Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Монтелюкаст Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Монтелюкаст Керн Фарма
3. Як застосовувати Монтелюкаст Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Монтелюкаст Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Монтелюкаст Керн Фарма — це антагоніст рецепторів лейкотрієнів, який блокує речовини, що називаються лейкотрієнами. Лейкотрієни викликають звуження та набряк дихальних шляхів у легенях, а також можуть спричиняти алергічні симптоми. Завдяки блокуванню лейкотрієнів монтелюкаст покращує симптоми астми, допомагає контролювати астму та полегшує симптоми сезонної алергії (також відому як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт).

Лікар призначив вам Монтелюкаст Керн Фарма для лікування астми та профілактики симптомів астми протягом дня і ночі.

• Монтелюкаст застосовується для лікування пацієнтів, у яких астма недостатньо контролюється за допомогою інших ліків, і яким потрібна додаткова терапія.
• Монтелюкаст також допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, спричиненому фізичним навантаженням.
• У тих пацієнтів із астмою, кому монтелюкаст показаний для лікування астми, препарат також може полегшувати симптоми сезонного алергічного риніту.

Залежно від симптомів та тяжкості вашої астми, лікар визначить, як саме вам слід застосовувати Монтелюкаст Керн Фарма.

Що таке астма?

Астма — це хронічне захворювання.

Астма характеризується:

• утрудненим диханням через звуження дихальних шляхів. Це звуження може посилюватися або полегшуватися під впливом різних чинників.
• підвищеною чутливістю дихальних шляхів, які реагують на багато речей, таких як дим сигарет, пилок, холодне повітря або фізичні навантаження.
• набряком (запаленням) внутрішнього шару дихальних шляхів.

Симптоми астми включають: кашель, свистяче дихання та відчуття тиску в грудях.

Що таке сезонна алергія?

Сезонна алергія (також відома як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт) — це алергічна реакція, яка найчастіше викликається пилком дерев, трав або бур’янів. Симптоми сезонної алергії зазвичай можуть включати: закладеність носа, сиплення, свербіж у носі, чхання, сльозотечу, набряк, почервоніння та свербіж у очах.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МОНТЕЛЮКАСТ КЕРН ФАРМА

Повідомте свого лікаря про будь-яку алергію або медичні проблеми, які у вас є зараз або були раніше.

Не приймайте Монтелюкаст Керн Фарма, якщо ви

• маєте алергію (гіперчутливість) до монтелюкасту або до будь-якого з інших компонентів препарату Монтелюкаст Керн Фарма (див. розділ 6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ).

Будьте особливо обережні при застосуванні Монтелюкаст Керн Фарма

• Якщо у вас погіршується стан при астмі або дихання, негайно повідомте лікареві.
• Оральні таблетки монтелюкасту не призначені для лікування гострих нападів астми. Якщо виникнув напад, дотримуйтесь інструкцій, які дав вам лікар. Завжди тримайте при собі інгаляційний препарат екстреної допомоги для лікування нападів астми.
• Дуже важливо, щоб ви або ваша дитина застосовували всі ліки від астми, які призначив лікар. Монтелюкаст Керн Фарма не повинен замінювати інші ліки від астми, які вам призначив лікар.
• Кожен пацієнт, який отримує лікування препаратами від астми, повинен знати, що при появі поєднання симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, відчуття поколювання або оніміння рук чи ніг, погіршення симптомів з боку легень та/або висипання на шкірі, необхідно звернутися до лікаря.
• Не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні ліки (також відомі як нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ), якщо вони спричиняють погіршення вашої астми.

Використання у дітей

Для дітей віком від 2 до 5 років доступні жувальні таблетки Монтелюкаст Керн Фарма 4 мг.

Для дітей віком від 6 до 14 років доступні жувальні таблетки Монтелюкаст Керн Фарма 5 мг.

Застосування інших ліків

Деякі ліки можуть впливати на дію Монтелюкасту, або Монтелюкаст може впливати на дію інших ліків, які ви приймаєте.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Перед прийомом Монтелюкаст Керн Фарма повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:

• фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії)
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій)

Прийом Монтелюкаст Керн Фарма разом з їжею та напоями

Монтелюкаст Керн Фарма можна приймати з їжею або натще.

Вагітність та годування груддю

Використання під час вагітності

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Монтелюкаст Керн Фарма. Ваш лікар визначить, чи можна приймати монтелюкаст у цей період.

Використання під час годування груддю

Невідомо, чи потрапляє монтелюкаст у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Монтелюкаст Керн Фарма.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Монтелюкаст Керн Фарма впливатиме на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак індивідуальна реакція на ліки може варіюватися. Деякі побічні ефекти (наприклад, запаморочення та сонливість), які дуже рідко спостерігалися при застосуванні монтелюкасту, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Монтелюкаст Керн Фарма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Монтелюкаст Керн Фарма, містять лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МОНТЕЛЮКАСТ КЕРН ФАРМА

• Приймайте лише одну таблетку Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг один раз на добу, як призначив ваш лікар.
• Приймайте її навіть тоді, коли немає симптомів, а також під час нападу гострої астми.
• Завжди приймайте Монтелюкаст Керн Фарма строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Препарат призначений для перорального застосування.

Для дорослих віком 15 років і старших:

Щоденно приймати одну таблетку 10 мг увечері. Монтелюкаст можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви приймаєте Монтелюкаст, переконайтеся, що не приймаєте інші лікарські засоби, які містять той самий активний компонент — монтелюкаст.

Якщо ви прийняли більше Монтелюкаст Керн Фарма, ніж слід

Негайно зверніться за порадою до лікаря.

У більшості випадків передозування побічних ефектів не спостерігалося. Найчастіші симптоми, що повідомлялися при передозуванні у дорослих і дітей: біль у животі, сонливість, спрага, головний біль, блювота та гіперактивність.

Якщо ви забули прийняти Монтелюкаст Керн Фарма

Намагайтеся приймати Монтелюкаст Керн Фарма так, як призначив лікар. Якщо ви пропустили дозу, просто поверніться до звичайного режиму прийому — одна таблетка на добу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Монтелюкаст Керн Фарма

Монтелюкаст допомагає у лікуванні астми лише за умови постійного прийому. Дуже важливо продовжувати приймати монтелюкаст стільки часу, скільки призначив лікар. Це допоможе контролювати вашу астму.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях з використанням монтелюкасту побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату, які спостерігалися найчастіше (виникають у принаймні 1 із 100 пацієнтів і менше ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів), були такими:

• біль у животі
• головний біль

Ці побічні ефекти зазвичай були незначними і виникали частіше у пацієнтів, які отримували монтелюкаст, ніж у тих, хто отримував плацебо (таблетку, що не містить лікарського засобу).

Крім того, з моменту виходу препарату на ринок, були зареєстровані такі побічні ефекти:

• верхні дихальні інфекції
• підвищена схильність до кровотеч
• алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання
• зміни, пов’язані з поведінкою та настроєм [порушення сну, включаючи погані сни, галюцинації, дратівливість, почуття тривоги, хвилювання, збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість, тремор, депресія, проблеми зі сном, сонний ходьба, самогубчі думки та дії (у дуже рідкісних випадках)]
• запаморочення, сонливість, відчуття поколювання/оніміння, судоми
• серцебиття
• носові кровотечі
• діарея, сухість у роті, погане травлення, нудота, блювота
• гепатит (запалення печінки)
• синці, свербіж, кропив’янка, болючі червоні вузли під шкірою, які найчастіше з’являються на гомілках (еритема вузлувата)
• біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми
• втому, нездужання, набряки, лихоманку
• заїкання (дуже рідко — може впливати до 1 із 10 000 людей).

У пацієнтів з астмою, які лікуються монтелюкастом, повідомлялося про дуже рідкісні випадки поєднання симптомів, таких як захворювання, схоже на грип, поколювання або оніміння рук і ніг, погіршення симптомів з боку легень і/або висипання на шкірі (синдром Чурга-Штраусса). Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли один або кілька із цих симптомів.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта за додатковою інформацією щодо побічних ефектів. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання МОНТЕЛЮКАСТ КЕРН ФАРМА

• Зберігати у недоступному та недосяжному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Потрібно SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Монтелюкаст Керн Фарма

• Діюча речовина — монтелюкаст. Кожна плівково-вкрита таблетка містить 10,4 мг монтелюкасту натрію, що відповідає 10 мг монтелюкасту.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та Opadry AMB TAN.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Плівково-вкриті таблетки Монтелюкаст Керн Фарма 10 мг — круглі, бежеві, двоопуклі.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72 - Polígono Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attikis (Греція)

Ця інструкція була схвалена у травні 2024 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/