Мометазон фуроат Стада 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мометазон фуроат Стада 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мометазон фуроат Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Мометазон фуроат Стада
3. Как применять Мометазон фуроат Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мометазон фуроат Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Стада и для чего он применяется

Что такое мометазон фуроат?

Мометазон фуроат Стада суспензия для назального спрея содержит мометазон фуроат — лекарственное средство, относящееся к группе кортикостероидов. При распылении мометазона фуроата в нос он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа.

Для чего применяется мометазон фуроат?

Сенная лихорадка и круглогодичный ринит

Мометазон фуроат применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка возникает в определённые периоды года и представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, злаков, сорных растений, а также плесени и спор грибков. Круглогодичный ринит проявляется в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным факторам, включая пылевых клещей, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат уменьшает воспаление и раздражение слизистой оболочки носа, благодаря чему снижается чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

Назальные полипы — это небольшие новообразования на слизистой оболочке носа, которые, как правило, поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат уменьшает воспаление в носу, способствуя постепенному уменьшению полипов, и таким образом облегчает заложенность носа, которая может нарушать носовое дыхание.

2. Что необходимо знать перед началом применения Мометазон фуроат Стада

НЕ применяйте Мометазон фуроат Стада

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к мометазону фуроату или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас имеется нелеченая инфекция носа. Применение мометазона фуроата при нелеченой инфекции носа, например, герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо подождать, пока инфекция не исчезнет, прежде чем начинать использовать назальный спрей;
• если вы перенесли операцию или недавно получили травму носа. Не следует применять назальный спрей до полного заживления носа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Мометазон фуроат Стада:

• если у вас имеется или ранее была туберкулёз;
• если у вас есть любая другая инфекция;
• если вы принимаете другие кортикостероиды, как внутрь, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз (генетическое заболевание, поражающее несколько органов, в первую очередь лёгкие и пищеварительную систему).

Во время применения мометазона фуроата проконсультируйтесь с врачом:

• если ваша иммунная система функционирует неудовлетворительно (если у вас трудно излечиваются инфекции), и вы контактировали с больным корью или ветряной оспой. Вам следует избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у вас развилась инфекция носа или горла;
• если вы уже несколько месяцев или дольше используете этот препарат;
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла;
• если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Если назальные спреи кортикостероидов применяются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас чешутся глаза или они раздражены, врач может порекомендовать применение других средств одновременно с мометазоном фуроатом.

Дети

При длительном применении в высоких дозах назальные спреи кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При выявлении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Другие лекарственные препараты и Мометазон фуроат Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для лечения аллергии внутрь или в виде инъекций, врач может посоветовать прекратить их приём при начале использования мометазона фуроата. При прекращении приёма кортикостероидов внутрь или в виде инъекций у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические проявления, например, слезотечение, зуд глаз или покраснение кожи с высыпаниями. При появлении любых из этих побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие мометазона фуроата, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Имеется мало или совсем нет данных о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли мометазон фуроат с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии мометазона фуроата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Мометазон фуроат Стада содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида на одно распыление. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Мометазон фуроат Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не применяйте дозу, превышающую рекомендованную, и не используйте спрей чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только будет достигнут контроль над симптомами, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать улучшения, необходимо обратиться к врачу, который может посоветовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы — четыре дозы в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет включительно

Обычная доза — одна доза в каждую ноздрю один раз в день.

Если у вас или у вашего ребёнка выраженная сенная лихорадка, врач может посоветовать начать применение мометазона фуроата до начала сезона пыльцы, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их появления. В конце сезона пыльцы симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и тогда лечение может больше не потребоваться.

Назальные полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5–6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух доз в каждую ноздрю два раза в день. Как только будет достигнут контроль над симптомами, врач может посоветовать уменьшить дозу.
• Если не отмечается улучшения симптомов после 5–6 недель применения два раза в день, необходимо проконсультироваться с врачом.

Подготовка назального спрея к применению

Мометазон фуроат Стада имеет колпачок, защищающий распылительную насадку и поддерживающий её чистоту.

Не забывайте снимать его перед использованием спрея и надевать после применения.

Если вы используете спрей впервые, необходимо «запустить» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление:

1. Сначала аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от насадки, а большой палец — под флакон.

Не прокалывайте назальный распылитель.

1. Направьте насадку в сторону от себя и нажмите на распылитель 10 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление.

Если вы не использовали назальный спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо снова «запустить» флакон, нажав на распылитель 2 раза, пока не появится мелкодисперсное распыление.

Как использовать ваш назальный спрей

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите колпачок (Рисунок 1)

1. Аккуратно высморкнитесь.
2. Закройте одну ноздрю и введите насадку в другую ноздрю, как указано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вперёд, удерживая флакон вертикально.

1. Начните медленно или плавно вдыхать через нос и во время вдоха один раз нажмите пальцами, чтобы распылить препарат.
2. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть вторую дозу в ту же ноздрю, если это необходимо.
3. Извлеките насадку из этой ноздри и выдохните через рот.
4. Повторите шаги 3–6 в другой ноздре (Рисунок 3).

После использования спрея тщательно очистите насадку чистым платком или бумажной салфеткой и наденьте колпачок.

Очистка вашего назального спрея

• Очень важно регулярно очищать ваш назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите колпачок и аккуратно вытяните распылительную насадку.
• Промойте насадку и колпачок тёплой водой, затем ополосните проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить назальный аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, поскольку это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Высушите колпачок и насадку в тёплом месте.
• Установите насадку обратно на флакон и наденьте колпачок.
• После очистки спрей необходимо снова запустить — два распыления при первом использовании после чистки.

Если вы применили Мометазон фуроат Стада в большей дозе, чем нужно

Если вы случайно применили больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу.

При длительном применении стероидов или в больших дозах в редких случаях может нарушаться выработка некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации, указав название препарата и количество принятого лекарства. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли применить Мометазон фуроат Стада

Если вы забыли применить спрей в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Мометазоном фуроатом Стада

У некоторых пациентов моментазон фуроат начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять назальный спрей регулярно.

Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только ваш врач не посоветовал иное.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможны немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические) после применения этого препарата. Эти реакции могут быть серьезными. Необходимо немедленно прекратить лечение мометазоном фуроатом и обратиться за медицинской помощью, если у вас появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты вследствие всасывания препарата в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после применения назального спрея. Однако у некоторых людей после использования мометазона фуроата или других назальных спреев кортикостероидов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• носовое кровотечение [очень частое (может встречаться более чем у 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, применяющих по две дозы мометазона фуроата в каждый носовой ход дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторная инфекция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые ходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• нечеткость зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мометазон фуроат Стада

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Назальный спрей следует использовать в течение 2 месяцев с момента первого открытия. Открывайте только один флакон за раз.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма возвратных упаковок СИГРЕ в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона фуроата Стада

• Действующее вещество: мометазон фуроат. Каждая доза содержит 50 мкг мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Прочие компоненты: бензалкония хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, вода очищенная.

Внешний вид Мометазона фуроата Стада и содержимое упаковки

Мометазон фуроат Стада — суспензия для назального спрея.

Флаконы, содержащие 60 доз (10 г), 120 доз (16 г) или 140 доз (18 г).

Флаконы по 60 и 120 доз выпускаются в упаковках по 1 назальному распылителю.

Флаконы по 140 доз выпускаются в упаковках по 1 или 3 назальных распылителя.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Farmea
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 Angers
Франция

или

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
D-61118 Bad Vilbel
Германия

или

H2 PHARMA
21 rue Jacques Tati
ZAC La Croix Bonnet
78390 Bois d’Arcy
Франция

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, Neusspray, suspensie
Германия: Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Италия: Mometasone EG 50 microgrammi / erogazione, Spray nasale, sospensione
Испания: Мометазон фуроат Стада 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es