Мометазону фуроат Стада 50 мкг/доза суспензія для назального спрея

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мометазону фуроат Стада 50 мкг/доза суспензія для назального спрея

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мометазону фуроат Стада і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Мометазону фуроат Стада
3. Як застосовувати Мометазону фуроат Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мометазону фуроат Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазону фуроат Стада та для чого його застосовують

Що таке мометазону фуроат?

Мометазону фуроат Стада 50 мкг/доза суспензія для назального спрея містить мометазону фуроат — лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Коли мометазону фуроат впливає на ніс у вигляді спрея, він допомагає зменшити запалення (набряк та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіж, закладеність або виділення з носа.

Для чого застосовують мометазону фуроат?

Сінна лихоманка та персистуючий риніт

Мометазону фуроат застосовують для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт) та персистуючого риніту у дорослих та дітей віком від 3 років.

Сінна лихоманка, яка виникає в певні пори року, є алергічною реакцією на пилок дерев, злаків, бур’янів, а також на цвілеві грибки та спори. Персистуючий риніт спостерігається протягом усього року, а його симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різних чинників, зокрема пилових кліщів, шерсті тварин (або епітелію), пір’я та певних продуктів харчування. Мометазону фуроат зменшує запалення та подразнення слизової оболонки носа, тим самим полегшуючи чхання, свербіж, закладеність або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою або персистуючим ринітом.

Назальні поліпи

Мометазону фуроат застосовують для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.

Назальні поліпи — це невеликі утворення на слизовій оболонці носа, які, як правило, уражають обидві носові ходи. Мометазону фуроат зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів, тим самим полегшуючи закладеність носа, яка може утруднювати носове дихання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мометазону фуроат Стада

НЕ використовуйте Мометазону фуроат Стада

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до мометазону фуроату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6)
• якщо у Вас є нелікована носова інфекція. Застосування мометазону фуроату під час нелікованої носової інфекції, такої як герпес, може погіршити інфекцію. Вам слід почекати, доки інфекція не пройде, перш ніж починати застосовувати назальний спрей.
• якщо Ви недавно перенесли операцію або отримали травму носа. Не слід використовувати назальний спрей, доки ніс повністю не загоїться.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мометазону фуроат Стада:

• якщо Ви маєте або коли-небудь мали туберкульоз
• якщо у Вас є будь-яка інша інфекція
• якщо Ви приймаєте інші кортикостероїди, незалежно від того, чи приймаєте їх перорально чи у вигляді ін'єкцій
• якщо Ви маєте муковисцидоз (генетичне захворювання, що впливає на роботу багатьох органів, зокрема легень і травної системи).

Під час застосування мометазону фуроату проконсультуйтесь з лікарем:

• якщо Ваша імунна система працює погано (якщо Ви маєте труднощі з подоланням інфекції) і Ви контактували з кимось, хто має кору або вітряну віспу. Вам слід уникати контакту з будь-ким, хто має ці інфекції.
• якщо у Вас є носова або горлові інфекції.
• якщо Ви вже кілька місяців або довше застосовуєте цей лікарський засіб.
• якщо у Вас тривала подразнення носа або горла.
• якщо у Вас розмите зору або інші порушення зору.

Якщо назальні спреї кортикостероїдів застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у Вас сверблять очі або вони подразнені, Ваш лікар може порадити застосовувати інші засоби одночасно з мометазоном фуроатом.

Діти

При застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу назальні спреї кортикостероїдів можуть спричиняти побічні ефекти, такі як уповільнення темпів росту у дітей.

Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами, і повідомляти лікаря про будь-які зміни.

Інші лікарські засоби та Мометазону фуроат Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїди для лікування алергії перорально або у вигляді ін'єкцій, Ваш лікар може порадити Вам припинити їх прийом після початку застосування мометазону фуроату. При припиненні прийому кортикостероїдів перорально або у вигляді ін'єкцій у деяких людей можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у м'язах або суглобах, слабкість і депресія. Можуть також розвинутися інші алергічні реакції, такі як сльозливість очей, свербіж очей або поява червоних висипів на шкірі. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, Вам слід звернутися до лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію мометазону фуроату, тому Ваш лікар буде уважно спостерігати за станом, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо застосування мометазону фуроату у вагітних жінок є обмеженою або відсутньою. Невідомо, чи виділяється мометазону фуроат з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає відомої інформації щодо впливу мометазону фуроату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мометазону фуроат Стада містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду на одну дозу. Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк порожнини носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Мометазону фуроат Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більші дози і не використовуйте спрей частіше або довше, ніж це вказав ваш лікар.

Лікування сінної лихоманки та персистуючого риніту

Застосування у дорослих та дітей віком понад 12 років

Зазвичай рекомендована доза — дві дози в кожну ніздрю один раз на добу.

• Як тільки буде досягнуто контроль симптомів, ваш лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо ви не відчуваєте поліпшення стану, слід звернутися до лікаря, який може порадити збільшити дозу до максимальної добової — чотири дози в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай рекомендована доза — одна доза в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо у вас або вашої дитини дуже тяжка сінна лихоманка, ваш лікар може порадити почати застосовувати мометазону фуроат до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти симптомам сінної лихоманки до їх появи. Після закінчення сезону пилку симптоми сінної лихоманки повинні поліпшитися, і тоді лікування може бути вже не потрібним.

Назальні поліпи

Застосування у дорослих віком понад 18 років

Початкова зазвичай рекомендована доза — дві дози в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо через 5–6 тижнів симптоми не зникнуть, дозу можна збільшити до двох доз у кожну ніздрю двічі на добу. Як тільки буде досягнуто контроль симптомів, ваш лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо після 5–6 тижнів застосування двічі на добу поліпшення не відбулося, слід проконсультуватися з лікарем.

Підготовка назального спрею до застосування

Мометазону фуроат Стада 50 мкг/доза суспензія для назального спрея має захисний ковпачок, який захищає наконечник і підтримує його чистоту.

Пам’ятайте, що його потрібно знімати перед використанням спрею і знову надягати після застосування.

Якщо ви використовуєте спрей вперше, необхідно «набити» флакон, натиснувши на дозатор 10 разів, доки не з’явиться тонкий розпил:

1. Спочатку акуратно струсіть флакон.
2. Покладіть пальці вказівний і середній по обидва боки наконечника, а великий палець — під флакон.

Не проколюйте назальний спрей.

1. Не спрямовуйте наконечник на себе і натискайте на дозатор 10 разів, доки не з’явиться тонкий розпил.

Якщо ви не використовували назальний спрей протягом 14 днів або більше, необхідно знову «набити» флакон, натиснувши на дозатор 2 рази, доки не з’явиться тонкий розпил.

Як застосовувати ваш назальний спрей

1. Акуратно струсіть флакон і зніміть ковпачок (Малюнок 1)

1. Акуратно висморкайтеся.
2. Закрийте одну ніздрю і вставте наконечник у іншу ніздрю, як показано (Малюнок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.

1. Почніть повільно вдихати через ніс і під час вдиху натисніть на дозатор ОДИН раз, щоб впорснути тонкий розпил у ніс.
2. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути другу дозу в ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
3. Витягніть наконечник з цієї ніздрі та видихніть через рот.
4. Повторіть кроки 3–6 у іншій ніздрі (Малюнок 3).

Після використання спрею ретельно протріть наконечник чистим рушником або серветкою і надіньте ковпачок.

Очищення вашого назального спрею

• Дуже важливо регулярно очищати ваш назальний спрей, інакше він може працювати неналежним чином.
• Зніміть ковпачок і обережно витягніть наконечник.
• Промийте наконечник і ковпачок теплою водою, а потім ополосніть проточною водою.
• Не намагайтеся прочистити назальний дозатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильної дози лікарського засобу.
• Просушіть ковпачок і наконечник у теплому місці.
• Надіньте наконечник на флакон і поставте ковпачок.
• Після очищення спрей необхідно знову «набити», натиснувши на дозатор 2 рази.

Якщо ви використовуєте більше Мометазону фуроат Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж слід, повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосовуєте стероїди протягом тривалого часу або у великих дозах, це в окремих випадках може вплинути на ваші гормони. У дітей це може вплинути на ріст і розвиток.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Телефон: 91 562 04 20

Якщо ви забули застосувати Мометазону фуроат Стада

Якщо ви забули застосувати спрей у призначений час, зробіть це якомога швидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Мометазону фуроат Стада

У деяких пацієнтів мометазону фуроат починає полегшувати симптоми вже через 12 годин після першої дози; однак повний ефект лікування може проявитися лише через два дні. Дуже важливо регулярно застосовувати назальний спрей.

Не припиняйте лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути негайно реакції гіперчутливості (алергічні) після застосування цього препарату. Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно негайно припинити лікування мометазоном фуроатом і звернутися по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднене ковтання
• кропив’янка
• слабкість або утруднене дихання

Якщо назальні спреї кортикостероїдів застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що препарат всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після застосування назального спрею. Проте деякі люди після застосування мометазону фуроату або інших назальних спреїв кортикостероїдів можуть мати:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

• головний біль
• чхання
• носова кровотеча [дуже часто (може впливати на більше ніж 1 з кожних 10 осіб) у людей з носовими поліпами, які застосовують по дві дози мометазону фуроату в кожний ніздрів двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• респіраторна інфекція

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• підвищення внутрішньоочного тиску (глазна тиску) та/або катаракти, що можуть призвести до порушення зору

• ушкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі

• порушення смаку та нюху

• утруднення дихання та/або слабкість

• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мометазону фуроат Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде виданий.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не заморожувати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Назальний спрей слід використовувати протягом 2 місяців після першого відкриття. Відкривати тільки один флакон одночасно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазону фуроат Стада

• Діюча речовина: мометазону фуроат. Кожна доза містить 50 мкг мометазону фуроату у формі моногідрату.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, очищена вода.

Зовнішній вигляд Мометазону фуроат Стада та вміст упаковки

Мометазону фуроат Стада — це суспензія для назального спрея.

Флакони містять 60 доз (10 г), 120 доз (16 г) або 140 доз (18 г).

Флакони по 60 і 120 доз упаковані в комплекти з 1 назальним спреєм.

Флакони по 140 доз упаковані в комплекти з 1 або 3 назальними спреями.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
[email protected]

Виробник

Farmea
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 Angers
Франція

або

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Німеччина

або

H2 PHARMA
21 rue Jacques Tati
ZAC La Croix Bonnet
78390 Bois D’Arcy
Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, Neusspray, suspensie
Німеччина: Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Італія: Mometasone EG 50 microgrammi / erogazione, Spray nasale, sospensione
Іспанія: Мометазону фуроат Стада 50 мкг/доза суспензія для назального спрея

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es