прийняти якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося 4 години або менше, слід почекати до встановленого часу і прийняти препарат за призначеною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви перервали лікування Мозегором

Не змінюйте та не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Лікар може порадити поступово зменшити дозу перед припиненням терапії. Це робиться задля запобігання погіршенню стану здоров’я та зменшення ризику появи симптомів відміни, таких як депресія, тремтіння, нудота, тривожність, почуття нездужання, запаморочення, порушення сну та втрата ваги.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мосегор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку описано нижче:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви помітили будь-який з них, негайно повідомте лікаря:

Рідкісні:

• Ознаки алергії, такі як свербіж, почервоніння або пухирі на шкірі; набряк обличчя.

Дуже рідкісні:

• Судоми.

Невідома частота:

• Жовтяниця шкіри або білка очей, потемніння сечі, нудота, блювота та втому (ознаки жовтяниці або гепатиту).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто:

• Підвищення апетиту, набір ваги.

Часто:

• Сонливість, втому, запаморочення, сухість у роті, нудоту.

Рідкісні:

• Запор.

Рідкісні:

• Депресія, збудження, галюцинації (чути, бачити або відчувати нереальні речі), труднощі зі сном, тривожність, оніміння та поколювання в руках і ногах, біль у м’язах.

Невідома частота:

• Судоми у м’язах.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Мосегора

• Зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Спеціальні умови зберігання не потрібні.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення якості.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мосегора

• Діюча речовина: пізотіфен. Кожні 0,5 мл розчину містять 0,5 мг пізотіфену.
• Інші компоненти: парагідроксибензоат пропілу (Е216), парагідроксибензоат метилу (Е218), кислота лимонна, динатрію гідрогенфосфат, етанол 96%, сахароза, сорбітол 70%, ароматизатор полуниці, ароматизатор мараскіно та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон з 200 мл та дозувальний стаканчик.

Власник реєстраційного посвідчення

ETHYX PHARMACEUTICALS

19 rue Duquesne

69006 Lyon

Франція

Виробник

DELPHARM ORLEANS

5 avenue de concyr

45071 Orleans

Франція

Цей листок-вкладиш затверджено у

Травні 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:/www.aemps.es/