Монтелукаст Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Монтелукаст Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Лекарство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые Вы испытываете, является тяжёлым, или если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Монтелукаст Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед приёмом Монтелукаст Керн Фарма
3. Как принимать Монтелукаст Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Монтелукаст Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Монтелукаст Керн Фарма и для чего он применяется

Монтелукаст Керн Фарма — это антагонист рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также могут провоцировать аллергические симптомы. Благодаря блокировке лейкотриенов монтелукаст улучшает симптомы бронхиальной астмы, способствует контролю астмы и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит).

Ваш врач назначил вам Монтелукаст Керн Фарма для лечения бронхиальной астмы и профилактики симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст применяется для лечения пациентов, у которых бронхиальная астма недостаточно контролируется с помощью текущей терапии и которым требуется дополнительное лечение.
• Монтелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан монтелукаст для лечения астмы, препарат может также обеспечивать симптоматическое облегчение при сезонном аллергическом рините.

В зависимости от симптомов и тяжести течения астмы ваш врач определит, как именно вам следует применять Монтелукаст Керн Фарма.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма — это хроническое заболевание.

Бронхиальная астма включает в себя:

• затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов.
• повышенную чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на множество раздражителей, таких как дым сигарет, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) внутреннего слоя дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) — это аллергическая реакция, часто вызываемая пыльцой деревьев, трав и сорных растений, находящейся в воздухе. Симптомы сезонной аллергии обычно могут включать: заложенность носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

Сообщите врачу о любой аллергии или имеющихся или перенесённых ранее заболеваниях.

Не принимайте Монтелукаст Керн Фарма, если вы

• имеете аллергию (повышенную чувствительность) к монтелукасту или к любому из других компонентов препарата Монтелукаст Керн Фарма (см. раздел 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ).

Соблюдайте особую осторожность при применении Монтелукаст Керн Фарма

• Если у вас ухудшается астма или дыхание, немедленно сообщите об этом врачу.
• Оральный монтелукаст не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступа следуйте инструкциям, данным вам врачом. Всегда имейте под рукой ингаляционное спасательное средство от приступов астмы.
• Очень важно, чтобы вы или ваш ребёнок использовали все лекарства от астмы, назначенные врачом. Монтелукаст Керн Фарма не должен заменять другие лекарства от астмы, которые вам назначил врач.
• Любой пациент, получающий лечение от астмы, должен знать, что при появлении сочетания таких симптомов, как заболевание, напоминающее грипп, ощущение покалывания или онемения рук и ног, ухудшение симптомов со стороны лёгких и/или кожная сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные средства или НПВС), если они вызывают ухудшение течения вашей астмы.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки Монтелукаст Керн Фарма 4 мг.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки Монтелукаст Керн Фарма 5 мг.

Применение других лекарственных средств

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие монтелукаста, а монтелукаст — на действие других препаратов, которые вы принимаете.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Перед приёмом Монтелукаст Керн Фарма сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и некоторых других инфекций)

Приём Монтелукаст Керн Фарма вместе с пищей и напитками

Монтелукаст Керн Фарма можно принимать во время или вне приёма пищи.

Беременность и лактация

Применение во время беременности

Женщины, которые находятся в состоянии беременности или планируют забеременеть, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом Монтелукаст Керн Фарма. Ваш врач определит, можно ли принимать монтелукаст в этот период.

Применение во время лактации

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Монтелукаст Керн Фарма.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ожидается, что Монтелукаст Керн Фарма не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако индивидуальная реакция на препарат может варьироваться. Отдельные побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко наблюдались при применении монтелукаста, могут повлиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Монтелукаст Керн Фарма

Плёнкообразные таблетки Монтелукаст Керн Фарма содержат лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Принимайте только одну таблетку Монтелукаст Керн Фарма один раз в день, как прописал вам врач.
• Принимайте препарат даже в том случае, если у вас нет симптомов, а также при остром приступе астмы.
• Всегда принимайте Монтелукаст Керн Фарма строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Препарат предназначен для приёма внутрь.

Для взрослых в возрасте 15 лет и старше:

Ежедневно принимайте одну таблетку 10 мг вечером. Монтелукаст можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы принимаете Монтелукаст, убедитесь, что не принимаете другие лекарства, содержащие одно и то же активное вещество — монтелукаст.

Если вы случайно приняли Монтелукаст Керн Фарма в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не сообщались. Наиболее часто сообщаемыми симптомами при передозировке у взрослых и детей были: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

Если вы забыли принять Монтелукаст Керн Фарма

Постарайтесь принимать Монтелукаст Керн Фарма так, как прописал врач. Однако, если вы пропустили приём одной дозы, просто возобновите обычный режим приёма — одна таблетка в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Монтелукаст Керн Фарма

Монтелукаст может контролировать вашу астму только в том случае, если вы продолжаете его принимать. Важно продолжать приём монтелукаста в течение всего времени, которое прописал вам врач. Это поможет контролировать течение астмы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Монтелукаст Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

В клинических исследованиях, проведённых с применением монтелукаста, чаще всего отмечались следующие побочные эффекты, связанные с приёмом препарата (возникают у не менее чем 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты, как правило, были лёгкими и возникали чаще у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (препарат, не содержащий действующего вещества).

Кроме того, с момента выхода препарата на рынок, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• инфекции верхних дыхательных путей
• повышенная склонность к кровотечениям
• аллергические реакции, включая кожную сыпь, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения [нарушения сна, включая кошмары, галлюцинации, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессия, нарушения сна, снохождение, суицидальные мысли и действия (в очень редких случаях)]
• головокружение, сонливость, покалывание/онемение, судороги
• сердцебиение
• носовые кровотечения
• диарея, сухость во рту, несварение желудка, тошнота, рвота
• гепатит (воспаление печени)
• синяки, зуд, крапивница, болезненные красные узлы под кожей, чаще всего появляющиеся на голенях (узловатая эритема)
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• усталость, общее недомогание, отёчность, лихорадка
• заикание (очень редко — может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

У пациентов с бронхиальной астмой, получавших монтелукаст, были зарегистрированы очень редкие случаи сочетания симптомов, таких как заболевание, схожее с гриппом, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение лёгочных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Чёрга-Стросса). Немедленно сообщите об этом своему врачу, если у вас появляются один или несколько из этих симптомов.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах. Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Монтелукаст Керн Фарма

• Хранить в недоступном и защищённом от света месте, вдали от детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Монтелукаст Керн Фарма

• Действующее вещество — монтелукаст. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и Opadry AMB TAN.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Монтелукаст Керн Фарма 10 мг — круглые, бежевые, двояковыпуклые.

Выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72 - Polígono Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

Производитель

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attikis (Греция)

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/