Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Мононітрат ізосорбіду Нормон
3. Як застосовувати Мононітрат ізосорбіду Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Мононітрат ізосорбіду Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду Нормон і для чого його застосовують

Мононітрат ізосорбіду Нормон містить мононітрат ізосорбіду як діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, що мають властивість розширювати коронарні артерії серця (артерії, які постачають кров до серцевого м’яза).

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії (болю і відчуття тиску в грудях, які виникають, коли до серця надходить недостатньо крові).

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мононітрату ізосорбіду Нормон

Не приймайте Мононітрат ізосорбіду Нормон

• якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• у разі шоку (потенційно смертельний стан, що виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), кардіогенного шоку (припинення кровообігу), дуже низького артеріального тиску (систолічного тиску менше 90 мм рт. ст.) або гострого інфаркту міокарда (серця),
• якщо у вас тяжка анемія, черепно-мозкова травма або крововилив у мозок,
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад силденфіл (ліки, що використовуються при порушеннях ерекції пеніса).

Попередження та застереження

• проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань: обструктивна гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серця, що характеризується збільшенням товщини його стінок), констриктивний перикардит (запалення оболонки, що оточує серце), тампонада серця (стиснення серця через накопичення крові або рідини), стеноз (вузькість) мітральної і/або аортальної клапанів серця, ортостатичні порушення регуляції кровообігу (почуття запаморочення при підйомі) або підвищений внутрішньочерепний тиск.
• Мононітрат ізосорбіду Нормон не підходить для лікування раптового нападу стенокардії; найімовірніше, ваш лікар призначив вам інший лікарський засіб для таких випадків.

Інші ліки та Мононітрат ізосорбіду Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску) слід бути обережним при одночасному застосуванні Мононітрату ізосорбіду Нормон з антигіпертензивними засобами (ліки, що знижують підвищений тиск, наприклад: блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), вазодилататорами, нейролептиками (ліки для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (ліки від депресії).

При вживанні алкоголю, окрім гіпотензії, може посилюватися зниження реакції.

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які мають бути позитивними, але помилково виявляються негативними) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіса-Зака.

Мононітрат ізосорбіду Нормон може посилювати гіпертензивну дію дигідроерготаміну (ліки, що використовуються при головному болі).

Одночасне застосування Мононітрату ізосорбіду Нормон з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденфіл (ліки, що використовуються при порушеннях ерекції пеніса), може призвести до серйозних ускладнень серця, що загрожують життю пацієнта у чутливих осіб.

Прийом Мононітрату ізосорбіду Нормон разом з їжею та напоями

Не приймайте цей лікарський засіб разом з алкоголем, оскільки він посилює вазодилятаційну дію мононітрату ізосорбіду, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, з великою кількістю рідини (склянкою води).

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Мононітрат ізосорбіду Нормон не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли, за строгим рішенням лікаря, користь переважає можливі ризики.

Мононітрат ізосорбіду Нормон не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Застосування у дітей

Застосування Мононітрату ізосорбіду Нормон у дітей не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність у цій групі населення не встановлені.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами, оскільки Мононітрат ізосорбіду Нормон може заваджати безпечному керуванню. Це може посилюватися при вживанні алкоголю, на початку лікування, при початку прийому нових комбінованих ліків або при переході з одного лікування на інше.

Мононітрат ізосорбіду Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована доза препарату Мононітрат ізосорбіду Нормон становить один таблетку 20 мг дві-тричі на добу.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи великим об’ємом рідини (склянкою води).

Таблетки мають рискання і легко діляться на дві рівні частини, що дозволяє коригувати дозу.

Якщо ефект від лікування недостатній, дозу можна збільшити до 40 мг (дві таблетки) дві-тричі на добу.

У пацієнтів, які раніше не застосовували нітрати, для профілактики або зменшення можливого болю в голові на початку лікування лікар рекомендує починати з низької дози (наприклад, половина таблетки Мононітрату ізосорбіду Нормон 20 мг двічі на добу), яку потім поступово збільшують.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Під час лікування препаратом Мононітрат ізосорбіду Нормон може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується підтримувати дозу на найнижчому можливому рівні та забезпечити максимально можливий інтервал між дозами для відновлення чутливості (першу дозу приймати вранці, останню — пізно ввечері).

Рекомендується приймати цей препарат сидячи, особливо на початку лікування, при застосуванні високих доз або для пацієнтів старше 65 років.

Важливо починати та припиняти лікування препаратом Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG поступово, ні в якому разі — різко. Лікар пояснить вам, як поступово збільшувати і зменшувати дозу.

Лікар визначить тривалість вашого лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може призвести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, препарату Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено, препарату Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Основні симптоми передозування: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям запаморочення під час підйому, тахікардія (прискорення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатню оксигенацію крові).

Рекомендується тримати пацієнта в положенні лежачи з піднятими ногами для усунення зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Прийміть таблетку, як тільки згадаєте про це в цей день, і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Під час періоду застосування Мононітрату ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки EFG спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена точно.

У деяких випадках, особливо при високих дозах або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (почуття запаморочення під час підйому). У пацієнтів, особливо чутливих, гіпотензія може призвести до синкопе (непритомності), яка може бути сплутана через симптоми з гострим інфарктом міокарда.

Іноді, особливо при першому застосуванні, можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, такі як нудота і/або блювота.

У пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій (вуження артерій, що йдуть до серця), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровопостачання).

У пацієнтів із дефіцитом метгемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метгемоглобіну), що призводить до зниження вмісту кисню в крові, і може викликати синювате забарвлення шкіри та слизових оболонок, головний біль, слабкість, утруднення дихання та відчуття втоми.

У рідкісних випадках може виникнути висип на шкірі і/або ексфоліативний дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття жару на обличчі, запаморочення, серцебиття, слабкість. Зазвичай усі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовженні лікування або, у будь-якому разі, після зменшення дози.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Мононітрату ізосорбіду Нормон

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Мононітрат ізосорбіду Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD.». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Мононітрату ізосорбіду Нормон

• Діючою речовиною Мононітрату ізосорбіду Нормон є мононітрат ізосорбіду.
• Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюлінований, стеарат магнію, силіцію діоксид колоїдний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки має вигляд білих або трохи кремових, плоских, круглих, подовжено розсічених таблеток з гравіруванням.

Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки постачається в упаковках по 40 і 80 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Мононітрат ізосорбіду Нормон 40 мг таблетки

Ця інструкція була схвалена у Лютому 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/