Mometasona fuoranowa Stada 50 mikrogramów/odpysk zawiesina do inhalacji nosowej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mometasona furoato Stada 50 mikrogramów/wstrząśnienie zawiesina do wstrząśnienia do nosa

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mometasona furoato Stada i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona furoato Stada
3. Jak stosować Mometasona furoato Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mometasona furoato Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mometasona furoato Stada i do czego służy

Co to jest mometasona furoato?

Mometasona furoato Stada w postaci sprayu do nosa zawiera mometasona furoato, lek należący do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Gdy mometasona furoato jest wstrzykiwana w postaci sprayu do nosa, może pomóc w złagodzeniu stanu zapalnego (obrzęk i podrażnienie nosa), kichania, swędzenia oraz zatkania lub wycieku z nosa.

Do czego służy mometasona furoato?

Rynek i rinita przewlekła

Mometasona furoato stosuje się w leczeniu objawów kichawicy (także zwanej alergicznym nieżytu sezonowego) oraz rinitą przewlekłą u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat.

Kichawica, która występuje w określonych porach roku, jest reakcją alergiczną wywołaną przez wdychanie pyłku drzew, traw, chwastów, a także pleśni i zarodników grzybów. Rinita przewlekła występuje przez cały rok, a jej objawy mogą być spowodowane wrażliwością na różne czynniki, w tym roztocza kurzowe, sierść zwierząt (lub nabłonek), pióra oraz niektóre pokarmy. Mometasona furoato zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w nosie, dzięki czemu łagodzi objawy takie jak kichanie, swędzenie oraz zatkanie lub wyciek z nosa spowodowane kichawicą lub rinitą przewlekłą.

Polipy nosowe

Mometasona furoato stosuje się w leczeniu polipów nosowych u dorosłych w wieku od 18 lat.

Polipy nosowe to niewielkie wyrostki w błonie śluzowej nosa, które zazwyczaj występują w obu jamach nosowych. Mometasona furoato zmniejsza stan zapalny w nosie, powodując stopniowe zmniejszanie się polipów, co z kolei łagodzi zatkanie nosa, które może utrudniać oddychanie przez nos.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasona furoato Stada

NIE stosuj Mometasona furoato Stada

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mometason furoat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz nieleczoną infekcję nosa. Stosowanie mometasonu furoatu, gdy masz nieleczoną infekcję nosa, taką jak herpes, może nasilić infekcję. Należy odczekać, aż infekcja ustąpi, zanim zaczniesz stosować spray nosowy.
• jeśli przeszedłeś operację lub niedawno doznałeś urazu nosa. Nie należy stosować sprayu nosowego, dopóki nos nie zagoi się całkowicie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mometasona furoato Stada:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek gruźlicę
• jeśli masz jakąkolwiek inną infekcję
• jeśli przyjmujesz inne kortykosteroidy, doustnie lub w formie zastrzyków
• jeśli masz mukowiscydozę (chorobę genetyczną wielonarządową, która dotyczy głównie płuc i układu pokarmowego).

Podczas stosowania mometasonu furoatu skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli Twój układ odpornościowy nie działa prawidłowo (masz trudności z pokonaniem infekcji) i miałeś kontakt z osobą chorą na odrybkę lub ospę wietrzyną. Należy unikać kontaktu z osobami chorymi na te infekcje.
• jeśli masz infekcję nosa lub gardła.
• jeśli stosujesz ten lek przez kilka miesięcy lub dłużej.
• jeśli masz trwające podrażnienie nosa lub gardła.
• jeśli masz rozmytą widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Jeśli spraye nosowe zawierające kortykosteroidy są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane wchłanianiem leku do organizmu.

Jeśli masz podrażnione lub swędzące oczy, lekarz może zalecić stosowanie innych leków równolegle z mometasonem furoatem.

Dzieci

Gdy są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, spraye nosowe zawierające kortykosteroidy mogą powodować działania niepożądane, takie jak spowolnienie tempa wzrostu u dzieci.

Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu u dzieci leczonych długoterminowo kortykosteroidami nosowymi, a w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian należy poinformować lekarza.

Inne leki i Mometasona furoato Stada

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Jeśli przyjmujesz inne kortykosteroidy na alergię, doustnie lub w formie zastrzyków, lekarz może zalecić ich odstawienie po rozpoczęciu stosowania mometasonu furoatu. Przy odstawianiu kortykosteroidów doustnych lub w formie zastrzyków niektóre osoby mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak ból mięśni lub stawów, osłabienie i depresja. Może również dojść do rozwoju innych alergii, takich jak łzawiące oczy, swędzenie oczu lub czerwone wykwity na skórze. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Niektóre leki mogą nasilać działanie mometasonu furoatu, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicistat).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dostępnych jest niewiele lub brak informacji o stosowaniu mometasonu furoatu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy mometason furoat wydostaje się do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma znanych informacji o wpływie mometasonu furoatu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Mometasona furoato Stada zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego na jedno wstrząśnienie. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk jamy nosowej, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

3. Jak stosować Mometasona furoato Stada

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj wyższych dawek ani nie używaj inhalatora częściej lub dłużej niż zalecił lekarz.

Leczenie kataru siennego i rinitu trwającego

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia

Standardowa dawka to dwa wstrząśnięcia w każde otwór nosowy raz dziennie.

• Gdy tylko objawy zostaną opanowane, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
• Jeśli nie odczuwasz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić zwiększenie dawki do maksymalnej dawki dziennej – cztery wstrząśnięcia w każde otwór nosowy raz dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Standardowa dawka to jedno wstrząśnięcie w każde otwór nosowy raz dziennie.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na bardzo silny katar senny, lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania mometasony furoatu przed sezonem pyłku, aby zapobiec wystąpieniu objawów kataru sennego. Na końcu sezonu pyłku objawy kataru sennego powinny ulec poprawie i leczenie może wtedy nie być już konieczne.

Polipy nosowe

Stosowanie u dorosłych powyżej 18. roku życia

Standardowa początkowa dawka to dwa wstrząśnięcia w każde otwór nosowy raz dziennie.

• Jeśli po 5–6 tygodniach objawy nie zostaną opanowane, dawkę można zwiększyć do dwóch wstrząśnieć w każde otwór nosowy dwa razy dziennie. Gdy tylko objawy zostaną opanowane, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
• Jeśli po 5–6 tygodniach stosowania dwa razy dziennie nie dojdzie do poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Przygotowanie dożylnicy nosowej do użytku

Mometasona furoato posiada korek chroniący dyszę i utrzymujący ją w czystości.

Pamiętaj, aby usunąć go przed użyciem dożylnicy i ponownie założyć po jej użyciu.

Jeśli używasz dożylnicy po raz pierwszy, musisz „napełnić” buteleczkę, naciskając dożylnicę 10 razy, aż pojawi się drobna mgiełka:

1. Najpierw delikatnie wstrząśnij buteleczką.
2. Umieść palce wskazujący i środkowy po obu stronach dyszy, a kciuk pod buteleczką.

Nie przebijaj dożylnicy nosowej.

1. Nie kieruj dyszy w swoją stronę i naciskaj pompę dożylnicy 10 razy, aż pojawi się drobna mgiełka.

Jeśli nie używasz dożylnicy nosowej przez 14 dni lub dłużej, musisz ponownie „napełnić” buteleczkę, naciskając dożylnicę 2 razy, aż pojawi się drobna mgiełka.

Jak stosować dożylnicę nosową

1. Delikatnie wstrząśnij buteleczką i usuń korek (Rysunek 1)

1. Delikatnie wydmuchaj nos.
2. Zamknij jeden otwór nosowy i umieść dyszę w drugim otworze nosowym, jak pokazano (Rysunek 2). Nieco pochyl głowę do przodu, trzymając buteleczkę pionowo.

1. Zacznij delikatnie lub powoli wdychać przez nos i jednocześnie, podczas wdychania, wstrząśnij drobną mgiełkę do nosa, naciskając RAZ palcami.
2. Wydech przez usta. Powtórz krok 4, aby wdychać drugie wstrząśnięcie do tego samego otworu nosowego, jeśli to konieczne.
3. Usuń dyszę z tego otworu nosowego i wydech przez usta.
4. Powtórz kroki 3–6 w drugim otworze nosowym (Rysunek 3).

Po użyciu dożylnicy nosowej delikatnie wyczyść dyszę czystym chusteczką lub chusteczką papierową i załóż korek.

Czyszczenie dożylnicy nosowej

• Ważne jest, aby regularnie czyścić dożylnicę nosową, w przeciwnym razie może nie działać poprawnie.
• Usuń korek i ostrożnie wyciągnij dyszę.
• Wypłucz dyszę i korek ciepłą wodą, a następnie przepłucz bieżącą wodą.
• Nie próbuj usuwać zatkania dożylnicy nosowej poprzez wkłucie igły lub innego ostrego przedmiotu, ponieważ może to uszkodzić dożylnicę i uniemożliwić otrzymanie właściwej dawki leku.
• Wysusz korek i dyszę w ciepłym miejscu.
• Wciśnij dyszę z powrotem do buteleczki i załóż korek.
• Po czyszczeniu dożylnicę trzeba ponownie „napełnić” – dwa wstrząśnięcia – przy pierwszym użyciu.

Jeśli użyjesz więcej Mometasona furoato Stada niż powinieneś

Jeśli przypadkowo użyjesz więcej niż powinieneś, powiedz o tym lekarzowi.

Długotrwałe lub intensywne stosowanie steroidów może rzadko wpływać na niektóre z Twoich hormonów. U dzieci może to wpływać na wzrost i rozwój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, podając nazwę leku i ilość zażartego leku. Telefon: 91 562 04 20

Jeśli zapomnisz użyć Mometasona furoato Stada

Jeśli zapomnisz użyć dożylnicy nosowej w odpowiednim czasie, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona furoato Stada

U niektórych pacjentów mometasona furoato zaczyna łagodzić objawy 12 godzin po pierwszej dawce; jednak pełny efekt leczenia może pojawić się dopiero po dwóch dniach. Bardzo ważne jest, aby stosować dożylnicę nosową regularnie.

Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Reakcje te mogą być poważne. Należy niezwłocznie przerwać leczenie furoatem mometazonu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak:

• opuchlizna twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka
• osłabienie lub trudności z oddychaniem

Jeśli kortykosteroidy stosowane w postaci aerozolu do nosa są używane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane wchłanianiem leku do organizmu.

Inne działania niepożądane

Większość osób nie ma żadnych problemów po zastosowaniu aerozolu do nosa. Jednak niektóre osoby po zastosowaniu furoatu mometazonu lub innych aerozoli do nosa zawierających kortykosteroidy mogą doświadczyć:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• kichanie
• krwawienie z nosa [bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) u osób z polipami nosowymi, które stosują dwa wtryski furoatu mometazonu w każde otwór nosowe dwa razy dziennie.]
• ból w nosie lub gardle
• owrzodzenia w nosie
• infekcja dróg oddechowych

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) i/lub zaćma, które mogą prowadzić do zaburzeń wzroku

• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej otwory nosowe

• zaburzenia smaku i węchu

• trudności z oddychaniem i/lub osłabienie

• rozmyte widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed momentazonem furoianem Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na pojemniku po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Aparat do inhalacji należy używać w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia. Otwórz tylko jeden pojemnik na raz.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mometasona furoas Stada

• Substancją czynną jest: furoat mometazonu. Każde wstrzyśnięcie zawiera 50 mikrogramów furoatu mometazonu w postaci monohydratu.
• Pozostałe składniki to: benzalkonium chloridum, glikol, polisorbat 80, celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, kwas cytrynowy monohydrat, cytrynian sodu, woda oczyszczona.

Wygląd Mometasona furoas Stada i zawartość opakowania

Mometasona furoas Stada to zawiesina do wstrzykiwania nosowego.

Butelki zawierające 60 wstrzykiwań (10 g), 120 wstrzykiwań (16 g) lub 140 wstrzykiwań (18 g).

Butelki zawierające 60 i 120 wstrzykiwań są dostępne w opakowaniach zawierających 1 aplikator do wstrzykiwania nosowego.

Butelki zawierające 140 wstrzykiwań są dostępne w opakowaniach zawierających 1 lub 3 aplikatory do wstrzykiwania nosowego.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Wytwórca

Farmea

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 Angers

Francja

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

H2 PHARMA

21 rue Jacqes Tati

ZAC La Croix Bonnet

78390 Bois D’Arcy

Francja

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Mometasone EG 50 mikrogram/wstrzyśnięcie, aerozol nosowy, zawiesina

Niemcy: Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Włochy: Mometasone EG 50 microgrammi / erogazione, Spray nasale, sospensione

Hiszpania: Mometasona furoato Stada 50 mikrogramów / wstrzyśnięcie, zawiesina do wstrzykiwania nosowego

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es