Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Монтелукаст Мабо 10 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Монтелукаст Мабо 10 мг
3. Як застосовувати Монтелукаст Мабо 10 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Монтелукаст Мабо 10 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Монтелукаст Мабо — це антагоніст рецепторів лейкотрієнів, який блокує речовини, що називаються лейкотрієнами. Лейкотрієни спричинюють вузькість і набряк дихальних шляхів у легенях, а також можуть викликати симптоми алергії. Блокуючи лейкотрієни, Монтелукаст Мабо поліпшує симптоми астми, допомагає контролювати астму і полегшує симптоми сезонного алергічного риніту (також відомого як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт).

Ваш лікар призначив вам Монтелукаст Мабо для лікування астми та профілактики симптомів астми протягом дня і ночі.

??Монтелукаст Мабо застосовують для лікування пацієнтів, стан яких недостатньо контролюється наявними ліками, і яким потрібне додаткове лікування.

? Монтелукаст Мабо також допомагає запобігти вузькості дихальних шляхів, спричиненій фізичним навантаженням.

??У тих пацієнтів із астмою, для яких Монтелукаст Мабо показаний для лікування астми, препарат також може забезпечувати симптоматичне полегшення при сезонному алергічному риніті.

Залежно від симптомів і тяжкості вашої астми, ваш лікар визначить, як вам слід застосовувати Монтелукаст Мабо.

Що таке астма?

Астма — це хронічне захворювання.

Астма включає:

??утруднення дихання через вузькість дихальних шляхів. Ця вузькість дихальних шляхів може погіршуватися і поліпшуватися під впливом різних чинників.

??чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато речей, наприклад, на дим сигарет, пилок, холодне повітря або фізичні навантаження.

??набряк (запалення) внутрішнього шару дихальних шляхів.

Симптоми астми включають: кашель, свистяче дихання, відчуття тиску в грудях.

Що таке сезонні алергії?

Сезонні алергії (також відомі як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт) — це алергічна реакція, яка часто спричиняється пилком дерев, трав і бур’янів, що переноситься повітрям. Симптоми сезонних алергій зазвичай можуть включати: закладеність носа, виділення з носа, свербіж у носі; чхання; сльозотечіння, набряклість, почервоніння та свербіж очей.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ Монтелукаст Мабо 10 мг

Не приймайте Монтелукаст Мабо, якщо

• у вас алергія (гіперчутливість) до монтелукасту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас погіршується астма або дихання, негайно повідомте лікареві.
• Оральні таблетки Монтелукаст Мабо не призначені для лікування гострих нападів астми. Якщо виникне напад, дотримуйтесь інструкцій, які дав вам лікар. Завжди тримайте при собі інгалляційний засіб невідкладної допомоги для купування нападів астми.
• Дуже важливо, щоб ви або ваша дитина приймали всі ліки від астми, які призначив лікар. Монтелукаст Мабо не повинен замінювати інші ліки від астми, які вам призначив лікар.
• Кожен пацієнт, який отримує лікування від астми, повинен знати, що у разі появи комбінації симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, відчуття поколювання або оніміння рук чи ніг, погіршення симптомів з боку легень і/або висипання на шкірі, необхідно звернутися до лікаря.
• Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні засоби (також відомі як нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ), якщо вони погіршують вашу астму.

Використання у дітей

Для дітей віком від 2 до 5 років доступні жувальні таблетки Монтелукаст Мабо 4 мг.

Для дітей віком від 6 до 14 років доступні жувальні таблетки Монтелукаст Мабо 5 мг.

Застосування Монтелукаст Мабо разом з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на дію Монтелукаст Мабо, або Монтелукаст Мабо може впливати на дію інших ліків, які ви приймаєте.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Перед застосуванням Монтелукаст Мабо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:

??фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії)

??фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)

??ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій)

Застосування Монтелукаст Мабо разом з їжею та напоями

Монтелукаст Мабо 10 мг можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Застосування під час вагітності

Лікар визначить, чи можна вам приймати Монтелукаст Мабо протягом цього періоду.

Застосування під час годування груддю

Невідомо, чи проникає Монтелукаст Мабо у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Монтелукаст Мабо.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Монтелукаст Мабо впливатиме на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак індивідуальні реакції на ліки можуть варіюватися. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), які дуже рідко спостерігалися при застосуванні Монтелукаст Мабо, можуть впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Монтелукаст Мабо 10 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Монтелукаст Мабо 10 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих та підлітків віком від 15 років і старших

Приймати щоденно одну таблетку 10 мг на ніч. Монтелукаст Мабо 10 мг можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Якщо ви приймаєте Монтелукаст Мабо, переконайтеся, що ви не приймаєте інших лікарських засобів, що містять той самий діючий компонент — монтелукаст.

• Приймайте лише одну таблетку Монтелукаст Мабо один раз на добу, як прописав ваш лікар.
• Приймайте її навіть тоді, коли немає симптомів, а також під час гострого нападу астми.
• Завжди приймайте Монтелукаст Мабо так, як вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо виникли сумніви.
• Приймати лише перорально.

Якщо ви прийняли більше Монтелукаст Мабо, ніж потрібно

У більшості випадків передозування не повідомлялося про небажані ефекти. Найчастіші симптоми, про які повідомлялося при передозуванні у дорослих та дітей: біль у животі, сонливість, жага, головний біль, блювота та гіперактивність.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Монтелукаст Мабо

Намагайтеся приймати Монтелукаст Мабо так, як прописано. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, просто поверніться до звичайного режиму прийому — одна таблетка на добу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Монтелукаст Мабо

Монтелукаст Мабо може допомагати у лікуванні вашої астми тільки в тому випадку, якщо ви продовжуватимете його приймати. Важливо продовжувати прийом Монтелукаст Мабо стільки часу, скільки прописав ваш лікар. Це допоможе контролювати вашу астму.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях з Монтелукаст Мабо 10 мг таблетками, вкритими плівковою оболонкою, побічні ефекти, пов’язані з прийомом лікарського засобу, які спостерігалися найчастіше (виникають у принаймні 1 з 100 пацієнтів і менше 1 з 10 лікованих пацієнтів), були такими:

• біль у животі
• головний біль

Ці побічні ефекти зазвичай були незначними і виникали частіше у пацієнтів, які лікувалися Монтелукаст Мабо, ніж у тих, хто отримував плацебо (таблетку, що не містить лікарської речовини).

Наведена нижче частота можливих побічних ефектів визначається за такою умовністю:

• Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей
• Часто: можуть впливати на від 1 до 10 з 100 людей
• Не часто: можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 людей
• Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 з 10 000 людей
• Дуже рідко: можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей

Крім того, після виходу лікарського засобу на ринок були зареєстровані такі побічні ефекти:

??інфекція верхніх дихальних шляхів (Дуже часто)

??підвищена схильність до кровотеч (Рідко)

??алергічні реакції, що включають висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання (Не часто)

??зміни, пов’язані з поведінкою та настроєм [порушення сну, включаючи сни-кошмари, проблеми зі сном, сонний хід, дратівливість, почуття тривоги, нервозність, збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість, депресія (Не часто); тремор (Рідко); галюцинації, суїцидальні думки та дії (Дуже рідко) ]

??запаморочення, сонливість, оніміння/поколювання, судоми (Не часто)

??серцебиття (Рідко)

??носові кровотечі (Не часто)

??діарея, нудота, блювота (Часто); сухість у роті, погане травлення (Не часто)

??гепатит (запалення печінки) (Дуже рідко)

??синяки, свербіж, кропив’янка (Не часто); болючі червоні вузли під шкірою, які найчастіше з’являються на гомілках (еритема вузлувата) (Дуже рідко)

??біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми (Не часто)

??лихоманка (Часто); стомлюваність, погане самопочуття, набряки (Не часто)

??заїкання (Дуже рідко)

У хворих на астму, які лікуються монтелукастом, були зареєстровані дуже рідкісні випадки поєднання симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, поколювання або оніміння рук і ніг, погіршення симптомів з боку легень і/або висипання на шкірі (синдром Черга-Стросса). Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виник один або кілька з цих симптомів.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта за додатковою інформацією щодо побічних ефектів.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Монтелукаст Мабо 10 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Монтелукаст Мабо

• Діюча речовина: монтелукаст. Кожна таблетка містить натрію монтелукаст, що відповідає 10 мг монтелукасту.
• Інші складові: Ядро: микрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е-463), натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка: Opadry orange 03B23378 (гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171), заліза оксид жовтий (Е-172), заліза оксид червоний (Е-172), заліза оксид чорний (Е-172) та поліетиленгліколь).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Монтелукаст Мабо 10 мг — квадратні, двовипуклі, бежевого кольору, з маркуванням MOK 10 з одного боку та PHD 741 — з іншого.

Упаковки містять 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на обіг

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Meditrial Internationals Ltd.

Iztok Distr.

119А бул. Цариградське шоше

1784 Софія

Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/