Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь

Мометазону фуроат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мометазон Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Мометазон Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Мометазон Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мометазону Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Мометазон Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які називаються топічні кортикостероїди. Він класифікується як «кортикостероїд високої потужності». Ці ліки наносять на шкіру для зменшення почервоніння та свербежу, спричинених певними шкірними захворюваннями.

У дорослих та дітей віком від 2 років Мометазон Вісо Фармацевтіка застосовують для зменшення почервоніння та свербежу, спричинених певними шкірними захворюваннями, такими як псоріаз та атопічний екзема (атопічний дерматит).

Псоріаз — це шкірне захворювання, при якому виникають свербіж, шелушіння та рожеві плями на ліктях, колінах, шкірі голови та інших частинах тіла. Атопічний екзема — це захворювання, спричинене реакцією шкіри на зовнішні чинники, наприклад, миючі засоби, що призводить до почервоніння шкіри та свербежу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мометазону Вісо Фармацевтіка

Не застосовуйте Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь

• Якщо ви маєте алергію на мометазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• При будь-яких інших захворюваннях шкіри, оскільки це може призвести до їхнього погіршення, зокрема:

• розацея (захворювання шкіри, що вражає обличчя)

• акне

• атрофія шкіри (тоншання шкіри)

• дерматит навколо рота

• свербіж у генітальній та періанальній областях

• діатермічний дерматит (висипка від пелюшок)

• бактеріальні інфекції, такі як імпетиго, туберкульоз (інфекція легень), сифіліс (статево передаване захворювання), вірусні інфекції, такі як бородавки, герпес та вітрянка

• грибкові інфекції, наприклад, мікоз стоп (покрасніння, свербіж і шелушіння шкіри стоп)

• інфекції, спричинені паразитами

• якщо нещодавно у вас була реакція на вакцинацію

• герпес губ

• герпес

• виразки на шкірі

• рани

• інші шкірні інфекції

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо не впевнені.

Попередження та застереження

Якщо під час застосування Мометазону Вісо Фармацевтіка у вас розвинеться подразнення або сенсибілізація шкіри, слід припинити застосування цього лікарського засобу та повідомити лікаря.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в очах або навколо них. Також його не можна наносити на повіки.

Якщо цей лікарський засіб застосовується при псоріазі, стан може погіршитися (наприклад, може розвинутися пустульна форма захворювання). Вам необхідно регулярно проходити огляд у лікаря для оцінки перебігу захворювання, оскільки цей вид лікування вимагає ретельного нагляду.

Якщо під час застосування цього лікарського засобу ви помітили погіршення стану, зверніться до свого лікаря; можливо, у вас алергічна реакція, інфекція або ваше захворювання потребує іншого лікування.

Якщо після припинення лікування у вас швидко (протягом 2 тижнів) повторилося захворювання, не починайте знову застосовувати мазь без консультації з лікарем, якщо тільки він не дав вам інші вказівки. Якщо ваше захворювання вже пройшло, але при повторному випадку почервоніння поширюється за межі первинної ділянки лікування і ви відчуваєте печію, зверніться до лікаря перед тим, як знову починати лікування.

Інші лікарські засоби та Мометазон Вісо Фармацевтіка

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, особливо якщо ви приймаєте препарати, що містять кобіцистат, ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) або ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ваш лікар призначив вам мазь під час вагітності або годування грудьми, слід уникати застосування високих доз і використовувати її лише протягом короткого періоду часу. Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь не слід наносити на ділянку молочних залоз під час годування грудьми.

Мометазон Вісо Фармацевтіка містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен (Е321)

Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, та бутилгідрокситолуен (Е321), який може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Мометазон Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Мометазон Вісо Фармацевтіка не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років. Зазвичай для дорослих та дітей віком 2 роки та старше слід наносити тонкий шар мазі Мометазон Вісо Фармацевтіка на уражену ділянку один раз на добу.

Якщо вам призначили мазь, то доза, що відповідає довжині кінця пальця (лінія від кінчика пальця дорослої людини до першої фаланги), достатня для покриття ділянки розміром із дві долоні дорослої людини. Не застосовуйте більше цієї кількості або частіше, ніж рекомендував ваш лікар або фармацевт.

Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.

Завжди дотримуйтесь цих інструкцій під час застосування мазі Мометазон Вісо Фармацевтіка для себе або своєї дитини:

• не застосовуйте мазь на обличчі більше ніж протягом 5 днів;
• проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як накривати оброблену ділянку пов’язками або пластирами. Оброблені ділянки обличчя не повинні бути закриті пов’язками або пластирами;
• не застосовуйте великі кількості мазі на великі ділянки тіла протягом тривалого часу (наприклад, один раз на добу протягом тижнів або місяців);
• не застосовуйте поблизу очей, включаючи повіки.

Дорослі

• не повинні застосовувати мазь протягом тривалого часу (більше 3 тижнів) або на великі ділянки тіла (більше 20 % загальної площі тіла).

Діти віком 2 роки та старше

• не наносіть мазь дітям на будь-які ділянки тіла більше ніж протягом 3 тижнів;
• не наносіть мазь під пелюшки, оскільки це полегшує проникнення лікарського засобу через шкіру і може спричинити більше побічних ефектів;
• оброблені ділянки у дітей не повинні бути закриті пов’язками або пластирами.

Діти молодше 2 років

• не повинні застосовувати мазь Мометазон Вісо Фармацевтіка.

Якщо ви застосували більше мазі Мометазон Вісо Фармацевтіка, ніж потрібно

Випадкове проковтування мазі, як правило, не повинно спричиняти проблем. Однак, якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування мазі частіше, ніж слід, або на великі ділянки тіла може призвести до гормональних наслідків. У дітей це може вплинути на їхній ріст і розвиток.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не дотримувалися інструкцій щодо застосування мазі, застосовували її надто часто і/або протягом надто тривалого часу.

Якщо ви забули застосувати мазь Мометазон Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули нанести мазь у встановлений час, зробіть це якомога швидше і продовжуйте лікування в звичному режимі. Не наносіть подвійну дозу і не застосовуйте мазь двічі в той самий день, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування маззю Мометазон Вісо Фармацевтіка

Якщо ви довго застосовували мазь Мометазон Вісо Фармацевтіка і стан вашої шкіри покращився, не слід раптово припиняти її застосування. У разі різкого припинення може виникнути почервоніння шкіри, а також відчуття печіння або жару. Щоб уникнути цього, проконсультуйтеся з лікарем щодо поступового зменшення частоти застосування мазі до повної її відміни.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Деякі люди можуть відчувати такі побічні ефекти після застосування мометазону:

• Алергічні реакції шкіри
• Бактеріальні та вторинні інфекції
• Вугрі
• Запалення і/або інфекція волосяних фолікулів
• Тоншання шкіри
• Покрасніння, пов’язані з висипанням
• Втрата пігментації шкіри
• Печіння
• Поколювання
• Свербіж
• Мерехтіння
• Надмірний ріст волосся
• Розм’якшення шкіри та стрії
• Нечітке бачення

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування місцевих кортикостероїдів, — це сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, дерматит навколо рота та незначне розширення капілярів.

Реакція відміни стероїдів:

Якщо ви застосовуєте цей препарат безперервно протягом тривалого часу, після припинення лікування може виникнути реакція відміни, з такими симптомами: почервоніння шкіри, яке може поширюватися за межі первинно лікуваної ділянки, відчуття печіння або поколювання, сильний свербіж, шелушіння шкіри, відкриті виразки із гнійним виділенням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мометазону Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відкриття тюбика викинути його разом із залишками мазі через 12 тижнів.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазону Вісо Фармацевтіка

• Діючою речовиною є фурат мометазону.

Кожен грам мазі Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г містить 1 мг фурату мометазону.

• Інші компоненти: гексиленгліколь, оцтова кислота концентрована (для регулювання pH), моноолеостеарат пропіленгліколю, білий віск бджолиний, біла м’яка парафіна; бутилгідрокситолуен (Е321) (як антиоксидант) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мометазон Вісо Фармацевтіка 1 мг/г мазь — це біла, м’яка, прозора мазь. Мазь розфасована в тюбики з алюмінію з гвинтовою кришкою з поліетилену білого кольору з проколювальним наконечником, які розміщують у картонній упаковці.

Розміри упаковок: тюбики по 10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г або 100 г мазі.

Можливо, що тюбики всіх розмірів не випускаються в продаж.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/