Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мононитрат изосорбида Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Мононитрата изосорбида Нормон
3. Как принимать Мононитрат изосорбида Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мононитрата изосорбида Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мононитрат изосорбида Нормон и для чего он применяется

Мононитрат изосорбида Нормон содержит мононитрат изосорбида в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как нитраты, обладающие свойством расширять коронарные артерии сердца (артерии, снабжающие кровью сердечную мышцу).

Этот препарат показан для лечения и профилактики стенокардии (боли и ощущения сжатия в груди, возникающих, когда сердце получает недостаточно крови).

2. Что необходимо знать перед приёмом Мононитрата изосорбида Нормон

Не принимайте Мононитрат изосорбида Нормон

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• при шоке (потенциально смертельном состоянии, возникающем, когда организм не получает достаточного количества крови, что может привести к повреждению нескольких органов), кардиоциркуляторном коллапсе (остановке кровообращения), очень низком артериальном давлении (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.) или при остром инфаркте миокарда (сердца),
• если у вас тяжёлая анемия, черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг,
• если вы принимаете лекарственное средство, содержащее ингибитор 5-фосфодиэстеразы, например силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена).

Предупреждения и меры предосторожности

• проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется одно из следующих заболеваний: обструктивная гипертрофическая миокардиопатия (заболевание сердца, характеризующееся утолщением его стенок), констриктивный перикардит (воспаление оболочки сердца), тампонада сердца (сдавление сердца в результате скопления крови или жидкости), стеноз (сужение) митрального и/или аортального клапана сердца, ортостатические нарушения регуляции кровообращения (ощущение головокружения при вставании) или повышенное внутричерепное давление.
• Мононитрат изосорбида Нормон не подходит для лечения внезапного приступа стенокардии; вероятно, ваш врач назначил вам другое лекарственное средство для таких случаев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мононитрат изосорбида Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Из-за возможности усиления гипотензивного действия (снижения артериального давления) следует соблюдать осторожность при одновременном применении Мононитрата изосорбида Нормон с антигипертензивными препаратами (лекарствами, снижающими повышенное давление, например: блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), вазодилататорами, нейролептиками (препаратами для лечения психических заболеваний) или трициклическими антидепрессантами (препаратами от депрессии).

При употреблении алкоголя наряду с гипотензией может усилиться снижение способности к реакции.

Нитраты могут давать ложные отрицательные результаты (результаты, которые должны быть положительными, но ошибочно оказываются отрицательными) при определении холестерина в крови методом Цлаткиса-Зака.

Мононитрат изосорбида может усиливать гипертензивное действие дигидроэрготамина (препарата, применяемого при головной боли).

Одновременное применение Мононитрата изосорбида Нормон с ингибиторами 5-фосфодиэстеразы, такими как силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена), может привести к сердечным осложнениям, угрожающим жизни у чувствительных пациентов.

Приём Мононитрата изосорбида Нормон с пищей и напитками

Не принимайте этот препарат вместе с алкоголем, поскольку он усиливает вазодилатирующее действие мононитрата изосорбида, что может привести к быстрому снижению артериального давления.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости (стаканом воды).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Мононитрат изосорбида Нормон не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда, по строгому усмотрению врача, польза превышает возможные риски.

Мононитрат изосорбида Нормон не следует применять в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Мононитрата изосорбида Нормон у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами, поскольку Мононитрат изосорбида Нормон может помешать безопасному вождению. Это может усилиться при употреблении алкоголя, в начале лечения, при начале приёма новых препаратов одновременно или при смене одного лекарства на другое.

Мононитрат изосорбида Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Мононитрат изосорбида Нормон

Следуйте точно указаниям по применению препарата Мононитрат изосорбида Нормон, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза Мононитрата изосорбида Нормон составляет один таблетку 20 мг два-три раза в день.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (стакан воды).

Таблетки имеют риску и могут легко делиться на две равные части, что позволяет корректировать дозу.

Если достигнутый эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 40 мг (две таблетки) два или три раза в день.

У пациентов, не привыкших к лечению нитратами, для профилактики или уменьшения возможной головной боли врач в начале лечения порекомендует начать с низкой дозы (например, половина таблетки Мононитрата изосорбида Нормон 20 мг два раза в день), которую впоследствии постепенно увеличат.

Если вы считаете, что действие препарата Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Во время терапии Мононитратом изосорбида Нормон может развиться толерантность (снижение эффекта). Рекомендуется поддерживать дозу на максимально низком уровне и обеспечивать максимально возможный интервал между приёмами препарата для восстановления чувствительности (первый приём — утром, последний — в конце дня).

Рекомендуется принимать этот препарат, сидя, особенно в начале лечения, при приёме высоких доз или если вам больше 65 лет.

Важно, чтобы начало и прекращение лечения Мононитратом изосорбида Нормон происходило постепенно, а не резко. Ваш врач укажет вам, как следует постепенно увеличивать и снижать дозу.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления.

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбида Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбида Нормон, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Основные симптомы при передозировке: головная боль, снижение артериального давления с ощущением головокружения при вставании, тахикардия (учащение сердцебиения) и цианоз (синюшность кожи из-за недостаточного насыщения крови кислородом).

Рекомендуется держать больного в положении лёжа с приподнятыми ногами для коррекции снижения давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Мононитрат изосорбида Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Примите таблетку, как только вспомните в этот день, и продолжайте приём в обычной дозе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Мононитрат изосорбида Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения препарата Мононитрат изосорбида Нормон были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

В отдельных случаях, особенно при высоких дозах или в начале лечения, может развиваться ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании). У особенно чувствительных пациентов гипотензия может привести к синкопе (обмороку), которая по симптомам может быть ошибочно принята за острый инфаркт миокарда.

Иногда, особенно при первом применении препарата, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и/или рвота.

У пациентов с анамнезом ишемической болезни сердца (сужение артерий, снабжающих кровью сердце), может развиться ишемия (временное или постоянное снижение кровоснабжения).

У пациентов с дефицитом метгемоглобинредуктазы или с аномальной структурой гемоглобина может возникнуть нарушение состава крови (образование метгемоглобина), что приводит к снижению содержания кислорода в крови. Это может проявляться синюшной окраской кожи и слизистых оболочек, головной болью, усталостью, затруднённым дыханием и слабостью.

В редких случаях может возникать кожная сыпь и/или экфолиативный дерматит (шелушение кожи).

Другие побочные эффекты: головная боль, покраснение лица или ощущение жара, головокружение, сердцебиение, усталость. Как правило, все эти эффекты, включая гипотензию, исчезают при продолжении лечения или, в любом случае, после уменьшения дозы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мононитрата изосорбида Нормон

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Мононитрат изосорбида Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD.». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете сохранить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Мононитрат изосорбида Нормон

• Действующее вещество препарата Мононитрат изосорбида Нормон — мононитрат изосорбида.
• Прочие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно геллированный кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки выпускаются в виде белых или слегка кремовых, плоских, круглых, рискованных и тиснёных таблеток.

Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки выпускаются в упаковках по 40 и 80 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос – Мадрид
(ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Мононитрат изосорбида Нормон 40 мг таблетки

Настоящая инструкция по применению одобрена в феврале 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/