Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Монтелукаст Мабо 10 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Монтелукаст Мабо 10 мг
3. Как принимать Монтелукаст Мабо 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Монтелукаст Мабо 10 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Монтелукаст Мабо 10 мг и для чего он применяется

Монтелукаст Мабо — это антагонист рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отёк дыхательных путей в лёгких, а также могут провоцировать симптомы аллергии. Благодаря блокировке лейкотриенов Монтелукаст Мабо улучшает симптомы бронхиальной астмы, помогает контролировать течение астмы и уменьшает проявления сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит).

Ваш врач назначил вам Монтелукаст Мабо для лечения бронхиальной астмы и профилактики её симптомов в течение дня и ночи.

??Монтелукаст Мабо применяется для лечения пациентов, у которых астма недостаточно контролируется на фоне текущей терапии и которым требуется дополнительное лечение.

? Монтелукаст Мабо также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.

??У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан Монтелукаст Мабо, препарат может также обеспечивать симптоматическое облегчение при сезонном аллергическом рините.

В зависимости от симптомов и тяжести течения астмы ваш врач определит, как именно вам следует принимать Монтелукаст Мабо.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма — это хроническое заболевание.

Бронхиальная астма характеризуется следующими признаками:

??затруднённым дыханием вследствие сужения дыхательных путей. Это сужение может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов.

??повышенной чувствительностью дыхательных путей, которые могут реагировать на множество раздражителей, таких как дым сигарет, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.

??отёком (воспалением) внутреннего слоя дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавленности в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) представляет собой аллергическую реакцию, часто вызываемую пыльцой деревьев, трав и сорных растений. Типичные симптомы сезонной аллергии могут включать: заложенность носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, отёк, покраснение и зуд глаз.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА МОНТЕЛУКАСТ МАБО 10 мг

Не принимайте Монтелукаст Мабо, если

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к монтелукасту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства:

• Если у вас ухудшается астма или затруднено дыхание, немедленно сообщите об этом врачу.
• Оральный Монтелукаст Мабо не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступа следуйте инструкциям, данным вашим врачом. Всегда имейте под рукой ингаляционное спасательное средство для купирования приступов астмы.
• Важно, чтобы вы или ваш ребёнок принимали все назначенные врачом лекарственные средства от астмы. Монтелукаст Мабо не должен заменять другие лекарства от астмы, назначенные вашим врачом.
• Каждый пациент, получающий лечение от астмы, должен знать, что при появлении сочетания таких симптомов, как заболевание, схожее с гриппом, ощущение покалывания или онемения рук или ног, ухудшение лёгочных симптомов и/или кожная сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные средства, НПВС), если они ухудшают течение вашей астмы.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки Монтелукаст Мабо 4 мг.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки Монтелукаст Мабо 5 мг.

Применение Монтелукаст Мабо вместе с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Монтелукаст Мабо, а Монтелукаст Мабо может влиять на действие других лекарственных средств, которые вы принимаете.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Перед применением Монтелукаст Мабо сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

??фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии)

??фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)

??рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и некоторых других инфекций)

Применение Монтелукаст Мабо с пищей и напитками

Таблетки Монтелукаст Мабо 10 мг можно принимать как во время приёма пищи, так и в отсутствие пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение во время беременности

Ваш врач определит, можно ли вам принимать Монтелукаст Мабо в этот период.

Применение в период лактации

Неизвестно, проникает ли Монтелукаст Мабо в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед применением Монтелукаст Мабо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Монтелукаст Мабо не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако индивидуальные реакции на лекарство могут различаться. Отдельные побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко наблюдались при применении Монтелукаст Мабо, могут повлиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Таблетки Монтелукаст Мабо 10 мг содержат лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как ПРИНИМАТЬ Монтелукаст Мабо 10 мг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше

Необходимо принимать один раз в день по одному таблетке 10 мг вечером. Монтелукаст Мабо 10 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы принимаете Монтелукаст Мабо, убедитесь, что вы не принимаете никаких других лекарственных средств, содержащих одноимённое действующее вещество — монтелукаст.

• Принимайте только одну таблетку Монтелукаст Мабо один раз в день, как прописал вам врач.
• Принимайте препарат даже в тех случаях, когда у вас отсутствуют симптомы, а также при остром приступе астмы.
• Всегда принимайте Монтелукаст Мабо строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения.
• Препарат принимается внутрь.

Если вы приняли больше Монтелукаст Мабо, чем следует

В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не сообщались. Наиболее часто при передозировке у взрослых и детей отмечались боли в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Монтелукаст Мабо

Постарайтесь принимать Монтелукаст Мабо так, как прописал врач. Однако, если вы забыли принять дозу, просто возобновите обычный режим приёма — одна таблетка в день.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Монтелукаст Мабо

Монтелукаст Мабо может лечить вашу астму только в том случае, если вы продолжаете его принимать. Важно продолжать приём Монтелукаст Мабо в течение всего срока, назначенного врачом. Это поможет контролировать вашу астму.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Монтелукаст Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях препарата Монтелукаст Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, чаще всего сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с применением препарата (возникают у не менее чем 1 из 100 пациентов и у менее чем 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты, как правило, были лёгкими и возникали чаще у пациентов, получавших Монтелукаст Мабо, по сравнению с плацебо (таблеткой, не содержащей активного вещества).

Частота возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется по следующей классификации:

• Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов
• Часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов
• Не часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
• Редко: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
• Очень редко: могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов

Кроме того, после начала продажи препарата были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

?? инфекция верхних дыхательных путей (Очень часто)

?? повышенная склонность к кровотечениям (Редко)

?? аллергические реакции, включая кожную сыпь, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (Не часто)

?? изменения поведения и настроения [нарушения сна, включая кошмары, проблемы со сном, снохождение, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия (Не часто); тремор (Редко); галлюцинации, суицидальные мысли и действия (Очень редко)]

?? головокружение, сонливость, покалывание/онемение, судороги (Не часто)

?? сердцебиение (Редко)

?? носовое кровотечение (Не часто)

?? диарея, тошнота, рвота (Часто); сухость во рту, диспепсия (Не часто)

?? гепатит (воспаление печени) (Очень редко)

?? синяки, зуд, крапивница (Не часто); болезненные красные узлы под кожей, чаще всего появляющиеся на голенях (узловатая эритема) (Очень редко)

?? боль в суставах или мышцах, мышечные судороги (Не часто)

?? лихорадка (Часто); усталость, недомогание, отёки (Не часто)

?? заикание (Очень редко)

У пациентов с бронхиальной астмой, получавших монтелукаст, были зарегистрированы очень редкие случаи сочетания симптомов, таких как заболевание, схожее с гриппом, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение лёгочных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Чарга-Стросса). Немедленно сообщите об этом своему врачу, если у вас появляется один или несколько из этих симптомов.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Монтелукаст Мабо 10 мг

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Монтелукаст Мабо

• Действующее вещество — монтелукаст. Каждая таблетка содержит натриевую соль монтелукаста, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Прочие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е-463), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Плёнчатое покрытие: Опадри апельсиновый 03B23378 (гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172) и полиэтиленгликоль).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Монтелукаст Мабо 10 мг — светло-бежевые, квадратные, двояковыпуклые, с маркировкой MOK 10 с одной стороны и PHD 741 — с другой.

Упаковки содержат 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Meditrial Internationals Ltd.

Район Ицток, дистрикт

Бульвар 119А Цариградско шосе

1784, София

Болгария

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (EAMPS) http://www.aemps.gob.es/